Создание точной схемы управления питанием пациентов с предиабетом на основе нутригеномики
26 марта 2024 г. обновлено: Ma Xiao, China-Japan Friendship Hospital
В связи со старением населения и изменением образа жизни распространенность преддиабета увеличивается с каждым годом.
Факторы питания являются одним из важных факторов окружающей среды в возникновении и развитии нарушений метаболизма глюкозы.
В различных руководствах медикаментозное диетическое лечение диабета рекомендуется в качестве краеугольного камня лечения диабета.
С развитием нутригеномики было обнаружено, что с диабетом связаны гены, связанные с всасыванием, метаболизмом, распределением и выведением различных питательных веществ.
Целью этого исследования является проведение точного питания для пациентов с предиабетом на основе пищевых генов и оценка эффективности и безопасности этих пищевых вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiao Ma, MD
- Номер телефона: 13621142939
- Электронная почта: redapple3155@qq.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Xiao Ma, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ОГТТ: 6,1 ммоль/л ≤ глюкоза в плазме натощак < 7,0 ммоль/л и (или) 7,8 ммоль/л ≤ 2 часа глюкозы в плазме < 11,1 ммоль/л и (или) 5,7% ≤ HbA1c < 6,5%.
- 18 ≤ Возраст <70.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых может быть диагностирован сахарный диабет.
- Больные, применяющие противодиабетические препараты, глюкокортикоиды и другие препараты, влияющие на уровень глюкозы в крови.
- Женщины во время беременности или лактации.
- Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами, психическими расстройствами, аутоиммунными заболеваниями, опухолями и т. д.
- Пациенты с острыми сердечно-сосудистыми и (или) цереброваскулярными заболеваниями в течение 6 мес до участия в исследовании.
- Пациенты с нарушением функции печени (АЛТ, АСТ или общий билирубин в ≥ 2 раз выше верхней границы нормы), почечной дисфункцией (креатинин > верхней границы нормы) и сердечной дисфункцией (класс III и IV по NYHA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Традиционный рецепт питания при диабете.
|
|
Экспериментальный: Точная группа питания
|
Рецепты прецизионного питания при диабете на основе результатов нутригеномики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
|
Концентрация 2-часовой глюкозы в плазме
Временное ограничение: неделя 0, неделя 24
|
неделя 0, неделя 24
|
|
|
Концентрация инсулина натощак
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
|
Концентрация пептида C натощак
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
|
Концентрация ОХ, ТГ, ЛПНП и ЛПВП.
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
|
Концентрация АЛТ, АСТ, ТБИЛ
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
|
Концентрация креатинина
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
|
ИМТ
Временное ограничение: неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20, неделя 24
|
ИМТ (кг/м^2) = масса тела/(рост)^2
|
неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20, неделя 24
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20, неделя 24
|
Соотношение талии и бедер = окружность талии/обхват бедер.
|
неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20, неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-NHLHCRF-YXHZ-ZRMS-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Точное диетическое вмешательство
-
The Netherlands Cancer InstituteНеизвестный
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Universitair Ziekenhuis Brussel; General Hospital Groeninge и другие соавторыЗавершенныйКритических заболеваний | Отделение интенсивной терапии Приобретенная слабостьБельгия, Нидерланды
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
-
Seoul St. Mary's HospitalНеизвестныйРак щитовидной железыКорея, Республика
-
University of ManitobaНеизвестныйСтрессовое недержание мочи | Уретральная слинговая хирургияКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты