Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási ellátás krónikus fájdalommal küzdő betegeknél

2026. február 13. frissítette: Huan-Ji Dong, Linkoeping University

Innovatív e-egészségügyi beavatkozás kidolgozása a betegek táplálkozási ellátásának támogatására a fájdalomrehabilitáció során – megvalósíthatósági és kísérleti tanulmány

A nyomozók célja a Diet4painrelief alkalmazás megvalósíthatóságának, használhatóságának és elégedettségének fejlesztése és tesztelése, mint a táplálkozási ellátás megvalósításának platformja egy speciális fájdalom-rehabilitációs klinikán. A Diet4 fájdalomcsillapítás két komponensből áll: a) a tápláltsági állapot szűrőeszköze b) egy személyre szabott viselkedésmódosítási program, amelynek célja a krónikus fájdalomban szenvedő betegek táplálkozási szokásainak és viselkedésének javítása.

A tervek szerint 20 komplex krónikus fájdalommal és nem optimális BMI-vel (alulsúlyos vagy túlsúlyos/elhízott) szenvedő beteg bevonásával vizsgálják a bizonyítékokon alapuló interdiszciplináris fájdalomrehabilitációs program (IPRP) megvalósíthatóságát és eredményeit a táplálkozási ellátással integrálva. A Diet4painrelief tartalmaz egy szűrőeszközt az alapvető táplálkozási állapot, valamint a kulcsfontosságú egészségtelen és egészséges ételek és italok bevitelének felmérésére (három 24 órás diétás felvétel vagy étkezési napló segítségével). Ezt követően a betegek személyre szabott viselkedésmódosító programot kapnak az étrend optimalizálása érdekében. A kutatók 6 modult terveznek és adaptálnak a digitális platformon (Diet4painrelief alkalmazás) a Nemzetközi Fájdalomkutatási Szövetség (IASP) ajánlásai alapján (6 szempont a „táplálkozás és fájdalom”) és Svédország étkezési kultúrája alapján. A betegek által közölt szocio-demográfiai adatok, fájdalom-szempontok, pszichometriai adatok, testi fogyatékosság és életminőség alapján elért klinikai eredményeket három alkalommal mérik: első találkozáskor (Pre-IPRP), közvetlenül a rehabilitációs program befejezése után (Post-IPRP). ), és egy 12 hónapos követés (FU-IPRP). Ugyanazon alkalommal vérmintát vesznek a biomarkerek azonosítására, amelyek objektív információt szolgáltatnak az anyagcsere- és táplálkozási rendellenességekről, valamint értékelik az étrendi beavatkozás hatását a fájdalomrehabilitációs eredmények megváltoztatására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A potenciális résztvevők azok a betegek, akiket komplex, krónikus, nem rosszindulatú fájdalommal járó állapotok miatt speciális fájdalom- és rehabilitációs klinikára utalnak. A bio-pszicho-szociális felmérés kimutatta, hogy ezek a betegek pszichés tüneteket és egyéb társbetegségeket mutattak, súlyos fájdalmaikról számoltak be, állapotuk pedig súlyosan befolyásolta munkájukat és társadalmi tevékenységekben való részvételüket. Gyakran nem reagáltak a monodiszciplináris módon végzett rutin farmakológiai/fizioterápiás kezelésekre. A potenciális résztvevők írásos tájékoztatást kaptak a Svéd Fájdalomrehabilitációs Minőségi Nyilvántartás (SQRP) (www.ucr.uu.se/nrs/) kutatásáról, és írásos hozzájárulásukat adták. Az SQRP főként a szocio-demográfiai adatokra, a fájdalom szempontjaira, a testtömegre és magasságra, a pszichometriai adatokra, a fizikai fogyatékosságra és az életminőségre vonatkozó betegek által jelentett kimeneti méréseken (PROM) alapul. A betegek három alkalommal töltik ki az SQRP kérdőíveit: (1) az első klinikai látogatás (alapállapot vagy pre-IPRP) vizsgálat előtt; (2) közvetlenül az IPRP-k után (Post-IPRP); és (3) az IPRP-kibocsátás (FU-IPRP) utáni 12 hónapos követéskor. A testmagasságra és testtömegre vonatkozó információkat a klinikai értékelés során saját maga jelentette be, vagy mérte és regisztrálta. Minden olyan beteget, aki reagál az SQRP-re, és akinek testtömeg-indexe (BMI) ≥ 25 kg/m2, felkérjük, hogy vegyen részt a vizsgálatban, és vérmintákat küldhet (lásd alább).

A részvételi nyilatkozat kitöltése után a résztvevők étkezési naplót töltenek ki. Azok számára, akik nem töltik ki az étkezési naplót, a dietetikus egyéni találkozót foglal le, ahol három 24 órás diétás felvételt készítenek. Egy kutatási asszisztens bemutatja nekik, hogy hozzáférjenek a Diet4painrelief alkalmazáshoz. Egy dietetikus személyre szabott táplálkozási terveket készít az alkalmazásban a szűrésből származó információk alapján (három 24 órás diétás felvételen vagy étkezési naplón keresztül). A beteg táplálkozási ajánlásokat kap az egyes betegek táplálkozási szükségletei alapján. A kutatók 6 modult terveznek és adaptálnak a digitális platformon (Diet4painrelief alkalmazás) az IASP ajánlásai (6 szempont a „táplálkozás és fájdalom” kapcsán) és Svédország étkezési kultúrája alapján. Összességében az alkalmazás számos funkcióból áll: heti, push értesítések, önellenőrzés és visszajelzés a fájdalom, diéta és recept funkcióból. A felhasználók egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben heti egy rövid szűrést kérnek a táplálkozási szempontokról, majd visszajelzést kapnak az egyéni szűrési eredményekről, összehasonlítva a dietetikustól eredetileg kapott ajánlásokkal. A visszajelzést egy fokozatos színes skálán adjuk meg, amely az étrend szempontjait tárgyalja (egyetértés az ajánlásokkal). Ezután minden felhasználó hozzáfér egy személyes interaktív irányítópulthoz, amelyen a táplálkozási viselkedést bemutató képei vannak.

A Diet4 fájdalomcsillapító platformon keresztül a dietetikus a fájdalomrehabilitációs folyamat során különböző időpontokban követi nyomon az egyes résztvevők előrehaladását: 4 héttel a szokásos fájdalomrehabilitációs program előtt, 1-2 találkozón a rehabilitációs folyamatba integrálva, és 4 héttel a rehabilitáció után (chat funkción keresztül) ). A résztvevők e-egészségügy (digitális egészségügyi alkalmazások) használatáról alkotott elképzeléseit az érvényes kérdőívekkel végzett egyéni interjúk segítségével értékelik (személyes érzések, hasznosság és technikai kérdések).

A Pre-IPRP, Post-IPRP és FU-IPRP összes résztvevőjétől P100-as csövekben vérmintákat gyűjtenek. A mintát 2500 g-vel centrifugáljuk 20 percig szobahőmérsékleten 2-4 órán belül. A plazmát úgy extraháljuk, hogy óvatosan eltávolítjuk a felülúszó felső részét frakciókban egy 10 ml-es csőbe, majd óvatos keverés után 0,6 ml-es Eppendorf-csövekben 200 µl-re osztjuk, és -86 °C-on tároljuk. A sejtfrakciót egy új csőbe helyezzük, és -86 °C-on tároljuk. A kódszámmal jelölt mintákat a klinika kutatólaboratóriumába küldik centrifugálásra és -86°C-on történő tárolásra. Az omic elemzés célja olyan biomarkerek azonosítása, amelyek objektív információt szolgáltatnak a fájdalmat okozó vagy súlyosbító anyagcsere- és táplálkozási rendellenességekről, továbbá objektíven értékelik az étrendi beavatkozás hatását a fájdalomrehabilitációs eredmények megváltoztatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Huan-Ji Dong, PhD, MD
  • Telefonszám: +46101032961 +46730488933
  • E-mail: huanji.dong@liu.se

Tanulmányi helyek

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Svédország
        • Toborzás
        • Pain and Rehabilitation clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: Sverige

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön által bejelentett testtömeg-index (BMI)>=25;
  • Írásbeli hozzájárulás a fájdalom-rehabilitációs programban való részvételhez és az abban való részvételhez a rokkant krónikus fájdalom miatt (betegszabadságon vagy a mindennapi életbe való jelentős beavatkozás krónikus fájdalom miatt)
  • Megállapodás arról, hogy nem vesz részt más párhuzamos testsúlycsökkentési kezelésekben
  • Jelenleg nem használnak súlycsökkentő gyógyszereket
  • Saját mobil/mobiltelefonon keresztül elérhető az internet.

Kizárási kritériumok:

  • Egészségi állapotok, például terhesség, aktív anyagcsere-betegség, reumás ízületi gyulladás és súlyos pszichiátriai betegség (a nyomozó megítélése, pl. pszichózis vagy öngyilkossági gondolatok);
  • Vérzésre hajlamos véralvadási zavarok, véralvadásgátló gyógyszeres kezelés (alacsony dózisú aszpirin használata megengedett);
  • túlérzékenység érzéstelenítővel szemben
  • Nehézségek a svéd nyelv megértésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard IPRP
Az IPRP-t egy interdiszciplináris csapat nyolc betegnek csoportos formában nyújtja, amely csapat egy rehabilitációs orvosból, egy gyógytornászból, egy ergoterapeutából és egy pszichológusból áll. A program egy 8 hetes kezelési fázist és egy 4 hetes megvalósítási időszakot foglal magában, interdiszciplináris csapatértékeléssel a 12. héten (T1). Standardizált, beteg által jelentett eredménymérő eszközöket (PROMs), amelyek a szociodemográfiai tényezőket, a fájdalmat, a funkciót és a pszichológiai profilokat értékelik, a kiindulási ponton (T0), az IPRP után (T1) és a 12 hónapos utókövetésnél (T2) gyűjtenek össze.
A párbeszéd és oktatás magában foglalja a betegoktatást, a wellness és az egészséges életmódra vonatkozó oktatást, a családokkal való találkozást, a videó visszajelzést, valamint a párterápiát és önképzést (pl. otthoni órák, tevékenységnapló, fizikai önképzés, gondolkodási idő és önképzés). elemzés. Emellett a fájdalomtudomány és a fájdalomkezelés alapjairól szóló előadásokat kínálnak mind a betegek, mind a rokonok, barátok és kollégák számára.
A tevékenységi tréning fokozatos tevékenységi képzést és expozíciós tréninget foglal magában, amelyeket egy interdiszciplináris csapat (azaz egy gyógytornász, egy foglalkozási terapeuta és egy pszichológus) tart.
A találkozók konferenciákból állnak a betegekkel, a rehabilitációs csoporttal, a pályaorientációval, a rehabilitációs koordinátorral, a célmeghatározó értekezletekből és a célok elérését ellenőrző találkozókból.
Az elfogadás és elkötelezettség terápiáját (ACT, pl.: céliránytű, ACT-elvekre és mindfulnessre való képzés) főként pszichológus végzi csoportos kezelésben (pl. megküzdési stratégiák képzése). A kognitív viselkedési elveket a fizioterápia, az ergonómia és a fájdalomkezelés oktatása során is alkalmazzák.
Ezt a csoportos kezelést főként gyógytornász és pszichológus végzi egy interdiszciplináris csapatban.
Ezt a csoportos kezelést főleg egy gyógytornász végzi egy interdiszciplináris csapatban.
Kísérleti: IPRP és táplálkozási ellátás
Minden beteg átmegy a tápláltsági állapot szűrésén, dietetikus tanácsadáson, mHealth alkalmazás telepítésén és tesztelésén, valamint interjúkon az IPRP intervenció után. Röviden, a dietetikus személyre szabott étrend-terveket készít a betegekkel együtt. A dietetikus ezután ezeket a területeket kicsi, kezelhető célokra bontja, amelyek illeszkednek a résztvevő helyzetéhez (például munkabeosztás, otthoni környezet, családi igények vagy főzési készségek) és összhangban vannak a folyamatban lévő IPRP ülésekkel. A Diet4painrelief digitális eszközt a dietetikus fogja használni az egyes résztvevők előrehaladásának nyomon követésére.
A táplálkozási gondozást úgy alakították ki, hogy magában foglalja a táplálkozás felmérését (pl. alultápláltság szűrése, testsúlyváltozások nyomon követése stb.), az egyéni táplálkozási minták optimalizálását és értékelését. A Diet4painrelief platformon keresztül egy dietetikus nyomon követi az egyes résztvevők előrehaladását különböző időpontokban, és találkozókat is tervez az IPRP más szakembereivel. Az eljárás lebonyolításáért dietetikus és rehabilitációs orvos felel.
A párbeszéd és oktatás magában foglalja a betegoktatást, a wellness és az egészséges életmódra vonatkozó oktatást, a családokkal való találkozást, a videó visszajelzést, valamint a párterápiát és önképzést (pl. otthoni órák, tevékenységnapló, fizikai önképzés, gondolkodási idő és önképzés). elemzés. Emellett a fájdalomtudomány és a fájdalomkezelés alapjairól szóló előadásokat kínálnak mind a betegek, mind a rokonok, barátok és kollégák számára.
A tevékenységi tréning fokozatos tevékenységi képzést és expozíciós tréninget foglal magában, amelyeket egy interdiszciplináris csapat (azaz egy gyógytornász, egy foglalkozási terapeuta és egy pszichológus) tart.
A találkozók konferenciákból állnak a betegekkel, a rehabilitációs csoporttal, a pályaorientációval, a rehabilitációs koordinátorral, a célmeghatározó értekezletekből és a célok elérését ellenőrző találkozókból.
Az elfogadás és elkötelezettség terápiáját (ACT, pl.: céliránytű, ACT-elvekre és mindfulnessre való képzés) főként pszichológus végzi csoportos kezelésben (pl. megküzdési stratégiák képzése). A kognitív viselkedési elveket a fizioterápia, az ergonómia és a fájdalomkezelés oktatása során is alkalmazzák.
Ezt a csoportos kezelést főként gyógytornász és pszichológus végzi egy interdiszciplináris csapatban.
Ezt a csoportos kezelést főleg egy gyógytornász végzi egy interdiszciplináris csapatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása (numerikus besorolási skála)
Időkeret: A résztvevők kitöltik a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül utána (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor
Numerikus besorolási skála, 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb tapasztalt fájdalom
A résztvevők kitöltik a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül utána (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor
Fájdalom interferencia (egy szempont a többdimenziós fájdalomjegyzékben)
Időkeret: A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül utána (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Többdimenziós fájdalomleltár A svéd verzió 11 tételen alapul, mindegyik 0-6 pontozással. A fájdalommal összefüggő interferencia mérésére a mindennapi életben 0 = nincs interferencia, 6 = extrém interferencia
A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül utána (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Táplálkozási szokások (életmód kérdőív)
Időkeret: A résztvevők kitöltik a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül utána (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor
Egy életmód kérdőív méri az önbevallott rendszeres étkezést, a zöldség- és gyümölcsfogyasztás gyakoriságát, a gyorsétterem és édességfogyasztás gyakoriságát.
A résztvevők kitöltik a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül utána (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor
Érzékelt használhatóság (rendszer használhatósági skála)
Időkeret: A résztvevőket kétszer, a rehabilitáció után (12 hét), majd a 12 hónapos utánkövetés során kérdezzük meg az észlelt előnyeikről.
A rendszer használhatósági skála (0-100) 10 állításból áll, amelyeket egy 5 pontos egyetértési skálán értékelnek.
A résztvevőket kétszer, a rehabilitáció után (12 hét), majd a 12 hónapos utánkövetés során kérdezzük meg az észlelt előnyeikről.
Érzékelt előny (numerikus értékelési skála)
Időkeret: A résztvevőket kétszer, a rehabilitáció után (12 hét), majd a 12 hónapos utánkövetés során kérdezzük meg az észlelt előnyeikről.
A résztvevők véleményét a beavatkozás előnyeiről vagy hatékonyságáról egy 11 pontos skála segítségével gyűjtik össze, amely azt kérdezi: „Összességében mennyire volt előnyös a táplálkozás a fájdalmaira? A 11 pontos skála végpontjai: 0="Egyáltalán nem előnyös" ; 10=Rendkívül előnyös". A résztvevőket arra is kérik, hogy nyilatkozzanak arról, hogy szerintük a jelen tanulmányban biztosított további kezelés javítja-e a táplálkozással való ellátást. A magasabb pontszám nagyobb önmaguk által észlelt haszonra utal.
A résztvevőket kétszer, a rehabilitáció után (12 hét), majd a 12 hónapos utánkövetés során kérdezzük meg az észlelt előnyeikről.
A táplálkozás betartása/megfelelése (numerikus értékelési skála)
Időkeret: A résztvevőket kétszer, a rehabilitáció után (12 hét), majd a 12 hónapos utánkövetés során kérdezzük meg az észlelt előnyeikről.
Szűrésről, étrendi ajánlásokról és az étkezési magatartás változásának fenntartható motivációjáról. Ez a páciens adherencia objektum pontszáma egy 0-tól 10-ig terjedő skála a következőről: „Mennyire követte étrendjét? 0= egyáltalán nem, 4= valamennyire, és 10= nagyon jól követi a tervet. A magasabb pontszám jobb adherenciát/megfelelőséget jelez.
A résztvevőket kétszer, a rehabilitáció után (12 hét), majd a 12 hónapos utánkövetés során kérdezzük meg az észlelt előnyeikről.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvási nehézségek (Álmatlanság súlyossági indexe)
Időkeret: A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Az álmatlanság súlyossági mutatója (ISI, 0-28) 7 elemből áll, és mindegyik 0-4 pontozású. A pontszám 4 kategóriába sorolható: nincs klinikailag jelentős álmatlanság (ISI 0-7); küszöb alatti álmatlanság (ISI 8-14); mérsékelt klinikai álmatlanság (ISI 15-21); és súlyos klinikai álmatlanság (ISI 22-28).
A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Érzelmi szorongás (The Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD)
Időkeret: A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Depresszió és szorongás a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével (0-42). Egy alskála (depresszió vagy szorongás) hét elemből áll, 0 és 21 közötti pontozási tartományban; az alacsonyabb pontszám a szorongás vagy depresszió alacsonyabb lehetőségét jelzi.
A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
A krónikus fájdalom hatása (Többdimenziós fájdalomjegyzék)
Időkeret: A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Többdimenziós fájdalomleltár Svéd változat- Az életszabályozás (0-6) 4 tételen alapul, mindegyik 0-6 pontozással. A magasabb pontszám jobb kontrollt jelez.
A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Egészséggel kapcsolatos életminőség 1 (EQ-5D)
Időkeret: A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
EQ-5D, Két részből áll. Az első rész egy index, amelyet öt dimenziós elemből kapunk, 0-5 pontig. A második rész a mai egészségi állapot önbecslése egy 100 pontos hőmérő-szerű skála (EQ5D-VAS) alapján, meghatározott végpontokkal (a magas értékek jobb, az alacsony értékek rosszabb egészségi állapotot jeleznek).
A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Az egészséggel kapcsolatos életminőség 2 (RAND-36)
Időkeret: A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
A RAND-36 (0-100) 36 elemből áll, nyolc alkategóriában, 0 és 100% között (fix időközönként) értékelve. Az egyes alskálák átlagát kiszámítjuk
A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Fájdalommegküzdés (krónikus fájdalom elfogadási kérdőív, CPAQ)
Időkeret: A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
A krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ) egy 20 tételes skála, amely 2 alskálával rendelkezik: a fájdalomtól független aktivitás (pontszám 0-66; CPAQ-elköteleződés) és hajlandóság a fájdalom elfogadására/a fájdalom szabályozásának szükségessége (0-54 ponttartomány; jelölve). CPAQ-készség). Minden elem egy 0-tól (soha nem igaz) 6-ig (mindig igaz) terjedő skálán van értékelve. A magas értékek a nagy aktivitási elkötelezettséget és a magas fájdalomkészséget tükrözik.
A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Mozgástól való félelem (Tampa skála a kineziofóbiára)
Időkeret: A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Tampa skála a kineziofóbiára (0-68), 17 tétel, mindegyik 0-4 pont az állítással való megegyezés szerint és összegezve. A nőknél a 36-nál, a férfiaknál a 38-nál magasabb pontszámok a fájdalommal összefüggő erős félelmet jeleznek.
A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Fizikai aktivitás és ülő viselkedés (önbecsült idő, kérdőív)
Időkeret: A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Heti vagy mindennapi testmozgás, mindennapi fizikai aktivitás és ülőmunka saját bevallása szerint.
A résztvevők a kérdőíveket a rehabilitáció előtt, közvetlenül a rehabilitáció után (12 hét) és később 12 hónapos utánkövetéskor töltik ki.
Testzsír (fiziológiai paraméter)
Időkeret: A kutatási asszisztens minden résztvevőt megmér a rehabilitáció 12 hónapos követése előtt és később.
Bioelektromos impedanciaanalízist alkalmaznak
A kutatási asszisztens minden résztvevőt megmér a rehabilitáció 12 hónapos követése előtt és később.
Testtömeg (fiziológiai paraméter)
Időkeret: A kutatási asszisztens minden résztvevőt megmér a rehabilitáció 12 hónapos követése előtt és később
Bioelektromos impedanciaanalízis segítségével
A kutatási asszisztens minden résztvevőt megmér a rehabilitáció 12 hónapos követése előtt és később
Vérmintákból feltárt biomarkerek (fiziológiai paraméterek, például fehérjék, lipidek, metabolitok és mikro-RNS)
Időkeret: Minden résztvevőtől vérmintát vesznek a rehabilitáció előtt, közvetlenül utána (12 hét) és később, 12 hónapos utánkövetéskor.
A vérmintákat klinikánk kutatólaboratóriumába küldjük feltáró omika analízis elvégzésére, vagyis azt, hogy mely fehérjéket, metabolitokat és lipoproteineket azonosítják, nem lehet előre meghatározni.
Minden résztvevőtől vérmintát vesznek a rehabilitáció előtt, közvetlenül utána (12 hét) és később, 12 hónapos utánkövetéskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Bár teljes etikai engedélyt kaptunk ehhez a tanulmányhoz, nincs felhatalmazásunk a nyers adatok rendelkezésre bocsátására. Annak ellenére, hogy az adatok anonimizáltak, ezeket a nyilvántartási adatokat a svéd hatóságok továbbra is érzékeny információnak tekintik, és korlátozások vonatkoznak az adatok nyilvános hozzáférhetőségére. Az adatok kérésre rendelkezésre állnak, az adatigényléseket pedig a Svéd Etikai Bizottsághoz kell eljuttatni (registrator@etikprovning.se).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel