Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Karotinoidok ütközősportolóknak

2025. március 5. frissítette: Semyon M. Slobounov, Ph.D., Penn State University

A karotinoidok hatékonysága a vér biomarkereire ütközés után a sportolóknál

Ez egy kiegészítő tanulmány, amelynek célja annak kiderítése, hogy a karotinoidok pótlása közben ismétlődő fejütődéseknek kitett sportolóknál csökkennek-e a gyulladást elősegítő vér biomarkerek, növekszik-e a makula pigment optikai sűrűsége, jobb kontrasztérzékenység, nagyobb a retina idegrost vastagsága. , és jobb általános vizuális életminőségi pontszámok, mint a placebót szedő sportolók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Eredetileg a makula pigment növelésére gyulladáscsökkentő, antioxidáns, kék fény és vizuális teljesítmény céljából alkalmazták, a karotinoidokkal történő kiegészítést állatmodellekben tesztelték a traumás agysérülés (TBI) elleni védő hatás érdekében. Az eredmények ígéretesek, mivel a három fő karotinoiddal (luteinnel, mezo-zeaxantinnal és zeaxantinnal) ellátott egerek TBI-t követően a gyulladást elősegítő markerek (IL-1β, IL-6 és GFAP) csökkenését és a GAP43 szintjének növekedését mutatták. , NCAM és BDNF, az antioxidáns rendszerek aktiválása.

A látórendszer traumát követő gyulladása miatt a szem immunválaszai helyreállító és védő célokat is szolgálnak. Az immunsejtek által kibocsátott citokinek azonban gyulladás és fibrózis (hegesedés) révén veszélyeztetik a látásélességet. Mint ilyen, a látórendszer gyulladása (beleértve az agy vizuális feldolgozó struktúráit is) a látásromlás veszélyét hordozza magában. Az optikai traktusban kialakuló krónikus gyulladásos válaszokat és az azt követő látászavarokat vizsgáló kutatások rágcsálómodellekben azt találták, hogy az mTBI növeli a GFAP-ot, a tumor nekrózis faktort (TNF) és az axonok degenerációját akár 3,5 hónappal a sérülés után. Mint ilyen, a látórendszer gyulladása mérhető jelenség a rágcsálómodellekben, jelezve, hogy szükség van az emberek kutatására. A javasolt tesztkiegészítőben található tápanyagok, a lutein, a zeaxantin, a mezo-zeaxantin, valamint az omega-3 zsírsavak, a DHA és az EPA, lerakódnak az agyi régiókban, amelyekről gyakran kiderül, hogy ütközéssel összefüggő fejsérülések érintettek. Ezért egy feltáró tanulmányt javasolnak a témában, a három fő karotinoid felhasználásával MacuHealth-kiegészítő formájában.

Az optikai koherencia tomográfia kritikus klinikai eszközzé vált a szem betegségeinek és neurológiai rendellenességeinek felfedezésében és diagnosztizálásában. A retina feltérképezésére szolgál, hogy a szemészek pontos méréseket végezhessenek az emberi anatómia ezen fontos részét alkotó szövetekről, és segít az orvosszakértőknek a szem betegségeinek, például a glaukómának és a makuladegenerációnak a diagnosztizálásában. Ami a retina idegrostrétegének vastagságát (RNFL) illeti, egy tanulmány azt találta, hogy az olimpiai ökölvívók RNFL-je vékonyabb a kontrollokhoz képest. Egy másik tanulmány szerint az RNFL vastagsága a sportolók és a kontroll státusz szignifikáns előrejelzője, a sportolóknál (boksz, futball) átlagosan 4,8 um elvékonyodást észleltek a kontrollokhoz képest.

Bár a látászavarok olyan gyakoriak, a VQOL-lal – tudomásunk szerint – nem foglalkoznak kifejezetten az ismétlődő fejütődések (RHI), agyrázkódás vagy a játékba való visszatérés során. Az olyan sportágakban, mint a labdarúgás, a jégkorong és az ökölvívás, ahol a résztvevők RHI-nek vannak kitéve, a csökkent VQOL vagy vizuális funkcionalitás melletti részvétel költségesnek bizonyulhat a sportolók egészsége szempontjából. A rossz látásélességet és az agyrázkódást követő fotofóbiát a rossz VQOL indikátoraként említik. Mint ilyen, a VFQ-25 és a 10 elemből álló kiegészítés fontos kiegészítései lehetnek a jelenlegi klinikai gyakorlatnak, amikor a sportolók egészségi állapotának kiindulási állapotát értékelik, és egy ütközés-sport szezon befejezését követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • The Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ütköző sportolók:

    1. 18 éves és idősebb Penn State diák
    2. Bármilyen nemű
    3. Részt vesz klub- vagy intramurális ütközési sportokban, és hajlandó részt venni ebben a tanulmányban (példák: jégkorong, lacrosse, foci, birkózás, rögbi, boksz, kosárlabda, rangadó).

Kizárási kritériumok:

  • Minden tantárgyhoz:

    1. Azok az alanyok, akik egyidejűleg olyan sérüléseket szenvednek, amelyek rontják képességüket a kijelölt eljárások végrehajtására, kizárásra kerülnek.
    2. 18 éven aluliak.
    3. Nem Penn State diák
    4. Nem vesz részt ütközéssportban.
    5. Tanulási zavar diagnózisa, amely befolyásolja beleegyezési képességüket.
    6. Szemészeti vagy neurológiai betegségek anamnézisében (glaukóma, makuladegeneráció, SM, Parkinson-kór)
    7. Agyrázkódás diagnózisa az elmúlt naptári évben.
  • Ha azonban egy alany a vizsgálat során agyrázkódást szenved, aktív résztvevője maradhat, ha ezt akarja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiegészítő csoport
A karotinoid-kiegészítőt kapó csoport.
Minden adag egy kiegészítő kapszulából áll, amely 10 mg luteint, 2 mg zeaxantint, 10 mg mezozeaxantint, 50 mg EPA-t és 250 mg DHA-t tartalmaz. A kapszulákat szájon át, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni. A kiegészítés időtartama hozzávetőlegesen 2-5 hónapig tart, a toborzott sportágak atlétikai szezonjának hosszától függően.
Más nevek:
  • Karotinoid kiegészítő
Placebo Comparator: Placebo csoport
A placebót kapó csoport.
Napraforgóolajos placebo, amely 380 mg napraforgóolajat tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér és nyál biomarkerek vénás vérvételen és steril csészébe köpve.
Időkeret: Akár 16 hétig
1. A lutein, mezo-zeaxantin és zeaxanthin kiegészítés vér- és nyál biomarkerekre gyakorolt ​​hatásának feltárása a kollégiumi ütközősport egyetlen versenyszezonját követően. A specifikus markerek közé tartozik a GFAP, NF-L, UCH-L1, SBDP, Tau, S100B, BDNF, IL-1B, IL-6.
Akár 16 hétig
Vizuális teljesítmény: A vizuális feldolgozás sebessége
Időkeret: Akár 16 hétig
2. A vizuális feldolgozás sebességének vizuális teljesítmény-paraméterének felmérése hertzben (Hz). Sűrűségmérővel mérve.
Akár 16 hétig
Vizuális teljesítmény: Kontrasztérzékenység
Időkeret: Akár 16 hétig
3. A kontrasztérzékenység vizuális teljesítményparaméterének értékelése, amelyet az M&S Technologies Smart System szoftverrel elért kontraszt százalékos küszöbértékével mérnek.
Akár 16 hétig
A bőr karotinoid koncentrációja
Időkeret: Akár 16 hétig
4. A bőr karotinoid-koncentrációjának mérése a teszt-kiegészítő megfelelőségének és biohasznosulásának biztosítása érdekében.
Akár 16 hétig
Retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: Akár 16 hétig
5. Használja az optikai koherencia tomográfiát a retina idegrostréteg vastagságának (RNFL) változásának vizsgálatára, miután ismétlődő fejütődéseknek volt kitéve az ütközési sportok egyetlen versenyszezonja során.
Akár 16 hétig
A makula pigment optikai sűrűsége
Időkeret: Akár 16 hétig
6. A lutein, a mezo-zeaxantin és a zeaxanthin kiegészítés hatásának feltárása a makula pigment optikai sűrűségére (MPOD) egy egyetemi szezonban történő kiegészítést követően. Ez a makula pigment által okozott kékfény-csökkentés mérése, amely az egyén szervezetében lévő makula pigment karotinoidok mennyiségéhez kapcsolódik. Denzitométerrel mérve.
Akár 16 hétig
Vizuális életminőségi pontszámok
Időkeret: Akár 16 hétig
7. A Lutein, a Mezo-Zeaxanthin és a Zeaxanthin kiegészítés hatásának feltárása a vizuális életminőség (VQOL) saját bevallású mérésére a National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (VFQ-25) segítségével. Skála címe: The National Eye Institute 25 Item Viual Function Questionnaire; minimális érték 0, maximális érték 100; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Akár 16 hétig
Vizuális életminőségi pontszámok
Időkeret: Akár 16 hétig
8. A lutein, a mezo-zeaxantin és a zeaxantin kiegészítés hatásának feltárása a vizuális életminőség (VQOL) saját bevallásában a 10 tételes neuro-szemészeti kiegészítés (10 tételes kiegészítés) segítségével. Skála címe: Ten Item Neuro-Ophthalmic Supplement; minimális érték 0, maximális érték 100; magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Akár 16 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adat
Időkeret: Akár 16 hétig
A mérendő másodlagos végpontok a fejfájás vagy migrén kórtörténete, tanulási zavar, diszlexia, ADD/ADHD, pszichiátriai rendellenességek ön- és családtörténete. Igen vagy nem válaszokkal rögzítve.
Akár 16 hétig
Demográfiai adat
Időkeret: Akár 16 hétig
A mérendő másodlagos végpontok a sportban való részvétel időtartama minden héten, percekben mérve.
Akár 16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Semyon Slobounov, PhD, The Pennsylvania State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel