- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06277232
Nutriční péče u pacientů žijících s chronickou bolestí
Vývoj inovativní intervence eHealth na podporu nutriční péče pacientů během rehabilitace bolesti – proveditelnost a pilotní studie
Účelem vyšetřovatelů je vyvinout a otestovat proveditelnost, použitelnost a spokojenost aplikace Diet4painrelief jako platformy pro implementaci nutriční péče na specializované klinice pro rehabilitaci bolesti. Diet4painrelief se bude skládat ze dvou složek: a) nástroj pro screening stavu výživy b) individuálně přizpůsobený program změny chování, jehož cílem je zlepšit stravovací návyky a chování pacientů žijících s chronickou bolestí.
Do studie je plánováno zahrnout 20 pacientů s komplexní chronickou bolestí a neoptimálním BMI (podváhou nebo nadváhou/obezitou), aby se prověřila proveditelnost a výsledky mezioborového programu rehabilitace bolesti (IPRP) založeného na důkazech, integrovaného s nutriční péčí. Diet4painrelief obsahuje screeningový nástroj k posouzení základního nutričního stavu a také příjmu klíčových nezdravých a zdravých potravin a nápojů (prostřednictvím tří 24hodinových dietních záznamů nebo potravinového deníku). Poté pacienti obdrží personalizovaný program změny chování pro optimalizaci stravy. Vyšetřovatelé navrhnou a přizpůsobí 6 modulů v digitální platformě (aplikace Diet4painrelief) na základě doporučení Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP) (6 aspektů „výživy a bolesti“) a švédské kultury jídla. Klinické výsledky s využitím údajů o sociodemografii, aspektech bolesti, psychometrických údajích, fyzickém postižení a kvalitě života hlášených pacienty budou měřeny při třech příležitostech: první schůzka (před IPRP), bezprostředně po dokončení rehabilitačního programu (po IPRP ), a při 12měsíčním sledování (FU-IPRP). Při stejných příležitostech budou odebrány vzorky krve k identifikaci biomarkerů, které poskytují objektivní informace o metabolických a nutričních abnormalitách a dále k vyhodnocení vlivu dietní intervence na změnu výsledků rehabilitace bolesti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Jiný: Péče o výživu
- Behaviorální: Dialog a vzdělávání (součást mezioborového programu rehabilitace bolesti)
- Behaviorální: činnostní trénink (součást mezioborového programu rehabilitace bolesti)
- Behaviorální: setkání (součást mezioborového programu rehabilitace bolesti)
- Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (součást mezioborového programu rehabilitace bolesti)
- Behaviorální: Relaxační techniky (součást mezioborového programu rehabilitace bolesti)
- Behaviorální: Tělesné cvičení (součást mezioborového programu rehabilitace bolesti)
Detailní popis
Potenciálními účastníky jsou pacienti odeslaní do specializované ambulance bolesti a rehabilitace z důvodu složitých chronických nezhoubných bolestivých stavů. Bio-psycho-sociální hodnocení odhalilo, že tito pacienti vykazovali psychické symptomy a další komorbidity, uváděli velké potíže s bolestí a jejich stav vážně ovlivnil jejich pracovní život a účast na společenských aktivitách. Často nereagovali na rutinní farmakologickou/fyzioterapeutickou léčbu dodávanou monodisciplinárním způsobem. Potenciální účastníci obdrželi písemné informace o výzkumu Švédského registru kvality pro rehabilitaci bolesti (SQRP) (www.ucr.uu.se/nrs/) a dali svůj písemný souhlas. SQRP je založen hlavně na pacientech hlášených výsledných měřeních (PROM) o sociodemografii, aspektech bolesti, tělesné hmotnosti a výšce, psychometrických datech, fyzickém postižení a kvalitě života. Pacienti vyplní dotazníky SQRP při třech příležitostech: (1) před hodnocením při první návštěvě na klinice (základní stav nebo před IPRP); (2) bezprostředně po IPRP (po IPRP); a (3) při 12měsíčním sledování po propuštění IPRP (FU-IPRP). Informace o tělesné výšce a váze byly hlášeny nebo měřeny a registrovány během klinického hodnocení. Všichni pacienti, kteří reagují na SQRP a mají index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m2, budou požádáni o účast ve studii a mohou předložit vzorky krve (viz níže).
Po vyplnění informovaného souhlasu s účastí vyplní účastníci stravovací deník. Pro ty, kteří si neplní jídelní deníky, si dietolog objedná individuální schůzku, aby prošel třemi 24hodinovými dietními nahrávkami. Budou představeni, aby získali přístup k aplikaci Diet4painrelief jedním výzkumným asistentem. Jeden dietolog vytvoří v aplikaci individuální plány nutriční péče na základě informací ze screeningu (prostřednictvím tří 24hodinových dietních záznamů nebo jídelního deníku). Pacient obdrží dietní doporučení na základě potřeby výživy každého pacienta. Vyšetřovatelé navrhnou a přizpůsobí 6 modulů v digitální platformě (aplikace Diet4painrelief) na základě doporučení IASP (6 aspektů „výživy a bolesti“) a švédské kultury jídla. Celkově se aplikace skládá z několika funkcí: týdenní, push notifikace, vlastní monitorování a funkce zpětné vazby týkající se bolesti, diety a funkce receptů. Uživatelé obdrží textovou zprávu s výzvou ke krátkému týdennímu screeningu nutričních aspektů, po kterém následuje zpětná vazba na jednotlivé výsledky screeningu v porovnání s doporučeními, která původně obdrželi od dietologa. Zpětná vazba bude poskytnuta na odstupňované barevné škále zaměřené na dietní aspekty (souhlas s doporučeními). Všichni uživatelé pak získají přístup k osobnímu interaktivnímu panelu s obrázky představujícími nutriční chování.
Prostřednictvím platformy Diet4painrelief bude dietolog sledovat pokrok každého účastníka v různých časových bodech během procesu rehabilitace bolesti: 4 týdny před standardním programem rehabilitace bolesti, 1-2 schůzky integrované do rehabilitačního procesu a 4 týdny po rehabilitaci (prostřednictvím chatovací funkce ). Názory účastníků na používání eHealth (aplikace digitálního zdravotnictví) budou hodnoceny prostřednictvím individuálních rozhovorů s platnými dotazníky (osobní pocity, užitečnost a technické problémy).
Vzorky krve budou odebírány do zkumavek P100 všem účastníkům před IPRP, po IPRP a FU-IPRP. Vzorek bude centrifugován při 2500 g po dobu 20 minut při pokojové teplotě během 2-4 hodin. Plazma bude extrahována opatrným odebráním horní části supernatantu ve frakcích do 10 ml zkumavky a po jemném promíchání bude rozdělena na alikvoty do 200 ul v 0,6 ml eppendorfových zkumavkách a skladována při -86 °C. Buněčná frakce se přenese do nové zkumavky a skladuje se při -86 °C. Vzorky (označené kódovým číslem) budou odeslány do výzkumné laboratoře kliniky k odstředění a uskladnění při -86°C. Cílem omické analýzy je identifikovat biomarkery, které poskytují objektivní informace o metabolických a nutričních abnormalitách, které mohou způsobit nebo zhoršit bolest, dále objektivně zhodnotit účinek dietní intervence na změnu výsledků rehabilitace bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Huan-Ji Dong, PhD, MD
- Telefonní číslo: +46101032961 +46730488933
- E-mail: huanji.dong@liu.se
Studijní místa
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Švédsko
- Nábor
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Kontakt:
- Huan-Ji Dong, MD,PhD
- Telefonní číslo: +46 730488933 Sverige
- E-mail: huanji.dong@liu.se
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: Sverige
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní index tělesné hmotnosti (BMI) >=25;
- Písemný souhlas s účastí a účastí na programu rehabilitace bolesti z důvodu deaktivace chronické bolesti (na pracovní neschopnosti nebo zažívání velkého zásahu do každodenního života kvůli chronické bolesti)
- Souhlas s neúčastí na jiných paralelních kúrách pro redukci hmotnosti
- V současné době nepoužívá léky na snížení hmotnosti
- Možnost přístupu k internetu přes vlastní mobil/mobil.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stavy, jako je těhotenství, aktivní metabolické onemocnění, revmatoidní artritida a vážná psychiatrická onemocnění (úsudek zkoušejícího, např. psychóza nebo sebevražedné myšlenky);
- Poruchy koagulace s predispozicí ke krvácení, medikace antikoagulancii (nízká dávka aspirinu je povolena);
- přecitlivělost na anestetikum
- Potíže s porozuměním švédštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní IPRP
IPRP je poskytován ve skupinovém formátu osmi pacientům interdisciplinárním týmem složeným z rehabilitačního lékaře, fyzioterapeuta, ergoterapeuta a psychologa.
Program zahrnuje 8týdenní léčebnou fázi následovanou 4týdenním implementačním obdobím, s interdisciplinárním týmovým hodnocením ve 12. týdnu (T1).
Standardizované výsledky hlášené pacienty (PROMs) hodnotící sociodemografické faktory, bolest, funkci a psychologické profily jsou sbírány na začátku (T0), po IPRP (T1) a při 12měsíčním sledování (T2).
|
Dialog a vzdělávání se skládají z edukace pacienta, tréninku v oblasti zdraví a zdravých životních návyků, setkání s rodinami, video zpětné vazby a párové terapie a autotréninku (např. analýza..
Kromě toho jsou nabízeny přednášky ze základní vědy o bolesti a zvládání bolesti jak pro pacienty, tak pro příbuzné, přátele a kolegy.
Aktivitní trénink zahrnuje odstupňovaný trénink aktivit a expoziční trénink, které zajišťuje interdisciplinární tým (tj. fyzioterapeut, ergoterapeut a psycholog).
Setkání se skládají z konferencí s pacienty, rehabilitačním týmem, odborným poradenstvím, rehabilitačním koordinátorem, schůzkami pro stanovení cílů a schůzkami ke kontrole dosažení cílů.
Terapii přijetím a závazkem (ACT, např. cílový kompas, nácvik principů ACT a všímavosti) poskytuje především psycholog v rámci skupinové léčby (např. nácvik strategií zvládání zátěže).
Kognitivně behaviorální principy se využívají také ve fyzioterapii, ergonomii a vzdělávání v léčbě bolesti.
Tato skupinová léčba je převážně formátována fyzioterapeutem a psychologem v interdisciplinárním týmu.
Tato skupinová léčba je převážně formátována fyzioterapeutem v interdisciplinárním týmu.
|
|
Experimentální: IPRP a nutriční péče
Všichni pacienti projdou screeningem nutričního stavu, poradenstvím dietologa, instalací a testováním mHealth aplikace a rozhovory po intervenci IPRP.
Stručně řečeno, dietolog vytvoří spolu s pacienty personalizované stravovací plány.
Dietolog pak tyto oblasti rozdělí na malé, zvládnutelné cíle, které odpovídají situaci účastníka (například pracovnímu rozvrhu, domácímu prostředí, potřebám rodiny nebo kuchařským dovednostem) a jsou v souladu s probíhajícími sezeními IPRP.
Digitální nástroj Diet4painrelief bude dietologem používán k sledování pokroku každého účastníka.
|
Nutriční péče je navržena tak, aby zahrnovala hodnocení výživy (např. screening podvýživy, sledování změn hmotnosti atd.), optimalizaci individuálních stravovacích návyků a hodnocení.
Prostřednictvím platformy Diet4painrelief bude dietolog sledovat pokrok každého účastníka v různých časových bodech a také naplánovat setkání s dalšími profesionály v IPRP.
Za provedení procedury je odpovědný dietolog spolu s lékařem v rehabilitaci.
Dialog a vzdělávání se skládají z edukace pacienta, tréninku v oblasti zdraví a zdravých životních návyků, setkání s rodinami, video zpětné vazby a párové terapie a autotréninku (např. analýza..
Kromě toho jsou nabízeny přednášky ze základní vědy o bolesti a zvládání bolesti jak pro pacienty, tak pro příbuzné, přátele a kolegy.
Aktivitní trénink zahrnuje odstupňovaný trénink aktivit a expoziční trénink, které zajišťuje interdisciplinární tým (tj. fyzioterapeut, ergoterapeut a psycholog).
Setkání se skládají z konferencí s pacienty, rehabilitačním týmem, odborným poradenstvím, rehabilitačním koordinátorem, schůzkami pro stanovení cílů a schůzkami ke kontrole dosažení cílů.
Terapii přijetím a závazkem (ACT, např. cílový kompas, nácvik principů ACT a všímavosti) poskytuje především psycholog v rámci skupinové léčby (např. nácvik strategií zvládání zátěže).
Kognitivně behaviorální principy se využívají také ve fyzioterapii, ergonomii a vzdělávání v léčbě bolesti.
Tato skupinová léčba je převážně formátována fyzioterapeutem a psychologem v interdisciplinárním týmu.
Tato skupinová léčba je převážně formátována fyzioterapeutem v interdisciplinárním týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (číselná stupnice hodnocení)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
|
Číselná stupnice hodnocení, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší pociťovaná bolest
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
|
|
Rušení bolesti (jeden aspekt v inventáři Multidimenzionální bolesti)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
|
Inventář Multidimenzionální bolesti Švédská verze je založena na 11 položkách, každá se skóre 0-6.
Pro měření interference související s bolestí v každodenním životě, 0 = žádná interference, 6 = extrémní interference
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
|
|
Stravovací návyky (dotazník o životním stylu)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
|
Dotazník o životním stylu měří samouvedené pravidelné jídlo, frekvenci příjmu zeleniny a ovoce, frekvenci rychlého občerstvení a konzumace cukrovinek.
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
|
|
Vnímaná použitelnost (škála použitelnosti systému)
Časové okno: Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Škála použitelnosti systému (0-100) se skládá z 10 výroků, které jsou hodnoceny na 5bodové škále síly souhlasu.
|
Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Vnímaný přínos (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Názory účastníků na přínos nebo účinnost intervence se shromažďují prostřednictvím 11bodové škály, která se ptá: „Jak prospěšná byla celkově nutriční péče pro vaši bolest?
Koncové body pro 11bodovou stupnici jsou: 0="Vůbec není prospěšné" ; 10 = Mimořádně prospěšné“.
Účastníci jsou také požádáni, aby poskytli komentář, zda si myslí, že další léčba poskytovaná v této studii zlepší nutriční péči.
Vyšší skóre naznačuje větší přínos pro sebe sama.
|
Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Dodržování/dodržování nutriční péče (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Pokud jde o screening, dietní doporučení a udržitelnou motivaci ke změnám stravovacího chování.
Toto skóre objektu adherence pacienta je stupnice 0-10 o „Jak dobře jste dodržovali svůj dietní plán?
0= vůbec ne, 4= poněkud a 10= podle plánu velmi dobře.
Vyšší skóre znamená lepší adherenci/complianci.
|
Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potíže se spánkem (index závažnosti insomnie)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Index závažnosti insomnie (ISI, 0-28) se skládá ze 7 položek a každá je hodnocena 0-4.
Skóre je rozděleno do 4 kategorií: žádná klinicky významná insomnie (ISI 0-7); podprahová nespavost (ISI 8-14); střední klinická insomnie (ISI 15-21); a těžká klinická insomnie (ISI 22-28).
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Emocionální úzkost (Škála nemocniční úzkosti a deprese, HAD)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Deprese a úzkost pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (0-42).
Jedna subškála (deprese nebo úzkost) má sedm položek s rozsahem skóre 0 až 21; nižší skóre ukazuje na nižší možnost úzkosti nebo deprese.
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Dopad chronické bolesti (Inventář vícerozměrné bolesti)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Inventář multidimenzionální bolesti Švédská verze - Kontrola života (0-6) je založena na 4 položkách, každá se skóre 0-6.
Vyšší skóre znamená lepší kontrolu.
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Kvalita života související se zdravím 1 (EQ-5D)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
EQ-5D, Skládá se ze dvou částí.
První část je index získaný z pěti položek dimenze s hodnocením 0-5.
Druhou částí je sebehodnocení dnešního zdraví podle 100bodové škály podobné teploměru (EQ5D-VAS) s definovanými koncovými body (vysoké hodnoty znamenají lepší zdraví a nízké hodnoty znamenají horší zdraví).
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Kvalita života související se zdravím 2 (RAND-36)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
RAND-36 (0-100), sestává z 36 položek v osmi podkategoriích bodovaných v rozmezí 0 až 100 % (s pevnými intervaly).
Vypočítá se průměr pro každou subškálu
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Zvládání bolesti (dotazník o přijetí chronické bolesti, CPAQ)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Chronická bolest Acceptance Questionnaire (CPAQ) je 20položková škála se 2 subškálami: aktivní aktivita nezávislá na bolesti (rozsah skóre 0-66; označeno zapojení CPAQ) a ochota přijmout bolest/potřebu ovládat bolest (rozsah skóre 0-54; označeno CPAQ-ochota).
Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nikdy pravdivé) do 6 (vždy pravdivé).
Vysoké hodnoty odrážejí vysoké zapojení do aktivity a vysokou ochotu k bolesti.
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Strach z pohybu (stupnice Tampa pro kinesiofobii)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Tampa škála pro kinesiofobii (0-68), 17 položek, každá se skóre 0-4 podle souhlasu s prohlášením a sečtena.
Skóre vyšší než 36 u žen a vyšší než 38 u mužů naznačují vysoký strach související s bolestí.
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování (sebeodhadovaný čas, dotazník)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Samostatně uváděné minuty za týden nebo každý den fyzického cvičení, každodenní fyzické aktivity a sezení.
|
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
|
Tělesný tuk (fyziologický parametr)
Časové okno: Výzkumný asistent změří každého účastníka před a později po 12měsíčním sledování rehabilitace.
|
Používá se bioelektrická impedanční analýza
|
Výzkumný asistent změří každého účastníka před a později po 12měsíčním sledování rehabilitace.
|
|
Tělesná hmotnost (fyziologický parametr)
Časové okno: Výzkumný asistent změří každého účastníka před a později po 12měsíčním sledování rehabilitace
|
Použití analýzy bioelektrické impedance
|
Výzkumný asistent změří každého účastníka před a později po 12měsíčním sledování rehabilitace
|
|
Biomarkery zkoumané ze vzorků krve (fyziologické parametry, jako jsou proteiny, lipidy, metabolity a mikro-RNA)
Časové okno: Všem účastníkům budou odebrány vzorky krve před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Vzorky krve budou zaslány do výzkumné laboratoře naší kliniky k provedení explorativní omické analýzy, to znamená, že nelze předem určit, které proteiny, metabolity a lipoproteiny budou identifikovány.
|
Všem účastníkům budou odebrány vzorky krve před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Sdělení
- Společenské chování
- Podvýživa
- Nadváha
- Obezita
- Chronická bolest
- Používání mobilního telefonu
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Cvičení
- Vzdělávací status
- Kognitivní behaviorální terapie
- Nutriční terapie
- Relaxační terapie
Další identifikační čísla studie
- HMV-2023-00504
- 2022-05364-02 (Jiný identifikátor: The Swedish Ethical Review Authority)
- 2024-06976-01 (Jiný identifikátor: The Swedish Ethical Review Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Péče o výživu
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyNáborPodvýživa | Ischemie kritické končetiny | Výživové doplňkySpojené státy