Az orális és nazális enterális táplálék mennyiségének hatása stroke-os betegeknél
Az orális és nazális enterális táplálék mennyiségének hatása stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lavie Ce, Master
- Telefonszám: 15333828388
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Megfelel az ischaemiás stroke diagnosztikai kritériumainak.
- Dysphagiát videofluoroszkópos nyelési vizsgálat igazolt.
- Tiszta tudat.
- Korábbi stroke előzménye nincs.
- Stabil életjelek.
Kizárási kritériumok:
- Dysphagia, amelyet más betegségek okozhatnak, amelyek dysphagiát okozhatnak, például fej- és nyakdaganatok, traumás agysérülés, myasthenia gravis stb.
- Súlyos máj- és veseelégtelenséggel, daganatokkal vagy hematológiai rendellenességekkel komplikált.
- Ezzel egyidejűleg más terápián kell átesni, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időszakos száj-nyelőcső szondás táplálás+átfogó rehabilitációs terápia
A kezelés előtt véletlenszerűen kijelölve minden beteg átfogó rehabilitációs terápiában részesült az alábbiak szerint: Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. A csoport enterális táplálkozási támogatást kapott Intermittent Oro-oesophageal Tube segítségével a következő eljárás szerint. A takarmányozási összetételt a táplálkozási szakértők az állapot és a vonatkozó irányelvek alapján határozták meg, hogy elérjék az energiaigényt 20-25 kcal/kg/nap és 1,2-2,0 fehérje-kiegészítésben. g/kg/nap mindkét csoport esetében |
A csoport enterális táplálkozási támogatást kap Intermittens Oro-oesophagealis szondával a következő eljárás szerint: Minden etetés előtt a szonda belsejét és külsejét vízzel megtisztították.
Táplálkozás közben a betegnek félig fekvő vagy ülő helyzetet kell tartania nyitott szájjal, és a csövet lassan és simán bevezették a nyelőcső felső részébe az egészségügyi személyzet, miközben a megfelelő intubálási mélységet a kalibrációs jelölésekkel ellenőrizték. csőfal.
A metszőfogak és a cső fejrész közötti távolságnak 22-25 cm között kell lennie.
A konkrét mélységet azonban a betegek visszajelzései alapján kell értékelni, és ennek megfelelően módosítani kell.
A behelyezés után a cső farokrészét vízzel teli edénybe kell helyezni, és a folyamatos buborékok hiánya sikeres intubációt jelez.
Ezután az etetést naponta háromszor kellett végrehajtani, percenként 50 ml-rel és 400-600 ml-rel minden etetésre.
Beleértve: Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra vonatkozó oktatást. Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. |
|
Aktív összehasonlító: Nasogastrikus szondás táplálás+átfogó rehabilitációs terápia
A kezelés előtt véletlenszerűen kijelölve minden beteg átfogó rehabilitációs terápiában részesült az alábbiak szerint: Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra nevelést. Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. Emellett a csoport enterális táplálkozási támogatást kapott Nasogastric Tube segítségével a vonatkozó irányelvek szerint. A felvételt követő 4 órán belül az etetőszonda elhelyezését hivatásos egészségügyi személyzet végezte, majd az intubálást követően a szondát orvosi szalaggal rögzítették az archoz. Az etetés 3-4 óránként történt, minden alkalommal 200-300 ml-rel. A teljes etetési mennyiséget a napi szükségletek alapján határoztuk meg. |
Beleértve: Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra vonatkozó oktatást. Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést.
A csoport enterális táplálkozási támogatást kap nazogasztrikus szondás táplálással a vonatkozó irányelvek szerint.
A felvételt követő 4 órán belül az etetőszonda elhelyezését hivatásos egészségügyi személyzet végezte, majd az intubálást követően a szondát orvosi szalaggal rögzítették a beteg arcához.
Az etetés 3-4 óránként történt, minden alkalommal 200-300 ml-rel.
A teljes etetési mennyiséget a napi szükségletek alapján határoztuk meg.
A takarmányozási összetételt a táplálkozási szakértők a beteg állapota és a vonatkozó irányelvek alapján határozták meg, hogy elérjék az energiaigényt 20-25 kcal/ttkg/nap és 1,2-2,0 fehérje-kiegészítésben.
g/kg/nap mindkét csoport esetében.
A korlátozott szondatáplálási kompatibilitású betegek esetében megfelelő módosításokat hajtottunk végre annak biztosítására, hogy lehetőleg ne legyen kitéve a súlyos alultápláltság kockázatának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Etetési mennyiség
Időkeret: 1. és 15. nap
|
Feljegyeztük a beteg által aznap elfogyasztott tápanyag teljes mennyiségét, édesvíz nélkül, mértékegysége: milliliter
|
1. és 15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A csecsemők testsúlymérését ugyanaz a nővér végezte a vonatkozó szabványok szerint.
|
1. és 15. nap
|
|
Funkcionális orális beviteli skála
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A dysphagia-funkcionális orális beviteli skála értékelése során az értékelők kommunikálnak a pácienssel, megfigyeléseket végeznek, és feljegyzéseket készítenek a páciens orális beviteli képességének felmérésére.
A funkcionális orális beviteli skála értékelési űrlapja hét pontozási szintet tartalmaz, 1-től 7-ig, ami a páciens szájon át történő beviteli képességének fokozatos javulását jelzi.
Általánosságban elmondható, hogy a 6. szint alatti eredmény azt jelenti, hogy a szájon át történő bevitel nem biztonságos, míg a 6. és magasabb szint azt jelzi, hogy a szájon keresztül történő étkezés biztonságosan végezhető.
|
1. és 15. nap
|
|
teljes fehérje szint
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns mutatók közé tartozik a felvételt követő 24 órán belül és a kezelés utolsó napján végzett vérvizsgálat összfehérje (TP, g/L), általában üres gyomorban csecsemőknél és reggel.
|
1. és 15. nap
|
|
hemoglobin szint
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns indikátorok közé tartozik a hemoglobin (Hb, g/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres hasú csecsemőknél és reggel.
|
1. és 15. nap
|
|
albumin szint
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns indikátorok közé tartozik az albumin (ALB, g/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres hasú csecsemőknél és reggel.
|
1. és 15. nap
|
|
prealbumin szint
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A releváns indikátorok közé tartozik a prealbumin (PA, mg/L) a felvételt követő 24 órán belüli vérvizsgálatból és a kezelés utolsó napján, általában üres hasú csecsemőknél és reggel.
|
1. és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Feedingamount
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve