Etablering af en præcis ernæringsstyringsplan for patienter med prædiabetes baseret på nutrigenomics
26. marts 2024 opdateret af: Ma Xiao, China-Japan Friendship Hospital
Med befolkningens aldring og ændringen af livsstil stiger forekomsten af prædiabetes år for år.
Ernæringsfaktorer er en af de vigtige miljøfaktorer i forekomsten og udviklingen af unormalt glukosemetabolisme.
Den medicinske ernæringsmæssige behandling af diabetes anbefales som hjørnestenen i diabetesbehandlingen af forskellige retningslinjer.
Med udviklingen af nutrigenomics har det vist sig, at gener relateret til absorption, metabolisme, distribution og udskillelse af forskellige næringsstoffer er relateret til diabetes.
Denne undersøgelse har til hensigt at udføre præcis ernæringsintervention til prædiabetiske patienter baseret på ernæringsmæssige gener og evaluere effektiviteten og sikkerheden af disse ernæringsmæssige interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiao Ma, MD
- Telefonnummer: 13621142939
- E-mail: redapple3155@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Ma, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OGTT: 6,1 mmol/L ≤ fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/L og (eller) 7,8 mmol/L ≤ 2 timers plasmaglucose < 11,1 mmol/L og (eller) 5,7 % ≤ HbA1c< 6,5 %.
- 18 ≤ Alder <70.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kan diagnosticeres med diabetes mellitus.
- Patienter, der anvender antidiabetika, glukokortikoider og andre lægemidler, der har en effekt på blodsukkeret.
- Hunner under graviditet eller amning.
- Patienter med mave-tarmlidelser, psykiatriske lidelser, autoimmune lidelser, tumorer mv.
- Patienter med akutte kardiovaskulære og (eller) cerebrovaskulære sygdomme inden for 6 måneder før studiedeltagelse.
- Patienter med leverdysfunktion (ALAT, ASAT eller total bilirubin ≥ 2 gange den øvre grænse for normal), nyreinsufficiens (kreatinin > den øvre grænse for normal) og hjertedysfunktion (NYHA klasse III og IV).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Konventionel diabetes ernæringsrecept.
|
|
Eksperimentel: Præcis ernæringsgruppe
|
Diabetisk præcision ernæringsrecept baseret på resultaterne af nutrigenomics.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af fastende plasmaglukose
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
|
Koncentration af 2-timers plasmaglukose
Tidsramme: uge 0, uge 24
|
uge 0, uge 24
|
|
|
Koncentration af fastende insulin
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
|
Koncentration af fastende C-peptid
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
|
Koncentration af TC, TG, LDL-C og HDL-C
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
|
Koncentration af ALT, AST, TBIL
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
|
Koncentration af kreatinin
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
|
BMI
Tidsramme: uge 0, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16, uge 20, uge 24
|
BMI (kg/m^2) =kropsvægt/(højde)^2
|
uge 0, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16, uge 20, uge 24
|
|
Talje hofteforhold
Tidsramme: uge 0, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16, uge 20, uge 24
|
Talje hofteforhold = taljeomkreds/hofteomkreds
|
uge 0, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16, uge 20, uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-NHLHCRF-YXHZ-ZRMS-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præcis ernæringsintervention
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHoved- og halskræftItalien
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukendt
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivHolland
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater