- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06268028
Formazione sulla dimissione impartita a madri primipare che hanno avuto un parto cesareo
20 febbraio 2024 aggiornato da: Belma Toptas Acar, Aydin Adnan Menderes University
L’effetto sul livello di preparazione alla dimissione dell’educazione alla dimissione fornita alle madri primipare che hanno subito un parto cesareo: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio mirava a determinare l'effetto della formazione sulla dimissione impartita alle madri primipare che hanno partorito con taglio cesareo sul livello di preparazione alla dimissione.
La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-test-post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-test-post-test.
Per evitare errori di selezione, i partecipanti sono stati inclusi nei gruppi di formazione e di controllo applicando il metodo di randomizzazione.
Il campione era composto da un totale di 70 donne (gruppo sperimentale: 35 donne e gruppo di controllo: 35 donne).
Lo studio è stato condotto con donne che si sono rivolte alla Clinica Ostetricia dell'Ospedale di Ginecologia e Malattie Infantili di Aydın e hanno soddisfatto i criteri dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino, 09010
- Aydın Maternity and Child Health Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di parlare e comprendere il turco,
- Almeno diplomato alla scuola elementare,
- 18 anni e oltre,
- Coloro che hanno partorito con taglio cesareo,
- Nella ricerca saranno incluse le madri primipare.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno una disabilità fisica (vista, udito, ecc.) che impedisce loro di prendersi cura di se stessi,
- In un periodo postpartum rischioso,
- Avere una storia di malattia cronica,
- Coloro che sono stati ricoverati in ospedale durante la gravidanza,
- Coloro che non hanno il loro bambino con sé dopo la nascita,
- Cittadini stranieri,
- Le madri con diagnosi psichiatriche non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO DI ESPERIMENTO
Al gruppo di formazione verrà fornita una formazione di dimissione preparata dal ricercatore esaminando la letteratura.
Il modulo di identificazione individuale verrà compilato inizialmente mediante la tecnica del colloquio faccia a faccia.
Verrà fornita una spiegazione sulla compilazione della scala e verrà chiesto loro di compilarla con il metodo dell'autovalutazione sotto osservazione.
Quando le mamme del gruppo di formazione si sentono bene e pronte; La formazione alla dimissione verrà impartita utilizzando la brochure di formazione alla dimissione preparata dai ricercatori esaminando la letteratura.
La formazione sulla dimissione verrà impartita individualmente nella stanza della madre, della durata di circa 30-45 minuti.
Alle madri verrà chiesto di compilare nuovamente il "HTHÖ-YDAF" in prossimità della dimissione postnatale.
|
Formazione alla dimissione
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Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
A partire dalla prima stanza (numero più piccolo) della clinica, il modulo di identificazione individuale sarà compilato inizialmente mediante la tecnica del colloquio faccia a faccia per le madri che soddisfano le condizioni appropriate e accettano di partecipare allo studio, secondo l'ordine di randomizzazione .
Verrà fornita una spiegazione sulla compilazione della scala e verrà chiesto loro di compilarla con il metodo dell'autovalutazione sotto osservazione.
Alle madri verrà chiesto di compilare nuovamente il "HTHÖ-YDAF" in prossimità della dimissione dopo la nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Un pre-test verrà applicato a 70 donne che costituiscono il campione della ricerca.
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
Nel pre-test; Verranno utilizzati il modulo e la scala di introduzione individuali e la stessa scala verrà utilizzata per il post-test.
Modulo di presentazione individuale: caratteristiche sociodemografiche (età, stato di istruzione, assicurazione sanitaria, ecc.) e ostetriche (numero di gravidanze, numero di aborti spontanei/aborti, ecc.).
(15 domande) (HTHÖ-YDAF): Scala che valuta la preparazione alla dimissione ospedaliera secondo la percezione della madre; Si compone di quattro sottoscale e un totale di 23 item.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è "0" e il punteggio più alto è "220".
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fino a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Un post-test sarà applicato a 70 donne che costituiscono il campione della ricerca.
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
Quando le mamme del gruppo di formazione si sentono bene e pronte; La formazione alla dimissione verrà impartita utilizzando la brochure di formazione alla dimissione preparata dai ricercatori esaminando la letteratura.
La formazione sulla dimissione verrà impartita individualmente nella stanza della madre, della durata di circa 30-45 minuti.
Come tecniche di formazione verranno utilizzate lezioni frontali e metodi di domande-risposte.
Se avete domande dopo la formazione, riceverete una risposta.
In prossimità della dimissione postpartum, alle madri di entrambi i gruppi verrà chiesto di compilare nuovamente il "HTHÖ-YDAF" (post-test).
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fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BELMA TOPTAŞ ACAR, Res.assist, Res.assist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BELMA TA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IL NOSTRO STUDIO È STATO SUPPORTATO DAL PROGRAMMA DI SUPPORTO AI PROGETTI DI RICERCA DEGLI STUDENTI UNIVERSITARI TUBITAK-2209-A.
IL NOSTRO PROCESSO DI RACCOLTA DATI CONTINUA.
Periodo di condivisione IPD
GENNAIO-GIUGNO 2024
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Rapporto sullo studio clinico (CSR)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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