Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutidig hjertestimulering i klinisk praksis: venstre-, bivintrikulær, højre- og ledningssystemstimulering (TREEBEARD)

19. marts 2024 opdateret af: Matteo Bertini, University Hospital of Ferrara

Evaluering af nutidig hjertestimulering i klinisk praksis: venstre-, bivintrikulær-, højre- og ledningssystemstimulering

Målet med dette observationsstudie er at evaluere de kliniske karakteristika hos patienter, der gennemgår permanent hjertestimulering, og at sammenligne proceduremæssig effektivitet og sikkerhed af forskellige implantationstilgange i de deltagende centres kliniske praksis. Bidraget fra ikke-fluoroskopiske anatomiske og elektrofysiologiske rekonstruktionssystemer til anordningsimplantationsprocedurer vil også blive evalueret.

Deltagere [patienter over 18 år med en indikation om at modtage et endeligt pacemaker/intrakardialt defibrillatorimplantat] vil modtage et permanent hjertestimuleringsimplantat som anmodet i henhold til retningslinjerne fra European Society of Cardiology (ESC); efterforskerne vil evaluere proceduremæssig effektivitet og sikkerhed ved forskellige implantationsmetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertepacing med implanterbare elektroniske hjerteanordninger og transvenøse ledninger er blevet introduceret siden 1960 og betragtes som en sikker, effektiv og lavrisikoterapi. De mest almindelige indikationer for permanent hjertestimulering er sinusknudedysfunktion og atrioventrikulære blokeringer. I Europa overstiger pacemakerimplantater 1000 pr. million indbyggere. Målet med denne terapi er ikke kun at forbedre patienternes overlevelse, men også deres livskvalitet, hvilket er et væsentligt aspekt i vurderingen af ​​patientens kliniske status og prognose.

I dag anerkendes fem typer hjertestimulering i klinisk praksis:

  • Endokardie højre kamre pacing: enheden er implanteret i det subkutane subclavia område, og det er forbundet til transvenøse ledninger implanteret i de højre hjertekamre, som registrerer iboende elektrisk aktivitet og stimulerer, når det er nødvendigt;
  • Epikardiel pacing: denne procedure udføres ofte i forbindelse med hjertekirurgi;
  • Hjerteresynkroniseringsterapi (CRT): den leverer biventrikulær eller venstre ventrikulær pacing for at korrigere interventrikulær elektromekanisk dyssynkroni og forbedre hjertets output;
  • Ledningssystemets pacing: det stimulerer His-bundtet eller det venstre bundt-grenområde nedstrøms for ledningsblokken for at genoprette en fysiologisk elektromekanisk aktivering.
  • Blyfri pacing: Via en perkutan tilgang gennem en vene af stor kaliber placeres ledningsfri enhed inde i højre ventrikel.

Disse pacingmodaliteter har forskellige muligheder for at genoprette en normal elektromekanisk hjerteaktivering, hvilket resulterer i forskellige grader af mekanisk effektivitet med hensyn til systolisk output og diastoliske tryk, med deraf følgende effekter på forbedring/begyndelse af hjertesvigt og kardiopulmonær ydeevne hos vores patienter.

Højre ventrikulær pacing inducerer et dyssynkront hjerteaktiveringsmønster, der kan føre til venstre systolisk dysfunktion og en deraf følgende øget risiko for død relateret til udvikling af hjertesvigt.

Disse observationer førte til undersøgelsen af ​​alternative hjertestimuleringsmodaliteter siden 1990'erne for at forbedre det kliniske resultat af patienter med symptomatiske bradyarytmier. Undersøgelsen af ​​patologisk ventrikulær aktivering på grund af venstre bundtgrenblok repræsenterer den patofysiologiske forudsætning for hjerteresynkronisering hos patienter med systolisk dysfunktionelt hjertesvigt og udgør udviklingsmodellen for fysiologisk pacing.

CRT forbedrer dødelighed og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt og reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion. Typisk venstre ventrikulær pacing opnås ved at placere et kateter i det posterolaterale område gennem en venøs gren af ​​sinus coronary. Desværre, på trods af flere års erfaring på dette område, observeres klinisk manglende respons på denne terapi hos mellem 20 % og 40 % af patienterne, for det meste på grund af manglende evne til at nå det passende pacingsted på grund af anatomiske vanskeligheder/fravær af vener i målområdet.

For nylig er conduction system pacing (CSP) hurtigt dukket op som en alternativ pacingmodalitet til både højre ventrikulær pacing (RVP) og CRT for at opnå en mere fysiologisk pacing. Hans bundle pacing (HBP) betragtes som den fysiologiske pacing "par excellence", men resultaterne i litteraturen viser ret hyppige tekniske vanskeligheder på grund af høje pacing-tærskler, utilstrækkelig ventrikulær signalamplitude til påvisning af iboende hjerteaktivitet, lav succesrate og risiko for progression af ledningssystempatologi hos patienter med infranodale ledningsdefekter.

Pacing til venstre bundtområde er for nylig dukket op som et levedygtigt alternativ til at opnå fysiologisk pacing med hæmodynamiske parametre svarende til HBP, men med lavere og stabile pacing-tærskler, ventrikulær signalamplitude, der er tilstrækkelig til påvisning af indre hjerteaktivitet og høj succesrate.

Adskillige erfaringer med forskellige pacingsystemer er blevet publiceret, hovedsageligt enkeltcenterstudier med små stikprøvestørrelser og forskellige definitioner af ledningssystemstimuleringssucces.

I ikke-randomiserede sammenlignende undersøgelser, og dermed med metodiske begrænsninger, er klinisk overlegenhed i forhold til konventionel højre ventrikulær pacing og en væsentlig effekt svarende til CRT hos patienter med venstre bundtgrenblok blevet vist, hvilket skaber forudsætningerne for udbredt brug af CSP. .

I betragtning af den udbredte brug af sidstnævnte teknik og den høje frekvens af implantater, der potentielt kan drage fordel af fysiologisk pacing, bliver det mere afgørende end nogensinde at vurdere sikkerhed, gennemførlighed, timing og fordele.

Derfor er målet med dette observationsstudie at evaluere de kliniske karakteristika hos patienter, der gennemgår permanent hjertestimulering, og at sammenligne proceduremæssig effektivitet og sikkerhed af forskellige implantationstilgange i de deltagende centres kliniske praksis.

Bidraget fra ikke-fluoroskopiske anatomiske og elektrofysiologiske rekonstruktionssystemer til anordningsimplantationsprocedurer vil også blive evalueret.

Efterforskerne vil indsamle kliniske og proceduremæssige data fra patienter med indikation for permanent hjertestimulering, som fortløbende har gennemgået en implanterbar elektronisk enhedsimplantationsprocedure på de deltagende centres elektrofysiologiske laboratorier over en periode på 120 måneder fra godkendelsestidspunktet med en efterfølgende op til 120 måneder.

Patienter vil blive klassificeret efter typen af ​​stimulering:

  1. Højre kamre endokardiestimulering;
  2. Hjerteresynkroniseringsterapi;

  3. Ledningssystemets pacing:

    1. Hans bundt tempo
    2. Pacing af venstre bundtområde. Derudover vil effektiviteten og sikkerheden efter 30 dage og effektiviteten og sikkerheden efter 6 og 12 måneder af de forskellige pacingmodaliteter blive evalueret.

Efterforskerne definerede effekt ved 30 dage tilstedeværelsen af ​​stabile elektriske parametre - eller, hvis ustabile, ikke kræver tidlig re-intervention, fraværet af kardiovaskulære hospitalsindlæggelser og fraværet af kardiovaskulær død.

Efterforskerne definerede sikkerhed ved 30 dage fravær af proceduremæssige komplikationer, såsom hæmatom, der kræver genindgreb eller med hæmoglobintab >2gr/dl, pneumothorax, perikardiel effusion, der kræver dræning, blydislokation, hjerte-implanterbar elektronisk enhed (CIED) infektion eller en rehabilitering -intervention af enhver årsag.

Ligeledes definerede efterforskerne effektivitet ved 6-12 måneder tilstedeværelsen af ​​stabile elektriske parametre - eller, hvis de er ustabile, der ikke kræver re-intervention, fraværet af kardiovaskulære hospitalsindlæggelser, fraværet af kardiovaskulær død, forekomsten af ​​hjertesvigt, forekomsten eller forværring af atrielle eller ventrikulære takyarytmier.

Derfor definerede efterforskerne sikkerheden efter 6-12 måneder, den korrekte funktion af enheden, fraværet af infektion og fraværet af genindgreb uanset årsag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matteo Bertini, MD, PhD
  • Telefonnummer: +390532236269
  • E-mail: brtmtt2@unife.it

Studiesteder

  • Italien
      • Arezzo, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Donato
        • Kontakt:
          • Pasquale Notarstefano, MD
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi Bologna
        • Kontakt:
          • Mauro Biffi, MD
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • spedale Maggiore di Bologna
        • Kontakt:
          • Valeria Carinci, MD
      • Carpi, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Bernardino Ramazzini
        • Kontakt:
          • Elia De Maria, MD
      • Cento, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Biagio Sassone, MD
      • Cesena, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Bufalini
        • Kontakt:
          • Paolo Sabbatani, MD
      • Empoli, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:
          • Attilio Del Rosso, MD
      • Fidenza, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale di Vaio
        • Kontakt:
          • Paolo Pastori
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Kontakt:
          • Giuseppe Ricciardi, MD
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Kontakt:
          • Iacopo Bertolozzi, MD
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria Annunziata Bagno a Ripoli
        • Kontakt:
          • Maria Giaccardi, MD
      • Foggia, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Kontakt:
          • Pier Luigi Pellegrino, MD
      • Forlì, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Kontakt:
          • Alberto Bandini, MD
      • Grosseto, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia Grosseto
        • Kontakt:
          • Gennaro Miracapillo, MD
      • Lido Di Camaiore, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale della Versilia
        • Kontakt:
          • Gianluca Solarino, MD
      • Livorno, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedali Riuniti di Livorno
        • Kontakt:
          • Federica Lapira, MD
      • Lucca, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Luca
        • Kontakt:
          • Davide Giorgi, MD
      • Massa, Italien
        • Rekruttering
        • Nuovo ospedale Apuano Massa
        • Kontakt:
          • Giuseppe Arena, MD
      • Modena, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
        • Kontakt:
          • Giuseppe Boriani, PhD
      • Modena, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Sant'Agostino Estense Modena Baggiovara
        • Kontakt:
          • Mauro Zennaro, MD
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
          • Giuseppe Coppola, MD
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Civico, azienda Ospedaliera di Palermo
        • Kontakt:
          • Giuseppe Sgarito, MD
      • Parma, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore
        • Kontakt:
          • Francesca Maria Notarangelo, MD
      • Piacenza, Italien, 29100
        • Rekruttering
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto Piacenza
        • Kontakt:
          • Luca Rossi, MD
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
        • Kontakt:
          • Andrea Rossi, MD
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria pisana Cisanello
        • Kontakt:
          • Giulio Zucchelli
      • Ravenna, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Alessandro Dal Monte
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekruttering
        • ASMN Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Fabio Quartieri, MD
      • Rimini, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale degli Infermi Rimini
        • Kontakt:
          • Davide Saporito, MD
      • Siena, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Amato Santoro, MD
    • FE
      • Ferrara, FE, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med indikation for permanent hjertestimulering, som efterfølgende har gennemgået en implantationsprocedure for en implanterbar elektronisk enhed på de deltagende centres Elektrofysiologiske Laboratorier inden for en periode på 120 måneder fra godkendelsestidspunktet med en tilsvarende opfølgningsperiode på yderligere 120 måneder .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for hjertestimulering
  • Efter at have udført implantation af en enhed til hjertestimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • Graviditetsstatus;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel højre ventrikulær (RV) pacing

Enheden (pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator) implanteres i det subkutane subclavia-område (højre eller venstre), og den er forbundet til transvenøse ledninger (aktive eller passive) implanteret i højre hjertekamre (kun atrium og ventrikel eller ventrikel) , som registrerer iboende elektrisk aktivitet og stimulerer, når det er nødvendigt. Ventrikelpacingen kan opnås med en apikal eller septal stimulation.

Vaskulær adgang kan være fra de cephalic, aksillære eller subclavia vener. Når den er placeret, måles elektrodens pacing-tærskel, sensing og impedans. Hvis efterforskerne finder gode og stabile elektriske parametre, er kateteret(erne) fikseret og efterladt på plads.
Enhed: Hjertepacing - Konventionel RV-pacing
Implantation af apparater til hjertestimulering/defibrillering
Andre navne:
  • Hjertedefibrillering - Konventionel RV-pacing
Ledningssystemets pacing

Fremgangsmåden til indsættelse af enheden og de transvenøse ledninger ligner de foregående.

Ventrikelaktiveringen kan opnås med his bundt-stimulering eller med det venstre bundtgrenområde pacing nedstrøms for ledningsblokken. Vaskulær adgang kan være fra de cephalic, aksillære eller subclavia vener.

Både selektiv og ikke-selektiv stimulering af His-bundtet og stimulering af venstre bundtgren og venstre septum anses for at være vellykket. I begge tilfælde forsøger man at lokalisere den atrioventrikulære forbindelse ved fluoroskopiske metoder eller med tredimensionelt elektroanatomisk kortlægningssystem. Hisian-potentialet søges, og kateteret placeres. I LBBAP placerer efterforskerne ledningen 1,5 cm under His-regionen, og med pacemaking-metoden identificerer efterforskerne et område, der elektrokardiografisk viser et W-signal i V1-afledning med D2 mere positivt end D3 - efter at have kontrolleret de elektriske parametre.
Enhed: Hjertepacing - Conduction System Pacing
Implantation af apparater til hjertestimulering/defibrillering
Andre navne:
  • Hjertedefibrillering - Conduction System Pacing
Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) enten -pacing (CRTP) eller -defibrillering (CRTD)

Fremgangsmåden til indsættelse af enheden og de transvenøse ledninger ligner de foregående.

Den højre ventrikelstimulering (med en pacingledning eller en defibrilleringsspole) kan opnås med en apikal eller septal stimulering, mens den venstre ventrikelstimulering opnås ved at placere et kateter (aktivt eller passivt) i det posterolaterale område gennem en venøs gren af sinus koronar.

Hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) leverer kun biventrikulær eller venstre ventrikulær pacing.

Vaskulær adgang kan være fra de cephalic, aksillære eller subclavia vener. Når den er placeret, måles elektrodens pacing-tærskel, sensing og impedans. Hvis efterforskerne finder gode og stabile elektriske parametre, er kateteret(erne) fikseret og efterladt på plads - med opmærksomhed på tærsklen for phrenic nerve capture.
Enhed: Hjertepacing - Hjerteresynkroniseringsterapi (pacing - CRTP - eller defibrillering - CRTD)
Implantation af apparater til hjertestimulering/defibrillering
Andre navne:
  • Hjertedefibrillering - Hjerteresynkroniseringsterapi (pacing - CRTP - eller defibrillering - CRTD)
Epikardiel pacing

Enheden placeres sædvanligvis i det subkutane abdominale område, og ledningen(e) er fastgjort i den epikardieale overflade. Det bruges ofte ved medfødte hjertefejl eller post-hjertekirurgiske scenarier.

Kirurger kan få adgang til epicardiet under åben hjertekirurgi eller med minimalt invasive teknikker.
Enhed: Hjertepacing - Epikardiel pacing
Implantation af apparater til hjertestimulering/defibrillering
Andre navne:
  • Hjertedefibrillering - Epikardiel pacing
Blyfri pacing

Den ledningsfrie enhed placeres via en perkutan tilgang gennem en vene af stor kaliber (lårbenet) inde i højre ventrikel. Den er velegnet til patienter, der har behov for en enkeltkammerpacing, såsom patienter med permanent atrieflimren med langsom ventrikulær respons, i nogle tilfælde med paroxysmal atrioventrikulær blokering eller patienter med en historie med CIED-infektioner.

Den eneste tilgængelige i øjeblikket har et hjertemuskelfikseringssystem bestående af 4 selvudvidende modhager.

Når den er placeret, måles pacing-tærskel, sensing og impedans. Finder efterforskerne gode og stabile elektriske parametre, efterlades kateteret på plads.
Enhed: Hjertepacing - Blyfri pacing
Implantation af apparater til hjertestimulering/defibrillering
Andre navne:
  • Hjertedefibrillering - Blyfri pacing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages virkning
Tidsramme: 30 dage
Antal vellykkede implantationer, defineret som opnåelsen af ​​den planlagte pacingmodalitet
30 dage
Hyppighed af indlæggelser for hjertesvigt efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne overvejede forværring af hjertesvigt, der kræver hospitalsbehandling
12 måneder
Alle forårsager død ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne vil overvåge patientens alle dødsårsager
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Al årsag og kardiovaskulær død efter 1, 3, 5, 10 år
Tidsramme: 120 måneder
Efterforskerne vil overvåge patientens alle årsager og kardiovaskulære død
120 måneder
Begyndelse/forværring af hjertesvigt
Tidsramme: 120 måneder
Efterforskerne vil vurdere patientens hæmodynamiske stabilitet gennem årene, overvåge begyndelsen eller forværringen af ​​hjertesvigt
120 måneder
Indtræden/forværring af atrielle takyarytmier
Tidsramme: 120 måneder
Efterforskerne vil overvåge patientens rytme gennem årene, vurdere starten eller forværringen af ​​atrielle takyarytmier.
120 måneder
Indtræden/forværring af ventrikulære takyarytmier
Tidsramme: 120 måneder
Efterforskerne vil overvåge patientens rytme gennem årene, vurdere starten eller forværringen af ​​ventrikulære takyarytmier.
120 måneder
Proceduretid
Tidsramme: implantationsprocedure
Efterforskerne vil evaluere proceduretiden for forskellige hjertestimuleringsmodaliteter
implantationsprocedure
Fluoroskopi tid
Tidsramme: implantationsprocedure
Efterforskerne vil evaluere fluoroskopitiden for forskellige hjertestimuleringsmodaliteter
implantationsprocedure
Udsættelse for stråling
Tidsramme: implantationsprocedure
Efterforskerne vil evaluere strålingseksponering af forskellige hjertestimuleringsmodaliteter ved at overvåge dosisområdeproduktet
implantationsprocedure
Succesrate for CRT ved hjertesvigt
Tidsramme: 120 måneder
Efterforskerne anser for vellykket CRT, hvis der opnås en venstre ventrikel end-systolisk volumenreduktion >15 %
120 måneder
Hjerteperforationshastighed
Tidsramme: 30 dage
Efterforskerne vil evaluere, hvor ofte hjerteperforation forekommer i forhold til det samlede antal implantater og i de forskellige pacingmodaliteter
30 dage
Hæmotorax rate
Tidsramme: 30 dage
Efterforskerne vil vurdere, hvor ofte hæmotorax forekommer i forhold til det samlede antal implantater og i de forskellige pacingmodaliteter
30 dage
Pneumothorax rate
Tidsramme: 30 dage
Efterforskerne vil vurdere, hvor ofte pneumothorax forekommer i forhold til det samlede antal implantater og i de forskellige pacingmodaliteter
30 dage
Lommehæmatomhastighed
Tidsramme: 30 dage
Efterforskerne vil vurdere, hvor ofte lommehæmatom forekommer i forhold til det samlede antal implantater og i de forskellige pacingmodaliteter
30 dage
Perikardiel effusionshastighed
Tidsramme: 30 dage
Efterforskerne vil evaluere, hvor ofte perikardiel effusion forekommer i forhold til det samlede antal implantater og i de forskellige pacingmodaliteter
30 dage
Blydislokationshastighed
Tidsramme: 120 måneder
Efterforskerne vil evaluere, hvor ofte kateterdislokation forekommer i forhold til det samlede antal implantater og i de forskellige pacingmodaliteter
120 måneder
Blybrudfrekvens
Tidsramme: 120 måneder
Efterforskerne vil vurdere, hvor ofte kateterruptur forekommer i forhold til det samlede antal implantater og i de forskellige pacingmodaliteter
120 måneder
Hjerteimplanterbare elektroniske enheder infektioner rate
Tidsramme: 120 måneder
Efterforskerne vil vurdere, hvor ofte infektioner opstår i forhold til det samlede antal implantater og i de forskellige pacingmodaliteter
120 måneder
Reinterventionsrate
Tidsramme: 120 måneder
Efterforskerne vil vurdere, hvor ofte reintervention er nødvendig i forhold til det samlede antal implantater og i de forskellige pacemodaliteter
120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Bertini, MD, PhD, Azienda Ospedaliero Universitaria Di Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 825/2022/Oss/AOUFe

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Hjertepacing - Konventionel RV-pacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner