Az Esmolol beadásának hatása a nocicepcióra A nocicepció szint által vezérelt szabályozása. (ESMONOL)

Az opioidok jelenleg a perioperatív fájdalomcsillapítás arany standardjai, és megfelelő intraoperatív hemodinamikai stabilitást tesznek lehetővé. Használatuk azonban számos nagy kihívást jelent, amint azt az évek során Észak-Amerikában és egyre inkább Európában is fokozódó opioidválság bizonyítja. Az olyan gyakran leírt mellékhatások mellett, mint a posztoperatív hányinger, hányás, légzésdepresszió, ileus vagy pruritus, az opioidok indukált hiperalgéziával járnak. Ezzel összefüggésben számos opioid-megtakarító stratégiát vizsgáltak meg. Az esmolol, egy rövid hatású béta-blokkoló alkalmazása csökkentheti a perioperatív nociceptív ingerek által kiváltott szimpatikus stimulációt. Multimodális stratégiába integrálva csökkenti az intraoperatív opioid beadás és a posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás szükségességét. Ezzel egyidejűleg a nocicepció többparaméteres monitorozása a Nociception-Level Index (NOL index) segítségével az intraoperatív opioidok csökkentését és a fájdalompontszámok csökkentését is lehetővé teszi az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU).

Ennek a vizsgálatnak a célja e két stratégia kombinációjának feltárása és a folyamatos esmolol infúzió hatásának felmérése a Nocicepció-szintű, intraoperatív remifentanil-kezelésre olyan általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél, akik nőgyógyászati ​​vagy általános műtéten esnek át laparoszkópiával vagy alhasi laparotomiával.

Ezt az egyetlen központú, randomizált, kontrollált vizsgálatot egy kanadai akadémiai kórházban fogják lefolytatni. Ebbe a vizsgálatba olyan 18 és 65 év közötti betegeket vonnak be, akik nőgyógyászati ​​vagy általános műtéten esnek át laparoszkópiával vagy alhasi laparotomiával. Az általános érzéstelenítés előidézése propofollal és célirányos infúzióval (TCI) kombinált remifentanillal 3 ng.ml-1 intubációhoz, majd az eljárás során a NOL Index vezérli. A hipnózist 0,7 és 1,2 közötti minimális alveoláris koncentrációjú (MAC) szevoflurán beadásával lehet fenntartani, hogy a bispektrális index (BIS) 40 és 60 között maradjon. Az intervenciós csoport betegei a következőképpen kapnak esmololt: 0,5 mg/kg-1 kezdeti bolus az érzéstelenítés beindításakor, majd folyamatos infúzió 20 mcg.kg-1.min-1 a beavatkozás végéig. A kontrollcsoport betegeinek sóoldat-infúziót kell beadni azonos körülmények között. Az elsődleges eredmény az intraoperatívan beadott remifentanil mcg.kg-1.h-1 mennyisége lesz. A másodlagos eredmények magukban foglalják a NOL-index változásait a nociceptív ingerek során, az átlagos pulzusszámot és a vérnyomást, az intraoperatív dózisokat és a noradrenalin (mg) idővel súlyozott átlagát; efedrin (mg), glikopirrolát (mg) és atropin (mg), a műtét során fellépő hipotenzió és/vagy bradycardia teljes ideje és idő súlyozott átlaga, az első fájdalomcsillapításigényig eltelt idő, a morfium-ekvivalens fogyasztás mennyisége a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz PACU-ban, intenzitás nyugalmi és stressz alatti fájdalomra, verbális értékelési skála (VRS) segítségével, a megérkezéstől a PACU-ból való elbocsátásig.

A vizsgálat fő célja az esmolol folyamatos intraoperatív infúziójának az intraoperatív remifentanil adagolására gyakorolt ​​hatásának értékelése olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítésen esnek át NOL-vezérelt nocicepció kezeléssel.

A másodlagos célokat az alábbiakban soroljuk fel.

A közelmúltban, a közelmúltban, a kolorektális műtétekre összpontosító, nem publikált vizsgálat alapján a remifentanil átlagos intraoperatív fogyasztása 5,59 mcg.kg-1.h-1 volt. az intervenciós és a kontrollcsoportban 7,98, a kombinált szórással ± 3,24. Ezek az adatok összhangban vannak a közelmúltban közzétett nemzetközi adatokkal. 5%-os alfa-kockázat, 80,0%-os teljesítmény, kétirányú teszt és 10,0%-os becsült lemorzsolódási arány mellett a számítások szerint csoportonként 32 betegre lenne szükség ahhoz, hogy az intraoperatív kezelés 30%-os csökkenését észleljék. remifentanil beadása.

Tanulmányi idő: 12 hónap

Tanulmányi Központ: Maisonneuve-Rosemont Hospital, Integrated University Health and Social Services Center (CIUSSS) de l'Est de l'Ile de Montreal (CEMTL), University of Montreal, Montreal, Quebec, Kanada.

Mellékhatások: nagyon kicsi a kockázata a vizsgálatban való részvételnek, az esmolol használatával összefüggésbe hozható mellékhatások közé tartozik a bradycardia és/vagy a hipotenzió