Check@Home: Általános lakossági szűrés a pitvarfibrilláció és a krónikus vesebetegség korai felismerésére

Egyéb: Beavatkozó csoport

Ez a csoport meghívást kap a vetítésre

Egyéb: Beavatkozó csoport

Az alanyokat otthoni szűrésre hívják meg (1. fázis), amely magában foglalja az otthoni tesztelést is; vizeletgyűjtés az emelkedett albuminuria kimutatására, valamint szívritmusmérés a pitvarfibrilláció kimutatására. Mindkét otthoni vizsgálatot rendeltetésszerűen használt, CE-jelöléssel ellátott orvosi eszközökkel végzik majd. A lakosság egy része rövid kérdőívet is kap. Az otthoni vizsgálatok eredményeitől függően az alanyokat további szűrésre hívhatják be egy diagnosztikai szűrőintézetbe (2. fázis), amely magában foglalja a fizikai adatok, a vér és a vizelet gyűjtését a szív- és érrendszeri betegségre utaló paraméterek értékeléséhez. , krónikus vesebetegség, 2-es típusú cukorbetegség vagy ezek kockázati tényezői. A résztvevők kérdőívet is kapnak. A diagnosztikus szűrés eredménye alapján a résztvevők az irányadó irányelvek szerint megfelelő kezelésre utalhatók háziorvosukhoz (3. fázis).

Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

Ez a csoport nem kap meghívást a vetítésre

Részvételi arány a pitvarfibrilláció és albuminuria szűrésen

• Az otthoni szűrési szakaszban való részvételi arány az otthoni szűrési szakaszt befejező személyek száma a megfelelő ágba meghívott személyek számához viszonyítva (szűrési szándék);
• A diagnosztikai szűrési szakaszban való részvételi arány a diagnosztikai szűrési szakaszt befejező személyek száma a megfelelő ágon a diagnosztikai szűrési fázisra meghívott személyek számához viszonyítva (azoknál a résztvevőknél, akiket a „rendellenes” eredmény alapján hívtak meg otthoni szűrési fázis, azaz igazolt emelkedett albuminuria vagy szabálytalan szívritmus);
• A kezelési szakaszban való részvételi arány az ellátáskezdési szakaszt befejező személyek száma (azaz a háziorvoshoz, illetve a szűrés későbbi szakaszaiban a diagnosztikai központhoz látogatók száma) a beutalt személyek számához viszonyítva. kezelésre a megfelelő karban (szándék a képernyőre).

A pitvarfibrilláció és albuminuria szűrés eredménye

• Az otthoni szűrés eredménye: a pozitív tesztet (vagyis megerősített pozitív vizeletvizsgálatot és/vagy kóros szívritmus-tesztet) a résztvevők száma a megfelelő karon (protokoll szerinti elemzés) és a szűrések számához viszonyítva. a megfelelő ágba meghívott személyek (a képernyőre való szándék elemzése);
• Diagnosztikai szűrés eredménye: (újonnan) diagnosztizált szív- és érrendszeri vagy krónikus vesebetegségben, cukorbetegségben vagy rizikófaktorban szenvedő résztvevők száma a megfelelő ágon (protokollonkénti analízis) és a meghívott személyek számához viszonyítva. megfelelő kar (a képernyőre való szándék elemzése);
• A kezelési fázis hozama: a kezelési fázist befejező résztvevők száma a megfelelő ágban részt vevő személyek számához viszonyítva (protokollonkénti elemzés), valamint a megfelelő karban a kezelési fázisba meghívott személyek számához viszonyítva (a szűrési szándék elemzés).

A pitvarfibrillációs szűrés hatékonysága

A pitvarfibrillációs szűrés (az otthoni szűrőprogram és a nyomon követési stratégia) hatékonysága a (halálos és nem halálos) ischaemiás stroke előfordulási gyakoriságán alapul. Ezt a beavatkozási csoportban (160 000 szűrésre meghívott alanyból álló minta) és a kontrollcsoportban (a 160 000 szűrésre nem meghívott alanyból álló minta) összehasonlítva értékelik az események arányát.

Az albuminuria szűrés hatékonysága

Az albuminuria-szűrés (az otthoni szűrési program és nyomon követési stratégia) hatékonysága a veseelégtelenség eseményeinek összetett kimenetelének incidenciája alapján (definíció szerint a dialízis kezdete, veseátültetés vagy veseelégtelenség miatti halál, vesefunkció-pótló kezelés megkezdése után) és MACE (albuminuria-szűrésre, amelyet kardiovaszkuláris mortalitásként, stroke-on és miokardiális infarktusként definiálnak, beleértve a CABG-t és a PCI-t).

Ezt úgy értékelik ki, hogy összehasonlítják az eseményarányt a megnövekedett albuminuria szempontjából pozitívan szűrt populációban és az ezen eredmény alapján követett nyomon követésben (azaz a standard stratégia és más alternatív stratégiák résztvevői), valamint az emelkedett albuminuria szempontjából pozitívan szűrt populációban - későbbi időpont – és nem követik nyomon ezen eredmény alapján (azaz a „B alternatív stratégia” résztvevői).

Az albuminuria szűrés hatékonysága az egyes MACE komponensek előfordulása alapján

Az albuminuria-szűrés (az otthoni szűrési program és nyomon követési stratégia) eredményessége a MACE-t meghatározó egyes komponensek alapján (a kardiovaszkuláris mortalitásként, stroke-ként és szívinfarktusként definiált albuminuria-szűréshez, beleértve a CABG-t és a PCI-t is).

Ezt úgy értékelik, hogy összehasonlítják az események arányát a megemelkedett albuminuria miatt pozitívan szűrt populációban és az ezen eredmény alapján követett nyomon követésben (azaz a standard stratégia és más alternatív stratégiák résztvevői), valamint az emelkedett albuminuria miatt pozitívan szűrt populációban. egy későbbi időpontban – és ezen eredmény alapján nem követik nyomon (azaz a „B alternatív stratégia” résztvevői).

A pitvarfibrillációs szűrés biztonsága

A pitvarfibrillációs szűrés biztonságossága (az otthoni szűrési program és a nyomon követési stratégia), a (halálos és nem végzetes) hemorrhagiás stroke összetett kimenetelének incidenciája alapján, valamint egyéb kórházi kezeléshez vezető jelentős vérzéses események (beleértve, de nem) csak a koponyaűri vérzésekre, a látást veszélyeztető szemvérzésekre és a súlyos gasztrointesztinális vérzésekre korlátozódik), és minden ok-halálozás.

Ezt a beavatkozási csoportban (160 000 szűrésre meghívott alanyból álló minta) és a kontrollcsoportban (a 160 000 szűrésre nem meghívott alanyból álló minta) összehasonlítva értékelik az események arányát.

A szűrési stratégiák költséghatékonysága az ellátás színvonalához képest: kezelési hatékonyság a szakirodalom alapján.

Egyéni szintű szimulációs modell kerül kidolgozásra a pitvarfibrilláció és a krónikus vesebetegség kimutatására szolgáló szűrési stratégiák élethosszig tartó hatásainak becslésére a szív- és érrendszeri és krónikus vesebetegségek, a cukorbetegség és ezek szövődményei és végpontjainak megfelelő várható előfordulási gyakoriságának összehasonlításával a standard ellátással. A növekményes hatékonyságot a különböző szűrési stratégiák során nyert QALY-kban fejezik ki. A költségeket úgy számítják ki, hogy az erőforrás-felhasználást megszorozzák a megfelelő egységköltséggel. A szűrési stratégiák és a szűrés hiánya közötti ICER-t, amelyet a nyert QALY-nkénti költségekben fejeznek ki, rövid időre (a szűrés után 5-10 évre) és egy teljes élettartamra vonatkozóan kell kiszámítani. Végül felmérjük annak esélyét, hogy a szűrés költséghatékony-e a fizetési hajlandóság küszöbértékei között (20 000-80 000 euró/QALY), és hogy a szűrési költségek melyik küszöbértéke esetén lenne 90-nél nagyobb eséllyel. %, hogy költséghatékony legyen.

A szűrési stratégiák költséghatékonysága a standard ellátáshoz képest: a kezelés hatékonysága a tényleges megfigyelt események aránya alapján

A nyilvántartási adatok felhasználásával a szűrést követően 5 és 10 évvel összehasonlítjuk az intervenciós csoport (szűrésre meghívott) és a kontroll csoport (szűrésre nem hívott) eseményarányait. Jelenleg előreláthatólag a halálos és nem halálos kimenetelű szív- és érrendszeri betegségek (a MACE kritériumok szerint; a megfelelő ICD-10 kódok alapján) és a veseesemények (dialízis és transzplantáció; a megfelelő ICD-10 kódok alapján) adatait nyerik és hasonlítják össze. . Ezeket az adatokat a CBS (azaz a holland kórházi adatok, a Vektis, a Zorginstituut Nederland), a Zorgverzekeraars Nederland, a Pharmo, a National Heart Registry és a háziorvosi nyilvántartások összekapcsolásával szerezzük be. Ezek az adatok bemenetként szolgálnak majd az egészségügyi gazdasági szimulációs modellhez, felváltva a kezelés hatékonyságára és a kezelés adherenciájára vonatkozó korábbi becsléseket. Az ICER és a szűrés költséghatékonyságának valószínűségére vonatkozó becslés megismétlődik ezen új és pontosabb bizonyítékok felhasználásával.

A pitvarfibrillációs szűrés hatékonysága a MACE események előfordulása alapján

A pitvarfibrillációs szűrés hatékonysága (az otthoni szűrőprogram és a nyomon követési stratégia), a MACE előfordulása alapján (a pitvarfibrilláció szűrésére, amelyet kardiovaszkuláris mortalitásként, stroke, nem-hemorhagikus stroke-ként és myocardialis infarktusként határoznak meg, beleértve a CABG-t és a PCI-t).

Ezt úgy kell értékelni, hogy összehasonlítják az intervenciós csoport (a szűrésre meghívott 160 000 alany mintája) és a kontrollcsoportot (a 160 000 alany mintát, amelyet nem hívtak meg a szűrésre).

Hamis pozitív arány, álnegatív arány, szenzitivitás, specificitás, pozitív prediktív szűrés pitvarfibrilláció és albuminuria szűrésen.

• Hamis pozitív: olyan résztvevők, akiknél rendellenes az otthoni teszteredmény, de a diagnosztikai szűrővizsgálaton normális teszteredmény.
• Álnegatívak: normál otthoni teszteredményekkel rendelkező résztvevők, de a diagnosztikai szűrővizsgálaton rendellenes teszteredmények.
• Érzékenység: az otthoni teszt azon képessége, hogy helyesen azonosítsa a betegségben szenvedőket.
• Specificitás: az otthoni teszt azon képessége, hogy helyesen azonosítsa a betegség nélküli résztvevőket.
• Pozitív prediktív érték: a helyesen pozitívnak diagnosztizált (a betegségben szenvedő) résztvevők aránya a pozitív teszteredménnyel rendelkező résztvevők között.
• Negatív prediktív érték: a helyesen negatívnak diagnosztizált (nem betegségben szenvedő) résztvevők aránya a negatív teszteredménnyel rendelkező résztvevők között.

A válaszolók és nem válaszolók jellemzői

A válaszadók és nem válaszolók jellemzőit, valamint a köztük lévő különbségeket szűrési stratégiánként leíró statisztikák segítségével elemezzük. Az egészségműveltség érdekében leíró statisztikai elemzéseket végeznek a HLS-Q12 kérdőíven (tételenként és/vagy kombinálva). A jövőbeli feltáró elemzések felmérhetik, hogy az egészségműveltség összefügg-e a részvételi aránnyal, az egészségügyi eredményekkel és/vagy a résztvevők és a nem résztvevők jellemzőivel (például a környék életkorával és társadalmi-gazdasági mutatóival). Ezen túlmenően a résztvevőktől és a nem résztvevőktől mélyinterjúk és/vagy megfigyelések útján gyűjtött tapasztalatok, megfontolások, valamint lehetővé tevő és korlátozó feltételek kvalitatív adatait figyelembe véve tanulmányozni fogják a segítőket és a részvételi akadályokat.

A pitvarfibrillációs szűrés hatékonysága az egyes MACE-komponensek előfordulása alapján

A pitvarfibrillációs szűrés (az otthoni szűrési program és nyomon követési stratégia) hatékonysága a MACE-t meghatározó egyes komponensek előfordulási gyakorisága alapján (a pitvarfibrillációs szűrésnél, mint kardiovaszkuláris mortalitás, nem vérzéses stroke és szívinfarktus, beleértve a CABG-t és a PCI-t).

Ezt a beavatkozási csoportban (160 000 szűrésre meghívott alanyból álló minta) és a kontrollcsoportban (a 160 000 szűrésre nem meghívott alanyból álló minta) összehasonlítva értékelik az események arányát.

A szívelégtelenség, a szívkoszorúér-betegség és a 2-es típusú cukorbetegség szűrésére alkalmazott szélesebb populáció-alapú szűrési stratégiák általános hatékonysága.

A szívelégtelenség, a koszorúér-betegség és a 2-es típusú cukorbetegség kimutatására (és potenciális kezelésére) összpontosító tágabb populáció-alapú szűrési stratégiák általános hatékonysága 50-75 éves korosztályban. Ezt a szűrőstratégiák részvételi aránya, hozama és (költség-)hatékonysága alapján értékeljük, hasonlóan az előző pontokban leírtakhoz, de majd a szívelégtelenség, a koszorúér-betegség és a 2-es típusú cukorbetegség szűrésére is alkalmazzák.