Влияние приема эсмолола на ноцицепцию. Уровневый контроль ноцицепции. (ESMONOL)

Опиоиды в настоящее время являются золотым стандартом периоперационного контроля боли и обеспечивают надлежащую интраоперационную гемодинамическую стабильность. Однако их использование представляет собой несколько серьезных проблем, о чем свидетельствует опиоидный кризис, усиливающийся с годами в Северной Америке и все больше в Европе. Помимо часто описываемых побочных эффектов, таких как послеоперационная тошнота, рвота, угнетение дыхания, кишечная непроходимость или зуд, опиоиды связаны с индуцированной гипералгезией. В этом контексте было изучено несколько стратегий экономии опиоидов. Использование эсмолола, бета-блокатора короткого действия, может уменьшить симпатическую стимуляцию, вызванную периоперационными ноцицептивными стимулами. Интеграция в мультимодальную стратегию снижает потребность во интраоперационном введении опиоидов и послеоперационном потреблении анальгетиков. Одновременно многопараметрический мониторинг ноцицепции с помощью индекса уровня ноцицепции (индекс NOL) также позволяет снизить количество интраоперационных опиоидов и снизить показатели боли в отделении послеанестезиологического ухода (PACU).

Целью данного исследования будет изучение комбинации этих двух стратегий и оценка влияния непрерывной инфузии эсмолола на интраоперационное введение ремифентанила под контролем уровня ноцицепции у пациентов под общим наркозом, перенесших гинекологическое или общее хирургическое вмешательство посредством лапароскопии или лапаротомии нижней части живота.

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в канадской академической больнице. В это исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, перенесшие гинекологическое или общее хирургическое вмешательство с помощью лапароскопии или лапаротомии нижней части живота. Индукция общей анестезии будет осуществляться с помощью пропофола в сочетании с целевой контролируемой инфузией (TCI) ремифентанила в дозе 3 нг.мл-1. для интубации, затем во время процедуры руководствуйтесь индексом NOL. Гипноз будет поддерживаться введением севофлурана с целевой минимальной альвеолярной концентрацией (MAC) от 0,7 до 1,2 для поддержания биспектрального индекса (BIS) от 40 до 60. Пациенты группы вмешательства будут получать эсмолол следующим образом: начальный болюс 0,5 мг/кг при индукции анестезии с последующей непрерывной инфузией 20 мкг/кг/мин. до окончания вмешательства. Пациентам контрольной группы в тех же условиях будет введена инфузия физиологического раствора. Первичным результатом будет количество ремифентанила, введенного интраоперационно в мкг/кг-1.ч-1. Вторичные исходы будут включать изменения индекса NOL во время ноцицептивных стимулов, средней частоты сердечных сокращений и артериального давления, интраоперационных доз и средневзвешенного по времени норадреналина (мг); эфедрин (мг), гликопирролат (мг) и атропин (мг), общее время и средневзвешенное время гипотонии и/или брадикардии во время операции, время до первой потребности в анальгетиках, количество потребления морфина, эквивалентное послеоперационному обезболиванию в отделении интенсивной терапии, интенсивность боли в покое и при стрессе с использованием вербальной рейтинговой шкалы (VRS) от поступления до выписки из отделения интенсивной терапии.

Основная цель исследования — оценить влияние непрерывной интраоперационной инфузии эсмолола на интраоперационное введение ремифентанила у пациентов, перенесших общую анестезию с контролем ноцицепции под контролем NOL.

Второстепенные цели перечислены ниже.

На основании недавнего неопубликованного исследования, проведенного недавно в нашем центре и посвященного колоректальным операциям, мы предположили, что среднее интраоперационное потребление ремифентанила составляет 5,59 мкг/кг-1.ч-1. и 7,98 соответственно в группе вмешательства и контрольной группе с комбинированным стандартным отклонением ± 3,24. Эти данные соответствуют недавно опубликованным международным данным. При альфа-риске 5 %, мощности 80,0 %, двустороннем тесте и предполагаемом коэффициенте выбывания 10,0 % было подсчитано, что в каждой группе потребуется 32 пациента, чтобы выявить 30 %-ное снижение интраоперационного риска. прием ремифентанила.

Продолжительность обучения: 12 месяцев

Учебный центр: Больница Мезоннёв-Розмонт, Интегрированный университетский центр здравоохранения и социальных услуг (CIUSSS) Восточного Иль-де-Монреаль (CEMTL), Монреальский университет, Монреаль, Квебек, Канада.

Побочные эффекты: участие в этом исследовании сопряжено с очень небольшим риском; побочные эффекты, которые могут быть связаны с применением эсмолола, включают брадикардию и/или гипотонию.