- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06268028
Elbocsátási tréning császármetszésen átesett elsőszülő anyáknak
2024. február 20. frissítette: Belma Toptas Acar, Aydin Adnan Menderes University
A császármetszéssel szült elsőszülő anyák elbocsátási készenléti szintjére gyakorolt hatás: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a császármetszéssel szült elsőszülő anyáknak adott elbocsátási tréning hatását az elbocsátási felkészültség szintjére.
A kutatás egy pre-test-post-test, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatás egy pre-test-post-test, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.
A szelekciós torzítás megelőzése érdekében a résztvevőket randomizációs módszer alkalmazásával a tréning és a kontrollcsoportba vontuk be.
A minta összesen 70 nőből állt (kísérleti csoport: 35 nő és kontrollcsoport: 35 nő).
A vizsgálatot olyan nőkkel végezték, akik az Aydın Nőgyógyászati és Gyermekbetegségek Kórház Szülészeti Klinikáján hazudtak, és megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09010
- Aydın Maternity and Child Health Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud beszélni és érteni törökül,
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- 18 éves és idősebb,
- Akik császármetszéssel szültek,
- Az ősszülő anyákat bevonják a kutatásba.
Kizárási kritériumok:
- Akinek olyan testi fogyatékossága (látás, hallás stb.) van, ami miatt nem tudja gondoskodni önmagukról,
- Kockázatos szülés utáni időszakban,
- Ha a kórelőzményében krónikus betegség szerepel,
- A terhesség alatt kórházba kerültek,
- Akinek nincs magával a babája a születés után,
- Külföldi állampolgárok,
- A pszichiátriai diagnózissal rendelkező anyák nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: KÍSÉRLETI CSOPORT
A képző csoport szakirodalmi áttekintéssel a kutató által elkészített mentesítési tréninget kap.
Az egyéni azonosító űrlapot kezdetben személyes interjú technikával töltik ki.
A skála kitöltésével kapcsolatban magyarázatot adnak, és megfigyelés alatt önbevallásos módszerrel kell kitölteni.
Amikor az anyák az edzőcsoportban jól érzik magukat és készen állnak; Az elbocsátási képzés a szakirodalom áttekintésével a kutatók által készített mentesítési képzési brosúra felhasználásával történik.
Az elbocsátó tréning egyenként történik az anya saját szobájában, körülbelül 30-45 perces időtartamban.
Az anyákat arra kérik, hogy a szülés utáni elbocsátáshoz közel töltsék ki maguknak a "HTHÖ-YDAF"-ot.
|
Elbocsátási képzés
|
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZŐ CSOPORT
A klinika első (legkisebb számú) helyiségétől kezdődően az egyéni azonosító űrlapot kezdetben személyes interjú technikával töltik ki azon anyák számára, akik megfelelnek a megfelelő feltételeknek és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, a randomizációs sorrend szerint. .
A skála kitöltésével kapcsolatban magyarázatot adnak, és megfigyelés alatt önbevallásos módszerrel kell kitölteni.
Az anyákat arra kérik, hogy ismét maguk töltsék ki a "HTHÖ-YDAF"-ot, közel a születés utáni elbocsátáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kutatás mintájába tartozó 70 nő esetében előtesztet alkalmaznak.
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
Az előtesztben; Az egyéni bemutatkozási forma és skála kerül felhasználásra, és az utótesztnél is ugyanez a skála.
Egyéni bemutatkozási forma: Szociodemográfiai (életkor, iskolai végzettség, egészségbiztosítás stb.) és szülészeti jellemzők (terhességek száma, vetélések/abortuszok száma stb.).
(15 kérdés) (HTHÖ-YDAF): Skála, amely az anya észlelése szerint értékeli a kórházi elbocsátásra való felkészültséget; Négy alskálából és összesen 23 tételből áll.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 220.
|
legfeljebb 5 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az apost-tesztet 70 nő esetében alkalmazzák, akik a kutatás mintájába tartoznak.
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
Amikor az anyák az edzőcsoportban jól érzik magukat és készen állnak; Az elbocsátási képzés a szakirodalom áttekintésével a kutatók által készített mentesítési képzési brosúra felhasználásával történik.
Az elbocsátó tréning egyenként történik az anya saját szobájában, körülbelül 30-45 perces időtartamban.
Oktatási technikákként az előadásokat és a kérdés-felelet módszereket használják majd.
Ha a tréning után kérdése van, válaszolunk rá.
A szülés utáni elbocsátás közeledtével mindkét csoportban az anyákat arra kérik, hogy újra maguk töltsék ki a "HTHÖ-YDAF" (utótesztet).
|
legfeljebb 5 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BELMA TOPTAŞ ACAR, Res.assist, Res.assist
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BELMA TA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
TANULMÁNYUNKAT A TUBITAK-2209-A EGYETEMI DIÁKOK KUTATÁSI PROJEKTEK TÁMOGATÁSI PROGRAMJA TÁMOGATTA.
ADATGYŰJTÉSI FOLYAMATUNK FOLYTATÓDIK.
IPD megosztási időkeret
2024. JANUÁR-JÚNIUS
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás