ニュートリゲノミクスに基づく糖尿病前症患者に対する的確な栄養管理スキームの確立
2024年3月26日 更新者:Ma Xiao、China-Japan Friendship Hospital
高齢化やライフスタイルの変化に伴い、糖尿病予備軍の有病率は年々増加しています。
栄養因子は、異常な糖代謝の発生と進行における重要な環境因子の 1 つです。
糖尿病の医学的栄養療法は、さまざまなガイドラインで糖尿病治療の基礎として推奨されています。
ニュートリゲノミクスの発展により、さまざまな栄養素の吸収、代謝、分布、排泄に関わる遺伝子が糖尿病に関係していることがわかってきました。
この研究は、栄養遺伝子に基づいて糖尿病前症患者に対する精密な栄養介入を実施し、これらの栄養介入の有効性と安全性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Xiao Ma, MD
- 電話番号:13621142939
- メール:redapple3155@qq.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
コンタクト:
- Xiao Ma, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- OGTT: 6.1 mmol/L ≤ 空腹時血漿グルコース < 7.0 mmol/L および(または)7.8 mmol/L ≤ 2 時間血漿グルコース < 11.1 mmol/L および (または) 5.7% ≤ HbA1c < 6.5%。
- 18 ≤ 年齢 <70。
除外基準:
- 糖尿病と診断できる患者。
- 抗糖尿病薬、グルココルチコイド、および血糖に影響を与えるその他の薬剤を投与している患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 消化器疾患、精神疾患、自己免疫疾患、腫瘍等を有する患者
- -研究参加前6か月以内に急性心血管疾患および(または)脳血管疾患を患っている患者。
- 肝機能障害(ALT、AST、または総ビリルビンが正常上限値の2倍以上)、腎機能障害(クレアチニン>正常上限値)、心機能障害(NYHAクラスIIIおよびIV)を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
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従来の糖尿病栄養処方。
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実験的:精密栄養グループ
|
ニュートリゲノミクスの結果に基づいた糖尿病の精密栄養処方。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠:0週目、12週目、24週目
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0週目、12週目、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血漿グルコース濃度
時間枠:0週目、12週目、24週目
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0週目、12週目、24週目
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2時間血漿グルコース濃度
時間枠:0週目、24週目
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0週目、24週目
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空腹時インスリン濃度
時間枠:0週目、12週目、24週目
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0週目、12週目、24週目
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空腹時Cペプチド濃度
時間枠:0週目、12週目、24週目
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0週目、12週目、24週目
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TC、TG、LDL-C、HDL-Cの濃度
時間枠:0週目、12週目、24週目
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0週目、12週目、24週目
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ALT、AST、TBILの濃度
時間枠:0週目、12週目、24週目
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0週目、12週目、24週目
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クレアチニンの濃度
時間枠:0週目、12週目、24週目
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0週目、12週目、24週目
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BMI
時間枠:0週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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BMI (kg/m^2) =体重/(身長)^2
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0週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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ウエストヒップ比
時間枠:0週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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ウエストヒップ比=ウエスト周囲径/ヒップ周囲径
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0週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月13日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
正確な栄養介入の臨床試験
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Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Universitair Ziekenhuis Brussel; General Hospital Groeninge; Ziekenhuis... と他の協力者完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない