Kortárs szívstimuláció a klinikai gyakorlatban: bal oldali, biventerikus, jobb oldali és kondukciós rendszer ingerlés (TREEBEARD)
A kortárs szívstimuláció értékelése a klinikai gyakorlatban: bal oldali, biventerikus, jobb oldali és kondukciós rendszer ingerlés
A megfigyeléses vizsgálat célja az állandó szívingerlésen átesett betegek klinikai jellemzőinek értékelése, valamint a résztvevő központok klinikai gyakorlatában a különböző implantációs megközelítések eljárási hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása. A nem fluoroszkópos anatómiai és elektrofiziológiai rekonstrukciós rendszereknek az eszközbeültetési eljárásokhoz való hozzájárulását is értékelni fogják.
A résztvevők [azok a 18 év feletti betegek, akiknél végleges pacemaker/intracardialis defibrillátor implantátumot kapnak], az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) irányelveinek megfelelően állandó szívritmus-implantátumot kapnak; a vizsgálók értékelni fogják a különböző beültetési módszerek eljárási hatékonyságát és biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Pitvarfibrilláció
- Szívritmuszavarok, szív
- Bal Bundle-Branch Block
- Bundle-Branch Block
- Kamrafibrilláció
- Kamrai tachycardia
- Kamrai diszfunkció
- Atrioventrikuláris blokk
- Szívelégtelenség, szisztolés
- Kamrai aritmia
- Szívelégtelenség, pangásos
- Bradyarrhythmia
- Szívritmuszavar
- Csökkent szisztolés funkció
- Atrioventricularis csomóponti betegség
- Atrioventricularis vezetési rendellenességek
- Atrioventricularis blokk kész
- Atrioventricularis blokk hiányos
- Atrioventricularis junctionalis ritmus
- Blokk;Atrioventrikuláris
- Blokk; Aritmiás
- Blokk; Mobitz
- Blokk, szív
- Blokk, lenyűgöző
- Block Branch Bundle balra
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beültethető elektronikus kardiális eszközökkel és transzvénás vezetékekkel végzett szívingerlést 1960 óta vezetik be, és biztonságos, hatékony és alacsony kockázatú terápiának tartják. Az állandó szívingerlés leggyakoribb indikációi a sinuscsomó-diszfunkció és az atrioventricularis blokád. Európában a pacemaker implantátumok száma meghaladja az 1000-et millió lakosra vetítve. A terápia célja nem csak a betegek túlélése, hanem életminőségük javítása is, ami lényeges szempont a betegek klinikai állapotának és prognózisának megítélésében.
Napjainkban a klinikai gyakorlatban a szívingerlés öt típusát ismerik:
- Endokardiális jobb kamrák ingerlés: a készüléket a subcutan subclavia területére ültetik be, és a jobb szívkamrákba ültetett transzvénás vezetékekhez csatlakozik, amelyek érzékelik a belső elektromos aktivitást és szükség esetén stimulálnak;
- Epikardiális ingerlés: ezt az eljárást gyakran szívsebészeti beavatkozással együtt végzik;
- Szív-reszinkronizációs terápia (CRT): biventricularis vagy bal kamrai ingerlést végez az interventricularis elektromechanikus diszszinkron korrigálása és a perctérfogat javítása érdekében;
- Vezetési rendszer ingerlés: stimulálja a His-köteget vagy a bal oldali köteg ágát a vezetési blokk után, hogy helyreállítsa a fiziológiás elektromechanikus aktiválást.
- Ólom nélküli ingerlés: egy nagy kaliberű vénán keresztül történő perkután megközelítéssel ólommentes eszközt helyeznek a jobb kamrába.
Ezek az ingerlési módok különböző lehetőségeket kínálnak a normál szív elektromechanikus aktiválásának visszaállítására, ami különböző fokú mechanikai hatékonyságot eredményez a szisztolés teljesítmény és a diasztolés nyomás tekintetében, és ebből következően hat a szívelégtelenség javulására/kezdetére és betegeink kardiopulmonális teljesítményére.
A jobb kamrai ingerlés diszszinkron szívaktivációs mintázatot indukál, amely bal oldali szisztolés diszfunkcióhoz és ennek következtében a szívelégtelenség kialakulásával összefüggő halálozási kockázat növekedéséhez vezethet.
Ezek a megfigyelések az 1990-es évek óta alternatív szívingerlési módszerek tanulmányozásához vezettek, hogy javítsák a tünetekkel járó bradyarrhythmiában szenvedő betegek klinikai kimenetelét. A bal oldali köteg-elágazás miatti patológiás kamrai aktiváció vizsgálata a szív reszinkronizációjának patofiziológiai előfeltételét jelenti szisztolés diszfunkcionális szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és a fiziológiás ingerlés fejlődési modelljét alkotja.
A CRT javítja a szívelégtelenségben és a bal kamrai ejekciós frakcióban szenvedő betegek mortalitását és életminőségét. A bal kamrai ingerlést általában úgy érik el, hogy katétert helyeznek a posterolateralis területre a sinus coronaria vénás ágán keresztül. Sajnos az ezen a területen szerzett több éves tapasztalat ellenére a betegek 20-40%-ánál figyeltek meg klinikai válaszreakció hiányát erre a terápiára, főként azért, mert anatómiai nehézségek/vénák hiánya miatt nem tudják elérni a megfelelő ingerlési helyet. a célterület.
A közelmúltban a vezetési rendszerű ingerlés (CSP) gyorsan megjelent a jobb kamrai ingerlés (RVP) és a CRT alternatív ingerlési módjaként, a fiziológiásabb ingerlés elérése érdekében. Az ő köteg-ingerlés (HBP) a fiziológiás ingerlés "par excellence"-nek számít, de az irodalomban megjelent eredmények meglehetősen gyakori technikai nehézségeket mutatnak a magas ingerküszöb, a nem megfelelő kamrai jelamplitúdó az intrinsic szívaktivitás kimutatására, az alacsony sikerességi arány és a szívritmuszavar kockázata miatt. a vezetési rendszer patológiájának progressziója infranodális vezetési rendellenességben szenvedő betegeknél.
A bal oldali köteg területének ingerlése újabban életképes alternatívaként jelent meg a HBP-hez hasonló hemodinamikai paraméterekkel, de alacsonyabb és stabil ingerküszöbökkel, a belső szívaktivitás kimutatására megfelelő kamrai jelamplitúdóval és magas sikerességi rátával rendelkező fiziológiás ingerlés elérésére.
Számos tapasztalatot publikáltak a különböző ingerlési rendszerekkel kapcsolatban, főként egyközpontú tanulmányokat kis mintamérettel és a vezetési rendszer ingerlési sikerének különböző definícióival.
Nem randomizált összehasonlító vizsgálatokban – és így módszertani korlátokkal – kimutatták a klinikai fölényt a hagyományos jobb kamrai ingerlésnél, és a CRT-vel egyenértékű jelentős hatékonyságot a bal köteg-elágazás blokádban szenvedő betegeknél, ami megteremtette az előfeltételeket a CSP széles körű használatához. .
Figyelembe véve tehát az utóbbi technika széles körben elterjedt használatát és a fiziológiás ingerlésből potenciálisan előnyös implantátumok számát, a biztonság, a megvalósíthatóság, az időzítés és az előnyök értékelése minden eddiginél fontosabbá válik.
Ezért ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a permanens szívingerlésen átesett betegek klinikai jellemzőit, és összehasonlítsa a különböző beültetési módszerek eljárási hatékonyságát és biztonságosságát a résztvevő központok klinikai gyakorlatában.
A nem fluoroszkópos anatómiai és elektrofiziológiai rekonstrukciós rendszereknek az eszközbeültetési eljárásokhoz való hozzájárulását is értékelni fogják.
A vizsgálók klinikai és eljárási adatokat gyűjtenek azokról a permanens szívingerlés javallattal rendelkező betegekről, akik egymást követően estek át beültethető elektronikus eszköz beültetési eljáráson a részt vevő központok Elektrofiziológiai Laboratóriumaiban a jóváhagyástól számított 120 hónapon keresztül, a következőkkel: egyenlő 120 hónapig.
A betegeket a stimuláció típusa szerint osztályozzák:
- Jobb kamrák endokardiális ingerlés;
- Szív reszinkronizációs terápia;
Vezetési rendszer ingerlés:
- A köteg lépegetése
- Bal oldali köteg ág területének ingerlése. Ezenkívül értékelni fogják a különböző ingerlési módok hatékonyságát és biztonságosságát 30 nap után, valamint hatékonyságát és biztonságosságát 6 és 12 hónapos korban.
A vizsgálók 30 napos hatékonyságot határoztak meg a stabil elektromos paraméterek megléte - vagy ha instabil, akkor nem igényel korai újbóli beavatkozást, a kardiovaszkuláris kórházi kezelés hiánya és a kardiovaszkuláris halálozás hiánya.
A kutatók 30 napos biztonsággal határozták meg a beavatkozási szövődmények hiányát, mint például az újbóli beavatkozást igénylő haematoma vagy 2gr/dl-nél nagyobb hemoglobinveszteség, pneumothorax, drenázst igénylő perikardiális folyadékgyülem, ólomdiszlokáció, szívbeültethető elektronikus eszköz (CIED) fertőzés vagy újra - bármilyen okból történő beavatkozás.
Ugyanígy 6-12 hónapos korban határozták meg a hatásosságnak a stabil elektromos paraméterek meglétét - vagy ha instabil, akkor nem igényelnek újbóli beavatkozást, a kardiovaszkuláris kórházi kezelés hiányát, a kardiovaszkuláris halálozás hiányát, szívelégtelenség előfordulását, ill. a pitvari vagy kamrai tachyarrhythmiák súlyosbodása.
Ezért a kutatók 6-12 hónapos korban biztonságosnak határozták meg az eszköz megfelelő működését, a fertőzés hiányát és a bármilyen okból történő újbóli beavatkozás hiányát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matteo Bertini, MD, PhD
- Telefonszám: +390532236269
- E-mail: brtmtt2@unife.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arezzo, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Donato
-
Kapcsolatba lépni:
- Pasquale Notarstefano, MD
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi Bologna
-
Kapcsolatba lépni:
- Mauro Biffi, MD
-
Bologna, Olaszország
- Toborzás
- spedale Maggiore di Bologna
-
Kapcsolatba lépni:
- Valeria Carinci, MD
-
Carpi, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Bernardino Ramazzini
-
Kapcsolatba lépni:
- Elia De Maria, MD
-
Cento, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale SS Annunziata
-
Kapcsolatba lépni:
- Biagio Sassone, MD
-
Cesena, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Bufalini
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Sabbatani, MD
-
Empoli, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Giuseppe
-
Kapcsolatba lépni:
- Attilio Del Rosso, MD
-
Fidenza, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale di Vaio
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Pastori
-
Firenze, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Ricciardi, MD
-
Firenze, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Giovanni di Dio
-
Kapcsolatba lépni:
- Iacopo Bertolozzi, MD
-
Firenze, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Santa Maria Annunziata Bagno a Ripoli
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Giaccardi, MD
-
Foggia, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Ospedali Riuniti"
-
Kapcsolatba lépni:
- Pier Luigi Pellegrino, MD
-
Forlì, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Bandini, MD
-
Grosseto, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Santa Maria della Misericordia Grosseto
-
Kapcsolatba lépni:
- Gennaro Miracapillo, MD
-
Lido Di Camaiore, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale della Versilia
-
Kapcsolatba lépni:
- Gianluca Solarino, MD
-
Livorno, Olaszország
- Toborzás
- Ospedali Riuniti di Livorno
-
Kapcsolatba lépni:
- Federica Lapira, MD
-
Lucca, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Luca
-
Kapcsolatba lépni:
- Davide Giorgi, MD
-
Massa, Olaszország
- Toborzás
- Nuovo ospedale Apuano Massa
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Arena, MD
-
Modena, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Boriani, PhD
-
Modena, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Sant'Agostino Estense Modena Baggiovara
-
Kapcsolatba lépni:
- Mauro Zennaro, MD
-
Palermo, Olaszország
- Toborzás
- Policlinico Paolo Giaccone
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Coppola, MD
-
Palermo, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Civico, azienda Ospedaliera di Palermo
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Sgarito, MD
-
Parma, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesca Maria Notarangelo, MD
-
Piacenza, Olaszország, 29100
- Toborzás
- Ospedale Guglielmo da Saliceto Piacenza
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Rossi, MD
-
Pisa, Olaszország
- Toborzás
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Rossi, MD
-
Pisa, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria pisana Cisanello
-
Kapcsolatba lépni:
- Giulio Zucchelli
-
Ravenna, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Dal Monte
-
Reggio Emilia, Olaszország
- Toborzás
- ASMN Reggio Emilia
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabio Quartieri, MD
-
Rimini, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale degli Infermi Rimini
-
Kapcsolatba lépni:
- Davide Saporito, MD
-
Siena, Olaszország
- Toborzás
- Azienda ospedaliero-universitaria Senese
-
Kapcsolatba lépni:
- Amato Santoro, MD
-
-
FE
-
Ferrara, FE, Olaszország, 44124
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Kapcsolatba lépni:
- Matteo Bertini, MD, PhD
- Telefonszám: +390532236269
- E-mail: brtmtt2@unife.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívstimuláció indikációja
- Egy szívstimuláló készülék beültetése után
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év;
- Terhességi állapot;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hagyományos jobb kamrai (RV) ingerlés
Az eszközt (pacemaker vagy beültethető szívdefibrillátor) a subcutan subclavia területére (jobbra vagy balra) ültetik be, és a jobb szívüregbe (csak a pitvarban és a kamrában vagy a kamrában) beültetett transzvénás vezetékekhez (aktív vagy passzív) csatlakozik. , amelyek érzékelik a belső elektromos aktivitást, és szükség esetén stimulálják. A kamrai ingerlést apikális vagy septális stimulációval lehet elérni. A vaszkuláris hozzáférés a fej, a hónalj vagy a subclavia vénákból történhet. A pozicionálás után megmérik a vezeték ingerküszöbét, az érzékelést és az impedanciát. Ha a vizsgálók jó és stabil elektromos paramétereket találnak, a katéter(ek)et rögzítik és a helyükön hagyják. |
Szívingerlés/defibrilláló készülékek beültetése
Más nevek:
|
|
Vezetési rendszer ingerlés
A készülék és a transzvénás vezetékek behelyezésének módja az előzőekhez hasonló. A kamra aktiválása a ingerköteg stimulációjával vagy a bal nyaláb ágának a vezetési blokk utáni ingerlésével érhető el. A vaszkuláris hozzáférés a fej, a hónalj vagy a subclavia vénákból történhet. A His-köteg szelektív és nem szelektív stimulálása, valamint a bal nyalábág és a bal septum stimulálása sikeresnek tekinthető. Mindkét esetben fluoroszkópos módszerekkel vagy háromdimenziós elektroanatómiai térképező rendszerrel próbálják meghatározni az atrio-ventricularis junctiót. Megkeresik a Hisian potenciált, és elhelyezik a katétert. Az LBBAP-ban a vizsgálók az elvezetést 1,5 cm-rel a His régió alá helyezik, és a pacemaker módszerrel olyan területet azonosítanak, amely az elektromos paraméterek ellenőrzése után elektrokardiográfiával W jelet mutat a V1 elvezetésben, ahol a D2 pozitívabb, mint a D3. |
Szívingerlés/defibrilláló készülékek beültetése
Más nevek:
|
|
Szív-reszinkronizációs terápia (CRT) - ingerlés (CRTP) vagy -defibrilláció (CRTD)
A készülék és a transzvénás vezetékek behelyezésének módja az előzőekhez hasonló. A jobb kamrai ingerlést (ingervezető vezetékkel vagy defibrillációs tekercs segítségével) apikális vagy septális stimulációval lehet elérni, míg a bal kamrai ingerlést úgy érik el, hogy (aktív vagy passzív) katétert helyeznek a posterolaterális területre a vénás ágon keresztül. sinus koszorúér. A szív-reszinkronizációs terápia (CRT) csak biventricularis vagy bal kamrai ingerlést biztosít. A vaszkuláris hozzáférés a fej, a hónalj vagy a subclavia vénákból történhet. A pozicionálás után megmérik a vezeték ingerküszöbét, az érzékelést és az impedanciát. Ha a vizsgálók jó és stabil elektromos paramétereket találnak, a katéter(ek)et rögzítik és a helyükön hagyják – ügyelve a phrenicus ideg befogási küszöbére. |
Szívingerlés/defibrilláló készülékek beültetése
Más nevek:
|
|
Epikardiális ingerlés
Az eszközt általában a szubkután hasi területre helyezik, és a vezeték(ek)et az epicardialis felszínen rögzítik. Gyakran használják veleszületett szívhibák vagy szívműtét utáni forgatókönyvek esetén. A sebészek nyitott szívműtét során vagy minimálisan invazív technikákkal hozzáférhetnek az epicardiumhoz. |
Szívingerlés/defibrilláló készülékek beültetése
Más nevek:
|
|
Vezetőtlen ingerlés
Az ólom nélküli eszközt perkután módon, egy nagy kaliberű (femorális) vénán keresztül helyezik el a jobb kamrában. Alkalmas olyan betegek számára, akiknek együregű ingerlésre van szükségük, például tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, lassú kamrai válaszreakcióval, néhány esetben paroxizmális atrioventrikuláris blokáddal, vagy olyan betegeknél, akiknek anamnézisében CIED fertőzés szerepel. A jelenleg elérhető egyetlen szívizom-rögzítő rendszerrel rendelkezik, amely 4 öntáguló szögből áll. A pozicionálás után megmérik az ingerküszöböt, az érzékelést és az impedanciát. Ha a vizsgálók jó és stabil elektromos paramétereket találnak, a katétert a helyén kell hagyni. |
Szívingerlés/defibrilláló készülékek beültetése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos hatékonyság
Időkeret: 30 nap
|
Sikeres beültetések száma, a tervezett ingerlési mód teljesítéseként definiálva
|
30 nap
|
|
A szívelégtelenség miatti kórházi kezelések aránya 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
A kutatók a szívelégtelenség súlyosbodását kórházi kezelést igénylőnek tartották
|
12 hónap
|
|
Mindegyik 12 hónapos halált okoz
Időkeret: 12 hónap
|
A nyomozók figyelemmel kísérik a beteg halálának minden okát
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok és kardiovaszkuláris halálozás 1, 3, 5, 10 éves korban
Időkeret: 120 hónap
|
A vizsgálók figyelemmel kísérik a beteg minden okát és a szív- és érrendszeri halálozást
|
120 hónap
|
|
Szívelégtelenség kialakulása/rosszabbodása
Időkeret: 120 hónap
|
A vizsgálók értékelik a páciens hemodinamikai stabilitását az évek során, figyelemmel kísérik a szívelégtelenség kialakulását vagy súlyosbodását
|
120 hónap
|
|
Pitvari tachyarrhythmiák kialakulása/rosszabbodása
Időkeret: 120 hónap
|
A vizsgálók az évek során figyelemmel kísérik a páciens ritmusát, felmérve a pitvari tachyarrhythmiák kialakulását vagy súlyosbodását.
|
120 hónap
|
|
Kamrai tachyarrhythmiák kialakulása/rosszabbodása
Időkeret: 120 hónap
|
A vizsgálók az évek során figyelemmel kísérik a páciens ritmusát, felmérve a kamrai tachyarrhythmiák kialakulását vagy súlyosbodását.
|
120 hónap
|
|
Eljárási idő
Időkeret: beültetési eljárás
|
A vizsgálók értékelik a különböző szívingerlési módok eljárási idejét
|
beültetési eljárás
|
|
Fluoroszkópia ideje
Időkeret: beültetési eljárás
|
A kutatók értékelik a különböző szívingerlési módok fluoroszkópiás idejét
|
beültetési eljárás
|
|
Sugárterhelés
Időkeret: beültetési eljárás
|
A vizsgálók értékelik a különböző szívingerlési módok sugárterhelését a dózisterület-termék monitorozása során
|
beültetési eljárás
|
|
A CRT sikerességi aránya szívelégtelenségben
Időkeret: 120 hónap
|
A kutatók sikeresnek tekintik a CRT-t, ha a bal kamrai végsisztolés térfogat 15%-nál nagyobb mértékben csökken.
|
120 hónap
|
|
Szívperforáció gyakorisága
Időkeret: 30 nap
|
A kutatók értékelni fogják, hogy milyen gyakran fordul elő szívperforáció az implantátumok teljes számához és a különböző ingerlési módokhoz viszonyítva.
|
30 nap
|
|
Hemothorax arány
Időkeret: 30 nap
|
A kutatók értékelni fogják, hogy milyen gyakran fordul elő hemothorax az implantátumok teljes számához és a különböző ingerlési módokhoz viszonyítva.
|
30 nap
|
|
Pneumothorax arány
Időkeret: 30 nap
|
A kutatók értékelni fogják, hogy milyen gyakran fordul elő pneumothorax az implantátumok teljes számához és a különböző ingerlési módokhoz viszonyítva.
|
30 nap
|
|
Pocket hematoma arány
Időkeret: 30 nap
|
A kutatók értékelni fogják, hogy milyen gyakran fordul elő zsebhematóma az implantátumok teljes számához és a különböző ingerlési módokhoz viszonyítva.
|
30 nap
|
|
Pericardialis effúziós sebesség
Időkeret: 30 nap
|
A kutatók értékelni fogják, hogy milyen gyakran fordul elő perikardiális folyadékgyülem az implantátumok teljes számához és a különböző ingerlési módokhoz viszonyítva.
|
30 nap
|
|
Ólom diszlokációs ráta
Időkeret: 120 hónap
|
A kutatók értékelni fogják, hogy milyen gyakran fordul elő a katéter diszlokációja az implantátumok teljes számához és a különböző ingerlési módokhoz képest.
|
120 hónap
|
|
Ólomtörési arány
Időkeret: 120 hónap
|
A kutatók értékelni fogják, hogy milyen gyakran fordul elő katéterszakadás az implantátumok teljes számához és a különböző ingerlési módokhoz képest.
|
120 hónap
|
|
A szívbeültethető elektronikus eszközök fertőzési aránya
Időkeret: 120 hónap
|
A kutatók értékelni fogják, hogy milyen gyakran fordulnak elő fertőzések az implantátumok teljes számához és a különböző ingerlési módokhoz viszonyítva.
|
120 hónap
|
|
Újrabeavatkozási arány
Időkeret: 120 hónap
|
A kutatók értékelni fogják, hogy milyen gyakran van szükség ismételt beavatkozásra az implantátumok teljes számához és a különböző ingerlési módokhoz képest.
|
120 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matteo Bertini, MD, PhD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Szív elégtelenség
- Másodlagos megelőzés
- Elsődleges megelőzés
- Beültethető kardioverter defibrillátor (ICD)
- Katódsugárcső
- Kamrai tachycardia
- Kamrai diszfunkció
- Kamrafibrilláció
- Szív reszinkronizációs terápia
- Kamrai aritmia
- Atrioventrikuláris blokk
- Bal oldali köteg ági ingerlés (LBBAP)
- CSP
- Bradyarrhythmia
- Pacemaker (PM)
- Vezetési rendszer ingerlés
- Az ő üteme
- Atrioventricularis blokk kész
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívmormogás
- Szív elégtelenség
- Pitvarfibrilláció
- Bundle-Branch Block
- Szívblokk
- Bradycardia
- Szívritmuszavarok, szív
- Kamrafibrilláció
- Tachycardia
- Tachycardia, kamrai
- Szisztolés zörej
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Szívelégtelenség, szisztolés
- Kamrai diszfunkció
- Atrioventrikuláris blokk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 825/2022/Oss/AOUFe
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .