Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční péče u pacientů žijících s chronickou bolestí

13. února 2026 aktualizováno: Huan-Ji Dong, Linkoeping University

Vývoj inovativní intervence eHealth na podporu nutriční péče pacientů během rehabilitace bolesti – proveditelnost a pilotní studie

Účelem vyšetřovatelů je vyvinout a otestovat proveditelnost, použitelnost a spokojenost aplikace Diet4painrelief jako platformy pro implementaci nutriční péče na specializované klinice pro rehabilitaci bolesti. Diet4painrelief se bude skládat ze dvou složek: a) nástroj pro screening stavu výživy b) individuálně přizpůsobený program změny chování, jehož cílem je zlepšit stravovací návyky a chování pacientů žijících s chronickou bolestí.

Do studie je plánováno zahrnout 20 pacientů s komplexní chronickou bolestí a neoptimálním BMI (podváhou nebo nadváhou/obezitou), aby se prověřila proveditelnost a výsledky mezioborového programu rehabilitace bolesti (IPRP) založeného na důkazech, integrovaného s nutriční péčí. Diet4painrelief obsahuje screeningový nástroj k posouzení základního nutričního stavu a také příjmu klíčových nezdravých a zdravých potravin a nápojů (prostřednictvím tří 24hodinových dietních záznamů nebo potravinového deníku). Poté pacienti obdrží personalizovaný program změny chování pro optimalizaci stravy. Vyšetřovatelé navrhnou a přizpůsobí 6 modulů v digitální platformě (aplikace Diet4painrelief) na základě doporučení Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP) (6 aspektů „výživy a bolesti“) a švédské kultury jídla. Klinické výsledky s využitím údajů o sociodemografii, aspektech bolesti, psychometrických údajích, fyzickém postižení a kvalitě života hlášených pacienty budou měřeny při třech příležitostech: první schůzka (před IPRP), bezprostředně po dokončení rehabilitačního programu (po IPRP ), a při 12měsíčním sledování (FU-IPRP). Při stejných příležitostech budou odebrány vzorky krve k identifikaci biomarkerů, které poskytují objektivní informace o metabolických a nutričních abnormalitách a dále k vyhodnocení vlivu dietní intervence na změnu výsledků rehabilitace bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Potenciálními účastníky jsou pacienti odeslaní do specializované ambulance bolesti a rehabilitace z důvodu složitých chronických nezhoubných bolestivých stavů. Bio-psycho-sociální hodnocení odhalilo, že tito pacienti vykazovali psychické symptomy a další komorbidity, uváděli velké potíže s bolestí a jejich stav vážně ovlivnil jejich pracovní život a účast na společenských aktivitách. Často nereagovali na rutinní farmakologickou/fyzioterapeutickou léčbu dodávanou monodisciplinárním způsobem. Potenciální účastníci obdrželi písemné informace o výzkumu Švédského registru kvality pro rehabilitaci bolesti (SQRP) (www.ucr.uu.se/nrs/) a dali svůj písemný souhlas. SQRP je založen hlavně na pacientech hlášených výsledných měřeních (PROM) o sociodemografii, aspektech bolesti, tělesné hmotnosti a výšce, psychometrických datech, fyzickém postižení a kvalitě života. Pacienti vyplní dotazníky SQRP při třech příležitostech: (1) před hodnocením při první návštěvě na klinice (základní stav nebo před IPRP); (2) bezprostředně po IPRP (po IPRP); a (3) při 12měsíčním sledování po propuštění IPRP (FU-IPRP). Informace o tělesné výšce a váze byly hlášeny nebo měřeny a registrovány během klinického hodnocení. Všichni pacienti, kteří reagují na SQRP a mají index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m2, budou požádáni o účast ve studii a mohou předložit vzorky krve (viz níže).

Po vyplnění informovaného souhlasu s účastí vyplní účastníci stravovací deník. Pro ty, kteří si neplní jídelní deníky, si dietolog objedná individuální schůzku, aby prošel třemi 24hodinovými dietními nahrávkami. Budou představeni, aby získali přístup k aplikaci Diet4painrelief jedním výzkumným asistentem. Jeden dietolog vytvoří v aplikaci individuální plány nutriční péče na základě informací ze screeningu (prostřednictvím tří 24hodinových dietních záznamů nebo jídelního deníku). Pacient obdrží dietní doporučení na základě potřeby výživy každého pacienta. Vyšetřovatelé navrhnou a přizpůsobí 6 modulů v digitální platformě (aplikace Diet4painrelief) na základě doporučení IASP (6 aspektů „výživy a bolesti“) a švédské kultury jídla. Celkově se aplikace skládá z několika funkcí: týdenní, push notifikace, vlastní monitorování a funkce zpětné vazby týkající se bolesti, diety a funkce receptů. Uživatelé obdrží textovou zprávu s výzvou ke krátkému týdennímu screeningu nutričních aspektů, po kterém následuje zpětná vazba na jednotlivé výsledky screeningu v porovnání s doporučeními, která původně obdrželi od dietologa. Zpětná vazba bude poskytnuta na odstupňované barevné škále zaměřené na dietní aspekty (souhlas s doporučeními). Všichni uživatelé pak získají přístup k osobnímu interaktivnímu panelu s obrázky představujícími nutriční chování.

