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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06268028
Entlassungsschulung für erstgebärende Mütter, die einen Kaiserschnitt hatten
20. Februar 2024 aktualisiert von: Belma Toptas Acar, Aydin Adnan Menderes University
Die Auswirkung der Entlassungsschulung für Erstgebärende mit Kaiserschnitt auf den Grad der Entlassungsbereitschaft: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung des Entlassungstrainings für Erstgebärende, die ihr Kind per Kaiserschnitt zur Welt brachten, auf den Grad der Entlassungsbereitschaft zu bestimmen.
Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Pre-Test-Post-Test-Studie.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Pre-Test-Post-Test-Studie.
Um Selektionsverzerrungen vorzubeugen, wurden die Teilnehmer mithilfe der Randomisierungsmethode in die Trainings- und Kontrollgruppe einbezogen.
Die Stichprobe bestand aus insgesamt 70 Frauen (Versuchsgruppe: 35 Frauen und Kontrollgruppe: 35 Frauen).
Die Studie wurde mit Frauen durchgeführt, die in der Klinik für Geburtshilfe des Aydın-Krankenhauses für Gynäkologie und Kinderkrankheiten lügen und die Studienkriterien erfüllten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aydın, Truthahn, 09010
- Aydın Maternity and Child Health Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- Mindestens Grundschulabschluss,
- 18 Jahre und älter,
- Diejenigen, die per Kaiserschnitt entbunden haben,
- Erstgebärende Mütter werden in die Untersuchung einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer körperlichen Behinderung (Sehen, Hören usw.), die sie daran hindert, für sich selbst zu sorgen,
- In einer riskanten Zeit nach der Geburt,
- Eine Vorgeschichte chronischer Krankheiten haben,
- Diejenigen, die während der Schwangerschaft im Krankenhaus waren,
- Wer sein Baby nach der Geburt nicht bei sich hat,
- Ausländer,
- Mütter mit psychiatrischen Diagnosen werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EXPERIMENTENGRUPPE
Die Trainingsgruppe erhält ein Entlassungstraining, das vom Forscher durch Durchsicht der Literatur vorbereitet wird.
Das Formular zur individuellen Identifizierung wird zunächst im Rahmen eines persönlichen Interviews ausgefüllt.
Es wird eine Erklärung zum Ausfüllen der Skala gegeben und sie werden gebeten, diese im Rahmen der Selbstauskunftsmethode unter Beobachtung auszufüllen.
Wenn sich die Mütter in der Trainingsgruppe gut und bereit fühlen; Das Entlassungstraining wird anhand der von den Forschern anhand der Literatur erstellten Entlassungsschulungsbroschüre durchgeführt.
Das Entlassungstraining wird im Einzelzimmer der Mutter durchgeführt und dauert etwa 30–45 Minuten.
Kurz vor der Entlassung nach der Geburt werden Mütter gebeten, den „HTHÖ-YDAF“ erneut selbst auszufüllen.
|
Entlassungstraining
|
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Ausgehend vom ersten (kleinsten) Zimmer in der Klinik wird das individuelle Identifikationsformular zunächst durch persönliche Interviewtechnik für Mütter ausgefüllt, die die entsprechenden Bedingungen erfüllen und der Teilnahme an der Studie gemäß der Randomisierungsreihenfolge zustimmen .
Es wird eine Erklärung zum Ausfüllen der Skala gegeben und sie werden gebeten, diese im Rahmen der Selbstauskunftsmethode unter Beobachtung auszufüllen.
Mütter werden gebeten, das „HTHÖ-YDAF“ kurz vor der Entlassung nach der Geburt erneut selbst auszufüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ein Vortest wird bei 70 Frauen durchgeführt, die die Stichprobe der Forschung bilden.
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
|
Im Vortest; Es werden die individuelle Einführungsform und -skala verwendet, und die gleiche Skala wird für den Nachtest verwendet.
Individuelles Vorstellungsformular: Soziodemografische (Alter, Bildungsstatus, Krankenversicherung usw.) und geburtshilfliche Merkmale (Anzahl der Schwangerschaften, Anzahl der Fehlgeburten/Abtreibungen usw.).
(15 Fragen) (HTHÖ-YDAF): Skala, die die Bereitschaft zur Krankenhausentlassung nach der Wahrnehmung der Mutter bewertet; Sie besteht aus vier Subskalen und insgesamt 23 Items.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist „0“ und der höchste Wert ist „220“.
|
bis zu 5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Apost-Test wird auf 70 Frauen angewendet, die die Stichprobe der Forschung bilden.
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
|
Wenn sich die Mütter in der Trainingsgruppe gut und bereit fühlen; Das Entlassungstraining wird anhand der von den Forschern anhand der Literatur erstellten Entlassungsschulungsbroschüre durchgeführt.
Das Entlassungstraining wird im Einzelzimmer der Mutter durchgeführt und dauert etwa 30–45 Minuten.
Als Trainingstechniken werden Vorträge und Frage-Antwort-Methoden eingesetzt.
Wenn Sie nach der Schulung noch Fragen haben, werden diese beantwortet.
Kurz vor der Entlassung nach der Geburt werden die Mütter beider Gruppen gebeten, den „HTHÖ-YDAF“ (Nachtest) erneut selbst auszufüllen.
|
bis zu 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BELMA TOPTAŞ ACAR, Res.assist, Res.assist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BELMA TA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
UNSERE STUDIE WURDE DURCH TUBITAK-2209-A UNIVERSITÄTSSTUDIERENDE FORSCHUNGSPROJEKTE-UNTERSTÜTZUNGSPROGRAMM UNTERSTÜTZT.
Unser Datenerfassungsprozess wird fortgesetzt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
JANUAR-JUNI 2024
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Klinischer Studienbericht (CSR)
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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