Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringspleie hos pasienter som lever med kroniske smerter

13. februar 2026 oppdatert av: Huan-Ji Dong, Linkoeping University

Utvikle en innovativ e-helseintervensjon for å støtte pasienters ernæringspleie under smerterehabilitering – en gjennomførbarhets- og pilotstudie

Etterforskernes formål er å utvikle og teste gjennomførbarheten, brukervennligheten og tilfredsheten til Diet4painrelief-appen som en plattform for implementering av ernæringspleie i en spesialist smerterehabiliteringsklinikk. Diet4painrelief vil bestå av to komponenter: a) et screeningverktøy for ernæringsstatus b) et individuelt tilpasset atferdsendringsprogram som tar sikte på å forbedre kostholdsvanene og atferden til pasienter som lever med kroniske smerter.

Studien er planlagt å inkludere 20 pasienter med komplekse kroniske smerter og ikke-optimal BMI (undervekt eller overvekt/fedme) for å undersøke gjennomførbarheten og resultatene av evidensbasert Interdisciplinary Pain Rehabilitation Program (IPRP) integrert med ernæringspleie. Diet4painrelief inkluderer et screeningsverktøy for å vurdere grunnleggende ernæringsstatus samt deres inntak av viktig usunn og sunn mat og drikke (gjennom tre 24-timers diettregistreringer eller matdagbok). Deretter får pasientene et personlig tilpasset atferdsendringsprogram for kostholdsoptimalisering. Etterforskerne skal designe og tilpasse 6 moduler i den digitale plattformen (Diet4painrelief app) basert på International Association for the Study of Pain (IASP) anbefalinger (6 aspekter om 'ernæring og smerte') og Sveriges matkultur. Kliniske resultater ved bruk av pasientrapporterte data om sosiodemografi, smerteaspekter, psykometriske data, fysisk funksjonshemming og livskvalitet vil bli målt ved tre anledninger: første avtale (Pre-IPRP), umiddelbart etter fullført rehabiliteringsprogrammet (Post-IPRP). ), og ved en 12-måneders oppfølging (FU-IPRP). Blodprøver vil bli tatt for å identifisere biomarkører ved samme anledninger som gir objektiv informasjon om metabolske og ernæringsmessige abnormiteter og videre for å evaluere effekten av kosttilskuddet på endring av smerterehabiliteringsutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Potensielle deltakere er pasienter henvist til en spesialisert smerte- og rehabiliteringsklinikk på grunn av komplekse kroniske ikke-maligne smertetilstander. En bio-psykososial vurdering avdekket at disse pasientene hadde psykologiske symptomer og andre komorbiditeter, rapporterte om store vansker med smertene, og at tilstanden deres i stor grad påvirket deres arbeidsliv og deltakelse i sosiale aktiviteter. De responderte ofte ikke på rutinemessige farmakologiske/fysioterapeutiske behandlinger levert på en monodisiplinær måte. De potensielle deltakerne mottok skriftlig informasjon om det svenske kvalitetsregisteret för smerterehabilitering (SQRP) (www.ucr.uu.se/nrs/) forskning og ga sitt skriftlige samtykke. SQRP er hovedsakelig basert på pasientrapporterte resultatmål (PROM) om sosiodemografi, smerteaspekter, kroppsvekt og høyde, psykometriske data, fysisk funksjonshemming og livskvalitet. Pasienter vil fylle ut spørreskjemaene til SQRP ved tre anledninger: (1) før vurdering ved første besøk til klinikken (baseline eller Pre-IPRP); (2) umiddelbart etter IPRPs (Post-IPRP); og (3) ved 12-måneders oppfølging etter IPRP-utskrivning (FU-IPRP). Informasjon om kroppshøyde og vekt ble selvrapportert eller målt og registrert under den kliniske vurderingen. Alle pasienter som responderer på SQRP og har en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2 vil bli bedt om å delta i studien og kan sende inn blodprøver (se nedenfor).

