통각 수준에 따른 통각 제어에 대한 Esmolol 투여의 영향. (ESMONOL)

오피오이드는 현재 수술 중 통증 조절을 위한 표준이며 적절한 수술 중 혈역학적 안정성을 허용합니다. 그러나 북미와 유럽에서 수년에 걸쳐 심화되는 오피오이드 위기에서 알 수 있듯이 이들의 사용은 몇 가지 주요 과제를 제시합니다. 수술 후 메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 장폐색 또는 소양증과 같이 일반적으로 설명되는 부작용 외에도 아편유사제는 통각과민을 유발합니다. 이러한 맥락에서 몇 가지 오피오이드 절약 전략이 탐구되었습니다. 단기 작용 베타 차단제인 에스몰롤을 사용하면 수술 전후 통각 자극에 의해 유발된 교감 신경 자극을 줄일 수 있습니다. 다중 모드 전략에 통합되어 수술 중 오피오이드 투여 및 수술 후 진통제 소비의 필요성을 줄입니다. 동시에 통각 수준 지수(NOL 지수)를 통한 통각에 대한 다중 매개변수 모니터링을 통해 수술 중 아편유사제를 줄이고 PACU(마취 후 치료실)에서 통증 점수를 줄일 수도 있습니다.

이 시험의 목적은 이 두 가지 전략의 조합을 탐색하고 복강경 검사 또는 하복부 개복술을 통해 부인과 또는 일반 수술을 받는 전신 마취 하의 환자에서 통각 수준에 따른 수술 중 레미펜타닐 투여에 대한 지속적인 에스몰롤 주입의 영향을 평가하는 것입니다.

이 단일 센터 무작위 대조 시험은 캐나다 대학 병원에서 실시됩니다. 복강경검사 또는 하복부 개복술을 통해 부인과 또는 일반 수술을 받은 18세에서 65세 사이의 환자가 이 연구에 포함됩니다. 전신 마취 유도는 3ng.ml-1의 표적 조절 주입(TCI) 레미펜타닐과 프로포폴을 병용하여 달성됩니다. 삽관을 위해 절차가 진행되는 동안 NOL 지수에 따라 안내됩니다. 최면은 40에서 60 사이의 이중 스펙트럼 지수(BIS)를 유지하기 위해 목표 최소 폐포 농도(MAC)가 0.7에서 1.2 사이인 sevoflurane을 투여함으로써 유지됩니다. 중재 그룹 환자는 다음과 같이 에스몰롤을 투여받게 됩니다: 마취 유도 시 0.5mg.kg-1의 초기 볼루스에 이어 20mcg.kg-1.min-1을 지속적으로 주입합니다. 개입이 끝날 때까지. 동일한 조건에서 대조군 환자에게 식염수 주입을 실시합니다. 주요 결과는 mcg.kg-1.h-1에서 수술 중 투여된 레미펜타닐의 양입니다. 이차 결과에는 통각 자극 중 NOL 지수의 변화, 평균 심박수 및 혈압, 수술 중 복용량 및 노르에피네프린의 시간 가중 평균(mg)이 포함됩니다. 에페드린(mg), 글리코피롤레이트(mg) 및 아트로핀(mg), 수술 중 저혈압 및/또는 서맥의 총 시간 및 시간 가중 평균, 첫 번째 진통제 요구 시간, PACU에서 수술 후 통증 완화를 위한 모르핀 등가 소비량, 강도 PACU 도착부터 퇴원까지 VRS(언어 평가 척도)를 사용하여 휴식 시 및 스트레스 시 통증을 평가합니다.

연구의 주요 목적은 NOL 유도 통각 관리를 통해 전신 마취를 받는 환자의 수술 중 레미펜타닐 투여에 대한 에스몰롤의 지속적인 수술 중 주입의 영향을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 다음과 같습니다.

최근 우리 센터에서 대장 수술에 초점을 맞춰 진행된 미발표 시험을 바탕으로 우리는 평균 수술 중 레미펜타닐 소비량을 5.59mcg.kg-1.h-1로 가정했습니다. 중재군과 대조군에서는 각각 7.98이었고, 결합된 표준편차는 ±3.24였습니다. 이 데이터는 최근 발표된 국제 데이터와 일치합니다. 알파 위험 5%, 검정력 80.0%, 양측 테스트 및 추정 탈락률 10.0%를 사용하여 수술 중 30% 감소를 감지하려면 각 그룹에 32명의 환자가 필요한 것으로 계산되었습니다. 레미펜타닐 투여.

연구 기간: 12개월

연구 센터: 캐나다 퀘벡주 몬트리올 소재 몬트리올 대학교 통합 대학 보건 및 사회 서비스 센터(CIUSSS) de l'Est de l'Ile de Montreal(CEMTL)의 Maisonneuve-Rosemont 병원.

부작용: 이 연구 참여와 관련된 위험은 거의 없습니다. 에스몰롤 사용과 관련될 수 있는 부작용에는 서맥 및/또는 저혈압이 포함됩니다.