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충돌 운동선수를 위한 카로티노이드

2025년 3월 5일 업데이트: Semyon M. Slobounov, Ph.D., Penn State University

충돌 스포츠 선수에 따른 혈액 바이오마커에 대한 카로티노이드의 효능

이것은 카로티노이드를 보충하면서 반복적인 머리 충격에 노출된 충돌 스포츠 운동선수가 전염증성 혈액 바이오마커가 감소하고, 황반 색소 광학 밀도가 증가하고, 대비 감도가 향상되고, 망막 신경 섬유 두께가 증가하는지 알아보기 위해 수행되는 보충 연구입니다. , 위약을 복용한 충돌 운동 선수에 비해 전반적인 시각적 삶의 질 점수가 더 좋습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원래 항염증, 항산화, 청색광 및 시각 성능 목적을 위해 황반 색소를 증가시키기 위해 적용된 카로티노이드 보충제는 외상성 뇌 손상(TBI)에 대한 보호 효과에 대해 동물 모델에서 테스트되었습니다. TBI 이후 3가지 주요 카로티노이드(루테인, 메소-제아잔틴, 제아잔틴)를 제공받은 쥐가 전 염증성 마커(IL-1β, IL-6, GFAP) 수준이 감소하고 GAP43 수준이 증가했기 때문에 결과는 유망했습니다. , NCAM 및 BDNF는 항산화 시스템의 활성화를 신호합니다.

외상 후 시각계의 염증으로 인해 눈의 면역 반응은 회복과 보호 목적 모두를 위한 것입니다. 그러나 면역 세포에서 방출되는 사이토카인은 염증과 섬유증(반흔)을 통해 시력을 손상시킵니다. 따라서 시각 시스템(뇌의 시각 처리 구조 포함)에 대한 염증은 시각 장애의 위험을 수반합니다. 시신경의 만성 염증 반응과 그에 따른 시각 장애를 조사한 연구에서는 설치류 모델에서 mTBI가 부상 후 최대 3.5개월까지 GFAP, 종양 괴사 인자(TNF) 및 축삭 변성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 시각 시스템의 염증은 설치류 모델에서 측정 가능한 현상으로, 인간 대상 연구의 필요성을 전달합니다. 제안된 테스트 보충제인 루테인, 제아잔틴, 메소-제아잔틴에서 발견된 영양소는 오메가-3 지방산 DHA 및 EPA와 함께 충돌 관련 머리 부상의 영향을 받는 것으로 흔히 발견되는 뇌 영역에 축적됩니다. 따라서, MacuHealth 보충제 형태로 세 가지 주요 카로티노이드를 활용하는 이 주제에 대한 탐색적 연구가 제안되었습니다.

광간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography)은 눈의 질병과 신경 장애를 발견하고 진단할 때 중요한 임상 도구가 되었습니다. 이는 안과의사에게 인체 해부학의 중요한 부분을 구성하는 조직에 대한 정확한 측정값을 제공하고 의료 전문가가 녹내장 및 황반 변성과 같은 눈 질환을 진단하는 데 도움이 되도록 망막 지도를 작성하는 데 사용됩니다. 망막 신경 섬유층 두께(RNFL)의 측면에서 한 연구에 따르면 올림픽 복서는 대조군에 비해 RNFL이 더 얇은 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 RNFL 두께가 운동선수 대 대조군 상태의 중요한 예측 인자로서 대조군과 비교했을 때 운동선수(복싱, 축구)에서 평균 4.8um의 얇아짐이 나타나는 것으로 나타났습니다.

시력 장애는 매우 흔하지만, 우리가 아는 한 VQOL은 반복적 머리 충격(RHI), 뇌진탕에 노출된 후 또는 경기 복귀 프로토콜 중에 특별히 해결되지 않습니다. 참가자가 RHI에 노출되는 축구, 하키, 복싱과 같은 스포츠에서 VQOL 또는 시각 기능이 저하되는 동안 참여하면 해당 운동선수의 건강에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 뇌진탕 후 시력 저하와 눈부심은 VQOL 불량의 지표로 인용되었습니다. 따라서 VFQ-25 및 10개 항목 보충제의 사용은 운동선수의 기본 건강 상태를 평가하고 충돌 스포츠 시즌이 끝난 후 현재 임상 실습에 중요한 추가 기능이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • The Pennsylvania State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 충돌 스포츠 선수:

    1. 18세 이상 Penn State 학생
    2. 모든 성별
    3. 클럽 또는 교내 충돌 스포츠에 참여하고 이 연구에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다(예: 하키, 라크로스, 축구, 레슬링, 럭비, 복싱, 농구, 응원).

제외 기준:

  • 모든 과목의 경우:

    1. 지정된 절차를 수행하는 능력을 손상시킬 수 있는 동시 부상을 입은 대상은 제외됩니다.
    2. 18세 미만.
    3. Penn State 학생이 아님
    4. 충돌 스포츠에 참여하지 않습니다.
    5. 동의 능력에 영향을 미치는 학습 장애 진단.
    6. 안구 또는 신경 질환(녹내장, 황반변성, MS, 파킨슨병)의 병력
    7. 지난 해의 뇌진탕 진단.
  • 그러나 피험자가 연구 과정에서 뇌진탕을 지속하는 경우 원하는 경우 활성 참가자로 남을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보충 그룹
카로티노이드 보충제를 섭취하는 그룹.
의약품: 비전 엣지 프로
각 용량은 루테인 10mg, 제아잔틴 2mg, 메소제아잔틴 10mg, EPA 50mg, DHA 250mg을 함유한 보충제 캡슐 1개로 구성됩니다. 캡슐은 1일 1회 식사와 함께 경구 복용해야 합니다. 보충 기간은 모집된 스포츠의 운동 시즌 기간에 따라 약 2~5개월 정도 지속됩니다.
다른 이름들:
  • 카로티노이드 보충제
위약 비교기: 위약 그룹
위약을 투여받은 그룹.
다른: 위약
해바라기유 380mg을 함유한 해바라기유 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥혈을 채취하여 멸균 컵에 뱉어내는 방식으로 혈액 및 타액 바이오마커를 채취합니다.
기간: 최대 16주
1. 대학 충돌 스포츠의 단일 경쟁 시즌 이후 혈액 및 타액 바이오마커에 대한 루테인, 메소-제아잔틴 및 제아잔틴 보충제의 효과를 탐색합니다. 특정 마커에는 GFAP, NF-L, UCH-L1, SBDP, Tau, S100B, BDNF, IL-1B, IL-6이 포함됩니다.
최대 16주
시각적 성능: 시각적 처리 속도
기간: 최대 16주
2. 헤르츠(Hz) 단위로 측정되는 시각적 처리 속도의 시각적 성능 매개변수를 평가합니다. 농도계를 사용하여 측정합니다.
최대 16주
시각적 성능: 대비 감도
기간: 최대 16주
3. M&S Technologies 스마트 시스템 소프트웨어를 사용하여 도달한 대비 임계값 백분율로 측정한 대비 감도의 시각적 성능 매개변수를 평가합니다.
최대 16주
피부 카로티노이드 농도
기간: 최대 16주
4. 시험 보충제의 순응도 및 생체 이용률을 보장하기 위해 피부 카로티노이드 농도를 측정합니다.
최대 16주
망막 신경 섬유층 두께
기간: 최대 16주
5. 광학 간섭 단층촬영을 활용하여 충돌 스포츠의 단일 경쟁 시즌 동안 반복적인 머리 충격에 노출된 후 망막 신경 섬유층 두께(RNFL)의 변화를 검사합니다.
최대 16주
황반 색소 광학 밀도
기간: 최대 16주
6. 대학 시즌 동안 루테인, 메소-제아잔틴, 제아잔틴 보충제가 황반색소광학밀도(MPOD)에 미치는 영향을 조사합니다. 이는 개인의 신체에 있는 황반 색소 카로티노이드의 양과 관련된 황반 색소에 의한 청색광 감소를 측정한 것입니다. 농도계를 사용하여 측정합니다.
최대 16주
시각적 삶의 질 점수
기간: 최대 16주
7. 국립 눈 연구소 시각 기능 설문지-25(VFQ-25)를 사용하여 시각적 삶의 질(VQOL)에 대한 자체 보고 측정에 대한 루테인, 메소-제아잔틴 및 제아잔틴 보충의 효과를 탐색합니다. 척도 제목: 국립 안구 연구소(National Eye Institute) 25개 항목 시각적 기능 설문지; 최소값 0, 최대값 100; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
최대 16주
시각적 삶의 질 점수
기간: 최대 16주
8. 10개 항목 신경안과용 보충제(10개 항목 보충제)를 사용하여 시각적 삶의 질(VQOL)에 대한 자가 보고 측정에 대한 루테인, 메소-제아잔틴 및 제아잔틴 보충제의 효과를 탐색합니다. 척도 제목: 10개 품목 신경-안과용 보조식품; 최소값 0, 최대값 100; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
최대 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계정보
기간: 최대 16주
측정될 2차 평가변수는 두통 또는 편두통 병력, 학습 장애 병력, 난독증, ADD/ADHD, 정신 장애의 자기 및 가족 병력입니다. 예 또는 아니오로 대답하여 녹음됩니다.
최대 16주
인구통계정보
기간: 최대 16주
측정될 2차 종료점은 분 단위로 측정되는 매주 스포츠 참여 기간입니다.
최대 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

협력자

Orlando Regional Medical Center
MacuHealth

수사관

  • 수석 연구원: Semyon Slobounov, PhD, The Pennsylvania State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00023019 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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