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Estimulación cardíaca contemporánea en la práctica clínica: estimulación izquierda, biventricular, derecha y del sistema de conducción (TREEBEARD)

19 de marzo de 2024 actualizado por: Matteo Bertini, University Hospital of Ferrara

Evaluación de la estimulación cardíaca contemporánea en la práctica clínica: estimulación izquierda, biventricular, derecha y del sistema de conducción

El objetivo de este estudio observacional es evaluar las características clínicas de los pacientes sometidos a estimulación cardíaca permanente y comparar la eficacia y seguridad del procedimiento de diferentes enfoques de implantación en la práctica clínica de los centros participantes. También se evaluará la contribución de los sistemas de reconstrucción anatómica y electrofisiológica no fluoroscópica a los procedimientos de implantación de dispositivos.

Los participantes [pacientes mayores de 18 años con indicación de recibir un marcapasos definitivo/implante de desfibrilador intracardíaco] recibirán un implante de marcapasos cardíaco permanente según lo solicitado según las pautas de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC); los investigadores evaluarán la eficacia y seguridad del procedimiento de diferentes enfoques de implantación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación cardíaca con dispositivos cardíacos electrónicos implantables y cables transvenosos se introdujo desde 1960 y se considera una terapia segura, eficaz y de bajo riesgo. Las indicaciones más comunes para la estimulación cardíaca permanente son la disfunción del nódulo sinusal y los bloqueos auriculoventriculares. En Europa, los implantes de marcapasos superan los 1.000 por millón de habitantes. El objetivo de esta terapia no es sólo mejorar la supervivencia de los pacientes sino también su calidad de vida, que es un aspecto esencial en la evaluación del estado clínico y el pronóstico de los pacientes.

Hoy en día se reconocen en la práctica clínica cinco tipos de estimulación cardíaca:

  • Estimulación de cámaras endocárdicas derechas: el dispositivo se implanta en la zona subcutánea subclavia y se conecta a cables transvenosos implantados en las cámaras cardíacas derechas, que detectan la actividad eléctrica intrínseca y estimulan cuando es necesario;
  • Estimulación epicárdica: este procedimiento a menudo se realiza junto con la cirugía cardíaca;
  • Terapia de resincronización cardíaca (TRC): administra estimulación biventricular o ventricular izquierda para corregir la disincronía electromecánica interventricular y mejorar el gasto cardíaco;
  • Estimulación del sistema de conducción: estimula el haz de His o la zona de la rama izquierda aguas abajo del bloqueo de la conducción, para restablecer una activación electromecánica fisiológica.
  • Estimulación sin cables: mediante un abordaje percutáneo a través de una vena de gran calibre, se coloca un dispositivo sin cables dentro del ventrículo derecho.

Estas modalidades de estimulación tienen diferentes posibilidades para restaurar una activación electromecánica cardíaca normal, resultando en diferentes grados de eficiencia mecánica en términos de gasto sistólico y presiones diastólicas, con los consiguientes efectos en la mejoría/aparición de la insuficiencia cardíaca y el rendimiento cardiopulmonar de nuestros pacientes.

La estimulación ventricular derecha induce un patrón de activación cardíaca disincrónica que puede provocar disfunción sistólica izquierda y un consiguiente aumento del riesgo de muerte relacionado con el desarrollo de insuficiencia cardíaca.

Estas observaciones llevaron al estudio de modalidades alternativas de estimulación cardíaca desde la década de 1990, con el fin de mejorar el resultado clínico de los pacientes con bradiarritmias sintomáticas. El estudio de la activación ventricular patológica por bloqueo de rama izquierda representa la premisa fisiopatológica de la resincronización cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca disfuncional sistólica y constituye el modelo de desarrollo de la estimulación fisiológica.

La TRC mejora la mortalidad y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida. Normalmente, la estimulación ventricular izquierda se logra colocando un catéter en el área posterolateral a través de una rama venosa del seno coronario. Desafortunadamente, a pesar de varios años de experiencia en este campo, se observa falta de respuesta clínica a esta terapia en entre el 20% y el 40% de los pacientes, principalmente debido a la incapacidad de alcanzar el sitio de estimulación apropiado debido a dificultades anatómicas/ausencia de venas en el área objetivo.

Recientemente, la estimulación del sistema de conducción (CSP) ha surgido rápidamente como una modalidad de estimulación alternativa tanto a la estimulación ventricular derecha (RVP) como a la TRC, con el fin de lograr una estimulación más fisiológica. Su marcapasos (HBP) se considera la estimulación fisiológica "por excelencia", pero los resultados en la literatura muestran dificultades técnicas bastante frecuentes debido a umbrales de estimulación elevados, amplitud de señal ventricular inadecuada para la detección de la actividad cardíaca intrínseca, baja tasa de éxito y riesgo de Progresión de la patología del sistema de conducción en pacientes con defectos de conducción infranodal.

La estimulación del área izquierda ha surgido más recientemente como una alternativa viable para lograr una estimulación fisiológica con parámetros hemodinámicos similares a los de la HTA, pero con umbrales de estimulación más bajos y estables, una amplitud de la señal ventricular adecuada para la detección de la actividad cardíaca intrínseca y una alta tasa de éxito.

Se han publicado varias experiencias con diferentes sistemas de estimulación, principalmente estudios unicéntricos con tamaños de muestra pequeños y diferentes definiciones del éxito de la estimulación del sistema de conducción.

En estudios comparativos no aleatorizados y, por tanto, con limitaciones metodológicas, se ha demostrado superioridad clínica sobre la estimulación ventricular derecha convencional y una eficacia sustancial equivalente a la TRC en pacientes con bloqueo de rama izquierda, lo que crea las condiciones previas para el uso generalizado del CSP. .

Por lo tanto, considerando el uso generalizado de esta última técnica y la alta tasa de implantes que potencialmente pueden beneficiarse de la estimulación fisiológica, evaluar la seguridad, la viabilidad, el momento oportuno y los beneficios se vuelve más crucial que nunca.

Por tanto, el objetivo de este estudio observacional es evaluar las características clínicas de los pacientes sometidos a estimulación cardíaca permanente y comparar la eficacia y seguridad del procedimiento de diferentes enfoques de implantación en la práctica clínica de los centros participantes.

También se evaluará la contribución de los sistemas de reconstrucción anatómica y electrofisiológica no fluoroscópica a los procedimientos de implantación de dispositivos.

Los investigadores recopilarán datos clínicos y de procedimiento de pacientes con indicación de estimulación cardíaca permanente que se hayan sometido consecutivamente a un procedimiento de implante de dispositivo electrónico implantable en los Laboratorios de Electrofisiología de los centros participantes durante un período de 120 meses desde el momento de la aprobación con un seguimiento de 120 meses iguales.

Los pacientes se clasificarán según el tipo de estimulación:

  1. Estimulación endocárdica de cámaras derechas;
  2. Terapia de resincronización cardíaca;

  3. Estimulación del sistema de conducción:

    1. Su paquete de ritmo
    2. Estimulación del área de la rama izquierda. Además, se evaluará la eficacia y seguridad a los 30 días, y la eficacia y seguridad a los 6 y 12 meses de las distintas modalidades de estimulación.

Los investigadores definieron la eficacia a los 30 días como la presencia de parámetros eléctricos estables o, si son inestables, que no requieran una reintervención temprana, la ausencia de hospitalizaciones cardiovasculares y la ausencia de muerte cardiovascular.

Los investigadores definieron la seguridad a los 30 días como la ausencia de complicaciones del procedimiento, como hematoma que requiera reintervención o con pérdida de hemoglobina >2gr/dl, neumotórax, derrame pericárdico que requiera drenaje, dislocación de cables, infección por dispositivo electrónico implantable cardíaco (CIED) o una re -intervención por cualquier causa.

Del mismo modo, los investigadores definieron la eficacia a los 6-12 meses como la presencia de parámetros eléctricos estables - o, si son inestables, que no requieran reintervención, la ausencia de hospitalizaciones cardiovasculares, la ausencia de muerte cardiovascular, la aparición de insuficiencia cardíaca, la aparición o empeoramiento de taquiarritmias auriculares o ventriculares.

Por tanto, los investigadores definieron la seguridad a los 6-12 meses como el correcto funcionamiento del dispositivo, la ausencia de infección y la ausencia de reintervención por cualquier causa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

8400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matteo Bertini, MD, PhD
  • Número de teléfono: +390532236269
  • Correo electrónico: brtmtt2@unife.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Arezzo, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Donato
        • Contacto:
          • Pasquale Notarstefano, MD
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi Bologna
        • Contacto:
          • Mauro Biffi, MD
      • Bologna, Italia
        • Reclutamiento
        • spedale Maggiore di Bologna
        • Contacto:
          • Valeria Carinci, MD
      • Carpi, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Bernardino Ramazzini
        • Contacto:
          • Elia De Maria, MD
      • Cento, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale SS Annunziata
        • Contacto:
          • Biagio Sassone, MD
      • Cesena, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Bufalini
        • Contacto:
          • Paolo Sabbatani, MD
      • Empoli, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Giuseppe
        • Contacto:
          • Attilio Del Rosso, MD
      • Fidenza, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale di Vaio
        • Contacto:
          • Paolo Pastori
      • Firenze, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Contacto:
          • Giuseppe Ricciardi, MD
      • Firenze, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Contacto:
          • Iacopo Bertolozzi, MD
      • Firenze, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Maria Annunziata Bagno a Ripoli
        • Contacto:
          • Maria Giaccardi, MD
      • Foggia, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Contacto:
          • Pier Luigi Pellegrino, MD
      • Forlì, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Contacto:
          • Alberto Bandini, MD
      • Grosseto, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia Grosseto
        • Contacto:
          • Gennaro Miracapillo, MD
      • Lido Di Camaiore, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale della Versilia
        • Contacto:
          • Gianluca Solarino, MD
      • Livorno, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedali Riuniti di Livorno
        • Contacto:
          • Federica Lapira, MD
      • Lucca, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Luca
        • Contacto:
          • Davide Giorgi, MD
      • Massa, Italia
        • Reclutamiento
        • Nuovo ospedale Apuano Massa
        • Contacto:
          • Giuseppe Arena, MD
      • Modena, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
        • Contacto:
          • Giuseppe Boriani, PhD
      • Modena, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Sant'Agostino Estense Modena Baggiovara
        • Contacto:
          • Mauro Zennaro, MD
      • Palermo, Italia
        • Reclutamiento
        • Policlinico Paolo Giaccone
        • Contacto:
          • Giuseppe Coppola, MD
      • Palermo, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Civico, azienda Ospedaliera di Palermo
        • Contacto:
          • Giuseppe Sgarito, MD
      • Parma, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore
        • Contacto:
          • Francesca Maria Notarangelo, MD
      • Piacenza, Italia, 29100
        • Reclutamiento
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto Piacenza
        • Contacto:
          • Luca Rossi, MD
      • Pisa, Italia
        • Reclutamiento
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
        • Contacto:
          • Andrea Rossi, MD
      • Pisa, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria pisana Cisanello
        • Contacto:
          • Giulio Zucchelli
      • Ravenna, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Contacto:
          • Alessandro Dal Monte
      • Reggio Emilia, Italia
        • Reclutamiento
        • ASMN Reggio Emilia
        • Contacto:
          • Fabio Quartieri, MD
      • Rimini, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale degli Infermi Rimini
        • Contacto:
          • Davide Saporito, MD
      • Siena, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
        • Contacto:
          • Amato Santoro, MD
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia, 44124
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
        • Contacto:
          • Matteo Bertini, MD, PhD
          • Número de teléfono: +390532236269
          • Correo electrónico: brtmtt2@unife.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con indicación de estimulación cardíaca permanente que hayan sido sometidos posteriormente a un procedimiento de implantación de un dispositivo electrónico implantable en los Laboratorios de Electrofisiología de los centros participantes en un plazo de 120 meses desde el momento de su aprobación, con su correspondiente período de seguimiento de otros 120 meses. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de estimulación cardíaca.
  • Haber realizado la implantación de un dispositivo de estimulación cardíaca.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años;
  • Estado de embarazo;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estimulación convencional del ventrículo derecho (VD)

El dispositivo (marcapasos o desfibrilador cardíaco implantable) se implanta en la zona subcutánea subclavia (derecha o izquierda) y se conecta a uno o varios cables transvenosos (activos o pasivos) implantados en las cámaras cardíacas derechas (aurícula y ventrículo o solo ventrículo) , que detectan la actividad eléctrica intrínseca y la estimulan cuando es necesario. La estimulación ventricular se puede obtener mediante estimulación apical o septal.

El acceso vascular puede ser desde las venas cefálica, axilar o subclavia. Una vez colocado, se miden el umbral de estimulación, la detección y la impedancia del cable. Si los investigadores encuentran parámetros eléctricos buenos y estables, los catéteres se fijan y se dejan en su lugar.
Dispositivo: Estimulación cardíaca: estimulación VD convencional
Implantación de dispositivos de estimulación cardíaca/desfibrilación
Otros nombres:
  • Desfibrilación cardíaca: estimulación VD convencional
Estimulación del sistema de conducción

El abordaje para la inserción del dispositivo y de los cables transvenosos es similar a los anteriores.

La activación del ventrículo podría obtenerse con la estimulación del haz de His o con la estimulación del área de la rama izquierda aguas abajo del bloqueo de conducción. El acceso vascular puede ser desde las venas cefálica, axilar o subclavia.

Tanto la estimulación selectiva como la no selectiva del haz de His y la estimulación de la rama izquierda y del tabique izquierdo se consideran exitosas. En ambos casos se intenta localizar la unión auriculoventricular mediante métodos fluoroscópicos o con un sistema de mapeo electroanatómico tridimensional. Se busca el potencial hisiano y se posiciona el catéter. En el LBBAP, los investigadores colocan el cable 1,5 cm por debajo de la región de His y, con el método de marcapasos, los investigadores identifican un área que electrocardiográficamente muestra una señal W en el cable V1 con D2 más positivo que D3, después de verificar los parámetros eléctricos.
Dispositivo: Estimulación cardíaca: estimulación del sistema de conducción
Implantación de dispositivos de estimulación cardíaca/desfibrilación
Otros nombres:
  • Desfibrilación cardíaca: estimulación del sistema de conducción
Terapia de resincronización cardíaca (TRC), ya sea marcapasos (CRTP) o desfibrilación (CRTD)

El abordaje para la inserción del dispositivo y de los cables transvenosos es similar a los anteriores.

La estimulación del ventrículo derecho (con un cable de estimulación o una bobina de desfibrilación) se puede obtener con una estimulación apical o septal, mientras que la estimulación del ventrículo izquierdo se logra colocando un catéter (activo o pasivo) en la zona posterolateral a través de una rama venosa del seno coronario.

La terapia de resincronización cardíaca (TRC) administra estimulación biventricular o únicamente del ventrículo izquierdo.

El acceso vascular puede ser desde las venas cefálica, axilar o subclavia. Una vez colocado, se miden el umbral de estimulación, la detección y la impedancia del cable. Si los investigadores encuentran parámetros eléctricos buenos y estables, los catéteres se fijan y se dejan en su lugar, prestando atención al umbral de captura del nervio frénico.
Dispositivo: Estimulación cardíaca - Terapia de resincronización cardíaca (estimulación - CRTP - o desfibrilación - CRTD)
Implantación de dispositivos de estimulación cardíaca/desfibrilación
Otros nombres:
  • Desfibrilación cardíaca - Terapia de resincronización cardíaca (estimulación - CRTP - o desfibrilación - CRTD)
Estimulación epicárdica

El dispositivo generalmente se coloca en el área abdominal subcutánea y los cables se aseguran en la superficie epicárdica. A menudo se utiliza en defectos cardíacos congénitos o en escenarios poscirugía cardíaca.

Los cirujanos pueden acceder al epicardio durante una cirugía a corazón abierto o con técnicas mínimamente invasivas.
Dispositivo: Estimulación cardíaca - Estimulación epicárdica
Implantación de dispositivos de estimulación cardíaca/desfibrilación
Otros nombres:
  • Desfibrilación cardíaca: estimulación epicárdica
Estimulación sin cables

El dispositivo sin cables se coloca mediante un abordaje percutáneo a través de una vena de gran calibre (femoral) dentro del ventrículo derecho. Es adecuado para pacientes que necesitan estimulación unicameral, como pacientes con fibrilación auricular permanente con respuesta ventricular lenta, en algunos casos de bloqueo auriculoventricular paroxístico o pacientes con antecedentes de infecciones por CIED.

El único disponible actualmente tiene un sistema de fijación del músculo cardíaco formado por 4 púas autoexpandibles.

Una vez colocado, se miden el umbral de estimulación, la detección y la impedancia. Si los investigadores encuentran parámetros eléctricos buenos y estables, el catéter se deja en su lugar.
Dispositivo: Estimulación cardíaca: estimulación sin cables
Implantación de dispositivos de estimulación cardíaca/desfibrilación
Otros nombres:
  • Desfibrilación cardíaca: estimulación sin cables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30 días de eficacia
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de implantaciones exitosas, definidas como el logro de la modalidad de estimulación planificada
30 dias
Tasa de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Los investigadores consideraron que el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca requería tratamiento hospitalario.
12 meses
Todas las causas muerte a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los investigadores controlarán la muerte por todas las causas del paciente.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas y cardiovascular a 1, 3, 5, 10 años.
Periodo de tiempo: 120 meses
Los investigadores controlarán todas las causas del paciente y la muerte cardiovascular.
120 meses
Inicio/empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 120 meses
Los investigadores evaluarán la estabilidad hemodinámica del paciente a lo largo de los años, monitorizando la aparición o el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
120 meses
Inicio/empeoramiento de taquiarritmias auriculares
Periodo de tiempo: 120 meses
Los investigadores controlarán el ritmo del paciente a lo largo de los años, evaluando la aparición o el empeoramiento de las taquiarritmias auriculares.
120 meses
Inicio/empeoramiento de taquiarritmias ventriculares
Periodo de tiempo: 120 meses
Los investigadores controlarán el ritmo del paciente a lo largo de los años, evaluando la aparición o el empeoramiento de las taquiarritmias ventriculares.
120 meses
Tiempo procesal
Periodo de tiempo: procedimiento de implantación
Los investigadores evaluarán el tiempo del procedimiento de diferentes modalidades de estimulación cardíaca.
procedimiento de implantación
Tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: procedimiento de implantación
Los investigadores evaluarán el tiempo de fluoroscopia de diferentes modalidades de estimulación cardíaca.
procedimiento de implantación
Exposición a la radiación
Periodo de tiempo: procedimiento de implantación
Los investigadores evaluarán la exposición a la radiación de diferentes modalidades de estimulación cardíaca monitoreando el producto del área de dosis.
procedimiento de implantación
Tasa de éxito de la TRC en la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 120 meses
Los investigadores consideran que la TRC es exitosa si se obtiene una reducción del volumen sistólico final del ventrículo izquierdo> 15%.
120 meses
Tasa de perforación cardíaca
Periodo de tiempo: 30 dias
Los investigadores evaluarán la frecuencia con la que se produce la perforación cardíaca en relación con el número total de implantes y en las distintas modalidades de estimulación.
30 dias
Tasa de hemotórax
Periodo de tiempo: 30 dias
Los investigadores evaluarán la frecuencia con la que se produce el hemotórax en relación con el número total de implantes y en las distintas modalidades de estimulación.
30 dias
Tasa de neumotórax
Periodo de tiempo: 30 dias
Los investigadores evaluarán la frecuencia con la que se produce el neumotórax en relación con el número total de implantes y en las distintas modalidades de estimulación.
30 dias
Tasa de hematoma de bolsillo
Periodo de tiempo: 30 dias
Los investigadores evaluarán la frecuencia con la que se produce el hematoma de bolsillo en relación con el número total de implantes y en las distintas modalidades de estimulación.
30 dias
Tasa de derrame pericárdico
Periodo de tiempo: 30 dias
Los investigadores evaluarán la frecuencia con la que se produce el derrame pericárdico en relación con el número total de implantes y en las distintas modalidades de estimulación.
30 dias
Tasa de dislocación del plomo
Periodo de tiempo: 120 meses
Los investigadores evaluarán la frecuencia con la que se produce la dislocación del catéter en relación con el número total de implantes y en las distintas modalidades de estimulación.
120 meses
Tasa de fractura de plomo
Periodo de tiempo: 120 meses
Los investigadores evaluarán la frecuencia con la que se produce la rotura del catéter en relación con el número total de implantes y en las distintas modalidades de estimulación.
120 meses
Tasa de infecciones por dispositivos electrónicos implantables cardíacos
Periodo de tiempo: 120 meses
Los investigadores evaluarán la frecuencia con la que ocurren infecciones en relación con el número total de implantes y en las distintas modalidades de estimulación.
120 meses
Tasa de reintervención
Periodo de tiempo: 120 meses
Los investigadores evaluarán la frecuencia con la que se necesita reintervención en relación con el número total de implantes y en las distintas modalidades de estimulación.
120 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital of Ferrara

Investigadores

  • Investigador principal: Matteo Bertini, MD, PhD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 825/2022/Oss/AOUFe

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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