Etter å ha fullført informert samtykke til å delta, vil deltakerne fylle ut en matdagbok. For de som ikke klarer å fullføre matdagbøker, vil en kostholdsekspert booke et individuelt møte for å gå gjennom tre 24-timers kostholdsopptak. De vil bli introdusert for å få tilgang til Diet4painrelief-appen av en forskningsassistent. En kostholdsekspert vil lage individuelle planer for ernæringspleie i appen basert på informasjonen fra screeningen (gjennom tre 24-timers diettopptak eller matdagbok). Pasienten vil få kostholdsanbefalinger basert på hver enkelt pasients behov for ernæring. Etterforskerne skal designe og tilpasse 6 moduler i den digitale plattformen (Diet4painrelief-appen) basert på IASP-anbefalingene (6 aspekter om 'ernæring og smerte') og Sveriges matkultur. Totalt sett består appen av flere funksjoner: ukentlig, push-varsler, egenovervåking og tilbakemeldingsfunksjoner for smerte, kosthold og oppskriftsfunksjon. Brukerne vil motta en tekstmelding som ber om en kort ukentlig screening av ernæringsaspektene, etterfulgt av tilbakemelding på individuelle screeningsresultater sammenlignet med anbefalinger de i utgangspunktet har fått fra kostholdseksperten. Tilbakemeldingen vil bli levert på en gradert fargeskala som tar for seg kostholdsaspekter (enighet med anbefalinger). Alle brukere vil da få tilgang til et personlig interaktivt dashbord med bilder som representerer ernæringsatferd.

Gjennom Diet4painrelief-plattformen vil kostholdseksperten følge opp fremgangen til hver deltaker på ulike tidspunkt under smerterehabiliteringsprosessen: 4 uker før standard smerterehabiliteringsprogram, 1-2 møter integrert i rehabiliteringsprosessen, og 4 uker etter rehabiliteringen (via chat-funksjonen) ). Deltakernes oppfatning av bruk av e-helse (digitale helsetjenester) vil bli evaluert gjennom individuelle intervjuer med gyldige spørreskjemaer (personlige følelser, nytte og tekniske problemer).

Blodprøver vil bli samlet i P100-rør for alle deltakere ved Pre-IPRP, Post-IPRP og FU-IPRP. Prøven sentrifugeres ved 2500 g i 20 minutter ved romtemperatur innen 2-4 timer. Plasma vil bli ekstrahert ved å forsiktig fjerne den øvre delen av supernatanten i fraksjoner til et 10 ml rør, og etter forsiktig blanding vil det bli delt opp i 200 µl i 0,6 ml eppendorf-rør og lagret ved -86 °C. Cellefraksjonen vil bli fjernet til et nytt rør og lagret ved -86°C. Prøvene (merket med kodenummer) sendes til klinikkens forskningslaboratorium for sentrifugering og oppbevaring i -86°C. Omic-analysen tar sikte på å identifisere biomarkører som gir objektiv informasjon om metabolske og ernæringsmessige abnormiteter som kan forårsake eller forverre smerte, videre for å objektivt evaluere effekten av kosttilskuddet på endring av smerterehabiliteringsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Huan-Ji Dong, PhD, MD
  • Telefonnummer: +46101032961 +46730488933
  • E-post: huanji.dong@liu.se

Studiesteder

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Sverige
        • Rekruttering
        • Pain and Rehabilitation clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: Sverige

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert kroppsmasseindeks (BMI)>=25;
  • Skriftlig samtykke til å delta og delta i smerterehabiliteringsprogrammet på grunn av invalidiserende kroniske smerter (sykemeldt eller opplever store forstyrrelser i dagliglivet på grunn av kroniske smerter)
  • Avtale om ikke å delta i andre parallelle behandlinger for vektreduksjon
  • Bruker for tiden ikke medisiner for vektreduksjon
  • Tilgjengelig for å få tilgang til internett via egen mobil/mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Helsetilstander som graviditet, aktiv metabolsk sykdom, revmatoid artritt og alvorlig psykiatrisk sykdom (etterforskerens vurdering, f.eks. psykose eller selvmordstanker);
  • Koagulasjonsforstyrrelser med disposisjon for blødning, medisinering med antikoagulantia (lavdose aspirin er tillatt);
  • overfølsomhet for anestesi
  • Vanskeligheter med å forstå det svenske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard IPRP
IPRP leveres i gruppeformat til åtte pasienter av et tverrfaglig team bestående av en rehabiliteringslege, fysioterapeut, ergoterapeut og psykolog. Programmet inkluderer en 8-ukers behandlingsfase etterfulgt av en 4-ukers implementeringsperiode, med tverrfaglig teamvurdering i uke 12 (T1). Standardiserte pasientrapporterte utfallsmål (PROM) som vurderer sosiodemografiske faktorer, smerte, funksjon og psykologiske profiler samles inn ved baseline (T0), etter IPRP (T1) og ved 12-måneders oppfølging (T2).
Dialog og opplæring består av pasientopplæring, trening i velvære og sunne levevaner, møter med familier, videotilbakemeldinger og parterapi og egentrening (f.eks. hjemmetimer, aktivitetsdagbok, fysisk egentrening, refleksjonstid og egentrening). analyse.. I tillegg tilbys forelesninger i grunnleggende smertevitenskap og smertebehandling for både pasienter og for pårørende, venner og kolleger.
Aktivitetstrening inkluderer gradert aktivitetstrening og eksponeringstrening, som leveres av et tverrfaglig team (dvs. en fysioterapeut, en ergoterapeut og en psykolog).
Møtene består av konferanser med pasienter, rehabiliteringsteam, yrkesveiledning, rehabiliteringskoordinator, målsettingsmøter, og møter for å sjekke måloppnåelse.
Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT, f.eks. målkompass, trening i ACT-prinsipper og mindfulness) leveres hovedsakelig av psykolog i en gruppebehandling (f.eks. trening i mestringsstrategier). De kognitive atferdsprinsippene brukes også i fysioterapi, ergonomi og utdanning i smertebehandling.
Denne gruppebehandlingen er hovedsakelig formatert av fysioterapeut og psykolog i et tverrfaglig team.
Denne gruppebehandlingen er hovedsakelig formatert av en fysioterapeut i et tverrfaglig team.
Eksperimentell: IPRP og ernæringsbehandling
Alle pasienter vil gjennomgå screening av ernæringsstatus, ernæringsfysiologisk veiledning, mhealth-installasjon og testing, samt intervjuer etter IPRP-intervensjonen. Kort fortalt vil ernæringsfysiologen utarbeide personaliserte kostholdsplaner sammen med pasientene. Ernæringsfysiologen vil deretter dele disse områdene opp i små, håndterbare mål som passer til deltakerens situasjon (for eksempel arbeidstid, hjemmemiljø, familiens behov eller matlagningsferdigheter) og som er i tråd med de pågående IPRP-øktene. Diet4painrelief som et digitalt verktøy vil bli brukt av ernæringsfysiologen for å følge opp fremdriften til hver deltaker.
Ernæringspleie er designet for å inkludere ernæringsvurdering (f.eks. underernæringsscreening, overvåking av vektendringer osv.), optimalisering av individuelle kostholdsmønstre og evaluering. Gjennom Diet4painrelief-plattformen vil en kostholdsveileder følge opp fremgangen til hver deltaker på ulike tidspunkt og også planlegge møter med andre fagpersoner innen IPRP. En ernæringsfysiolog sammen med en lege i rehabilitering er ansvarlig for administrasjonen av prosedyren.
Dialog og opplæring består av pasientopplæring, trening i velvære og sunne levevaner, møter med familier, videotilbakemeldinger og parterapi og egentrening (f.eks. hjemmetimer, aktivitetsdagbok, fysisk egentrening, refleksjonstid og egentrening). analyse.. I tillegg tilbys forelesninger i grunnleggende smertevitenskap og smertebehandling for både pasienter og for pårørende, venner og kolleger.
Aktivitetstrening inkluderer gradert aktivitetstrening og eksponeringstrening, som leveres av et tverrfaglig team (dvs. en fysioterapeut, en ergoterapeut og en psykolog).
Møtene består av konferanser med pasienter, rehabiliteringsteam, yrkesveiledning, rehabiliteringskoordinator, målsettingsmøter, og møter for å sjekke måloppnåelse.
Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT, f.eks. målkompass, trening i ACT-prinsipper og mindfulness) leveres hovedsakelig av psykolog i en gruppebehandling (f.eks. trening i mestringsstrategier). De kognitive atferdsprinsippene brukes også i fysioterapi, ergonomi og utdanning i smertebehandling.
Denne gruppebehandlingen er hovedsakelig formatert av fysioterapeut og psykolog i et tverrfaglig team.
Denne gruppebehandlingen er hovedsakelig formatert av en fysioterapeut i et tverrfaglig team.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging
En numerisk vurderingsskala, 0=ingen smerte, 10=verste smerte opplevd
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging
Smerteinterferens (ett aspekt i flerdimensjonal smertebeholdning)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging
Multidimensional Pain Inventory Svensk versjon er basert på 11 elementer, hver med 0-6 poeng. For å måle smerterelatert interferens i hverdagen, 0 = ingen interferens, 6 = ekstrem interferens
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging
Kostholdsvaner (et livsstilsspørreskjema)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging
Et livsstilsspørreskjema måler selvrapportert regelmessig måltid, hyppighet av inntak av grønnsaker og frukt, hyppighet av hurtigmat og godteri.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging
Opplevd brukervennlighet (System Usability Scale)
Tidsramme: Deltakerne vil bli spurt om oppfattet nytte to ganger, etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Systembrukerbarhetsskala (0-100) er sammensatt av 10 utsagn som scores på en 5-punkts skala for enighetsstyrke.
Deltakerne vil bli spurt om oppfattet nytte to ganger, etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Opplevd fordel (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Deltakerne vil bli spurt om oppfattet nytte to ganger, etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Deltakernes meninger om fordelene eller effektiviteten av intervensjonen samles inn via en 11-punkts skala som spør: "Samlet sett, hvor fordelaktig var ernæringspleie for smerten din? Sluttpunkter for 11-punkts skalaen er: 0="Ikke gunstig i det hele tatt" ; 10=Ekstremt fordelaktig". Deltakerne blir også bedt om å kommentere om de tror tilleggsbehandling som gitt i denne studien vil forbedre ernæringspleien. En høyere poengsum antyder en større selvopplevd fordel.
Deltakerne vil bli spurt om oppfattet nytte to ganger, etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Overholdelse/overholdelse av ernæringspleie (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Deltakerne vil bli spurt om oppfattet nytte to ganger, etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Når det gjelder screening, kostholdsanbefalinger og bærekraftig motivasjon for endringer i spiseatferd. Denne poengsummen for pasientoverholdelsesobjekt er en skala fra 0-10 om "Hvor godt har du fulgt diettplanen din? 0= ikke i det hele tatt, 4= noe, og 10= følger planen veldig godt. En høyere poengsum indikerer en bedre etterlevelse/compliance.
Deltakerne vil bli spurt om oppfattet nytte to ganger, etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvansker (Insomnia Severity Index)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Insomnia Severity Index (ISI, 0-28) består av 7 elementer og hver får 0-4. Poengsummen er delt inn i 4 kategorier: ingen klinisk signifikant søvnløshet (ISI 0-7); sub-terskel søvnløshet (ISI 8-14); moderat klinisk søvnløshet (ISI 15-21); og alvorlig klinisk søvnløshet (ISI 22-28).
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Emosjonell nød (The Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Depresjon og angst ved bruk av Sykehusangst- og depresjonsskala (0-42). Én underskala (depresjon eller angst) har syv elementer med et poengområde på 0 til 21; den lavere skåren indikerer en lavere mulighet for angst eller depresjon.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Påvirkning av kronisk smerte (Multidimensional Pain Inventory)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Flerdimensjonal smerteinventar Svensk versjon - Livskontroll (0-6) er basert på 4 elementer, hver med 0-6 poeng. En høyere poengsum indikerer en bedre kontroll.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Helserelatert livskvalitet 1 (EQ-5D)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
EQ-5D, Består av to deler. Den første delen er en indeks hentet fra fem dimensjonselementer med 0-5. Den andre delen er selvestimat av dagens helse etter en 100-punkts termometerlignende skala (EQ5D-VAS) med definerte endepunkter (høye verdier indikerer bedre helse og lave verdier indikerer dårligere helse).
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Helserelatert livskvalitet 2 (RAND-36)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
RAND-36 (0-100), består av 36 elementer i åtte underkategorier som scores varierende mellom 0 og 100 % (med faste intervaller). Gjennomsnittet for hver delskala beregnes
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Smertemestring (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, CPAQ)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) er en 20-elementskala med 2 underskalaer: aktivitetsengasjement uavhengig av smerte (scoreområde 0-66; betegnet CPAQ-engasjement) og vilje til å akseptere smerte/behov for å kontrollere smerte (poengområde 0-54; angitt CPAQ-vilje). Alle elementer er vurdert på en skala fra 0 (aldri sant) til 6 (alltid sant). Høye verdier gjenspeiler henholdsvis høyt aktivitetsengasjement og høy smertevillighet.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Frykt for bevegelse (Tampa-skala for kinesiofobi)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Tampa-skala for kinesiofobi (0-68), 17 elementer, hver scoret 0-4 i henhold til avtale med utsagn og summert. Poeng høyere enn 36 for kvinner og høyere enn 38 for menn indikerer høy smerterelatert frykt.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (selv estimert tid, spørreskjema)
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Selvrapporterte minutter per uke eller hverdag med fysisk trening, daglig fysisk aktivitet og stillesittende tid.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaene før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Kroppsfett (fysiologisk parameter)
Tidsramme: En forskningsassistent vil måle hver deltaker før og senere ved 12 måneders oppfølging av rehabilitering.
Bioelektrisk impedansanalyse brukes
En forskningsassistent vil måle hver deltaker før og senere ved 12 måneders oppfølging av rehabilitering.
Kroppsvekt (fysiologisk parameter)
Tidsramme: En forskningsassistent vil måle hver deltaker før og senere ved 12 måneders oppfølging av rehabilitering
Bruker bioelektrisk impedansanalyse
En forskningsassistent vil måle hver deltaker før og senere ved 12 måneders oppfølging av rehabilitering
Biomarkører utforsket fra blodprøver (fysiologiske parametere som proteiner, lipider, metabolitter og mikro-RNA)
Tidsramme: Det vil bli tatt blodprøver fra alle deltakere før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.
Blodprøvene vil bli sendt til klinikkens forskningslaboratorium for å utføre eksplorativ omics-analyse, det vil si hvilke proteiner, metabolitter og lipoproteiner som vil bli identifisert, kan ikke fastslås på forhånd.
Det vil bli tatt blodprøver fra alle deltakere før, umiddelbart etter rehabiliteringen (12 uker) og senere ved 12 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Selv om vi fikk full etisk autorisasjon for denne studien, har vi ikke autorisasjon til å gjøre rådataene tilgjengelige. Selv om data er anonymisert, anses disse registerdataene fortsatt som sensitiv informasjon av svenske myndigheter, og det gjelder restriksjoner for å gjøre dataene offentlig tilgjengelige. Dataene er tilgjengelige på forespørsel, og dataforespørsler skal sendes til den svenske etiske komiteen (registrator@etikprovning.se).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Ernæringspleie

Abonnere