Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СОВРЕМЕННАЯ СТИМУЛЯЦИЯ СЕРДЦА В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ: левая, бивентрикулярная, правая стимуляция и стимуляция проводящей системы (TREEBEARD)

19 марта 2024 г. обновлено: Matteo Bertini, University Hospital of Ferrara

Оценка современной сердечной стимуляции в клинической практике: левая, бивентрикулярная, правая стимуляция и стимуляция проводящей системы

Целью этого наблюдательного исследования является оценка клинических характеристик пациентов, подвергающихся постоянной кардиостимуляции, а также сравнение процедурной эффективности и безопасности различных подходов к имплантации в клинической практике участвующих центров. Также будет оценен вклад нефлюороскопических систем анатомической и электрофизиологической реконструкции в процедуры имплантации устройств.

Участники [пациенты старше 18 лет с показанием к установке окончательного имплантата кардиостимулятора/внутрисердечного дефибриллятора] получат постоянный имплантат кардиостимулятора в соответствии с требованиями Европейского общества кардиологов (ESC); исследователи оценят процедурную эффективность и безопасность различных подходов к имплантации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кардиостимуляция с помощью имплантируемых электронных кардиостимуляторов и трансвенозных электродов была внедрена с 1960 года и считается безопасной, эффективной терапией с низким уровнем риска. Наиболее распространенными показаниями к постоянной кардиостимуляции являются дисфункция синусового узла и атриовентрикулярная блокада. В Европе количество имплантатов кардиостимуляторов превышает 1000 на миллион жителей. Целью этой терапии является не только улучшение выживаемости пациентов, но и качество их жизни, что является важным аспектом при оценке клинического статуса и прогноза пациентов.

В настоящее время в клинической практике признаны пять типов кардиостимуляции:

  • Эндокардиальная стимуляция правых камер сердца: устройство имплантируется в подкожно-подключичную область и подключается к трансвенозным электродам, имплантированным в правые камеры сердца, которые обнаруживают внутреннюю электрическую активность и при необходимости стимулируют;
  • Эпикардиальная стимуляция: эта процедура часто выполняется в сочетании с кардиохирургией;
  • Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ): обеспечивает бивентрикулярную или левожелудочковую стимуляцию с целью коррекции межжелудочковой электромеханической диссинхронии и улучшения сердечного выброса;
  • Стимуляция проводящей системы: стимулирует пучок Гиса или область левой ветви пучка позади блока проводимости, чтобы восстановить физиологическую электромеханическую активацию.
  • Беспроводная стимуляция: чрескожным доступом через вену большого калибра безпроводное устройство помещается внутрь правого желудочка.

Эти методы стимуляции имеют разные возможности для восстановления нормальной электромеханической активации сердца, что приводит к различной степени механической эффективности с точки зрения систолического выброса и диастолического давления, что приводит к последующему влиянию на улучшение/начало сердечной недостаточности и сердечно-легочную деятельность наших пациентов.

Стимуляция правого желудочка вызывает асинхронный характер активации сердца, что может привести к систолической дисфункции левого желудочка и, как следствие, к увеличению риска смерти, связанной с развитием сердечной недостаточности.

Эти наблюдения привели к изучению альтернативных методов кардиостимуляции с 1990-х годов с целью улучшения клинических исходов у пациентов с симптоматическими брадиаритмиями. Изучение патологической активации желудочков вследствие блокады левой ножки пучка Гиса представляет собой патофизиологическую предпосылку сердечной ресинхронизации у пациентов с систолической дисфункциональной сердечной недостаточностью и представляет собой модель развития физиологической кардиостимуляции.

СРТ улучшает смертность и качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса левого желудочка. Обычно стимуляция левого желудочка достигается путем установки катетера в заднелатеральной области через венозную ветвь коронарного синуса. К сожалению, несмотря на несколько лет опыта в этой области, клиническое отсутствие ответа на эту терапию наблюдается у 20–40% пациентов, в основном из-за невозможности достичь соответствующего места электрокардиостимуляции из-за анатомических трудностей/отсутствия вен в целевую область.

В последнее время стимуляция системы проводимости (CSP) быстро стала альтернативой стимуляции правого желудочка (RVP) и CRT, чтобы обеспечить более физиологичную стимуляцию. Его пучковая стимуляция (HBP) считается физиологической стимуляцией «по преимуществу», но результаты в литературе показывают довольно частые технические трудности из-за высоких порогов стимуляции, недостаточной амплитуды желудочкового сигнала для обнаружения внутренней сердечной активности, низкой вероятности успеха и риска прогрессирование патологии проводящей системы у пациентов с инфранодальными дефектами проводимости.

Стимуляция области левого пучка Гиса недавно стала жизнеспособной альтернативой для достижения физиологической стимуляции с гемодинамическими параметрами, аналогичными параметрам HBP, но с более низкими и стабильными порогами стимуляции, амплитудой желудочкового сигнала, адекватной для обнаружения внутренней сердечной активности, и высокой вероятностью успеха.

Опубликовано несколько опытов использования различных систем электрокардиостимуляции, в основном одноцентровых исследований с небольшими размерами выборки и различными определениями успеха электростимуляции проводящей системы.

В нерандомизированных сравнительных исследованиях и, следовательно, с методологическими ограничениями было показано клиническое превосходство над традиционной правожелудочковой стимуляцией и значительная эффективность, эквивалентная ЭЛТ у пациентов с блокадой левой ножки пучка Гиса, что создает предпосылки для широкого использования CSP. .

Таким образом, учитывая широкое использование последнего метода и большое количество имплантатов, которым потенциально может помочь физиологическая стимуляция, оценка безопасности, осуществимости, сроков и преимуществ становится более важной, чем когда-либо.

Таким образом, цель этого обсервационного исследования — оценить клинические характеристики пациентов, подвергающихся постоянной кардиостимуляции, и сравнить процедурную эффективность и безопасность различных подходов к имплантации в клинической практике участвующих центров.

Также будет оценен вклад нефлюороскопических систем анатомической и электрофизиологической реконструкции в процедуры имплантации устройств.

Исследователи соберут клинические и процедурные данные от пациентов с показаниями к постоянной кардиостимуляции, которые последовательно прошли процедуру имплантации электронного устройства в электрофизиологических лабораториях участвующих центров в течение 120 месяцев с момента утверждения с последующим наблюдением. до равных 120 месяцев.

Пациенты будут классифицированы по типу стимуляции:

  1. Эндокардиальная стимуляция правых камер;
  2. Сердечная ресинхронизирующая терапия;

  3. Стимуляция системы проводимости:

    1. Его темп связки
    2. Стимуляция области левой ножки пучка Гиса. Кроме того, будут оценены эффективность и безопасность различных методов стимуляции через 30 дней, а также эффективность и безопасность через 6 и 12 месяцев.

Исследователи определяли эффективность через 30 дней при наличии стабильных электрических параметров или, если они нестабильны, не требующих раннего повторного вмешательства, отсутствии госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и отсутствии смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.

Исследователи определили безопасность через 30 дней как отсутствие процедурных осложнений, таких как гематома, требующая повторного вмешательства, или потеря гемоглобина >2 г/дл, пневмоторакс, выпот в перикарде, требующий дренирования, дислокация электродов, инфекция сердечного имплантируемого электронного устройства (CIED) или повторная операция. -вмешательство по любому поводу.

В равной степени исследователи определяли эффективность через 6–12 месяцев при наличии стабильных электрических параметров или, в случае их нестабильности, не требующих повторного вмешательства, отсутствии госпитализаций по сердечно-сосудистым причинам, отсутствии сердечно-сосудистых смертей, возникновении сердечной недостаточности, возникновении или ухудшение предсердных или желудочковых тахиаритмий.

Таким образом, исследователи определили безопасность через 6–12 месяцев, правильное функционирование устройства, отсутствие инфекции и отсутствие повторного вмешательства по любой причине.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matteo Bertini, MD, PhD
  • Номер телефона: +390532236269
  • Электронная почта: brtmtt2@unife.it

Места учебы

  • Италия
      • Arezzo, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Donato
        • Контакт:
          • Pasquale Notarstefano, MD
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi Bologna
        • Контакт:
          • Mauro Biffi, MD
      • Bologna, Италия
        • Рекрутинг
        • spedale Maggiore di Bologna
        • Контакт:
          • Valeria Carinci, MD
      • Carpi, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Bernardino Ramazzini
        • Контакт:
          • Elia De Maria, MD
      • Cento, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale SS Annunziata
        • Контакт:
          • Biagio Sassone, MD
      • Cesena, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Bufalini
        • Контакт:
          • Paolo Sabbatani, MD
      • Empoli, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Giuseppe
        • Контакт:
          • Attilio Del Rosso, MD
      • Fidenza, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale di Vaio
        • Контакт:
          • Paolo Pastori
      • Firenze, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Контакт:
          • Giuseppe Ricciardi, MD
      • Firenze, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Контакт:
          • Iacopo Bertolozzi, MD
      • Firenze, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Santa Maria Annunziata Bagno a Ripoli
        • Контакт:
          • Maria Giaccardi, MD
      • Foggia, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Контакт:
          • Pier Luigi Pellegrino, MD
      • Forlì, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Контакт:
          • Alberto Bandini, MD
      • Grosseto, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia Grosseto
        • Контакт:
          • Gennaro Miracapillo, MD
      • Lido Di Camaiore, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale della Versilia
        • Контакт:
          • Gianluca Solarino, MD
      • Livorno, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedali Riuniti di Livorno
        • Контакт:
          • Federica Lapira, MD
      • Lucca, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Luca
        • Контакт:
          • Davide Giorgi, MD
      • Massa, Италия
        • Рекрутинг
        • Nuovo ospedale Apuano Massa
        • Контакт:
          • Giuseppe Arena, MD
      • Modena, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
        • Контакт:
          • Giuseppe Boriani, PhD
      • Modena, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Sant'Agostino Estense Modena Baggiovara
        • Контакт:
          • Mauro Zennaro, MD
      • Palermo, Италия
        • Рекрутинг
        • Policlinico Paolo Giaccone
        • Контакт:
          • Giuseppe Coppola, MD
      • Palermo, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Civico, azienda Ospedaliera di Palermo
        • Контакт:
          • Giuseppe Sgarito, MD
      • Parma, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore
        • Контакт:
          • Francesca Maria Notarangelo, MD
      • Piacenza, Италия, 29100
        • Рекрутинг
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto Piacenza
        • Контакт:
          • Luca Rossi, MD
      • Pisa, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
        • Контакт:
          • Andrea Rossi, MD
      • Pisa, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria pisana Cisanello
        • Контакт:
          • Giulio Zucchelli
      • Ravenna, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
        • Контакт:
          • Alessandro Dal Monte
      • Reggio Emilia, Италия
        • Рекрутинг
        • ASMN Reggio Emilia
        • Контакт:
          • Fabio Quartieri, MD
      • Rimini, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale degli Infermi Rimini
        • Контакт:
          • Davide Saporito, MD
      • Siena, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda ospedaliero-universitaria Senese
        • Контакт:
          • Amato Santoro, MD
    • FE
      • Ferrara, FE, Италия, 44124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
        • Контакт:
          • Matteo Bertini, MD, PhD
          • Номер телефона: +390532236269
          • Электронная почта: brtmtt2@unife.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с показанием к постоянной сердечной стимуляции, которые впоследствии прошли процедуру имплантации имплантируемого электронного устройства в электрофизиологических лабораториях участвующих центров в течение 120 месяцев с момента одобрения, с соответствующим периодом наблюдения еще 120 месяцев. .

Описание

Критерии включения:

  • Показания к кардиостимуляции
  • Выполнив имплантацию устройства для сердечной стимуляции

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет;
  • Статус беременности;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обычная стимуляция правого желудочка (ПЖ)

Устройство (кардиостимулятор или имплантируемый кардиодефибриллятор) имплантируется в подкожно-подключичную область (справа или слева) и подключается к трансвенозному электроду/отведениям (активным или пассивным), имплантированным в правые камеры сердца (предсердие и желудочек или только желудочек). , которые обнаруживают внутреннюю электрическую активность и при необходимости стимулируют. Стимуляцию желудочков можно получить с помощью апикальной или септальной стимуляции.

Сосудистый доступ может осуществляться из головных, подмышечных или подключичных вен. После установки измеряются порог стимуляции электрода, чувствительность и импеданс. Если исследователи обнаруживают хорошие и стабильные электрические параметры, катетер(ы) фиксируют и оставляют на месте.
Устройство: Кардиостимуляция – традиционная стимуляция ПЖ
Имплантация устройств для кардиостимуляции/дефибрилляции
Другие имена:
  • Дефибрилляция сердца – традиционная стимуляция правого желудочка
Стимуляция системы проводимости

Подход к установке устройства и трансвенозных электродов аналогичен предыдущим.

Активация желудочка может быть достигнута с помощью стимуляции пучка пучка Гиса или стимуляции области левой ветви пучка Гиса после блока проведения. Сосудистый доступ может осуществляться из головных, подмышечных или подключичных вен.

Успешной считается как селективная, так и неселективная стимуляция пучка Гиса, а также стимуляция левой ветви пучка Гиса и левой перегородки. В обоих случаях предпринимаются попытки локализовать атриовентрикулярное соединение с помощью рентгеноскопических методов или с помощью системы трехмерного электроанатомического картирования. Исследуют гизианский потенциал и устанавливают катетер. В LBBAP исследователи помещают отведение на 1,5 см ниже области His и с помощью метода кардиостимуляции определяют область, которая электрокардиографически показывает сигнал W в отведении V1 с D2 более положительным, чем D3 - после проверки электрических параметров.
Устройство: Кардиостимуляция — стимуляция проводящей системы
Имплантация устройств для кардиостимуляции/дефибрилляции
Другие имена:
  • Дефибрилляция сердца — стимуляция системы проводимости
Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) либо с кардиостимуляцией (CRTP), либо с дефибрилляцией (CRTD)

Подход к установке устройства и трансвенозных электродов аналогичен предыдущим.

Стимуляция правого желудочка (с помощью электрода для стимуляции или катушки дефибрилляции) может быть достигнута с помощью апикальной или септальной стимуляции, тогда как стимуляция левого желудочка достигается путем размещения катетера (активного или пассивного) в заднелатеральной области через венозную ветвь коронарный синус.

Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) обеспечивает бивентрикулярную стимуляцию или стимуляцию только левого желудочка.

Сосудистый доступ может осуществляться из головных, подмышечных или подключичных вен. После установки измеряются порог стимуляции электрода, чувствительность и импеданс. Если исследователи обнаруживают хорошие и стабильные электрические параметры, катетер(ы) фиксируют и оставляют на месте, обращая внимание на порог захвата диафрагмального нерва.
Устройство: Кардиостимуляция – сердечная ресинхронизирующая терапия (стимуляция – CRTP – или дефибрилляция – CRTD)
Имплантация устройств для кардиостимуляции/дефибрилляции
Другие имена:
  • Дефибрилляция сердца – ресинхронизирующая терапия сердца (стимуляция – CRTP – или дефибрилляция – CRTD)
Эпикардиальная стимуляция

Устройство обычно размещается в подкожной брюшной полости, а электроды закрепляются на поверхности эпикарда. Его часто используют при врожденных пороках сердца или после кардиохирургических операций.

Хирурги могут получить доступ к эпикарду во время операции на открытом сердце или с помощью минимально инвазивных методов.
Устройство: Кардиостимуляция - Эпикардиальная стимуляция
Имплантация устройств для кардиостимуляции/дефибрилляции
Другие имена:
  • Дефибрилляция сердца – Эпикардиальная стимуляция
Беспроводная стимуляция

Безвыводное устройство вводится чрескожным доступом через крупнокалиберную (бедренную) вену внутрь правого желудочка. Он подходит для пациентов, нуждающихся в однокамерной стимуляции, например, пациентов с постоянной фибрилляцией предсердий с медленной реакцией желудочков, в некоторых случаях пароксизмальной атриовентрикулярной блокадой или пациентов с инфекциями CIED в анамнезе.

Единственный доступный в настоящее время аппарат имеет систему фиксации сердечной мышцы, состоящую из 4 саморасширяющихся зубцов.

После позиционирования измеряются порог стимуляции, чувствительность и импеданс. Если исследователи обнаруживают хорошие и стабильные электрические параметры, катетер оставляют на месте.
Устройство: Кардиостимуляция – безвыводная стимуляция
Имплантация устройств для кардиостимуляции/дефибрилляции
Другие имена:
  • Дефибрилляция сердца – безвыводная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Количество успешных имплантаций, определяемое как достижение запланированной стимуляции.
30 дней
Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи считали, что ухудшение сердечной недостаточности требует госпитализации.
12 месяцев
Все вызывают смерть в возрасте 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
Следователи будут отслеживать все причины смерти пациента
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все причины и сердечно-сосудистая смертность через 1, 3, 5, 10 лет.
Временное ограничение: 120 месяцев
Следователи будут отслеживать все причины смерти пациента и сердечно-сосудистую смерть.
120 месяцев
Начало/ухудшение сердечной недостаточности
Временное ограничение: 120 месяцев
Исследователи будут оценивать гемодинамическую стабильность пациента на протяжении многих лет, наблюдая за появлением или ухудшением сердечной недостаточности.
120 месяцев
Начало/ухудшение предсердных тахиаритмий
Временное ограничение: 120 месяцев
Исследователи будут следить за ритмом пациента на протяжении многих лет, оценивая возникновение или ухудшение предсердных тахиаритмий.
120 месяцев
Начало/ухудшение желудочковых тахиаритмий
Временное ограничение: 120 месяцев
Исследователи будут следить за ритмом пациента на протяжении многих лет, оценивая возникновение или ухудшение желудочковых тахиаритмий.
120 месяцев
Процессуальное время
Временное ограничение: процедура имплантации
Исследователи оценят процедурное время различных методов кардиостимуляции.
процедура имплантации
Время рентгеноскопии
Временное ограничение: процедура имплантации
Исследователи оценят время рентгеноскопии при различных способах кардиостимуляции.
процедура имплантации
Радиационное воздействие
Временное ограничение: процедура имплантации
Исследователи будут оценивать радиационное воздействие различных режимов кардиостимуляции, контролируя произведение дозы на площадь.
процедура имплантации
Уровень успеха СРТ при сердечной недостаточности
Временное ограничение: 120 месяцев
Исследователи считают СРТ успешной, если достигнуто уменьшение конечно-систолического объема левого желудочка > 15%.
120 месяцев
Частота сердечной перфорации
Временное ограничение: 30 дней
Исследователи оценят, как часто возникает перфорация сердца в зависимости от общего количества имплантатов и различных режимов кардиостимуляции.
30 дней
Частота гемоторакса
Временное ограничение: 30 дней
Исследователи оценят, как часто возникает гемоторакс в зависимости от общего количества имплантатов и различных режимов стимуляции.
30 дней
Частота пневмоторакса
Временное ограничение: 30 дней
Исследователи оценят, как часто возникает пневмоторакс в зависимости от общего количества имплантатов и различных методов стимуляции.
30 дней
Частота карманных гематом
Временное ограничение: 30 дней
Исследователи оценят, как часто возникает карманная гематома в зависимости от общего количества имплантатов и различных режимов стимуляции.
30 дней
Скорость перикардиального выпота
Временное ограничение: 30 дней
Исследователи оценят, как часто возникает перикардиальный выпот по отношению к общему количеству имплантатов и при различных способах стимуляции.
30 дней
Скорость смещения свинца
Временное ограничение: 120 месяцев
Исследователи оценят, как часто происходит смещение катетера по отношению к общему количеству имплантатов и при различных способах стимуляции.
120 месяцев
Скорость перелома свинца
Временное ограничение: 120 месяцев
Исследователи оценят, как часто происходит разрыв катетера по отношению к общему количеству имплантатов и при различных способах стимуляции.
120 месяцев
Уровень заражения сердечными имплантируемыми электронными устройствами
Временное ограничение: 120 месяцев
Исследователи оценят, как часто возникают инфекции по отношению к общему количеству имплантатов и различным режимам стимуляции.
120 месяцев
Частота повторных вмешательств
Временное ограничение: 120 месяцев
Исследователи оценят, как часто требуется повторное вмешательство в зависимости от общего количества имплантатов и различных методов стимуляции.
120 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Ferrara

Следователи

  • Главный следователь: Matteo Bertini, MD, PhD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 825/2022/Oss/AOUFe

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться