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帝王切開初産婦への退院訓練

2024年2月20日 更新者：Belma Toptas Acar、Aydin Adnan Menderes University

帝王切開の初産婦に対する退院教育の退院準備レベルへの影響：ランダム化比較研究

この研究は、帝王切開で出産した初産婦に施された退院訓練が退院の準備レベルに及ぼす影響を測定することを目的としました。

この研究は、テスト前、テスト後のランダム化対照実験研究です。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、テスト前、テスト後のランダム化対照実験研究です。 選択バイアスを防ぐために、ランダム化手法を適用することで参加者をトレーニング グループとコントロール グループに含めました。 サンプルは合計 70 人の女性で構成されました (実験グループ: 女性 35 人、対照グループ: 女性 35 人)。 この研究は、アイドゥン婦人科・小児疾患病院の産科クリニックに嘘をつき、研究基準を満たした女性を対象に実施された。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aydın、七面鳥、09010
        • Aydın Maternity and Child Health Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トルコ語を話し、理解することができ、
  • 少なくとも小学校卒業以上で、
  • 18歳以上、
  • 帝王切開で出産された方、
  • 初産婦も研究に含まれる予定だ。

除外基準:

  • 身体障害（視覚、聴覚等）により自力での生活が困難な方、
  • 危険な産後の時期に、
  • 慢性疾患の既往歴があり、
  • 妊娠中に入院された方、
  • 産後赤ちゃんを連れていない方、
  • 外国人の方、
  • 精神科の診断を受けた母親は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
訓練グループは、研究者が文献を検討して作成した退院訓練を受けます。 本人確認書類は、最初に対面面接方式により記入されます。 体重計の記入について説明があり、観察のもと自己申告法により記入していただきます。 トレーニンググループの母親たちが気分が良くなり、準備ができたとき。退院訓練は、研究者が文献を検討して作成した退院訓練パンフレットを用いて実施します。 退院訓練は母親の自室でマンツーマンで行われ、所要時間は約30～45分。 母親は、出産後退院が近づくと、再度自分で「HTHÖ-YDAF」に記入するよう求められます。
行動：トレーニング
退院訓練
介入なし：対照群
診療所の最初（最も小さい番号）の部屋から始めて、適切な条件を満たし、研究への参加に同意した母親に対して、無作為化の順序に従って、最初に対面面接法によって個人識別フォームに記入されます。 。 体重計の記入について説明があり、観察のもと自己申告法により記入していただきます。 母親は、出産後の退院が近づくと、再度自分で「HTHÖ-YDAF」に記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究のサンプルとなる70人の女性に事前検査が適用される。
時間枠：最長5ヶ月
プレテストでは;個別の導入フォームとスケールを使用し、事後テストも同様のスケールを使用します。 個人紹介票：社会人口統計（年齢、学歴、健康保険など）および産科特性（妊娠数、流産・中絶数など）。 (15 の質問) (HTHÖ-YDAF): 母親の認識に従って退院の準備ができているかを評価する尺度。 4 つのサブスケール、合計 23 項目で構成されます。 スケールから得られる最低スコアは「0」、最高スコアは「220」です。
最長5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事後テストは、研究のサンプルを構成する70人の女性に適用されます。
時間枠：最長5ヶ月
トレーニンググループの母親たちが気分が良くなり、準備ができたとき。退院訓練は、研究者が文献を検討して作成した退院訓練パンフレットを用いて実施します。 退院訓練は母親の自室でマンツーマンで行われ、所要時間は約30～45分。 研修手法としては講義と質疑応答方式を採用します。 研修後に質問があればお答えします。 産後退院が近づくと、どちらのグループの母親も自分自身で「HTHÖ-YDAF」（事後テスト）に再度記入するよう求められます。
最長5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • 主任研究者：BELMA TOPTAŞ ACAR, Res.assist、Res.assist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月10日

一次修了 (推定)

2024年6月10日

研究の完了 (推定)

2024年11月10日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BELMA TA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちの研究は、TUBITAK-2209-A 大学生研究プロジェクト支援プログラムによって支援されました。 当社のデータ収集プロセスは継続します。

IPD 共有時間枠

2024 年 1 月～6 月

IPD 共有アクセス基準

臨床研究報告書（CSR）

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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