Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka żywieniowa u pacjentów cierpiących na ból przewlekły

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Huan-Ji Dong, Linkoeping University

Opracowanie innowacyjnej interwencji e-zdrowia w celu wsparcia opieki żywieniowej pacjentów podczas rehabilitacji bólu – badanie wykonalności i badanie pilotażowe

Celem badaczy jest opracowanie i przetestowanie wykonalności, użyteczności i satysfakcji aplikacji Diet4painrelief jako platformy do wdrażania opieki żywieniowej w specjalistycznej klinice rehabilitacji bólu. Diet4painrelief będzie składał się z dwóch elementów: a) narzędzia przesiewowego pod kątem stanu odżywienia, b) indywidualnie dostosowanego programu zmiany zachowania, mającego na celu poprawę nawyków żywieniowych i zachowań pacjentów cierpiących na ból przewlekły.

Planuje się, że do badania włączy się 20 pacjentów ze złożonym przewlekłym bólem i nieoptymalnym BMI (niedowaga lub nadwaga/otyłość), aby zbadać wykonalność i wyniki opartego na dowodach Interdyscyplinarnego Programu Rehabilitacji Bólu (IPRP) zintegrowanego z opieką żywieniową. Diet4painrelief zawiera narzędzie przesiewowe umożliwiające ocenę podstawowego stanu odżywienia oraz spożycia kluczowych niezdrowych i zdrowych pokarmów i napojów (poprzez trzy całodobowe zapisy dietetyczne lub dzienniczek żywienia). Następnie pacjenci otrzymują spersonalizowany program zmiany zachowania w celu optymalizacji diety. Badacze zaprojektują i dostosują 6 modułów na platformie cyfrowej (aplikacja Diet4painrelief) w oparciu o zalecenia Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem (IASP) (6 aspektów dotyczących „odżywiania i bólu”) oraz szwedzką kulturę żywieniową. Wyniki kliniczne na podstawie zgłaszanych przez pacjentów danych społeczno-demograficznych, aspektów bólu, danych psychometrycznych, niepełnosprawności fizycznej i jakości życia będą mierzone trzykrotnie: podczas pierwszej wizyty (przed IPRP), bezpośrednio po zakończeniu programu rehabilitacji (po IPRP) ) i po 12 miesiącach obserwacji (FU-IPRP). Próbki krwi zostaną pobrane w celu identyfikacji biomarkerów, które dostarczają obiektywnych informacji na temat nieprawidłowości metabolicznych i żywieniowych, a także w celu dalszej oceny wpływu interwencji dietetycznej na zmianę wyników leczenia bólu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Potencjalnymi uczestnikami są pacjenci kierowani do specjalistycznej poradni leczenia bólu i rehabilitacji z powodu złożonych, przewlekłych, nienowotworowych schorzeń bólowych. Ocena biopsychospołeczna wykazała, że ​​u tych pacjentów występowały objawy psychiczne i inne choroby współistniejące, zgłaszali duże trudności w radzeniu sobie z bólem, a ich stan poważnie wpływał na ich życie zawodowe i uczestnictwo w życiu społecznym. Często nie reagowali na rutynowe leczenie farmakologiczne/fizjoterapeutyczne prowadzone w sposób monodyscyplinarny. Potencjalni uczestnicy otrzymali pisemne informacje na temat badań Szwedzkiego Rejestru Jakości Rehabilitacji Bólu (SQRP) (www.ucr.uu.se/nrs/) i wyrazili pisemną zgodę. Skala SQRP opiera się głównie na pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) dotyczących socjodemografii, aspektów bólu, masy i wzrostu ciała, danych psychometrycznych, niepełnosprawności fizycznej i jakości życia. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze SQRP trzykrotnie: (1) przed oceną podczas pierwszej wizyty w klinice (początkowo lub przed IPRP); (2) bezpośrednio po IPRP (Po IPRP); oraz (3) podczas 12-miesięcznej obserwacji po wypisaniu ze szpitala IPRP (FU-IPRP). Informacje na temat wzrostu i masy ciała były zgłaszane samodzielnie lub mierzone i rejestrowane podczas oceny klinicznej. Wszyscy pacjenci, którzy odpowiedzą na SQRP i będą mieli wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m2, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu i możliwość dostarczenia próbek krwi (patrz poniżej).

Po wypełnieniu świadomej zgody na udział uczestnicy wypełnią dzienniczek żywieniowy. Dla osób, które nie wypełnią dzienników żywieniowych, dietetyk umówi się na indywidualne spotkanie w ramach trzech całodobowych zapisów dietetycznych. Zostaną zapoznani w celu uzyskania dostępu do aplikacji Diet4painrelief przez jednego asystenta badawczego. Jeden dietetyk ułoży w aplikacji indywidualne plany pielęgnacji żywieniowej na podstawie informacji z badania przesiewowego (poprzez trzy całodobowe nagrania dietetyczne lub dzienniczek żywieniowy). Pacjent otrzyma zalecenia dietetyczne oparte na potrzebach żywieniowych każdego pacjenta. Badacze zaprojektują i dostosują 6 modułów na platformie cyfrowej (aplikacja Diet4painrelief) w oparciu o zalecenia IASP (6 aspektów dotyczących „odżywiania i bólu”) oraz szwedzką kulturę żywieniową. Ogólnie rzecz biorąc, aplikacja składa się z kilku funkcji: cotygodniowych, powiadomień push, funkcji samokontroli i informacji zwrotnych na temat bólu, diety i funkcji przepisów. Użytkownicy otrzymają wiadomość tekstową z informacją o krótkim cotygodniowym badaniu przesiewowym aspektów żywieniowych, a następnie informację zwrotną na temat wyników poszczególnych badań przesiewowych w porównaniu z zaleceniami, które otrzymali początkowo od dietetyka. Informacje zwrotne będą podawane na stopniowanej kolorowej skali dotyczącej aspektów diety (zgodność z zaleceniami). Wszyscy użytkownicy uzyskają wówczas dostęp do osobistego interaktywnego pulpitu nawigacyjnego ze zdjęciami przedstawiającymi zachowania żywieniowe.

Za pośrednictwem platformy Diet4painrelief dietetyk będzie monitorował postępy każdego uczestnika w różnych momentach procesu rehabilitacji bólu: 4 tygodnie przed standardowym programem rehabilitacji bólu, 1-2 spotkania zintegrowane z procesem rehabilitacji oraz 4 tygodnie po rehabilitacji (poprzez funkcję czatu ). Postrzeganie przez uczestników korzystania z e-zdrowia (aplikacji cyfrowej opieki zdrowotnej) zostanie ocenione poprzez indywidualne wywiady z użyciem obowiązujących kwestionariuszy (osobiste odczucia, użyteczność i kwestie techniczne).

Próbki krwi będą pobierane do probówek P100 od wszystkich uczestników przed IPRP, po IPRP i FU-IPRP. Próbka będzie odwirowana przy 2500 g przez 20 minut w temperaturze pokojowej w ciągu 2-4 godzin. Osocze będzie ekstrahowane poprzez ostrożne usunięcie górnej części supernatantu we frakcjach do probówki o pojemności 10 ml i po delikatnym wymieszaniu zostanie podzielone na porcje o objętości 200 µl w probówkach Eppendorfa o pojemności 0,6 ml i przechowywane w temperaturze -86°C. Frakcję komórkową usunie się do nowej probówki i będzie przechowywana w temperaturze -86°C. Próbki (oznaczone numerem kodu) zostaną przesłane do laboratorium badawczego kliniki w celu odwirowania i przechowywania w temperaturze -86°C. Analiza omiczna ma na celu identyfikację biomarkerów dostarczających obiektywnych informacji na temat nieprawidłowości metabolicznych i żywieniowych, które mogą powodować lub nasilać ból, a następnie obiektywną ocenę wpływu interwencji dietetycznej na zmianę wyników leczenia bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Huan-Ji Dong, PhD, MD
  • Numer telefonu: +46101032961 +46730488933
  • E-mail: huanji.dong@liu.se

Lokalizacje studiów

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Pain and Rehabilitation clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: Sverige

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielnie zgłaszany wskaźnik masy ciała (BMI)>=25;
  • Pisemna zgoda na udział i uczestnictwo w programie rehabilitacji bólu z powodu uniemożliwiającego funkcjonowanie bólu przewlekłego (na zwolnieniu lekarskim lub doświadczaniu poważnych zakłóceń w życiu codziennym z powodu przewlekłego bólu)
  • Zgoda na nieuczestniczenie w innych równoległych kuracjach odchudzających
  • Obecnie nie stosuję leków na redukcję masy ciała
  • Możliwość uzyskania dostępu do Internetu poprzez własny telefon komórkowy/komórkowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Schorzenia takie jak ciąża, aktywna choroba metaboliczna, reumatoidalne zapalenie stawów i poważna choroba psychiczna (w ocenie badacza, np. psychoza lub myśli samobójcze);
  • Zaburzenia krzepnięcia ze skłonnością do krwawień, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych (dozwolona jest aspiryna w małych dawkach);
  • nadwrażliwość na środki znieczulające
  • Trudności w rozumieniu języka szwedzkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy IPRP
IPRP jest realizowany w formacie grupowym dla ośmiu pacjentów przez interdyscyplinarny zespół składający się z lekarza rehabilitacji, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego i psychologa. Program obejmuje 8-tygodniową fazę leczenia, po której następuje 4-tygodniowy okres wdrażania, z interdyscyplinarną oceną zespołu w 12. tygodniu (T1). Standaryzowane miary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROMs) oceniające czynniki socjodemograficzne, ból, funkcjonowanie i profile psychologiczne są gromadzone na początku (T0), po IPRP (T1) i w 12-miesięcznej obserwacji (T2).
Dialog i edukacja obejmują edukację pacjenta, szkolenie w zakresie dobrego samopoczucia i zdrowych nawyków życia, spotkania z rodzinami, informacje zwrotne w formie wideo oraz terapię par i samokształcenie (np. lekcje w domu, dziennik aktywności, samokształcenie fizyczne, czas refleksji i samokształcenie). analiza. . Ponadto wykłady z podstawowych nauk o bólu i leczenia bólu oferowane są zarówno pacjentom, jak i ich krewnym, przyjaciołom i współpracownikom.
Trening aktywności obejmuje stopniowane szkolenie w zakresie aktywności oraz szkolenie w zakresie ekspozycji, które są prowadzone przez zespół interdyscyplinarny (tj. fizjoterapeutę, terapeutę zajęciowego i psychologa).
Spotkania obejmują konferencje z pacjentami, zespołem rehabilitacyjnym, poradnictwem zawodowym, koordynatorem rehabilitacji, spotkania ustalające cele oraz spotkania sprawdzające osiągnięcie celów.
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT, np. kompas celów, trening zasad ACT i uważność) jest prowadzona głównie przez psychologa w ramach terapii grupowej (np. szkolenia w zakresie strategii radzenia sobie). Zasady poznawczo-behawioralne znajdują również zastosowanie w fizjoterapii, ergonomii i edukacji w zakresie leczenia bólu.
To leczenie grupowe prowadzone jest głównie przez fizjoterapeutę i psychologa w zespole interdyscyplinarnym.
To leczenie grupowe prowadzone jest głównie przez fizjoterapeutę w zespole interdyscyplinarnym.
Eksperymentalny: IPRP i opieka żywieniowa
Wszyscy pacjenci przejdą badania przesiewowe stanu odżywienia, konsultacje z dietetykiem, instalację i test aplikacji mhealth oraz wywiady po interwencji IPRP. W skrócie, dietetyk wspólnie z pacjentami opracuje spersonalizowane plany żywieniowe. Dietetyk następnie podzieli te obszary na małe, możliwe do realizacji cele, które odpowiadają sytuacji uczestnika (na przykład harmonogram pracy, środowisko domowe, potrzeby rodziny lub umiejętności kulinarne) i są zgodne z trwającymi sesjami IPRP. Diet4painrelief jako narzędzie cyfrowe będzie używane przez dietetyka do monitorowania postępów każdego uczestnika.
Opieka żywieniowa obejmuje ocenę żywienia (np. badanie przesiewowe pod kątem niedożywienia, monitorowanie zmian masy ciała itp.), optymalizację indywidualnych wzorców żywieniowych i ocenę. Za pośrednictwem platformy Diet4painrelief dietetyk będzie monitorował postępy każdego uczestnika w różnych punktach czasowych, a także planował spotkania z innymi profesjonalistami z IPRP. Za przeprowadzenie zabiegu odpowiada dietetyk wraz z lekarzem prowadzącym rehabilitację.
Dialog i edukacja obejmują edukację pacjenta, szkolenie w zakresie dobrego samopoczucia i zdrowych nawyków życia, spotkania z rodzinami, informacje zwrotne w formie wideo oraz terapię par i samokształcenie (np. lekcje w domu, dziennik aktywności, samokształcenie fizyczne, czas refleksji i samokształcenie). analiza. . Ponadto wykłady z podstawowych nauk o bólu i leczenia bólu oferowane są zarówno pacjentom, jak i ich krewnym, przyjaciołom i współpracownikom.
Trening aktywności obejmuje stopniowane szkolenie w zakresie aktywności oraz szkolenie w zakresie ekspozycji, które są prowadzone przez zespół interdyscyplinarny (tj. fizjoterapeutę, terapeutę zajęciowego i psychologa).
Spotkania obejmują konferencje z pacjentami, zespołem rehabilitacyjnym, poradnictwem zawodowym, koordynatorem rehabilitacji, spotkania ustalające cele oraz spotkania sprawdzające osiągnięcie celów.
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT, np. kompas celów, trening zasad ACT i uważność) jest prowadzona głównie przez psychologa w ramach terapii grupowej (np. szkolenia w zakresie strategii radzenia sobie). Zasady poznawczo-behawioralne znajdują również zastosowanie w fizjoterapii, ergonomii i edukacji w zakresie leczenia bólu.
To leczenie grupowe prowadzone jest głównie przez fizjoterapeutę i psychologa w zespole interdyscyplinarnym.
To leczenie grupowe prowadzone jest głównie przez fizjoterapeutę w zespole interdyscyplinarnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (skala liczbowa)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed, bezpośrednio po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji
Numeryczna skala oceny, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy odczuwany ból
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed, bezpośrednio po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji
Zakłócenia bólu (jeden aspekt w inwentarzu bólu wielowymiarowego)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed, bezpośrednio po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji
Wersja szwedzka wielowymiarowego inwentarza bólu opiera się na 11 pozycjach, każda z punktacją 0-6. Aby zmierzyć zakłócenia związane z bólem w życiu codziennym, 0 = brak zakłóceń, 6 = ekstremalne zakłócenia
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed, bezpośrednio po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji
Nawyki żywieniowe (kwestionariusz stylu życia)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed, bezpośrednio po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz stylu życia mierzy regularne pory posiłków, częstotliwość spożywania warzyw i owoców, częstotliwość spożywania fast foodów i słodyczy.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed, bezpośrednio po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji
Postrzegana użyteczność (skala użyteczności systemu)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną dwukrotnie zapytani o postrzegane korzyści, po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Skala Użyteczności Systemu (0-100) składa się z 10 stwierdzeń ocenianych w 5-punktowej skali siły zgodności.
Uczestnicy zostaną dwukrotnie zapytani o postrzegane korzyści, po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Postrzegana korzyść (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną dwukrotnie zapytani o postrzegane korzyści, po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Opinie uczestników na temat korzyści lub skuteczności interwencji zbierane są za pomocą 11-punktowej skali, w której zadaje się pytanie: „Ogólnie rzecz biorąc, jak korzystne było leczenie żywieniowe w przypadku bólu? Punkty końcowe dla 11-punktowej skali to: 0="W ogóle nie korzystne" ; 10=Niezwykle korzystne”. Uczestnicy proszeni są również o komentarz, czy ich zdaniem dodatkowe leczenie przewidziane w tym badaniu poprawi opiekę żywieniową. Wyższy wynik sugeruje większą samoocenę korzyści.
Uczestnicy zostaną dwukrotnie zapytani o postrzegane korzyści, po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Przestrzeganie/zgodność opieki żywieniowej (skala liczbowa)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną dwukrotnie zapytani o postrzegane korzyści, po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Jeśli chodzi o badania przesiewowe, zalecenia dietetyczne i trwałą motywację do zmiany zachowań żywieniowych. Wynik dotyczący przestrzegania zaleceń pacjenta to skala od 0 do 10, określająca: „Jak dobrze przestrzegałeś swojego planu diety? 0 = wcale, 4 = w pewnym stopniu i 10 = bardzo dobrze trzymam się planu. Wyższy wynik oznacza lepsze przestrzeganie zasad.
Uczestnicy zostaną dwukrotnie zapytani o postrzegane korzyści, po rehabilitacji (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności w zasypianiu (wskaźnik nasilenia bezsenności)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Indeks ciężkości bezsenności (ISI, 0-28) składa się z 7 pozycji, a każda z nich jest oceniana w skali 0-4. Wynik podzielono na 4 kategorie: brak klinicznie istotnej bezsenności (ISI 0-7); bezsenność podprogowa (ISI 8-14); umiarkowana bezsenność kliniczna (ISI 15-21); i ciężka bezsenność kliniczna (ISI 22-28).
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Niepokój emocjonalny (Szpitalna Skala Lęku i Depresji, HAD)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Depresja i lęk przy użyciu szpitalnej skali lęku i depresji (0-42). Jedna podskala (depresja lub lęk) składa się z siedmiu pozycji z zakresem punktacji od 0 do 21; niższy wynik wskazuje na mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia lęku lub depresji.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Wpływ bólu przewlekłego (inwentarz bólu wielowymiarowego)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Wielowymiarowy inwentarz bólu Wersja szwedzka - Kontrola życia (0-6) opiera się na 4 pozycjach, każda oceniana na poziomie 0-6. Wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Jakość życia zależna od zdrowia 1 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
EQ-5D, składa się z dwóch części. Pierwsza część to indeks uzyskany z pozycji pięciowymiarowych z oceną 0-5. Druga część to samoocena dzisiejszego stanu zdrowia według 100-punktowej skali termometrycznej (EQ5D-VAS) z określonymi punktami końcowymi (wysokie wartości oznaczają lepszy stan zdrowia, a niskie wartości wskazują na gorszy stan zdrowia).
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Jakość życia zależna od zdrowia 2 (RAND-36)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
RAND-36 (0-100), składa się z 36 pozycji w ośmiu podkategoriach, ocenianych w przedziale od 0 do 100% (ze stałymi przedziałami). Obliczana jest średnia dla każdej podskali
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Radzenie sobie z bólem (Kwestionariusz Akceptacji Bólu Przewlekłego, CPAQ)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Kwestionariusz Akceptacji Bólu Przewlekłego (CPAQ) to 20-punktowa skala z 2 podskalami: zaangażowanie w aktywność niezależną od bólu (zakres punktacji 0-66; oznaczone jako zaangażowanie CPAQ) i chęć zaakceptowania bólu/potrzeba kontrolowania bólu (zakres punktacji 0-54; oznaczone gotowość do CPAQ). Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 0 (nigdy nie prawdziwe) do 6 (zawsze prawdziwe). Wysokie wartości odzwierciedlają odpowiednio wysokie zaangażowanie w aktywność i wysoką gotowość do bólu.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Strach przed ruchem (skala Tampy dla kinezjofobii)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Skala Tampy dla kinezjofobii (0-68), 17 pozycji, każda punktowana na poziomie 0-4 zgodnie ze stwierdzeniem i zsumowana. Wyniki wyższe niż 36 dla kobiet i wyższe niż 38 dla mężczyzn wskazują na wysoki poziom lęku przed bólem.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia (samoocena czasu, ankieta)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Samodzielnie zgłaszane minuty tygodniowo lub codziennie ćwiczeń fizycznych, codziennej aktywności fizycznej i czasu spędzanego na siedząco.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed rehabilitacją, bezpośrednio po niej (12 tygodni) i później po 12 miesiącach obserwacji.
Otłuszczenie ciała (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: Asystent badawczy zmierzy każdego uczestnika przed rehabilitacją i później po 12 miesiącach obserwacji.
Wykorzystuje się analizę impedancji bioelektrycznej
Asystent badawczy zmierzy każdego uczestnika przed rehabilitacją i później po 12 miesiącach obserwacji.
Masa ciała (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: Asystent badawczy zmierzy każdego uczestnika przed rehabilitacją i później po 12 miesiącach obserwacji
Korzystanie z analizy impedancji bioelektrycznej
Asystent badawczy zmierzy każdego uczestnika przed rehabilitacją i później po 12 miesiącach obserwacji
Biomarkery badane z próbek krwi (parametry fizjologiczne, takie jak białka, lipidy, metabolity i mikro-RNA)
Ramy czasowe: Od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki krwi przed, bezpośrednio po rehabilitacji (12 tygodni) i później, po 12 miesiącach obserwacji.
Próbki krwi zostaną przesłane do laboratorium badawczego naszej kliniki w celu przeprowadzenia eksploracyjnej analizy omicznej, czyli nie można z góry określić, które białka, metabolity i lipoproteiny zostaną zidentyfikowane.
Od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki krwi przed, bezpośrednio po rehabilitacji (12 tygodni) i później, po 12 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Chociaż otrzymaliśmy pełne etyczne upoważnienie do tego badania, nie mamy upoważnienia do udostępniania surowych danych. Mimo że dane są anonimowe, dane rejestrowe są nadal uważane przez szwedzkie władze za informacje wrażliwe, a ich publiczne udostępnianie podlega ograniczeniom. Dane są dostępne na żądanie, a prośby o dane należy przesyłać do Szwedzkiej Komisji Etyki (registrator@etikprovning.se).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Opieka żywieniowa

Subskrybuj