- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06277232
Cuidados nutricionais em pacientes que vivem com dor crônica
Desenvolvendo uma intervenção inovadora de eSaúde para apoiar os cuidados nutricionais dos pacientes durante a reabilitação da dor - um estudo piloto e de viabilidade
O objetivo dos investigadores é desenvolver e testar a viabilidade, usabilidade e satisfação do aplicativo Diet4painrelief como uma plataforma para implementação de cuidados nutricionais em uma clínica especializada em reabilitação da dor. O Diet4painrelief consistirá em dois componentes: a) uma ferramenta de triagem para o estado nutricional b) um programa de mudança de comportamento adaptado individualmente com o objetivo de melhorar os hábitos alimentares e comportamentos de pacientes que vivem com dor crônica.
O estudo está planejado para incluir 20 pacientes com dor crônica complexa e IMC abaixo do ideal (baixo peso ou sobrepeso/obesidade) para examinar a viabilidade e os resultados do Programa Interdisciplinar de Reabilitação da Dor (IPRP) baseado em evidências integrado com cuidados nutricionais. O Diet4painrelief inclui uma ferramenta de triagem para avaliar o estado nutricional básico, bem como a ingestão dos principais alimentos e bebidas não saudáveis e saudáveis (através de três registros dietéticos de 24 horas ou diário alimentar). A partir daí, os pacientes recebem um programa personalizado de mudança de comportamento para otimização alimentar. Os investigadores irão projetar e adaptar 6 módulos na plataforma digital (aplicativo Diet4painrelief) com base nas recomendações da Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP) (6 aspectos sobre 'nutrição e dor') e na cultura alimentar da Suécia. Os resultados clínicos usando dados relatados pelo paciente sobre dados sociodemográficos, aspectos da dor, dados psicométricos, deficiência física e qualidade de vida serão medidos em três ocasiões: primeira consulta (Pré-IPRP), imediatamente após a conclusão do programa de reabilitação (Pós-IPRP ) e no acompanhamento de 12 meses (FU-IPRP). Amostras de sangue serão coletadas para identificar biomarcadores nas mesmas ocasiões que fornecem informações objetivas sobre anormalidades metabólicas e nutricionais e ainda para avaliar o efeito da intervenção dietética na mudança dos resultados da reabilitação da dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Cuidados nutricionais
- Comportamental: Diálogo e educação (parte do Programa Interdisciplinar de Reabilitação da Dor)
- Comportamental: treinamento de atividade (parte do Programa Interdisciplinar de Reabilitação da Dor)
- Comportamental: reuniões (parte do Programa Interdisciplinar de Reabilitação da Dor)
- Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental (parte do Programa Interdisciplinar de Reabilitação da Dor)
- Comportamental: Técnicas de relaxamento (parte do Programa Interdisciplinar de Reabilitação da Dor)
- Comportamental: Exercício físico (parte do Programa Interdisciplinar de Reabilitação da Dor)
Descrição detalhada
Os participantes potenciais são pacientes encaminhados para uma clínica especializada em dor e reabilitação devido a condições complexas de dor crônica não maligna. Uma avaliação biopsicossocial revelou que esses pacientes apresentavam sintomas psicológicos e outras comorbidades, relataram grandes dificuldades com a dor e sua condição afetava gravemente a vida profissional e a participação em atividades sociais. Muitas vezes não respondiam aos tratamentos farmacológicos/fisioterapêuticos de rotina administrados de forma monodisciplinar. Os potenciais participantes receberam informações por escrito sobre a pesquisa do Registro Sueco de Qualidade para Reabilitação da Dor (SQRP) (www.ucr.uu.se/nrs/) e deram seu consentimento por escrito. O SQRP baseia-se principalmente em medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM) sobre dados sociodemográficos, aspectos da dor, peso e altura corporal, dados psicométricos, incapacidade física e qualidade de vida. Os pacientes preencherão os questionários do SQRP em três ocasiões: (1) antes da avaliação na primeira visita à clínica (linha de base ou Pré-IPRP); (2) imediatamente após os IPRPs (Pós-IPRP); e (3) no acompanhamento de 12 meses após a alta do IPRP (FU-IPRP). As informações sobre altura e peso corporal foram autorreferidas ou medidas e registradas durante a avaliação clínica. Todos os pacientes que responderem ao SQRP e apresentarem Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2 serão convidados a participar do estudo e poderão enviar amostras de sangue (veja abaixo).
Após preencher o consentimento informado para participar, os participantes preencherão um diário alimentar. Para quem não consegue preencher o diário alimentar, o nutricionista marcará um encontro individual para fazer três registros dietéticos de 24 horas. Eles serão apresentados para obter acesso ao aplicativo Diet4painrelief por um assistente de pesquisa. Um nutricionista fará planos individualizados de cuidados nutricionais no aplicativo com base nas informações da triagem (por meio de três registros dietéticos de 24 horas ou diário alimentar). O paciente receberá recomendações dietéticas com base na necessidade nutricional de cada paciente. Os investigadores irão projetar e adaptar 6 módulos na plataforma digital (aplicativo Diet4painrelief) com base nas recomendações da IASP (6 aspectos sobre 'nutrição e dor') e na cultura alimentar da Suécia. No geral, o aplicativo consiste em vários recursos: semanalmente, notificações push, automonitoramento e recursos de feedback de dor, dieta e receita. Os usuários receberão uma mensagem de texto solicitando uma breve triagem semanal dos aspectos nutricionais, seguida de feedback sobre os resultados individuais da triagem em comparação com as recomendações que receberam inicialmente do nutricionista. O feedback será entregue em uma escala colorida graduada abordando aspectos da dieta (concordância com recomendações). Todos os usuários acessarão então um painel interativo pessoal com imagens que representam o comportamento nutricional.
Através da plataforma Diet4painrelief, o nutricionista acompanhará o progresso de cada participante em diferentes momentos durante o processo de reabilitação da dor: 4 semanas antes do programa padrão de reabilitação da dor, 1-2 reuniões integradas no processo de reabilitação e 4 semanas após a reabilitação (via função de chat ). As percepções dos participantes sobre o uso de eHealth (aplicativos digitais de saúde) serão avaliadas por meio de entrevistas individuais com os questionários válidos (sentimentos pessoais, utilidade e questões técnicas).
Amostras de sangue serão coletadas em tubos P100 para todos os participantes no Pré-IPRP, Pós-IPRP e FU-IPRP. A amostra será centrifugada a 2.500 g por 20 minutos em temperatura ambiente dentro de 2-4 horas. O plasma será extraído removendo cuidadosamente a parte superior do sobrenadante em frações para um tubo de 10 mL, e após misturar suavemente será dividido em alíquotas de 200 µl em tubos eppendorf de 0,6 mL e armazenado a -86°C. A fração celular será removida para um novo tubo e armazenada a -86°C. As amostras (marcadas com um número de código) serão enviadas ao laboratório de pesquisa da clínica para centrifugação e armazenamento a -86°C. A análise ômica visa identificar biomarcadores que fornecem informações objetivas sobre anormalidades metabólicas e nutricionais que podem causar ou piorar a dor, além de avaliar objetivamente o efeito da intervenção dietética na mudança dos resultados da reabilitação da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huan-Ji Dong, PhD, MD
- Número de telefone: +46101032961 +46730488933
- E-mail: huanji.dong@liu.se
Locais de estudo
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Suécia
- Recrutamento
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Contato:
- Huan-Ji Dong, MD,PhD
- Número de telefone: +46 730488933 Sverige
- E-mail: huanji.dong@liu.se
-
Contato:
- Número de telefone: Sverige
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) autorreferido>=25;
- Consentimento por escrito para participar e frequentar o programa de reabilitação da dor devido à dor crônica incapacitante (em licença médica ou sofrendo grande interferência na vida diária devido à dor crônica)
- Acordo para não participar de outros tratamentos paralelos para redução de peso
- Atualmente não faz uso de medicamentos para redução de peso
- Disponível para ter acesso à internet através do próprio celular/celular.
Critério de exclusão:
- Condições de saúde como gravidez, doença metabólica ativa, artrite reumatóide e doença psiquiátrica grave (avaliação do investigador, por exemplo, psicose ou ideação suicida);
- Distúrbios de coagulação com predisposição a sangramento, medicação com anticoagulantes (é permitida aspirina em baixas doses);
- hipersensibilidade ao anestésico
- Dificuldades em compreender a língua sueca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: IPRP Padrão
O IPRP é ministrado num formato de grupo a oito pacientes por uma equipa interdisciplinar composta por um médico de reabilitação, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional e psicólogo.
O programa inclui uma fase de tratamento de 8 semanas, seguida de um período de implementação de 4 semanas, com avaliação da equipa interdisciplinar na semana 12 (T1).
Medidas padronizadas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) que avaliam fatores sociodemográficos, dor, função e perfis psicológicos são recolhidas na linha de base (T0), após o IPRP (T1) e no seguimento de 12 meses (T2).
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O diálogo e a educação consistem na educação do paciente, treinamento em bem-estar e hábitos de vida saudáveis, reuniões com famílias, feedback de vídeo e terapia de casal e autotreinamento (por exemplo, aulas em casa, diário de atividades, autotreinamento físico, tempo de reflexão e autotreinamento). análise. .
Além disso, são oferecidas palestras sobre ciência básica da dor e manejo da dor tanto para pacientes quanto para parentes, amigos e colegas.
Comportamental: treinamento de atividade (parte do Programa Interdisciplinar de Reabilitação da Dor)
O treinamento em atividades inclui treinamento em atividades graduadas e treinamento de exposição, que são ministrados por uma equipe interdisciplinar (ou seja, um fisioterapeuta, um terapeuta ocupacional e um psicólogo).
As reuniões consistem em conferências com pacientes, equipe de reabilitação, orientação vocacional, coordenador de reabilitação, reuniões de definição de metas e reuniões para verificação do cumprimento das metas.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT, por exemplo, bússola de metas, treinamento em princípios ACT e atenção plena) é ministrada principalmente por psicólogo em um tratamento de grupo (por exemplo, treinamento em estratégias de enfrentamento).
Os princípios cognitivo-comportamentais também são usados em fisioterapia, ergonomia e educação no manejo da dor.
Este tratamento em grupo é realizado principalmente por um fisioterapeuta e um psicólogo em uma equipe interdisciplinar.
Este tratamento em grupo é realizado principalmente por um fisioterapeuta em uma equipe interdisciplinar.
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Experimental: IPRP e cuidados de nutrição
Todos os pacientes passarão pelo rastreio do estado nutricional, aconselhamento do dietista, instalação e teste da mhealth e entrevistas após a intervenção IPRP.
Resumidamente, o dietista fará planos alimentares personalizados em conjunto com os pacientes.
O dietista divide depois estas áreas em pequenos objetivos geríveis que se adequam à situação do participante (por exemplo, horário de trabalho, ambiente doméstico, necessidades familiares ou competências culinárias) e se alinham com as sessões IPRP em curso.
O Diet4painrelief, enquanto ferramenta digital, será utilizado pelo dietista para acompanhar o progresso de cada participante.
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Os cuidados nutricionais são concebidos para incluir avaliação nutricional (por exemplo, rastreio de desnutrição, monitorização de alterações de peso, etc.), otimização de padrões alimentares individuais e avaliação.
Por meio da plataforma Diet4painrelief, um nutricionista acompanhará a evolução de cada participante em diferentes momentos e também planejará reuniões com outros profissionais do IPRP.
Um nutricionista juntamente com um médico em reabilitação são responsáveis pela administração do procedimento.
O diálogo e a educação consistem na educação do paciente, treinamento em bem-estar e hábitos de vida saudáveis, reuniões com famílias, feedback de vídeo e terapia de casal e autotreinamento (por exemplo, aulas em casa, diário de atividades, autotreinamento físico, tempo de reflexão e autotreinamento). análise. .
Além disso, são oferecidas palestras sobre ciência básica da dor e manejo da dor tanto para pacientes quanto para parentes, amigos e colegas.
Comportamental: treinamento de atividade (parte do Programa Interdisciplinar de Reabilitação da Dor)
O treinamento em atividades inclui treinamento em atividades graduadas e treinamento de exposição, que são ministrados por uma equipe interdisciplinar (ou seja, um fisioterapeuta, um terapeuta ocupacional e um psicólogo).
As reuniões consistem em conferências com pacientes, equipe de reabilitação, orientação vocacional, coordenador de reabilitação, reuniões de definição de metas e reuniões para verificação do cumprimento das metas.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT, por exemplo, bússola de metas, treinamento em princípios ACT e atenção plena) é ministrada principalmente por psicólogo em um tratamento de grupo (por exemplo, treinamento em estratégias de enfrentamento).
Os princípios cognitivo-comportamentais também são usados em fisioterapia, ergonomia e educação no manejo da dor.
Este tratamento em grupo é realizado principalmente por um fisioterapeuta e um psicólogo em uma equipe interdisciplinar.
Este tratamento em grupo é realizado principalmente por um fisioterapeuta em uma equipe interdisciplinar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor (escala de avaliação numérica)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses
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Uma escala de classificação numérica, 0=sem dor, 10=pior dor sentida
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses
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Interferência da dor (um aspecto no inventário Multidimensional da Dor)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas)) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses
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A versão sueca do Inventário Multidimensional de Dor é baseada em 11 itens, cada um pontuado de 0 a 6.
Para medir a interferência relacionada à dor na vida cotidiana, 0 = nenhuma interferência, 6 = interferência extrema
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas)) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses
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Hábitos alimentares (um questionário de estilo de vida)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses
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Um questionário sobre estilo de vida mede o horário regular das refeições autorrelatado, a frequência de ingestão de vegetais e frutas, a frequência de consumo de fast-food e confeitos.
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses
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Usabilidade percebida (escala de usabilidade do sistema)
Prazo: Os participantes serão questionados sobre o benefício percebido duas vezes, após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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A Escala de Usabilidade do Sistema (0-100) é composta por 10 afirmações que são pontuadas em uma escala de força de concordância de 5 pontos.
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Os participantes serão questionados sobre o benefício percebido duas vezes, após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Benefício percebido (escala de classificação numérica)
Prazo: Os participantes serão questionados sobre o benefício percebido duas vezes, após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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As opiniões dos participantes quanto aos benefícios ou eficácia da intervenção são recolhidas através de uma escala de 11 pontos que pergunta: "No geral, quão benéfico foi o cuidado nutricional para a sua dor?
Os pontos finais da escala de 11 pontos são: 0="Nada benéfico" ; 10=Extremamente benéfico".
Os participantes também são solicitados a comentar se acham que o tratamento adicional fornecido neste estudo melhorará os cuidados nutricionais.
Uma pontuação mais alta sugere um maior benefício autopercebido.
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Os participantes serão questionados sobre o benefício percebido duas vezes, após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Aderências/conformidades aos cuidados nutricionais (escala de avaliação numérica)
Prazo: Os participantes serão questionados sobre o benefício percebido duas vezes, após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Em relação ao rastreio, recomendações dietéticas e motivação sustentável para mudanças de comportamento alimentar.
A pontuação do objeto de adesão do paciente é uma escala de 0 a 10 sobre "Até que ponto você tem seguido seu plano alimentar?
0= nada, 4= um pouco e 10= seguindo muito bem o plano.
Uma pontuação mais elevada indica uma melhor adesão/conformidade.
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Os participantes serão questionados sobre o benefício percebido duas vezes, após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldade para dormir (Índice de Gravidade da Insônia)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI, 0-28) consiste em 7 itens e cada um é pontuado de 0 a 4.
A pontuação é dividida em 4 categorias: sem insônia clinicamente significativa (ISI 0-7); insônia subliminar (ISI 8-14); insônia clínica moderada (ISI 15-21); e insônia clínica grave (ISI 22-28).
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Sofrimento emocional (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HAD)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Depressão e Ansiedade pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (0-42).
Uma subescala (depressão ou ansiedade) possui sete itens com pontuação de 0 a 21; a pontuação mais baixa indica menor possibilidade de ansiedade ou depressão.
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Impacto da dor crônica (Inventário Multidimensional de Dor)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Inventário Multidimensional de Dor Versão sueca - Controle de vida (0-6) é baseado em 4 itens, cada um pontuado de 0-6.
Uma pontuação mais alta indica um melhor controle.
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Qualidade de vida relacionada à saúde 1 (EQ-5D)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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EQ-5D, consiste em duas partes.
A primeira parte é um índice obtido a partir de itens de cinco dimensões pontuados de 0 a 5.
A segunda parte é a auto-estimativa da saúde actual de acordo com uma escala semelhante a um termómetro de 100 pontos (EQ5D-VAS) com pontos finais definidos (valores elevados indicam melhor saúde e valores baixos indicam pior saúde).
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Qualidade de vida relacionada à saúde 2 (RAND-36)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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RAND-36 (0-100), composto por 36 itens em oito subcategorias pontuadas variando entre 0 e 100% (com intervalos fixos).
A média para cada subescala é calculada
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Enfrentamento da dor (Questionário de Aceitação da Dor Crônica, CPAQ)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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O Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ) é uma escala de 20 itens com 2 subescalas: envolvimento em atividades independentes da dor (faixa de pontuação 0-66; denotado envolvimento no CPAQ) e disposição para aceitar a dor/necessidade de controlar a dor (faixa de pontuação 0-54; denotado disposição do CPAQ).
Todos os itens são avaliados numa escala de 0 (nunca verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro).
Valores altos refletem alto envolvimento em atividades e alta disposição à dor, respectivamente.
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Medo de movimento (escala Tampa para Cinesiofobia)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Escala Tampa para Cinesiofobia (0-68), 17 itens, cada um pontuado de 0 a 4 de acordo com a concordância com a afirmação e somados.
Pontuações superiores a 36 para mulheres e superiores a 38 para homens indicam elevado medo relacionado à dor.
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Atividade física e comportamento sedentário (tempo autoestimado, questionário)
Prazo: Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Minutos autorrelatados por semana ou todos os dias de exercício físico, atividade física diária e tempo sedentário.
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Os participantes preencherão os questionários antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Gordura corporal (parâmetro fisiológico)
Prazo: Um assistente de pesquisa avaliará cada participante antes e depois, no acompanhamento de reabilitação de 12 meses.
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A análise de impedância bioelétrica é usada
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Um assistente de pesquisa avaliará cada participante antes e depois, no acompanhamento de reabilitação de 12 meses.
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Peso corporal (parâmetro fisiológico)
Prazo: Um assistente de pesquisa medirá cada participante antes e depois do acompanhamento de reabilitação de 12 meses
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Usando análise de impedância bioelétrica
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Um assistente de pesquisa medirá cada participante antes e depois do acompanhamento de reabilitação de 12 meses
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Biomarcadores explorados a partir de amostras de sangue (parâmetros fisiológicos como proteínas, lipídios, metabólitos e micro-RNA)
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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As amostras de sangue serão enviadas ao laboratório de pesquisa de nossa clínica para realização de análise ômica exploratória, ou seja, quais proteínas, metabólitos e lipoproteínas serão identificados não podem ser determinados antecipadamente.
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Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes antes, imediatamente após a reabilitação (12 semanas) e posteriormente no acompanhamento de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Comunicação
- Comportamento social
- Desnutrição
- Excesso de peso
- Obesidade
- Dor crônica
- Uso de telefone celular
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Exercício
- Status educacional
- Terapia cognitivo -comportamental
- Terapia nutricional
- Terapia de relaxamento
Outros números de identificação do estudo
- HMV-2023-00504
- 2022-05364-02 (Outro identificador: The Swedish Ethical Review Authority)
- 2024-06976-01 (Outro identificador: The Swedish Ethical Review Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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University of PittsburghConcluído
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRecrutamentoDesnutrição | Isquemia Crítica de Membro | Suplementos nutricionaisEstados Unidos