Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingszorg bij patiënten die leven met chronische pijn

13 februari 2026 bijgewerkt door: Huan-Ji Dong, Linkoeping University

Het ontwikkelen van een innovatieve eHealth-interventie ter ondersteuning van de voedingszorg van patiënten tijdens pijnrehabilitatie - een haalbaarheids- en pilotstudie

Het doel van de onderzoekers is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid, bruikbaarheid en tevredenheid van de Diet4painrelief-app als platform voor het implementeren van voedingszorg in een gespecialiseerde pijnrevalidatiekliniek. Het Diet4painrelief zal uit twee componenten bestaan: a) een screeningsinstrument voor de voedingsstatus b) een individueel op maat gemaakt gedragsveranderingsprogramma gericht op het verbeteren van de voedingsgewoonten en het gedrag van patiënten met chronische pijn.

Het is de bedoeling dat de studie 20 patiënten met complexe chronische pijn en een niet-optimale BMI (ondergewicht of overgewicht/obesitas) zal omvatten om de haalbaarheid en resultaten te onderzoeken van een evidence-based Interdisciplinair Pijnrehabilitatieprogramma (IPRP), geïntegreerd met voedingszorg. Diet4painrelief omvat een screeningsinstrument om de basisvoedingsstatus te beoordelen, evenals hun inname van belangrijke ongezonde en gezonde voedingsmiddelen en dranken (via drie 24-uursdieetregistraties of een voedingsdagboek). Daarna ontvangen de patiënten een gepersonaliseerd gedragsveranderingsprogramma voor voedingsoptimalisatie. De onderzoekers zullen 6 modules in het digitale platform (Diet4painrelief-app) ontwerpen en aanpassen op basis van de aanbevelingen van de International Association for the Study of Pain (IASP) (6 aspecten over 'voeding en pijn') en de Zweedse eetcultuur. Klinische resultaten met behulp van door de patiënt gerapporteerde gegevens over sociaal-demografische gegevens, pijnaspecten, psychometrische gegevens, lichamelijke beperkingen en kwaliteit van leven zullen op drie momenten worden gemeten: bij de eerste afspraak (Pre-IPRP), onmiddellijk na voltooiing van het revalidatieprogramma (Post-IPRP). ), en bij een follow-up van 12 maanden (FU-IPRP). Er zullen bloedmonsters worden genomen om bij dezelfde gelegenheden biomarkers te identificeren die objectieve informatie verschaffen over metabolische en voedingsafwijkingen en om verder het effect van de dieetinterventie op de verandering van de pijnrehabilitatieresultaten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële deelnemers zijn patiënten die zijn verwezen naar een gespecialiseerde pijn- en revalidatiekliniek vanwege complexe chronische, niet-kwaadaardige pijnaandoeningen. Uit een biopsychosociale beoordeling bleek dat deze patiënten psychische symptomen en andere comorbiditeiten vertoonden, grote problemen met hun pijn meldden en dat hun toestand hun beroepsleven en deelname aan sociale activiteiten ernstig beïnvloedde. Ze reageerden vaak niet op routinematige farmacologische/fysiotherapeutische behandelingen die op monodisciplinaire wijze werden gegeven. De potentiële deelnemers ontvingen schriftelijke informatie over het onderzoek van de Swedish Quality Registry for Pain Rehabilitation (SQRP) (www.ucr.uu.se/nrs/) en gaven hun schriftelijke toestemming. De SQRP is voornamelijk gebaseerd op door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM) over sociaal-demografische gegevens, pijnaspecten, lichaamsgewicht en lengte, psychometrische gegevens, lichamelijke beperkingen en kwaliteit van leven. Patiënten zullen de vragenlijsten van SQRP drie keer invullen: (1) vóór beoordeling bij het eerste bezoek aan de kliniek (basislijn of pre-IPRP); (2) onmiddellijk na IPRP's (Post-IPRP); en (3) bij de 12 maanden durende follow-up na ontslag uit het IPRP (FU-IPRP). Informatie over lichaamslengte en -gewicht werd zelf gerapporteerd of gemeten en geregistreerd tijdens de klinische beoordeling. Alle patiënten die reageren op SQRP en een Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m2 hebben, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek en mogen bloedmonsters indienen (zie hieronder).

Nadat de geïnformeerde toestemming voor deelname is ingevuld, vullen de deelnemers een voedingsdagboek in. Voor degenen die er niet in slagen de voedingsdagboeken in te vullen, zal een diëtist een individueel gesprek inplannen om drie 24-uursdieetregistraties door te nemen. Zij zullen door één onderzoeksassistent worden voorgesteld om toegang te krijgen tot de app Diet4painrelief. Eén diëtist maakt in de app geïndividualiseerde voedingszorgplannen op basis van de informatie uit de screening (via drie 24-uursdieetregistraties of voedingsdagboek). De patiënt krijgt voedingsadviezen op basis van de voedingsbehoefte van elke patiënt. De onderzoekers zullen 6 modules in het digitale platform (Diet4painrelief app) ontwerpen en aanpassen op basis van de IASP-aanbevelingen (6 aspecten over 'voeding en pijn') en de Zweedse eetcultuur. Over het algemeen bestaat de app uit de verschillende functies: wekelijks, pushmeldingen, zelfcontrole en feedbackfuncties over pijn, dieet en receptfunctie. De gebruikers ontvangen per sms een korte wekelijkse screening van de voedingsaspecten, gevolgd door feedback op de individuele screeningsresultaten in vergelijking met de adviezen die zij in eerste instantie van de diëtist hebben gekregen. De feedback wordt gegeven op een gekleurde schaal met schaalverdeling, waarbij de voedingsaspecten aan de orde komen (overeenkomst met aanbevelingen). Alle gebruikers krijgen vervolgens toegang tot een persoonlijk interactief dashboard met afbeeldingen die het voedingsgedrag weergeven.

Via het Diet4painrelief-platform zal de diëtist de voortgang van elke deelnemer op verschillende tijdstippen tijdens het pijnrevalidatieproces volgen: 4 weken vóór het standaard pijnrevalidatieprogramma, 1-2 bijeenkomsten geïntegreerd in het revalidatieproces, en 4 weken na het revalidatieproces (via chatfunctie ). De perceptie van de deelnemers over het gebruik van eHealth (digitale gezondheidszorgtoepassingen) zal worden geëvalueerd door middel van individuele interviews met de geldige vragenlijsten (persoonlijke gevoelens, nut en technische kwesties).

Bloedmonsters worden verzameld in P100-buisjes voor alle deelnemers aan Pre-IPRP, Post-IPRP en FU-IPRP. Het monster wordt binnen 2-4 uur bij kamertemperatuur gedurende 20 minuten bij 2500 g gecentrifugeerd. Plasma wordt geëxtraheerd door het bovenste deel van het supernatant voorzichtig in fracties te verwijderen in een buis van 10 ml, en na voorzichtig mengen wordt het verdeeld in 200 µl in eppendorfbuizen van 0,6 ml en bewaard bij -86°C. De celfractie wordt naar een nieuw buisje overgebracht en bij -86°C bewaard. De monsters (gemarkeerd met een codenummer) worden naar het onderzoekslaboratorium van de kliniek gestuurd voor centrifugatie en opslag bij -86°C. De omic-analyse heeft tot doel biomarkers te identificeren die objectieve informatie verschaffen over metabolische en voedingsafwijkingen die pijn kunnen veroorzaken of verergeren, en om op objectieve wijze het effect van de dieetinterventie op de verandering van de uitkomsten van pijnrehabilitatie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Huan-Ji Dong, PhD, MD
  • Telefoonnummer: +46101032961 +46730488933
  • E-mail: huanji.dong@liu.se

Studie Locaties

  • Zweden
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Zweden
        • Werving
        • Pain and Rehabilitation clinic
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: Sverige

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde Body Mass Index (BMI)>=25;
  • Schriftelijke toestemming voor deelname aan en deelname aan het pijnrehabilitatieprogramma vanwege invaliderende chronische pijn (met ziekteverlof of grote hinder in het dagelijks leven als gevolg van chronische pijn)
  • Overeenkomst om niet deel te nemen aan andere parallelle behandelingen voor gewichtsvermindering
  • Gebruik momenteel geen medicijnen om af te vallen
  • Beschikbaar om toegang te krijgen tot internet via eigen mobiel/mobiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsproblemen zoals zwangerschap, actieve stofwisselingsziekte, reumatoïde artritis en ernstige psychiatrische aandoeningen (oordeel van de onderzoeker, bijvoorbeeld psychose of zelfmoordgedachten);
  • Stollingsstoornissen met aanleg voor bloedingen, medicatie met anticoagulantia (lage dosis aspirine is toegestaan);
  • overgevoeligheid voor verdovingsmiddelen
  • Moeilijkheden bij het begrijpen van de Zweedse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard IPRP
De IPRP wordt in groepsverband aan acht patiënten geleverd door een interdisciplinair team bestaande uit een revalidatiearts, fysiotherapeut, ergotherapeut en psycholoog. Het programma omvat een behandeling van 8 weken gevolgd door een implementatieperiode van 4 weken, met een interdisciplinaire teamevaluatie in week 12 (T1). Gestandaardiseerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) die sociodemografische factoren, pijn, functie en psychologische profielen beoordelen, worden verzameld bij aanvang (T0), na IPRP (T1) en bij follow-up na 12 maanden (T2).
Gedragsmatig: Dialoog en educatie (onderdeel van Interdisciplinair Pijnrevalidatieprogramma)
Dialoog en educatie bestaan ​​uit patiëntenvoorlichting, training in welzijn en gezonde leefgewoonten, ontmoetingen met families, videofeedback, en relatietherapie en zelftraining (bijvoorbeeld thuislessen, activiteitendagboek, fysieke zelftraining, reflectietijd en zelfstudie). analyse. . Daarnaast worden er lezingen over fundamentele pijnwetenschap en pijnbestrijding aangeboden voor zowel patiënten als familieleden, vrienden en collega's.
Gedragsmatig: activiteitstraining (onderdeel van interdisciplinair pijnrehabilitatieprogramma)
Activiteitstraining omvat graduele activiteitstraining en blootstellingstraining, die worden gegeven door een interdisciplinair team (d.w.z. een fysiotherapeut, een ergotherapeut en een psycholoog).
Gedragsmatig: bijeenkomsten (onderdeel van Interdisciplinair Pijnrevalidatieprogramma)
De bijeenkomsten bestaan ​​uit conferenties met patiënten, revalidatieteam, beroepsbegeleiding, revalidatiecoördinator, bijeenkomsten voor het stellen van doelen en bijeenkomsten om de verwezenlijking van de doelen te controleren.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (onderdeel van Interdisciplinair Pijnrehabilitatieprogramma)
Acceptatie- en commitmenttherapie (ACT, bijvoorbeeld doelkompas, training in ACT-principes en mindfulness) wordt voornamelijk door een psycholoog gegeven in een groepsbehandeling (bijvoorbeeld training in coping-strategieën). De cognitieve gedragsprincipes worden ook gebruikt in fysiotherapie, ergonomie en onderwijs in pijnbestrijding.
Gedragsmatig: Ontspanningstechnieken (onderdeel van interdisciplinair pijnrevalidatieprogramma)
Deze groepsbehandeling wordt hoofdzakelijk vormgegeven door een fysiotherapeut en psycholoog in een interdisciplinair team.
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging (onderdeel van interdisciplinair pijnrehabilitatieprogramma)
Deze groepsbehandeling wordt hoofdzakelijk vormgegeven door een fysiotherapeut in een interdisciplinair team.
Experimenteel: IPRP en voedingszorg
Alle patiënten zullen de screening van de voedingsstatus, diëtistencounseling, mhealth-installatie en -test, en interviews na de IPRP-interventie doorlopen. Kort gezegd zal de diëtist samen met de patiënten gepersonaliseerde voedingsplannen opstellen. De diëtist verdeelt deze gebieden vervolgens in kleine, behapbare doelen die passen bij de situatie van de deelnemer (bijvoorbeeld werkschema, thuissituatie, gezinsbehoeften of kookvaardigheden) en aansluiten bij de lopende IPRP-sessies. Diet4painrelief als digitaal hulpmiddel zal door de diëtist worden gebruikt om de voortgang van elke deelnemer op te volgen.
Ander: Voeding zorg
Voedingszorg is bedoeld om voedingsbeoordeling (bijvoorbeeld screening van ondervoeding, monitoring van gewichtsveranderingen, etc.), optimalisatie van individuele voedingspatronen en evaluatie te omvatten. Via het Diet4painrelief-platform zal een diëtist de voortgang van elke deelnemer op verschillende tijdstippen opvolgen en ook ontmoetingen plannen met andere professionals in IPRP. Een diëtist is samen met een arts in de revalidatie verantwoordelijk voor de uitvoering van de procedure.
Gedragsmatig: Dialoog en educatie (onderdeel van Interdisciplinair Pijnrevalidatieprogramma)
Dialoog en educatie bestaan ​​uit patiëntenvoorlichting, training in welzijn en gezonde leefgewoonten, ontmoetingen met families, videofeedback, en relatietherapie en zelftraining (bijvoorbeeld thuislessen, activiteitendagboek, fysieke zelftraining, reflectietijd en zelfstudie). analyse. . Daarnaast worden er lezingen over fundamentele pijnwetenschap en pijnbestrijding aangeboden voor zowel patiënten als familieleden, vrienden en collega's.
Gedragsmatig: activiteitstraining (onderdeel van interdisciplinair pijnrehabilitatieprogramma)
Activiteitstraining omvat graduele activiteitstraining en blootstellingstraining, die worden gegeven door een interdisciplinair team (d.w.z. een fysiotherapeut, een ergotherapeut en een psycholoog).
Gedragsmatig: bijeenkomsten (onderdeel van Interdisciplinair Pijnrevalidatieprogramma)
De bijeenkomsten bestaan ​​uit conferenties met patiënten, revalidatieteam, beroepsbegeleiding, revalidatiecoördinator, bijeenkomsten voor het stellen van doelen en bijeenkomsten om de verwezenlijking van de doelen te controleren.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (onderdeel van Interdisciplinair Pijnrehabilitatieprogramma)
Acceptatie- en commitmenttherapie (ACT, bijvoorbeeld doelkompas, training in ACT-principes en mindfulness) wordt voornamelijk door een psycholoog gegeven in een groepsbehandeling (bijvoorbeeld training in coping-strategieën). De cognitieve gedragsprincipes worden ook gebruikt in fysiotherapie, ergonomie en onderwijs in pijnbestrijding.
Gedragsmatig: Ontspanningstechnieken (onderdeel van interdisciplinair pijnrevalidatieprogramma)
Deze groepsbehandeling wordt hoofdzakelijk vormgegeven door een fysiotherapeut en psycholoog in een interdisciplinair team.
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging (onderdeel van interdisciplinair pijnrehabilitatieprogramma)
Deze groepsbehandeling wordt hoofdzakelijk vormgegeven door een fysiotherapeut in een interdisciplinair team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden
Een numerieke beoordelingsschaal, 0=geen pijn, 10=ergste ervaren pijn
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden
Pijninterferentie (één aspect in Multidimensionale Pijninventarisatie)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden
Multidimensionale pijninventaris De Zweedse versie is gebaseerd op 11 items, elk met een score van 0-6. Om pijngerelateerde interferentie in het dagelijks leven te meten, is 0 = geen interferentie, 6 = extreme interferentie
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden
Voedingsgewoonten (een levensstijlvragenlijst)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden
Een levensstijlvragenlijst meet zelfgerapporteerde regelmatige maaltijden, de frequentie van de inname van groenten en fruit, de frequentie van de consumptie van fastfood en zoetwaren.
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden
Waargenomen bruikbaarheid (systeembruikbaarheidsschaal)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen tweemaal worden gevraagd naar hun waargenomen voordeel, na de revalidatie (12 weken) en later tijdens de follow-up na 12 maanden.
De systeembruikbaarheidsschaal (0-100) bestaat uit 10 uitspraken die worden gescoord op een 5-puntsschaal voor de mate van overeenstemming.
Deelnemers zullen tweemaal worden gevraagd naar hun waargenomen voordeel, na de revalidatie (12 weken) en later tijdens de follow-up na 12 maanden.
Waargenomen voordeel (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen tweemaal worden gevraagd naar hun waargenomen voordeel, na de revalidatie (12 weken) en later tijdens de follow-up na 12 maanden.
De meningen van deelnemers over de voordelen of effectiviteit van de interventie worden verzameld via een 11-puntsschaal met de vraag: ‘Hoe nuttig was voedingszorg in het algemeen voor uw pijn? Eindpunten voor de 11-puntsschaal zijn: 0="Helemaal niet nuttig" ; 10=Zeer voordelig". Deelnemers wordt ook gevraagd commentaar te geven op de vraag of zij denken dat aanvullende behandeling zoals in dit onderzoek de voedingszorg zal verbeteren. Een hogere score duidt op een groter zelfwaargenomen voordeel.
Deelnemers zullen tweemaal worden gevraagd naar hun waargenomen voordeel, na de revalidatie (12 weken) en later tijdens de follow-up na 12 maanden.
Naleving/naleving van voedingszorg (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen tweemaal worden gevraagd naar hun waargenomen voordeel, na de revalidatie (12 weken) en later tijdens de follow-up na 12 maanden.
Wat betreft screening, voedingsaanbevelingen en duurzame motivatie voor eetgedragsveranderingen. Deze objectscore voor therapietrouw van de patiënt is een schaal van 0-10, die aangeeft: 'Hoe goed heeft u uw dieet gevolgd? 0= helemaal niet, 4= enigszins, en 10= het plan zeer goed volgen. Een hogere score duidt op een betere therapietrouw.
Deelnemers zullen tweemaal worden gevraagd naar hun waargenomen voordeel, na de revalidatie (12 weken) en later tijdens de follow-up na 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheden met slapen (Insomnia Severity Index)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
De Insomnia Severity Index (ISI, 0-28) bestaat uit 7 items die elk een score krijgen van 0-4. De score is onderverdeeld in 4 categorieën: geen klinisch significante slapeloosheid (ISI 0-7); slapeloosheid onder de drempel (ISI 8-14); matige klinische slapeloosheid (ISI 15-21); en ernstige klinische slapeloosheid (ISI 22-28).
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Emotioneel leed (de Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Depressie en angst met behulp van de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis (0-42). Eén subschaal (depressie of angst) heeft zeven items met een scorebereik van 0 tot 21; de lagere score duidt op een lagere kans op angst of depressie.
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Impact van chronische pijn (Multidimensionale Pijninventarisatie)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Multidimensionale pijninventarisatie Zweedse versie - Levenscontrole (0-6) is gebaseerd op 4 items, elk met een score van 0-6. Een hogere score duidt op een betere controle.
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 1 (EQ-5D)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
EQ-5D, Bestaat uit twee delen. Het eerste deel is een index die wordt verkregen uit vijf dimensie-items met een score van 0-5. Het tweede deel is een zelfinschatting van de huidige gezondheid volgens een thermometerachtige schaal van 100 punten (EQ5D-VAS) met gedefinieerde eindpunten (hoge waarden duiden op een betere gezondheid en lage waarden duiden op een slechtere gezondheid).
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 2 (RAND-36)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
RAND-36 (0-100), bestaat uit 36 ​​items in acht subcategorieën, gescoord variërend tussen 0 en 100% (met vaste intervallen). Voor elke subschaal wordt het gemiddelde berekend
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Omgaan met pijn (Chronische pijnacceptatievragenlijst, CPAQ)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
De Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) is een schaal van 20 items met 2 subschalen: activiteitsbetrokkenheid onafhankelijk van pijn (scorebereik 0-66; aangeduid als CPAQ-betrokkenheid) en bereidheid om pijn te accepteren/de noodzaak om pijn onder controle te houden (scorebereik 0-54; aangegeven CPAQ-bereidheid). Alle items worden beoordeeld op een schaal van 0 (nooit waar) tot 6 (altijd waar). Hoge waarden weerspiegelen respectievelijk een hoge activiteitsbetrokkenheid en een hoge pijnbereidheid.
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Angst voor beweging (Tampa-schaal voor kinesiofobie)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Tampa-schaal voor kinesiofobie (0-68), 17 items, elk gescoord met een score van 0-4 in overeenstemming met de stelling en opgeteld. Scores hoger dan 36 voor vrouwen en hoger dan 38 voor mannen wijzen op een hoge pijngerelateerde angst.
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag (zelfinschatting van de tijd, vragenlijst)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Zelfgerapporteerde minuten per week of elke dag van lichamelijke inspanning, dagelijkse lichamelijke activiteit en sedentaire tijd.
Deelnemers vullen de vragenlijsten in vóór, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden.
Lichaamsvet (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: Een onderzoeksassistent zal elke deelnemer voor en later tijdens de follow-up van de revalidatie, twaalf maanden lang, meten.
Er wordt gebruik gemaakt van bio-elektrische impedantieanalyse
Een onderzoeksassistent zal elke deelnemer voor en later tijdens de follow-up van de revalidatie, twaalf maanden lang, meten.
Lichaamsgewicht (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: Een onderzoeksassistent zal elke deelnemer voor en later tijdens de follow-up van de revalidatie, twaalf maanden lang, meten
Met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
Een onderzoeksassistent zal elke deelnemer voor en later tijdens de follow-up van de revalidatie, twaalf maanden lang, meten
Biomarkers onderzocht uit bloedmonsters (fysiologische parameters zoals eiwitten, lipiden, metabolieten en micro-RNA)
Tijdsspanne: Voor, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden worden van alle deelnemers bloedmonsters afgenomen.
De bloedmonsters worden naar het onderzoekslaboratorium van onze kliniek gestuurd om verkennende omics-analyses uit te voeren, dat wil zeggen dat welke eiwitten, metabolieten en lipoproteïnen zullen worden geïdentificeerd, niet vooraf kan worden bepaald.
Voor, direct na de revalidatie (12 weken) en later bij de follow-up na 12 maanden worden van alle deelnemers bloedmonsters afgenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Medewerkers

Ostergotland County Council, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMV-2023-00504
  • 2022-05364-02 (Andere identificatie: The Swedish Ethical Review Authority)
  • 2024-06976-01 (Andere identificatie: The Swedish Ethical Review Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Hoewel we voor dit onderzoek volledige ethische toestemming hebben gekregen, hebben we geen toestemming om de ruwe gegevens beschikbaar te stellen. Hoewel de gegevens geanonimiseerd zijn, worden deze registergegevens door de Zweedse autoriteiten nog steeds als gevoelige informatie beschouwd en gelden er beperkingen op het openbaar maken van de gegevens. De gegevens zijn op verzoek beschikbaar en verzoeken om gegevens moeten worden gestuurd naar de Zweedse Ethische Commissie (registrator@etikprovning.se).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Voeding zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren