基于营养基因组学的糖尿病前期患者精准营养管理方案的建立
2024年3月26日 更新者：Ma Xiao、China-Japan Friendship Hospital
随着人口老龄化和生活方式的改变，糖尿病前期患病率逐年上升。
营养因素是糖代谢异常发生、发展的重要环境因素之一。
糖尿病的医学营养治疗被各种指南推荐为糖尿病治疗的基石。
随着营养基因组学的发展，人们发现与各种营养素的吸收、代谢、分布和排泄有关的基因与糖尿病有关。
本研究拟基于营养基因对糖尿病前期患者进行精准营养干预，并评估这些营养干预措施的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiao Ma, MD
- 电话号码：13621142939
- 邮箱：redapple3155@qq.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触：
- Xiao Ma, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- OGTT：6.1 mmol/L ≤ 空腹血糖 < 7.0 mmol/L 和（或）7.8 mmol/L ≤ 2 小时血浆葡萄糖 < 11.1 mmol/L 和（或）5.7% ≤ HbA1c< 6.5%。
- 18岁≤年龄<70岁。
排除标准：
- 可以诊断患有糖尿病的患者。
- 使用抗糖尿病药物、糖皮质激素和其他影响血糖的药物的患者。
- 怀孕或哺乳期间的女性。
- 胃肠道疾病、精神疾病、自身免疫性疾病、肿瘤等患者。
- 参与研究前6个月内患有急性心脑血管疾病的患者。
- 肝功能障碍（ALT、AST或总胆红素≥正常上限2倍）、肾功能障碍（肌酐>正常上限）和心功能障碍（NYHA III级和IV级）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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常规糖尿病营养处方。
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实验性的：精准营养组
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基于营养基因组学结果的糖尿病精准营养处方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 24 周
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第 0 周、第 12 周、第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖浓度
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 24 周
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第 0 周、第 12 周、第 24 周
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2小时血浆葡萄糖浓度
大体时间：第 0 周、第 24 周
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第 0 周、第 24 周
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空腹胰岛素浓度
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 24 周
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第 0 周、第 12 周、第 24 周
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空腹C肽浓度
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 24 周
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第 0 周、第 12 周、第 24 周
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TC、TG、LDL-C 和 HDL-C 浓度
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 24 周
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第 0 周、第 12 周、第 24 周
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ALT、AST、TBIL 浓度
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 24 周
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第 0 周、第 12 周、第 24 周
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肌酐浓度
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 24 周
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第 0 周、第 12 周、第 24 周
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体重指数
大体时间：第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周
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BMI（公斤/米^2）=体重/（身高）^2
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第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周
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腰臀比
大体时间：第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周
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腰臀比=腰围/臀围
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第 0 周、第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周、第 20 周、第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月13日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
精准营养干预的临床试验
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Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Universitair Ziekenhuis Brussel; General Hospital Groeninge; Ziekenhuis... 和其他合作者完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
Steen BonnemaRigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern... 和其他合作者完全的