Prostřednictvím platformy Diet4painrelief bude dietolog sledovat pokrok každého účastníka v různých časových bodech během procesu rehabilitace bolesti: 4 týdny před standardním programem rehabilitace bolesti, 1-2 schůzky integrované do rehabilitačního procesu a 4 týdny po rehabilitaci (prostřednictvím chatovací funkce ). Názory účastníků na používání eHealth (aplikace digitálního zdravotnictví) budou hodnoceny prostřednictvím individuálních rozhovorů s platnými dotazníky (osobní pocity, užitečnost a technické problémy).

Vzorky krve budou odebírány do zkumavek P100 všem účastníkům před IPRP, po IPRP a FU-IPRP. Vzorek bude centrifugován při 2500 g po dobu 20 minut při pokojové teplotě během 2-4 hodin. Plazma bude extrahována opatrným odebráním horní části supernatantu ve frakcích do 10 ml zkumavky a po jemném promíchání bude rozdělena na alikvoty do 200 ul v 0,6 ml eppendorfových zkumavkách a skladována při -86 °C. Buněčná frakce se přenese do nové zkumavky a skladuje se při -86 °C. Vzorky (označené kódovým číslem) budou odeslány do výzkumné laboratoře kliniky k odstředění a uskladnění při -86°C. Cílem omické analýzy je identifikovat biomarkery, které poskytují objektivní informace o metabolických a nutričních abnormalitách, které mohou způsobit nebo zhoršit bolest, dále objektivně zhodnotit účinek dietní intervence na změnu výsledků rehabilitace bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Huan-Ji Dong, PhD, MD
  • Telefonní číslo: +46101032961 +46730488933
  • E-mail: huanji.dong@liu.se

Studijní místa

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Švédsko
        • Nábor
        • Pain and Rehabilitation clinic
        • Kontakt:
          • Huan-Ji Dong, MD,PhD
          • Telefonní číslo: +46 730488933 Sverige
          • E-mail: huanji.dong@liu.se
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: Sverige

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastní index tělesné hmotnosti (BMI) >=25;
  • Písemný souhlas s účastí a účastí na programu rehabilitace bolesti z důvodu deaktivace chronické bolesti (na pracovní neschopnosti nebo zažívání velkého zásahu do každodenního života kvůli chronické bolesti)
  • Souhlas s neúčastí na jiných paralelních kúrách pro redukci hmotnosti
  • V současné době nepoužívá léky na snížení hmotnosti
  • Možnost přístupu k internetu přes vlastní mobil/mobil.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy, jako je těhotenství, aktivní metabolické onemocnění, revmatoidní artritida a vážná psychiatrická onemocnění (úsudek zkoušejícího, např. psychóza nebo sebevražedné myšlenky);
  • Poruchy koagulace s predispozicí ke krvácení, medikace antikoagulancii (nízká dávka aspirinu je povolena);
  • přecitlivělost na anestetikum
  • Potíže s porozuměním švédštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní IPRP
IPRP je poskytován ve skupinovém formátu osmi pacientům interdisciplinárním týmem složeným z rehabilitačního lékaře, fyzioterapeuta, ergoterapeuta a psychologa. Program zahrnuje 8týdenní léčebnou fázi následovanou 4týdenním implementačním obdobím, s interdisciplinárním týmovým hodnocením ve 12. týdnu (T1). Standardizované výsledky hlášené pacienty (PROMs) hodnotící sociodemografické faktory, bolest, funkci a psychologické profily jsou sbírány na začátku (T0), po IPRP (T1) a při 12měsíčním sledování (T2).
Dialog a vzdělávání se skládají z edukace pacienta, tréninku v oblasti zdraví a zdravých životních návyků, setkání s rodinami, video zpětné vazby a párové terapie a autotréninku (např. analýza.. Kromě toho jsou nabízeny přednášky ze základní vědy o bolesti a zvládání bolesti jak pro pacienty, tak pro příbuzné, přátele a kolegy.
Aktivitní trénink zahrnuje odstupňovaný trénink aktivit a expoziční trénink, které zajišťuje interdisciplinární tým (tj. fyzioterapeut, ergoterapeut a psycholog).
Setkání se skládají z konferencí s pacienty, rehabilitačním týmem, odborným poradenstvím, rehabilitačním koordinátorem, schůzkami pro stanovení cílů a schůzkami ke kontrole dosažení cílů.
Terapii přijetím a závazkem (ACT, např. cílový kompas, nácvik principů ACT a všímavosti) poskytuje především psycholog v rámci skupinové léčby (např. nácvik strategií zvládání zátěže). Kognitivně behaviorální principy se využívají také ve fyzioterapii, ergonomii a vzdělávání v léčbě bolesti.
Tato skupinová léčba je převážně formátována fyzioterapeutem a psychologem v interdisciplinárním týmu.
Tato skupinová léčba je převážně formátována fyzioterapeutem v interdisciplinárním týmu.
Experimentální: IPRP a nutriční péče
Všichni pacienti projdou screeningem nutričního stavu, poradenstvím dietologa, instalací a testováním mHealth aplikace a rozhovory po intervenci IPRP. Stručně řečeno, dietolog vytvoří spolu s pacienty personalizované stravovací plány. Dietolog pak tyto oblasti rozdělí na malé, zvládnutelné cíle, které odpovídají situaci účastníka (například pracovnímu rozvrhu, domácímu prostředí, potřebám rodiny nebo kuchařským dovednostem) a jsou v souladu s probíhajícími sezeními IPRP. Digitální nástroj Diet4painrelief bude dietologem používán k sledování pokroku každého účastníka.
Nutriční péče je navržena tak, aby zahrnovala hodnocení výživy (např. screening podvýživy, sledování změn hmotnosti atd.), optimalizaci individuálních stravovacích návyků a hodnocení. Prostřednictvím platformy Diet4painrelief bude dietolog sledovat pokrok každého účastníka v různých časových bodech a také naplánovat setkání s dalšími profesionály v IPRP. Za provedení procedury je odpovědný dietolog spolu s lékařem v rehabilitaci.
Dialog a vzdělávání se skládají z edukace pacienta, tréninku v oblasti zdraví a zdravých životních návyků, setkání s rodinami, video zpětné vazby a párové terapie a autotréninku (např. analýza.. Kromě toho jsou nabízeny přednášky ze základní vědy o bolesti a zvládání bolesti jak pro pacienty, tak pro příbuzné, přátele a kolegy.
Aktivitní trénink zahrnuje odstupňovaný trénink aktivit a expoziční trénink, které zajišťuje interdisciplinární tým (tj. fyzioterapeut, ergoterapeut a psycholog).
Setkání se skládají z konferencí s pacienty, rehabilitačním týmem, odborným poradenstvím, rehabilitačním koordinátorem, schůzkami pro stanovení cílů a schůzkami ke kontrole dosažení cílů.
Terapii přijetím a závazkem (ACT, např. cílový kompas, nácvik principů ACT a všímavosti) poskytuje především psycholog v rámci skupinové léčby (např. nácvik strategií zvládání zátěže). Kognitivně behaviorální principy se využívají také ve fyzioterapii, ergonomii a vzdělávání v léčbě bolesti.
Tato skupinová léčba je převážně formátována fyzioterapeutem a psychologem v interdisciplinárním týmu.
Tato skupinová léčba je převážně formátována fyzioterapeutem v interdisciplinárním týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (číselná stupnice hodnocení)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
Číselná stupnice hodnocení, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší pociťovaná bolest
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
Rušení bolesti (jeden aspekt v inventáři Multidimenzionální bolesti)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
Inventář Multidimenzionální bolesti Švédská verze je založena na 11 položkách, každá se skóre 0-6. Pro měření interference související s bolestí v každodenním životě, 0 = žádná interference, 6 = extrémní interference
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
Stravovací návyky (dotazník o životním stylu)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
Dotazník o životním stylu měří samouvedené pravidelné jídlo, frekvenci příjmu zeleniny a ovoce, frekvenci rychlého občerstvení a konzumace cukrovinek.
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování
Vnímaná použitelnost (škála použitelnosti systému)
Časové okno: Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Škála použitelnosti systému (0-100) se skládá z 10 výroků, které jsou hodnoceny na 5bodové škále síly souhlasu.
Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Vnímaný přínos (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Názory účastníků na přínos nebo účinnost intervence se shromažďují prostřednictvím 11bodové škály, která se ptá: „Jak prospěšná byla celkově nutriční péče pro vaši bolest? Koncové body pro 11bodovou stupnici jsou: 0="Vůbec není prospěšné" ; 10 = Mimořádně prospěšné“. Účastníci jsou také požádáni, aby poskytli komentář, zda si myslí, že další léčba poskytovaná v této studii zlepší nutriční péči. Vyšší skóre naznačuje větší přínos pro sebe sama.
Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Dodržování/dodržování nutriční péče (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Pokud jde o screening, dietní doporučení a udržitelnou motivaci ke změnám stravovacího chování. Toto skóre objektu adherence pacienta je stupnice 0-10 o „Jak dobře jste dodržovali svůj dietní plán? 0= vůbec ne, 4= poněkud a 10= podle plánu velmi dobře. Vyšší skóre znamená lepší adherenci/complianci.
Účastníci budou dotázáni na jejich vnímaný přínos dvakrát, po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže se spánkem (index závažnosti insomnie)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Index závažnosti insomnie (ISI, 0-28) se skládá ze 7 položek a každá je hodnocena 0-4. Skóre je rozděleno do 4 kategorií: žádná klinicky významná insomnie (ISI 0-7); podprahová nespavost (ISI 8-14); střední klinická insomnie (ISI 15-21); a těžká klinická insomnie (ISI 22-28).
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Emocionální úzkost (Škála nemocniční úzkosti a deprese, HAD)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Deprese a úzkost pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (0-42). Jedna subškála (deprese nebo úzkost) má sedm položek s rozsahem skóre 0 až 21; nižší skóre ukazuje na nižší možnost úzkosti nebo deprese.
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Dopad chronické bolesti (Inventář vícerozměrné bolesti)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Inventář multidimenzionální bolesti Švédská verze - Kontrola života (0-6) je založena na 4 položkách, každá se skóre 0-6. Vyšší skóre znamená lepší kontrolu.
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Kvalita života související se zdravím 1 (EQ-5D)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
EQ-5D, Skládá se ze dvou částí. První část je index získaný z pěti položek dimenze s hodnocením 0-5. Druhou částí je sebehodnocení dnešního zdraví podle 100bodové škály podobné teploměru (EQ5D-VAS) s definovanými koncovými body (vysoké hodnoty znamenají lepší zdraví a nízké hodnoty znamenají horší zdraví).
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Kvalita života související se zdravím 2 (RAND-36)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
RAND-36 (0-100), sestává z 36 položek v osmi podkategoriích bodovaných v rozmezí 0 až 100 % (s pevnými intervaly). Vypočítá se průměr pro každou subškálu
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Zvládání bolesti (dotazník o přijetí chronické bolesti, CPAQ)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Chronická bolest Acceptance Questionnaire (CPAQ) je 20položková škála se 2 subškálami: aktivní aktivita nezávislá na bolesti (rozsah skóre 0-66; označeno zapojení CPAQ) a ochota přijmout bolest/potřebu ovládat bolest (rozsah skóre 0-54; označeno CPAQ-ochota). Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nikdy pravdivé) do 6 (vždy pravdivé). Vysoké hodnoty odrážejí vysoké zapojení do aktivity a vysokou ochotu k bolesti.
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Strach z pohybu (stupnice Tampa pro kinesiofobii)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Tampa škála pro kinesiofobii (0-68), 17 položek, každá se skóre 0-4 podle souhlasu s prohlášením a sečtena. Skóre vyšší než 36 u žen a vyšší než 38 u mužů naznačují vysoký strach související s bolestí.
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Fyzická aktivita a sedavé chování (sebeodhadovaný čas, dotazník)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Samostatně uváděné minuty za týden nebo každý den fyzického cvičení, každodenní fyzické aktivity a sezení.
Účastníci vyplní dotazníky před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Tělesný tuk (fyziologický parametr)
Časové okno: Výzkumný asistent změří každého účastníka před a později po 12měsíčním sledování rehabilitace.
Používá se bioelektrická impedanční analýza
Výzkumný asistent změří každého účastníka před a později po 12měsíčním sledování rehabilitace.
Tělesná hmotnost (fyziologický parametr)
Časové okno: Výzkumný asistent změří každého účastníka před a později po 12měsíčním sledování rehabilitace
Použití analýzy bioelektrické impedance
Výzkumný asistent změří každého účastníka před a později po 12měsíčním sledování rehabilitace
Biomarkery zkoumané ze vzorků krve (fyziologické parametry, jako jsou proteiny, lipidy, metabolity a mikro-RNA)
Časové okno: Všem účastníkům budou odebrány vzorky krve před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.
Vzorky krve budou zaslány do výzkumné laboratoře naší kliniky k provedení explorativní omické analýzy, to znamená, že nelze předem určit, které proteiny, metabolity a lipoproteiny budou identifikovány.
Všem účastníkům budou odebrány vzorky krve před, bezprostředně po rehabilitaci (12 týdnů) a později při 12měsíčním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přestože jsme pro tuto studii získali plné etické oprávnění, nemáme oprávnění zpřístupňovat nezpracovaná data. I když jsou údaje anonymizovány, švédské úřady tyto údaje z registru stále považují za citlivé informace a na zveřejňování údajů se vztahují omezení. Údaje jsou k dispozici na vyžádání a žádosti o údaje je třeba zaslat Švédskému etickému výboru (registrator@etikprovning.se).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Péče o výživu

Předplatit