- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06260787
임상 프로필 및 체외 수정 성공
2024년 2월 12일 업데이트: Universitas Padjadjaran
체외수정 환자의 임상 프로파일과 성공률의 관계 - 인도네시아의 경험
이 연구는 IVF 환자의 임상 프로필이 임신 성공 여부와 관련이 있는지 확인하기 위해 수행되었습니다.
이는 인도네시아의 주요 불임 클리닉에서 수행된 모든 환자를 모집한 단면 연구였습니다.
당사의 데이터 수집 기간은 2017년 1월부터 2021년 12월까지였습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 체외수정 환자의 임상적 특성과 불임 환자의 체외수정 후 임신 성공 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해 실시되었습니다.
이번 연구는 2017년 1월부터 2021년 12월까지 인도네시아 반둥의 3차 난임센터에서 체외수정을 시행한 불임 환자 223명을 대상으로 전체 표본추출법을 활용한 단면 연구였다. 진료기록을 활용한 2차 데이터를 수집하였다.
우리는 IVF 프로그램에서 환자의 연령, 남성 파트너의 연령, 불임 기간, IVF 프로토콜, 신선/냉동 배아, 다양한 불임 원인 및 임신율 간의 연관성을 확인하는 것을 목표로 했습니다. p-값 <0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
223
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, 인도네시아, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저희 병원에서 치료를 받고 있는 체외수정 환자
설명
포함 기준:
- 2017년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 당사 시설의 체외수정 환자에 대한 의료 기록 데이터
제외 기준:
- 불완전한 환자 의료 기록 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체외 수정
3차 난임센터에서 체외수정을 받는 환자
|
체외수정 형태의 보조생식기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 5 년
|
임신한 총 환자 수를 등록된 총 환자 수로 나눈 값
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Permanent Staff at the Department of Obstetrics and Gynecology, Universitas Padjadjaran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OBGY-202401.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
필요한 경우 익명화된 환자 데이터를 의뢰자/주요 연구원에게 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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