- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06268028
Výcvik propouštění pro prvorodičky, které porodily císařským řezem
20. února 2024 aktualizováno: Belma Toptas Acar, Aydin Adnan Menderes University
Vliv na úroveň připravenosti k propuštění ze vzdělávání u prvorodiček po porodu císařským řezem : Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zjistit vliv nácviku propouštění u prvorodiček, které rodily císařským řezem, na úroveň připravenosti k propuštění.
Výzkum je pre-test-post-test, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum je pre-test-post-test, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Aby se zabránilo výběrovému zkreslení, byli účastníci zahrnuti do tréninkových a kontrolních skupin pomocí metody randomizace.
Soubor tvořilo celkem 70 žen (experimentální skupina: 35 žen a kontrolní skupina: 35 žen).
Studie byla provedena s ženami, které ležely na Porodnické klinice Gynekologicko-dětské nemocnice Aydın a splnily kritéria studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09010
- Aydın Maternity and Child Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět mluvit a rozumět turecky,
- Alespoň absolvent základní školy,
- 18 let a více,
- Ty, které rodily císařským řezem,
- Do výzkumu budou zahrnuty prvorodičky.
Kritéria vyloučení:
- Těm, kteří mají tělesné postižení (zraku, sluchu atd.), které jim brání se o sebe postarat,
- V rizikovém poporodním období
- mít v anamnéze chronické onemocnění,
- Ti, kteří byli během těhotenství hospitalizováni,
- Ti, kteří nemají své dítě po narození u sebe,
- Cizí národnosti,
- Do studie nebudou zařazeny matky s psychiatrickou diagnózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: EXPERIMENTOVÁ SKUPINA
Tréninkové skupině bude poskytnuto propouštěcí školení připravené výzkumníkem na základě prostudování literatury.
Individuální identifikační formulář bude nejprve vyplněn technikou osobního rozhovoru.
Bude jim poskytnuto vysvětlení ohledně vyplňování škály a budou vyzváni k vyplnění pozorovanou metodou self-reporting.
Když se matky v tréninkové skupině cítí dobře a připraveny; Školení o propouštění bude poskytnuto pomocí brožury o propouštění, kterou připravili výzkumní pracovníci na základě prostudování literatury.
Nácvik propouštění bude probíhat individuálně ve vlastním pokoji matky v délce přibližně 30-45 minut.
Matky budou požádány, aby samy znovu vyplnily „HTHÖ-YDAF“, těsně před poporodním propuštěním.
|
Nácvik vybíjení
|
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Počínaje prvním (nejmenším počtem) pokoji na klinice bude individuální identifikační formulář nejprve vyplněn technikou osobního rozhovoru pro matky, které splňují příslušné podmínky a souhlasí s účastí ve studii, podle pořadí randomizace. .
Bude jim poskytnuto vysvětlení ohledně vyplňování škály a budou vyzváni k vyplnění pozorovanou metodou self-reporting.
Matky budou požádány, aby znovu samy vyplnily „HTHÖ-YDAF“, těsně před propuštěním po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Předběžný test bude aplikován na 70 žen, které tvoří vzorek výzkumu.
Časové okno: až 5 měsíců
|
V předběžném testu; Použije se individuální úvodní formulář a stupnice a stejná stupnice bude použita pro post-test.
Individuální úvodní formulář: Sociodemografické (věk, vzdělání, zdravotní pojištění atd.) a porodnické charakteristiky (počet těhotenství, počet potratů/interrupcí atd.).
(15 otázek) (HTHÖ-YDAF): Škála, která hodnotí připravenost k propuštění z nemocnice podle vnímání matky; Skládá se ze čtyř subškál a celkem 23 položek.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je „0“ a nejvyšší skóre je „220“.
|
až 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Apost-test bude aplikován na 70 žen, které tvoří vzorek výzkumu.
Časové okno: až 5 měsíců
|
Když se matky v tréninkové skupině cítí dobře a připraveny; Školení o propouštění bude poskytnuto pomocí brožury o propouštění, kterou připravili výzkumní pracovníci na základě prostudování literatury.
Nácvik propouštění bude probíhat individuálně ve vlastním pokoji matky v délce přibližně 30-45 minut.
Jako tréninkové techniky budou použity přednášky a metody otázka-odpověď.
Pokud budete mít po školení nějaké dotazy, budou zodpovězeny.
Těsně před poporodním propuštěním budou matky v obou skupinách požádány, aby znovu samy vyplnily „HTHÖ-YDAF“ (post-test).
|
až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BELMA TOPTAŞ ACAR, Res.assist, Res.assist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BELMA TA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
NAŠI STUDII PODPOŘIL PROGRAM PODPORY VÝZKUMNÝCH PROJEKTŮ PRO STUDENTY UNIVERZITY TUBITAK-2209-A.
NÁŠ PROCES SBĚRU DAT POKRAČUJE.
Časový rámec sdílení IPD
LEDEN–ČERVEN 2024
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zpráva o klinické studii (CSR)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor