- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277232
Ernæringspleje hos patienter, der lever med kroniske smerter
Udvikling af en innovativ e-sundhedsintervention til støtte for patienters ernæringspleje under smerterehabilitering - en gennemførligheds- og pilotundersøgelse
Efterforskernes formål er at udvikle og teste gennemførligheden, anvendeligheden og tilfredsheden af Diet4painrelief-appen som en platform for implementering af ernæringspleje i en specialiseret smerterehabiliteringsklinik. Diet4painrelief vil bestå af to komponenter: a) et screeningsværktøj for ernæringsstatus b) et individuelt tilpasset adfærdsændringsprogram, der sigter mod at forbedre kostvaner og adfærd hos patienter, der lever med kroniske smerter.
Studiet er planlagt til at omfatte 20 patienter med komplekse kroniske smerter og ikke-optimalt BMI (undervægt eller overvægt/fedme) for at undersøge gennemførligheden og resultaterne af evidensbaseret Interdisciplinary Pain Rehabilitation Program (IPRP) integreret med ernæringspleje. Diet4painrelief inkluderer et screeningsværktøj til at vurdere grundlæggende ernæringsstatus samt deres indtag af vigtige usunde og sunde fødevarer og drikkevarer (gennem tre 24-timers diætoptagelser eller maddagbog). Herefter modtager patienterne et personligt tilpasset adfærdsændringsprogram til kostoptimering. Efterforskerne vil designe og tilpasse 6 moduler i den digitale platform (Diet4painrelief app) baseret på International Association for the Study of Pain (IASP) anbefalinger (6 aspekter om 'ernæring og smerte') og Sveriges madkultur. Kliniske resultater ved hjælp af patientrapporterede data om sociodemografi, smerteaspekter, psykometriske data, fysisk handicap og livskvalitet vil blive målt ved tre lejligheder: første aftale (Pre-IPRP), umiddelbart efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet (Post-IPRP) ), og ved en 12-måneders opfølgning (FU-IPRP). Blodprøver vil blive taget for at identificere biomarkører ved de samme lejligheder, der giver objektiv information om metaboliske og ernæringsmæssige abnormiteter og yderligere for at evaluere effekten af diætinterventionen på ændring af smerterehabiliteringsresultater.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Andet: Ernæringspleje
- Adfærdsmæssigt: Dialog og uddannelse (en del af tværfagligt smerterehabiliteringsprogram)
- Adfærdsmæssigt: aktivitetstræning (en del af tværfagligt smerterehabiliteringsprogram)
- Adfærdsmæssigt: møder (en del af tværfagligt smerterehabiliteringsprogram)
- Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (del af tværfagligt smerterehabiliteringsprogram)
- Adfærdsmæssigt: Afspændingsteknikker (en del af tværfagligt smerterehabiliteringsprogram)
- Adfærdsmæssigt: Fysisk træning (en del af tværfagligt smerterehabiliteringsprogram)
Detaljeret beskrivelse
Potentielle deltagere er patienter henvist til en specialiseret smerte- og genoptræningsklinik på grund af komplekse kroniske ikke-maligne smertetilstande. En bio-psyko-social vurdering afslørede, at disse patienter udviste psykiske symptomer og andre følgesygdomme, rapporterede om store vanskeligheder med deres smerter, og deres tilstand påvirkede deres arbejdsliv og deltagelse i sociale aktiviteter alvorligt. De reagerede ofte ikke på rutinemæssige farmakologiske/fysioterapeutiske behandlinger leveret på en monodisciplinær måde. De potentielle deltagere modtog skriftlig information om det svenske kvalitetsregister for smerterehabilitering (SQRP) (www.ucr.uu.se/nrs/) forskning og gav deres skriftlige samtykke. SQRP er hovedsageligt baseret på patientrapporterede resultatmål (PROM) om sociodemografi, smerteaspekter, kropsvægt og højde, psykometriske data, fysisk handicap og livskvalitet. Patienterne vil udfylde spørgeskemaerne for SQRP ved tre lejligheder: (1) før vurdering ved det første besøg på klinikken (baseline eller Pre-IPRP); (2) umiddelbart efter IPRP'er (Post-IPRP); og (3) ved 12-måneders opfølgning efter IPRP-udskrivning (FU-IPRP). Oplysninger om kropshøjde og vægt blev selvrapporteret eller målt og registreret under den kliniske vurdering. Alle patienter, der reagerer på SQRP og har et Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m2, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen og kan indsende blodprøver (se nedenfor).
Efter at have udfyldt det informerede samtykke til at deltage, vil deltagerne udfylde en maddagbog. For dem, der undlader at udfylde maddagbøger, vil en diætist booke et individuelt møde for at gennemgå tre 24-timers diætoptagelser. De vil blive introduceret for at få adgang til Diet4painrelief-appen af en forskningsassistent. Én diætist vil lave individualiserede planer for ernæringspleje i appen baseret på informationen fra screeningen (gennem tre 24-timers diætoptagelser eller maddagbog). Patienten vil modtage kostanbefalinger baseret på den enkelte patients behov for ernæring. Efterforskerne vil designe og tilpasse 6 moduler i den digitale platform (Diet4painrelief app) baseret på IASP anbefalingerne (6 aspekter om 'ernæring og smerte') og Sveriges madkultur. Samlet set består appen af flere funktioner: ugentlig, push-beskeder, selvovervågning og feedback-funktioner for smerte, kost og opskriftsfunktion. Brugerne vil modtage en sms, der beder om en kort ugentlig screening af ernæringsaspekterne, efterfulgt af feedback på individuelle screeningsresultater i forhold til anbefalinger, de oprindeligt har modtaget fra diætisten. Feedbacken vil blive leveret på en gradueret farveskala, der omhandler kostaspekter (aftale med anbefalinger). Alle brugere vil derefter få adgang til et personligt interaktivt dashboard med billeder, der repræsenterer ernæringsadfærd.
Gennem Diet4painrelief platformen vil diætisten følge op på hver enkelt deltagers fremskridt på forskellige tidspunkter under smerterehabiliteringsforløbet: 4 uger før standard smerterehabiliteringsprogram, 1-2 møder integreret i rehabiliteringsforløbet og 4 uger efter rehabiliteringen (via chatfunktion) ). Deltagernes opfattelse af at bruge eHealth (digitale sundhedsapplikationer) vil blive evalueret gennem individuelle interviews med de gyldige spørgeskemaer (personlige følelser, nytteværdi og tekniske problemer).
Blodprøver vil blive indsamlet i P100-rør for alle deltagere ved Pre-IPRP, Post-IPRP og FU-IPRP. Prøven centrifugeres ved 2500 g i 20 minutter ved stuetemperatur inden for 2-4 timer. Plasma vil blive ekstraheret ved forsigtigt at fjerne den øvre del af supernatanten i fraktioner til et 10 ml rør, og efter forsigtig blanding vil det blive fordelt i 200 µl i 0,6 ml eppendorf-rør og opbevaret ved -86 °C. Cellefraktionen vil blive fjernet til et nyt rør og opbevaret ved -86°C. Prøverne (mærket med kodenummer) sendes til klinikkens forskningslaboratorium til centrifugering og opbevaring ved -86°C. Omic-analysen har til formål at identificere biomarkører, der giver objektiv information om metaboliske og ernæringsmæssige abnormiteter, der kan forårsage eller forværre smerte, yderligere at objektivt evaluere effekten af diætinterventionen på ændring af smerterehabiliteringsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Huan-Ji Dong, PhD, MD
- Telefonnummer: +46101032961 +46730488933
- E-mail: huanji.dong@liu.se
Studiesteder
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Sverige
- Rekruttering
- Pain and Rehabilitation clinic
-
Kontakt:
- Huan-Ji Dong, MD,PhD
- Telefonnummer: +46 730488933 Sverige
- E-mail: huanji.dong@liu.se
-
Kontakt:
- Telefonnummer: Sverige
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret kropsmasseindeks (BMI)>=25;
- Skriftligt samtykke til at deltage og deltage i smerterehabiliteringsprogrammet på grund af invaliderende kroniske smerter (sygemeldt eller oplever større indblanding i dagligdagen på grund af kroniske smerter)
- Aftale om ikke at deltage i andre parallelle behandlinger for vægttab
- Bruger ikke i øjeblikket medicin til vægttab
- Tilgængelig for at få adgang til internet via egen mobil/mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedstilstande såsom graviditet, aktiv stofskiftesygdom, reumatoid arthritis og alvorlig psykiatrisk sygdom (forskerens vurdering, f.eks. psykose eller selvmordstanker);
- Koagulationsforstyrrelser med disposition for blødning, medicinering med antikoagulantia (lavdosis aspirin er tilladt);
- overfølsomhed over for anæstesi
- Vanskeligheder med at forstå det svenske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard IPRP
IPRP leveres i gruppeformat til otte patienter af et tværfagligt team bestående af en rehabiliteringslæge, fysioterapeut, ergoterapeut og psykolog.
Programmet inkluderer en 8-ugers behandlingsfase efterfulgt af en 4-ugers implementeringsperiode, med tværfaglig teamvurdering i uge 12 (T1).
Standardiserede patientrapporterede resultatmålinger (PROMs), der vurderer sociodemografiske faktorer, smerte, funktion og psykologiske profiler, indsamles ved baseline (T0), efter IPRP (T1) og ved 12-måneders opfølgning (T2).
|
Dialog og uddannelse består af patientuddannelse, træning i velvære og sunde levevaner, møder med familier, videofeedback og parterapi og selvtræning (f.eks. hjemmetimer, aktivitetsdagbog, fysisk selvtræning, betænkningstid og selvtræning). analyse. .
Derudover tilbydes foredrag i grundlæggende smertevidenskab og smertebehandling for såvel patienter som for pårørende, venner og kolleger.
Aktivitetstræning omfatter gradueret aktivitetstræning og eksponeringstræning, som leveres af et tværfagligt team (dvs. en fysioterapeut, en ergoterapeut og en psykolog).
Møderne består af konferencer med patienter, rehabiliteringsteam, erhvervsvejledning, rehabiliteringskoordinator, målsætningsmøder og møder til kontrol af målopfyldelse.
Accept- og forpligtelsesterapi (ACT, f.eks. målkompas, træning i ACT-principper og mindfulness) leveres hovedsageligt af psykolog i en gruppebehandling (f.eks. træning i mestringsstrategier).
De kognitive adfærdsprincipper bruges også i fysioterapi, ergonomi og undervisning i smertebehandling.
Denne gruppebehandling er hovedsageligt formateret af en fysioterapeut og psykolog i et tværfagligt team.
Denne gruppebehandling er hovedsageligt format af en fysioterapeut i et tværfagligt team.
|
|
Eksperimentel: IPRP og ernæringspleje
Alle patienter vil gennemgå screening af ernæringsstatus, kostvejledning, mhealth-installation og test samt interviews efter IPRP-interventionen.
Kort sagt vil kostvejlederen lave personlige kostplaner sammen med patienterne.
Kostvejlederen opdeler derefter disse områder i små, overskuelige mål, der passer til deltagerens situation (f.eks. arbejdsskema, hjemmemiljø, familiens behov eller madlavningsfærdigheder) og er i overensstemmelse med de igangværende IPRP-sessioner.
Diet4painrelief som et digitalt værktøj vil blive brugt af kostvejlederen til at følge hver deltagers fremskridt.
|
Ernæringspleje er designet til at omfatte ernæringsvurdering (f.eks. underernæringsscreening, overvågning af vægtændringer osv.), optimering af individuelle kostmønstre og evaluering.
Gennem Diet4painrelief platformen vil en diætist følge op på hver deltagers fremskridt på forskellige tidspunkter og også planlægge møder med andre fagfolk i IPRP.
En diætist sammen med en læge i rehabilitering er ansvarlig for administrationen af proceduren.
Dialog og uddannelse består af patientuddannelse, træning i velvære og sunde levevaner, møder med familier, videofeedback og parterapi og selvtræning (f.eks. hjemmetimer, aktivitetsdagbog, fysisk selvtræning, betænkningstid og selvtræning). analyse. .
Derudover tilbydes foredrag i grundlæggende smertevidenskab og smertebehandling for såvel patienter som for pårørende, venner og kolleger.
Aktivitetstræning omfatter gradueret aktivitetstræning og eksponeringstræning, som leveres af et tværfagligt team (dvs. en fysioterapeut, en ergoterapeut og en psykolog).
Møderne består af konferencer med patienter, rehabiliteringsteam, erhvervsvejledning, rehabiliteringskoordinator, målsætningsmøder og møder til kontrol af målopfyldelse.
Accept- og forpligtelsesterapi (ACT, f.eks. målkompas, træning i ACT-principper og mindfulness) leveres hovedsageligt af psykolog i en gruppebehandling (f.eks. træning i mestringsstrategier).
De kognitive adfærdsprincipper bruges også i fysioterapi, ergonomi og undervisning i smertebehandling.
Denne gruppebehandling er hovedsageligt formateret af en fysioterapeut og psykolog i et tværfagligt team.
Denne gruppebehandling er hovedsageligt format af en fysioterapeut i et tværfagligt team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning
|
En numerisk vurderingsskala, 0=ingen smerte, 10=værst oplevet smerte
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning
|
|
Smerteinterferens (et aspekt i multidimensional smerteopgørelse)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning
|
Multidimensional Pain inventar Svensk version er baseret på 11 genstande, hver med en score på 0-6.
For at måle smerterelateret interferens i hverdagen, 0 = ingen interferens, 6 = ekstrem interferens
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning
|
|
Kostvaner (et livsstilsspørgeskema)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning
|
Et livsstilsspørgeskema måler selvrapporterede regelmæssige måltider, hyppighed af indtag af grøntsager og frugter, hyppighed af fastfood- og konfektureforbrug.
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning
|
|
Opfattet brugervenlighed (System Usability Scale)
Tidsramme: Deltagerne vil blive spurgt om deres oplevede udbytte to gange, efter genoptræningen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning.
|
System Usability Scale (0-100) er sammensat af 10 udsagn, der bedømmes på en 5-punkts skala for enighedsstyrke.
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres oplevede udbytte to gange, efter genoptræningen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning.
|
|
Opfattet fordel (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Deltagerne vil blive spurgt om deres oplevede udbytte to gange, efter genoptræningen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning.
|
Deltagernes meninger om fordelene eller effektiviteten af interventionen indsamles via en 11-trins skala, der spørger: "Hvor gavnlig var ernæringspleje for din smerte samlet set?
Slutpunkter for 11-punkts skalaen er: 0="Ikke gavnlig overhovedet" ; 10=Ekstremt gavnlig".
Deltagerne bliver også bedt om at komme med kommentarer til, om de mener, at yderligere behandling som givet i denne undersøgelse vil forbedre ernæringsplejen.
En højere score tyder på en større selvopfattet fordel.
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres oplevede udbytte to gange, efter genoptræningen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning.
|
|
Overholdelse/overholdelse af ernæringspleje (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Deltagerne vil blive spurgt om deres oplevede udbytte to gange, efter genoptræningen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning.
|
Med hensyn til screening, kostanbefalinger og bæredygtig motivation for ændringer i spiseadfærd.
Denne patientoverholdelsesobjektscore er en skala fra 0-10 om "Hvor godt har du fulgt din kostplan?
0= slet ikke, 4= noget, og 10= følger planen meget godt.
En højere score indikerer en bedre overholdelse/compliance.
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres oplevede udbytte to gange, efter genoptræningen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnbesvær (Insomnia Severity Index)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
Insomnia Severity Index (ISI, 0-28) består af 7 punkter, og hver er scoret 0-4.
Scoren er opdelt i 4 kategorier: ingen klinisk signifikant søvnløshed (ISI 0-7); sub-tærskel søvnløshed (ISI 8-14); moderat klinisk søvnløshed (ISI 15-21); og svær klinisk søvnløshed (ISI 22-28).
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
|
Følelsesmæssig nød (The Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
Depression og angst ved hjælp af hospitalsangst og depressionsskala (0-42).
En underskala (depression eller angst) har syv punkter med et scoreområde på 0 til 21; den lavere score indikerer en lavere mulighed for angst eller depression.
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
|
Påvirkning af kronisk smerte (Multidimensional Pain inventory)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
Multidimensional smerteopgørelse Svensk version- Livskontrol (0-6) er baseret på 4 genstande, hver med en score på 0-6.
En højere score indikerer en bedre kontrol.
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet 1 (EQ-5D)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
EQ-5D, Består af to dele.
Den første del er et indeks opnået fra fem dimensionselementer med en score på 0-5.
Den anden del er selvvurdering af nutidens sundhed efter en 100-punkts termometerlignende skala (EQ5D-VAS) med definerede slutpunkter (høje værdier indikerer bedre helbred og lave værdier indikerer dårligere helbred).
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet 2 (RAND-36)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
RAND-36 (0-100), består af 36 elementer i otte underkategorier, der scores varierende mellem 0 og 100 % (med faste intervaller).
Middelværdien for hver underskala beregnes
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
|
Smertehåndtering (Chronic Pain Acceptance Questionnaire, CPAQ)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) er en 20-elementskala med 2 underskalaer: aktivitetsengagement uafhængig af smerte (scoreområde 0-66; betegnet CPAQ-engagement) og villighed til at acceptere smerte/behov for at kontrollere smerte (scoreområde 0-54; angivet CPAQ-villighed).
Alle elementer er vurderet på en skala fra 0 (aldrig sandt) til 6 (altid sandt).
Høje værdier afspejler henholdsvis højt aktivitetsengagement og høj smertevillighed.
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
|
Frygt for bevægelse (Tampa-skala for kinesiofobi)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (0-68), 17 punkter, hver scoret 0-4 i henhold til aftale med udsagnet og summeret.
Score højere end 36 for kvinder og højere end 38 for mænd indikerer høj smerterelateret frygt.
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (selvvurderet tid, spørgeskema)
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
Selvrapporterede minutter om ugen eller hver dag med fysisk træning, daglig fysisk aktivitet og stillesiddende tid.
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12 måneders opfølgning.
|
|
Kropsfedt (fysiologisk parameter)
Tidsramme: En forskningsassistent vil måle hver deltager før og senere ved 12-måneders opfølgning af rehabilitering.
|
Der anvendes bioelektrisk impedansanalyse
|
En forskningsassistent vil måle hver deltager før og senere ved 12-måneders opfølgning af rehabilitering.
|
|
Kropsvægt (fysiologisk parameter)
Tidsramme: En forskningsassistent vil måle hver deltager før og senere ved 12-måneders opfølgning af rehabilitering
|
Brug af bioelektrisk impedansanalyse
|
En forskningsassistent vil måle hver deltager før og senere ved 12-måneders opfølgning af rehabilitering
|
|
Biomarkører udforsket fra blodprøver (fysiologiske parametre såsom proteiner, lipider, metabolitter og mikro-RNA)
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet for alle deltagere før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning.
|
Blodprøverne vil blive sendt til vores kliniks forskningslaboratorium for at udføre eksplorativ omics-analyse, det vil sige, hvilke proteiner, metabolitter og lipoproteiner der vil blive identificeret, kan ikke afgøres på forhånd.
|
Blodprøver vil blive indsamlet for alle deltagere før, umiddelbart efter rehabiliteringen (12 uger) og senere ved 12-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Meddelelse
- Social adfærd
- Fejlernæring
- Overvægtig
- Fedme
- Kronisk smerte
- Brug af mobiltelefon
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Øvelse
- Uddannelsesstatus
- Kognitiv adfærdsterapi
- Ernæringsterapi
- Afslapningsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- HMV-2023-00504
- 2022-05364-02 (Anden identifikator: The Swedish Ethical Review Authority)
- 2024-06976-01 (Anden identifikator: The Swedish Ethical Review Authority)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Ernæringspleje
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt
-
University of MinnesotaAfsluttetUdvalg af madForenede Stater