- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299007
A vasállapot-értékelés ismerete az UGIB-ben (AISE)
Az akut felső gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő kórházi betegek vasállapotának értékelésének szükségessége.
HÁTTÉR: Korlátozottak az adatok a vas állapot és az IDA prevalencia értékelésének szükségességéről az akut UGIB-ben.
CÉLKITŰZÉSEK: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a vas állapotának és a vashiányos anémia (IDA) prevalenciájának értékelési arányát, valamint a kapcsolódó tényezőket akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés (UGIB) miatt kórházba került anémiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Hatyai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiket akut UGIB miatt vettek fel, és a kórházi kezelés során UGIB miatt vérszegénységet diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik korábban egy másik intézményben endoszkópos vizsgálaton estek át a felvétel előtt
- betegek, akiknél az UGIB egyértelmű oka nem volt meggyőző
- hiányos adatok elemzéshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. csoport
Felső gasztrointesztinális vérzés miatt felvett és vérszegénységben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vasállapot mérés
Időkeret: A felvétel során
|
vasstátusz mérés a felvétel során az akut UGIB miatt kórházba került betegek körében.
|
A felvétel során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vashiányos vérszegénység
Időkeret: A felvétel során
|
vérszegénységben szenvedő betegek, akiknél a szérum ferritin < 30 μg/l és/vagy a transzferrin szaturáció < 16%.
|
A felvétel során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cotter J, Baldaia C, Ferreira M, Macedo G, Pedroto I. Diagnosis and treatment of iron-deficiency anemia in gastrointestinal bleeding: A systematic review. World J Gastroenterol. 2020 Dec 7;26(45):7242-7257. doi: 10.3748/wjg.v26.i45.7242.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Stein J, Connor S, Virgin G, Ong DE, Pereyra L. Anemia and iron deficiency in gastrointestinal and liver conditions. World J Gastroenterol. 2016 Sep 21;22(35):7908-25. doi: 10.3748/wjg.v22.i35.7908.
- Kulnigg S, Stoinov S, Simanenkov V, Dudar LV, Karnafel W, Garcia LC, Sambuelli AM, D'Haens G, Gasche C. A novel intravenous iron formulation for treatment of anemia in inflammatory bowel disease: the ferric carboxymaltose (FERINJECT) randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2008 May;103(5):1182-92. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01744.x. Epub 2008 Mar 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYH EC 052-66-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Hatyai Hospital Education Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső gyomor-bélrendszeri vérzés
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Cross szindróma
-
Cairo UniversityToborzás
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásUpper Crossed szindróma
-
Dow University of Health SciencesBefejezveElőre haladó fejtartás | Upper Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveUPPER CROSS SZINDRÓMAPakisztán