- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06268028
Szkolenie dotyczące wypisu dla pierworodnych matek, które urodziły przez cesarskie cięcie
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Belma Toptas Acar, Aydin Adnan Menderes University
Wpływ edukacji pierworodnych po cięciu cesarskim na poziom gotowości do wypisu ze szpitala: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania było określenie wpływu szkoleń przy wypisaniu ze szpitala pierworódek, które rodziły przez cesarskie cięcie, na poziom gotowości do wypisu.
Badanie ma charakter randomizowanych, kontrolowanych badań eksperymentalnych przeprowadzanych przed testem i po teście.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter randomizowanych, kontrolowanych badań eksperymentalnych przeprowadzanych przed testem i po teście.
Aby zapobiec stronniczości selekcji, uczestników włączono do grupy szkoleniowej i kontrolnej, stosując metodę randomizacji.
Próbę stanowiło łącznie 70 kobiet (grupa eksperymentalna: 35 kobiet i grupa kontrolna: 35 kobiet).
Badanie przeprowadzono wśród kobiet, które okłamywały Klinikę Położniczą Szpitala Ginekologii i Chorób Dziecięcych w Aydın i spełniały kryteria badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09010
- Aydın Maternity and Child Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- 18 lat i więcej,
- Te, które rodziły przez cesarskie cięcie,
- Do badań zostaną włączone matki pierworodne.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niepełnosprawnością fizyczną (wzrok, słuch itp.) uniemożliwiającą samodzielne dbanie o siebie,
- W ryzykownym okresie poporodowym
- Posiadanie historii chorób przewlekłych,
- Osoby hospitalizowane w czasie ciąży,
- Ci, którzy nie mają przy sobie dziecka po urodzeniu,
- Cudzoziemcy,
- Matki z diagnozą psychiatryczną nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTOWA
Grupa szkoleniowa zostanie przeszkolona przez badacza na podstawie przeglądu literatury.
Formularz identyfikacji indywidualnej będzie początkowo wypełniany techniką rozmowy twarzą w twarz.
Otrzymają wyjaśnienie dotyczące wypełnienia skali i zostaną poproszeni o jej wypełnienie metodą samoopisową w ramach obserwacji.
Kiedy matki w grupie szkoleniowej czują się dobrze i są gotowe; Szkolenie dotyczące wypisu ze szpitala zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem broszury szkoleniowej przygotowanej przez badaczy na podstawie przeglądu literatury.
Szkolenie przy wypisie ze szpitala będzie prowadzone indywidualnie w pokoju matki i będzie trwało około 30–45 minut.
Matki zostaną poproszone o ponowne samodzielne wypełnienie formularza „HTHÖ-YDAF” tuż przed wypisem ze szpitala.
|
Szkolenie wyładowcze
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Począwszy od pierwszego (najmniejszego) pokoju w poradni, indywidualny formularz identyfikacyjny będzie wypełniany początkowo techniką wywiadu bezpośredniego w przypadku matek, które spełniają odpowiednie warunki i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zgodnie z kolejnością randomizacji .
Otrzymają wyjaśnienie dotyczące wypełnienia skali i zostaną poproszeni o jej wypełnienie metodą samoopisową w ramach obserwacji.
Matki zostaną poproszone o ponowne wypełnienie formularza „HTHÖ-YDAF” tuż przed wypisem ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pretestowi zostanie poddanych 70 kobiet, które stanowią próbę badawczą.
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
W teście wstępnym; Zastosowana zostanie indywidualna forma wprowadzenia i skala, a ta sama skala będzie stosowana podczas egzaminu końcowego.
Indywidualny formularz wprowadzający: cechy socjodemograficzne (wiek, stan wykształcenia, ubezpieczenie zdrowotne itp.) i położnicze (liczba ciąż, liczba poronień/aborcji itp.).
(15 pytań) (HTHÖ-YDAF): Skala oceniająca gotowość do wypisu ze szpitala według percepcji matki; Składa się z czterech podskal i łącznie zawiera 23 pozycje.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to „0”, a najwyższy to „220”.
|
do 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Apost-test zostanie zastosowany wobec 70 kobiet, które stanowią próbę badawczą.
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Kiedy matki w grupie szkoleniowej czują się dobrze i są gotowe; Szkolenie dotyczące wypisu ze szpitala zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem broszury szkoleniowej przygotowanej przez badaczy na podstawie przeglądu literatury.
Szkolenie przy wypisie ze szpitala będzie prowadzone indywidualnie w pokoju matki i będzie trwało około 30–45 minut.
Jako techniki szkoleniowe będą stosowane wykłady i metody pytań i odpowiedzi.
Jeśli po szkoleniu będziesz mieć jakieś pytania, odpowiemy na nie.
Tuż przed wypisem poporodowym matki w obu grupach zostaną poproszone o ponowne samodzielne wypełnienie „HTHÖ-YDAF” (testu poporodowego).
|
do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BELMA TOPTAŞ ACAR, Res.assist, Res.assist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BELMA TA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
NASZE BADANIE BYŁO WSPARTE PRZEZ PROGRAM WSPARCIA PROJEKTÓW BADAWCZYCH STUDENTÓW UCZELNI TUBITAK-2209-A.
NASZ PROCES ZBIERANIA DANYCH TRWA.
Ramy czasowe udostępniania IPD
STYCZEŃ-CZERWIEC 2024
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Raport z badania klinicznego (CSR)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan