Prediabetes betegek precíz táplálkozási rendszerének kialakítása a nutrigenomika alapján
2024. március 26. frissítette: Ma Xiao, China-Japan Friendship Hospital
A népesség elöregedésével és az életmód változásával a prediabetes prevalenciája évről évre növekszik.
A táplálkozási tényezők az egyik fontos környezeti tényező a kóros glükóz-anyagcsere előfordulásában és kialakulásában.
A cukorbetegség gyógyászati táplálékkezelését a cukorbetegség kezelésének sarokköveként ajánlják különböző irányelvek.
A nutrigenomika fejlődésével kiderült, hogy a különböző tápanyagok felszívódásával, anyagcseréjével, eloszlásával és kiválasztásával kapcsolatos gének kapcsolatban állnak a cukorbetegséggel.
Ez a tanulmány precíziós táplálkozási beavatkozást kíván végrehajtani prediabetikus betegek táplálkozási gének alapján, és értékelni ezen táplálkozási beavatkozások hatékonyságát és biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiao Ma, MD
- Telefonszám: 13621142939
- E-mail: redapple3155@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiao Ma, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OGTT: 6,1 mmol/L ≤ éhomi plazma glükóz < 7,0 mmol/l és (vagy) 7,8 mmol/L ≤ 2 óra plazma glükóz < 11,1 mmol/L és (vagy) 5,7% ≤ HbA1c< 6,5%.
- 18 ≤ Életkor <70.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél diagnosztizálható diabetes mellitus.
- Antidiabetikus gyógyszereket, glükokortikoidokat és más, a vércukorszintet befolyásoló gyógyszereket szedő betegek.
- Nőstények terhesség vagy szoptatás alatt.
- Gyomor-bélrendszeri betegségekben, pszichiátriai betegségekben, autoimmun betegségekben, daganatokban stb.
- Akut kardiovaszkuláris és (vagy) agyi érbetegségben szenvedő betegek a vizsgálatban való részvételt megelőző 6 hónapon belül.
- Májműködési zavarban (ALT, AST vagy összbilirubin a normál felső határának ≥ kétszerese), veseműködési zavarban (kreatinin > a normál érték felső határa) és szívműködési zavarban (NYHA III. és IV. osztály) szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Hagyományos cukorbeteg táplálkozási recept.
|
|
Kísérleti: Pontos táplálkozási csoport
|
Cukorbeteg precíziós táplálkozási recept a nutrigenomika eredményei alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
|
0. hét, 12. hét, 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
|
0. hét, 12. hét, 24. hét
|
|
|
2 órás plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 0. hét, 24. hét
|
0. hét, 24. hét
|
|
|
Az éhomi inzulin koncentrációja
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
|
0. hét, 12. hét, 24. hét
|
|
|
Az éhgyomri C peptid koncentrációja
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
|
0. hét, 12. hét, 24. hét
|
|
|
A TC, TG, LDL-C és HDL-C koncentrációja
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
|
0. hét, 12. hét, 24. hét
|
|
|
ALT, AST, TBIL koncentrációja
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
|
0. hét, 12. hét, 24. hét
|
|
|
A kreatinin koncentrációja
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
|
0. hét, 12. hét, 24. hét
|
|
|
BMI
Időkeret: 0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét, 24. hét
|
BMI (kg/m^2) =testsúly/(magasság)^2
|
0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét, 24. hét
|
|
Derék csípő arány
Időkeret: 0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét, 24. hét
|
Derék-csípő arány = derékbőség/csípőkörfogat
|
0. hét, 4. hét, 8. hét, 12. hét, 16. hét, 20. hét, 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-NHLHCRF-YXHZ-ZRMS-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .