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Klinische Profile und In-vitro-Fertilisationserfolg

12. Februar 2024 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran

Der Zusammenhang zwischen klinischen Profilen und der Erfolgsrate von Patienten mit In-vitro-Fertilisation – Erfahrungen aus Indonesien

Diese Untersuchung wurde durchgeführt, um festzustellen, ob das klinische Profil der IVF-Patientinnen mit dem Erfolg ihrer Schwangerschaft zusammenhängt. Hierbei handelte es sich um eine Querschnittsstudie, die alle Patienten rekrutierte und in einer großen Fruchtbarkeitsklinik in Indonesien durchgeführt wurde. Unser Datenerfassungszeitraum erstreckte sich zwischen Januar 2017 und Dezember 2021.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem klinischen Profil von In-vitro-Fertilisationspatientinnen und dem Schwangerschaftserfolg nach In-vitro-Fertilisation bei Unfruchtbarkeitspatientinnen besteht.

Bei der Untersuchung handelte es sich um eine Querschnittsstudie unter Verwendung der Gesamtstichprobenmethode, die an 223 Unfruchtbarkeitspatienten durchgeführt wurde, die im Zeitraum Januar 2017 bis Dezember 2021 eine In-vitro-Fertilisation in einem tertiären Fruchtbarkeitszentrum in Bandung, Indonesien, durchgeführt hatten. Es wurden Sekundärdaten anhand von Krankenakten erhoben.

Unser Ziel war es, Zusammenhänge zwischen dem Alter der Patientin, dem Alter des männlichen Partners, der Dauer der Unfruchtbarkeit, dem IVF-Protokoll, dem frischen/gefrorenen Embryo, verschiedenen Ursachen der Unfruchtbarkeit und der Schwangerschaftsrate in IVF-Programmen zu identifizieren. Ein p-Wert <0,05 gilt als signifikant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit In-vitro-Fertilisation, die in unserer Einrichtung behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenaktendaten für In-vitro-Fertilisationspatienten in unserer Einrichtung vom 1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2021

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Patientenaktendaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
In-vitro-Fertilisation
Patienten, die sich in unserem tertiären Fruchtbarkeitszentrum einer In-vitro-Fertilisation unterziehen
Verfahren: In-vitro-Fertilisation
Assistierte Reproduktionstechnologie in Form der In-vitro-Fertilisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtzahl der Patientinnen, die schwanger werden, geteilt durch die Zahl der insgesamt aufgenommenen Patientinnen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Permanent Staff at the Department of Obstetrics and Gynecology, Universitas Padjadjaran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBGY-202401.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Bedarf können anonymisierte Patientendaten beim Sponsor/Primärforscher angefordert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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