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만성 통증을 앓고 있는 환자의 영양 관리

2026년 2월 13일 업데이트: Huan-Ji Dong, Linkoeping University

통증 재활 중 환자의 영양 관리를 지원하기 위한 혁신적인 eHealth 개입 개발 - 타당성 및 파일럿 연구

연구자의 목적은 전문 통증 재활 클리닉에서 영양 관리를 구현하기 위한 플랫폼으로서 Diet4painrelief 앱의 타당성, 유용성 및 만족도를 개발하고 테스트하는 것입니다. Diet4painrelief는 a) 영양 상태에 대한 선별 도구 b) 만성 통증을 앓고 있는 환자의 식습관 및 행동 개선을 목표로 하는 개별 맞춤형 행동 변화 프로그램의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.

이 연구는 영양 관리와 통합된 증거 기반 학제간 통증 재활 프로그램(IPRP)의 타당성과 결과를 조사하기 위해 복합 만성 통증과 최적이 아닌 BMI(저체중 또는 과체중/비만)를 앓고 있는 환자 20명을 포함할 계획입니다. Diet4painrelief에는 기본 영양 상태는 물론 건강에 해로운 주요 음식과 음료 섭취량을 평가하는 검사 도구가 포함되어 있습니다(3개의 24시간 식이 요법 기록 또는 음식 일기를 통해). 그 후, 환자들은 식이요법 최적화를 위한 맞춤형 행동 변화 프로그램을 받습니다. 연구자들은 국제 통증 연구 협회(IASP) 권장 사항('영양 및 통증'에 관한 6가지 측면)과 스웨덴의 음식 문화를 기반으로 디지털 플랫폼(Diet4painrelief 앱)의 6개 모듈을 설계하고 적용할 예정입니다. 사회 인구통계, 통증 측면, 정신 측정 데이터, 신체 장애 및 삶의 질에 대한 환자 보고 데이터를 사용한 임상 결과는 첫 약속(Pre-IPRP), 재활 프로그램 완료 직후(Post-IPRP)의 세 가지 경우에 측정됩니다. ) 및 12개월 후속 조치(FU-IPRP)에서. 혈액 샘플을 채취하여 대사 및 영양 이상에 대한 객관적인 정보를 제공하는 바이오마커를 식별하고 추가로 통증 재활 결과 변화에 대한 식이 요법의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

잠재적 참가자는 복잡한 만성 비악성 통증 상태로 인해 전문 통증 및 재활 클리닉에 의뢰된 환자입니다. 생체심리사회적 평가에 따르면 이들 환자들은 심리적 증상과 기타 동반질환을 나타내며 통증으로 인해 큰 어려움을 겪고 있으며, 이들의 상태는 직장 생활과 사회 활동 참여에 심각한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그들은 종종 단일학문적 방식으로 제공되는 일상적인 약리학적/물리치료적 치료에 반응하지 않았습니다. 잠재적 참가자는 스웨덴 통증 재활 품질 등록소(SQRP)(www.ucr.uu.se/nrs/) 연구에 대한 서면 정보를 받고 서면 동의를 받았습니다. SQRP는 주로 사회 인구통계, 통증 측면, 체중 및 키, 심리 측정 데이터, 신체 장애 및 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 측정(PROM)을 기반으로 합니다. 환자는 세 가지 경우에 SQRP 설문지를 작성합니다: (1) 클리닉에 처음 방문할 때 평가 전(기준선 또는 Pre-IPRP); (2) IPRP 직후(IPRP 이후); (3) IPRP 퇴원 후 12개월 추적 조사(FU-IPRP). 신장과 체중에 대한 정보는 임상 평가 중에 자체 보고되거나 측정 및 등록되었습니다. SQRP에 반응하고 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 이상인 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청되며 혈액 샘플을 제출할 수 있습니다(아래 참조).

참여 동의서를 작성한 후 참가자는 음식 일기를 작성하게 됩니다. 음식 일기를 작성하지 못한 분들을 위해 영양사가 개별 미팅을 예약해 3회의 24시간 식단 기록을 진행합니다. 한 명의 연구 조교가 Diet4painrelief 앱에 액세스할 수 있도록 소개할 것입니다. 영양사 한 명이 검진 정보(24시간 식이기록 3회 또는 음식 일기 3회를 통해)를 바탕으로 앱에서 개인별 영양관리 계획을 세웁니다. 환자는 각 환자의 영양 요구 사항에 따라 식이 권장 사항을 받게 됩니다. 조사관은 IASP 권장 사항('영양 및 통증'에 관한 6가지 측면)과 스웨덴의 음식 문화를 기반으로 디지털 플랫폼(Diet4painrelief 앱)에서 6개의 모듈을 설계하고 적용할 것입니다. 전체적으로 이 앱은 주간, 푸시 알림, 통증에 대한 자가 모니터링 및 피드백 기능, 다이어트, 레시피 기능 등 여러 기능으로 구성되어 있습니다. 사용자는 영양 측면에 대한 간략한 주간 검사를 요청하는 문자 메시지를 받게 되며, 이어서 처음에 영양사로부터 받은 권장 사항과 비교하여 개별 검사 결과에 대한 피드백을 받게 됩니다. 피드백은 다이어트 측면을 다루는 단계별 색상 척도로 전달됩니다(권장 사항에 대한 동의). 그러면 모든 사용자는 영양 행동을 나타내는 사진이 포함된 개인 대화형 대시보드에 액세스하게 됩니다.

Diet4painrelief 플랫폼을 통해 영양사는 통증 재활 과정 중 다양한 시점에서 각 참가자의 진행 상황을 추적합니다. 표준 통증 재활 프로그램 4주 전, 재활 과정에 통합된 1-2회의 회의, 재활 후 4주(채팅 기능을 통해) ). eHealth(디지털 헬스케어 애플리케이션) 사용에 대한 참가자의 인식은 유효한 설문지(개인적 감정, 효용성 및 기술적 문제)를 통한 개별 인터뷰를 통해 평가됩니다.

Pre-IPRP, Post-IPRP 및 FU-IPRP의 모든 참가자를 위해 혈액 샘플이 P100 튜브에 수집됩니다. 샘플은 2~4시간 내에 실온에서 20분 동안 2500g에서 원심분리됩니다. 상청액의 상부를 조심스럽게 분획하여 10 mL 튜브에 제거하여 혈장을 추출하고, 부드럽게 혼합한 후 0.6 mL 에펜도르프 튜브에 200 μl씩 분취하여 -86°C에서 보관합니다. 세포 분획을 새 튜브에 담아 -86°C에 보관합니다. 코드 번호가 표시된 샘플은 원심분리 및 -86°C 보관을 위해 병원 연구실로 보내집니다. 오믹 분석은 통증을 유발하거나 악화시킬 수 있는 대사 및 영양 이상에 대한 객관적인 정보를 제공하는 바이오마커를 식별하고, 나아가 통증 재활 결과의 변화에 ​​대한 식이요법의 효과를 객관적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Huan-Ji Dong, PhD, MD
  • 전화번호: +46101032961 +46730488933
  • 이메일: huanji.dong@liu.se

연구 장소

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, 스웨덴
        • 모병
        • Pain and Rehabilitation clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: Sverige

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자가 보고된 체질량 지수(BMI)>=25;
  • 만성통증 장애로 인한 통증 재활 프로그램 참여 및 참석에 대한 서면 동의서(병가 중이거나 만성통증으로 인해 일상생활에 큰 지장이 있는 경우)
  • 체중 감량을 위한 다른 병행 치료에 참여하지 않기로 합의
  • 현재 체중 감량 약물을 사용하고 있지 않습니다.
  • 자신의 휴대폰/휴대폰을 통해 인터넷에 접속할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신, 활동성 대사 질환, 류마티스 관절염, 심각한 정신 질환(조사자의 판단, 예: 정신병 또는 자살 충동)과 같은 건강 상태;
  • 출혈 경향이 있는 응고 장애, 항응고제 약물 투여(저용량 아스피린은 허용됨)
  • 마취제에 대한 과민증
  • 스웨덴어를 이해하는 데 어려움이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 IPRP
IPRP은 재활의사, 물리치료사, 작업치료사, 심리학자로 구성된 다학제 팀이 8명의 환자를 대상으로 그룹 형식으로 진행됩니다. 이 프로그램은 8주간의 치료 단계와 4주간의 실행 기간으로 구성되며, 12주차(T1)에 다학제 팀 평가가 실시됩니다. 사회인구학적 요인, 통증, 기능, 심리적 프로파일을 평가하는 표준화된 환자 보고 결과 측정(PROMs)은 기준선(T0), IPRP 후(T1) 및 12개월 추적 관찰(T2) 시점에 수집됩니다.
대화 및 교육은 환자 교육, 건강 및 건강한 생활 습관 훈련, 가족과의 만남, 비디오 피드백, 부부 치료 및 자기 훈련(예: 가정 수업, 활동 일기, 신체적 자기 훈련, 성찰 시간, 자기 훈련)으로 구성됩니다. 분석. . 또한, 환자는 물론 친지, 친구, 동료를 대상으로 기초 통증과학 및 통증관리 강의도 진행하고 있습니다.
활동 훈련에는 단계별 활동 훈련과 노출 훈련이 포함되며, 이는 학제간 팀(예: 물리치료사, 작업 치료사, 심리학자)이 제공합니다.
회의는 환자 간담회, 재활팀, 직업지도자, 재활코디네이터, 목표설정 회의, 목표 달성 확인 회의 등으로 구성된다.
수용 및 헌신 치료(ACT, 예: 목표 나침반, ACT 원칙 교육 및 마음챙김)는 주로 심리학자가 그룹 치료(예: 대처 전략 교육)에서 제공합니다. 인지 행동 원리는 물리치료, 인체공학, 통증 관리 교육에도 사용됩니다.
이러한 집단치료는 주로 물리치료사와 심리학자가 학제간 팀을 이루어 진행하는 방식입니다.
이러한 집단 치료는 주로 학제간 팀의 물리치료사가 진행하는 방식입니다.
실험적: IPRP 및 영양 관리
모든 환자는 영양 상태 선별 검사, 영양사 상담, mhealth 설치 및 테스트, 그리고 IPRP 중재 후 인터뷰를 거치게 됩니다. 간단히 말해, 영양사는 환자와 함께 맞춤형 식이 계획을 수립합니다. 그런 다음 영양사는 이러한 영역을 참가자의 상황(예: 근무 일정, 가정 환경, 가족 요구 사항, 요리 기술)에 맞고 진행 중인 IPRP 세션과 일치하는 작고 관리 가능한 목표로 세분화합니다. 디지털 도구인 Diet4painrelief은 영양사가 각 참가자의 진행 상황을 추적하는 데 사용됩니다.
영양 관리는 영양 평가(예: 영양실조 검사, 체중 변화 모니터링 등), 개인 식이 패턴 최적화 및 평가를 포함하도록 설계되었습니다. Diet4painrelief 플랫폼을 통해 영양사는 다양한 시점에서 각 참가자의 진행 상황을 추적하고 IPRP의 다른 전문가와의 회의를 계획합니다. 영양사와 재활 의사가 시술 관리를 담당합니다.
대화 및 교육은 환자 교육, 건강 및 건강한 생활 습관 훈련, 가족과의 만남, 비디오 피드백, 부부 치료 및 자기 훈련(예: 가정 수업, 활동 일기, 신체적 자기 훈련, 성찰 시간, 자기 훈련)으로 구성됩니다. 분석. . 또한, 환자는 물론 친지, 친구, 동료를 대상으로 기초 통증과학 및 통증관리 강의도 진행하고 있습니다.
활동 훈련에는 단계별 활동 훈련과 노출 훈련이 포함되며, 이는 학제간 팀(예: 물리치료사, 작업 치료사, 심리학자)이 제공합니다.
회의는 환자 간담회, 재활팀, 직업지도자, 재활코디네이터, 목표설정 회의, 목표 달성 확인 회의 등으로 구성된다.
수용 및 헌신 치료(ACT, 예: 목표 나침반, ACT 원칙 교육 및 마음챙김)는 주로 심리학자가 그룹 치료(예: 대처 전략 교육)에서 제공합니다. 인지 행동 원리는 물리치료, 인체공학, 통증 관리 교육에도 사용됩니다.
이러한 집단치료는 주로 물리치료사와 심리학자가 학제간 팀을 이루어 진행하는 방식입니다.
이러한 집단 치료는 주로 학제간 팀의 물리치료사가 진행하는 방식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도(숫자 등급 척도)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
숫자 평가 척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증 경험
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
통증 간섭(다차원 통증 목록의 한 측면)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
다차원 통증 목록 스웨덴어 버전은 11개 항목을 기반으로 하며 각 항목은 0-6점입니다. 일상생활에서 통증과 관련된 간섭을 측정하기 위해 0 = 간섭 없음, 6 = 극심한 간섭
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
식습관(생활습관 설문지)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
라이프스타일 설문지는 자가 보고된 규칙적인 식사 시간, 야채 및 과일 섭취 빈도, 패스트푸드 및 과자 섭취 빈도를 측정합니다.
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
인지된 유용성(시스템 유용성 척도)
기간: 참가자들은 재활(12주) 후와 12개월 후속 조치를 통해 두 번에 걸쳐 인지된 이점에 대해 질문을 받게 됩니다.
시스템 사용성 척도(0-100)는 동의 정도를 5점 척도로 점수를 매긴 10개의 진술로 구성됩니다.
참가자들은 재활(12주) 후와 12개월 후속 조치를 통해 두 번에 걸쳐 인지된 이점에 대해 질문을 받게 됩니다.
인지된 이점(숫자 평가 척도)
기간: 참가자들은 재활(12주) 후와 12개월 후속 조치를 통해 두 번에 걸쳐 인지된 이점에 대해 질문을 받게 됩니다.
중재의 이점이나 효과에 대한 참가자의 의견은 11점 척도를 통해 "전반적으로 귀하의 통증에 대한 영양 관리가 얼마나 유익했습니까?"라는 질문을 통해 수집되었습니다. 11점 척도의 끝점은 다음과 같습니다: 0="전혀 유익하지 않음" ; 10=매우 유익함". 참가자들은 또한 본 연구에서 제공되는 추가 치료가 영양 관리를 개선할 것이라고 생각하는지에 대한 의견을 제공하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 자기 인식된 이점이 더 크다는 것을 의미합니다.
참가자들은 재활(12주) 후와 12개월 후속 조치를 통해 두 번에 걸쳐 인지된 이점에 대해 질문을 받게 됩니다.
영양 관리 준수/순응도(숫자 등급 척도)
기간: 참가자들은 재활(12주) 후와 12개월 후속 조치를 통해 두 번에 걸쳐 인지된 이점에 대해 질문을 받게 됩니다.
검사와 관련하여 다이어트 권장 사항 및 식생활 행동에 대한 지속 가능한 동기가 변경됩니다. 이 환자 준수 개체 점수는 "다이어트 계획을 얼마나 잘 따르고 있습니까?"에 대한 0~10점 척도입니다. 0=전혀 그렇지 않다, 4=어느 정도, 10=계획을 매우 잘 따르고 있다. 점수가 높을수록 준수/규정 준수가 더 우수함을 나타냅니다.
참가자들은 재활(12주) 후와 12개월 후속 조치를 통해 두 번에 걸쳐 인지된 이점에 대해 질문을 받게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 장애(불면증 심각도 지수)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
불면증 심각도 지수(ISI, 0~28)는 7개 항목으로 구성되며 각 항목의 점수는 0~4입니다. 점수는 4가지 범주로 나누어집니다: 임상적으로 유의미한 불면증 없음(ISI 0-7); 역치 이하 불면증(ISI 8-14); 중등도 임상 불면증(ISI 15-21); 및 심각한 임상적 불면증(ISI 22-28).
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
정서적 고통(병원 불안 및 우울증 척도, HAD)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도(0-42)를 사용한 우울증 및 불안. 하나의 하위 척도(우울증 또는 불안)에는 점수 범위가 0~21인 7개 항목이 있습니다. 점수가 낮을수록 불안이나 우울증의 가능성이 낮다는 것을 의미합니다.
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
만성 통증의 영향(다차원 통증 목록)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
다차원적 통증 목록 스웨덴어 버전 - 수명 조절(0-6)은 4개 항목을 기반으로 하며 각 항목은 0-6점입니다. 점수가 높을수록 제어 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
건강 관련 삶의 질 1(EQ-5D)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
EQ-5D는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 0~5점의 5개 차원 항목에서 얻은 인덱스입니다. 두 번째 부분은 정의된 끝점(높은 값은 더 나은 건강을 나타내고 낮은 값은 더 나쁜 건강을 나타냄)이 있는 100점 온도계와 같은 척도(EQ5D-VAS)에 따른 오늘의 건강에 대한 자체 평가입니다.
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
건강 관련 삶의 질 2(RAND-36)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
RAND- 36(0-100)은 0~100%(고정 간격)로 점수가 매겨진 8개 하위 범주의 36개 항목으로 구성됩니다. 각 하위 척도의 평균이 계산됩니다.
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
통증 대처(만성 통증 수용 설문지, CPAQ)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
만성 통증 수용 설문지(CPAQ)는 통증과 무관한 활동 참여(점수 범위 0-66, CPAQ 참여로 표시) 및 통증을 수용하려는 의지/통증 조절 필요성(점수 범위 0-54, 표시)이라는 2개의 하위 척도로 구성된 20개 항목 척도입니다. CPAQ 의지). 모든 항목은 0(결코 참이 아님)부터 6(항상 참)까지의 등급으로 평가됩니다. 높은 값은 각각 높은 활동 참여도와 높은 통증 의지를 반영합니다.
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
움직임에 대한 두려움(운동공포증에 대한 탬파 척도)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
운동공포증에 대한 탬파 척도(0-68), 17개 항목은 진술과 일치하는 내용에 따라 각각 0-4점을 기록하고 합산됩니다. 여성은 36점 이상, 남성은 38점 이상이면 통증에 대한 두려움이 높다는 것을 의미한다.
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
신체활동 및 좌식행동(자기추정시간, 설문지)
기간: 참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
주당 또는 매일 신체 운동 시간, 매일 신체 활동 및 앉아 있는 시간을 자체 보고합니다.
참가자는 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 설문지를 작성하게 됩니다.
체지방(생리적 지표)
기간: 연구 보조원은 12개월 간의 재활 후속 조치 전후에 각 참가자를 측정합니다.
생체전기 임피던스 분석이 사용됩니다.
연구 보조원은 12개월 간의 재활 후속 조치 전후에 각 참가자를 측정합니다.
체중(생리적 매개변수)
기간: 연구 보조원은 재활의 12개월 후속 조치 전후에 각 참가자를 측정합니다.
생체 전기 임피던스 분석 사용
연구 보조원은 재활의 12개월 후속 조치 전후에 각 참가자를 측정합니다.
혈액 샘플에서 탐색된 바이오마커(단백질, 지질, 대사산물 및 마이크로 RNA와 같은 생리학적 매개변수)
기간: 재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 모든 참가자에 대해 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플은 탐색적 오믹스 분석을 수행하기 위해 우리 병원 연구실로 보내집니다. 즉, 어떤 단백질, 대사 산물 및 지단백질이 식별될 것인지 미리 결정할 수 없습니다.
재활 전, 직후(12주) 및 이후 12개월 후속 조치 시 모든 참가자에 대해 혈액 샘플을 수집합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 이 연구에 대한 완전한 윤리적 승인을 받았지만 원시 데이터를 사용할 수 있는 권한은 없습니다. 데이터가 익명화되더라도 스웨덴 당국은 이러한 레지스트리 데이터를 여전히 민감한 정보로 간주하며 데이터를 공개적으로 제공하는 데 제한 사항이 적용됩니다. 데이터는 요청 시 제공되며, 데이터 요청은 스웨덴 윤리 위원회(registrator@etikprovning.se)로 보내야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 및 비만에 대한 임상 시험

영양관리에 대한 임상 시험

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