Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie schematu precyzyjnego żywienia pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w oparciu o nutrigenomikę

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Ma Xiao, China-Japan Friendship Hospital
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa i zmianą stylu życia częstość występowania stanu przedcukrzycowego wzrasta z roku na rok. Czynniki żywieniowe są jednym z istotnych czynników środowiskowych wpływających na występowanie i rozwój nieprawidłowego metabolizmu glukozy. W różnych wytycznych zaleca się leczenie żywieniowe cukrzycy jako podstawę leczenia cukrzycy. Wraz z rozwojem nutrigenomiki odkryto, że geny związane z wchłanianiem, metabolizmem, dystrybucją i wydalaniem różnych składników odżywczych są powiązane z cukrzycą. Celem tego badania jest przeprowadzenie precyzyjnych interwencji żywieniowych u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w oparciu o geny żywieniowe oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa tych interwencji żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Ma, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. OGTT: 6,1 mmol/l ≤ stężenie glukozy w osoczu na czczo < 7,0 mmol/l i (lub) 7,8 mmol/l ≤ 2-godzinne stężenie glukozy w osoczu < 11,1 mmol/l i (lub) 5,7% ≤ HbA1c < 6,5%.
  2. 18 ≤ Wiek <70.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których można zdiagnozować cukrzycę.
  2. Pacjenci stosujący leki przeciwcukrzycowe, glikokortykosteroidy i inne leki wpływające na poziom glukozy we krwi.
  3. Kobiety w czasie ciąży lub laktacji.
  4. Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, zaburzeniami psychicznymi, chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami itp.
  5. Pacjenci z ostrymi chorobami układu krążenia i (lub) naczyń mózgowych w ciągu 6 miesięcy przed udziałem w badaniu.
  6. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (AlAT, AspAT lub bilirubina całkowita ≥ 2-krotność górnej granicy normy), zaburzeniami czynności nerek (kreatynina > górna granica normy) i zaburzeniami czynności serca (III i IV klasa NYHA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Konwencjonalna interwencja żywieniowa
Konwencjonalna recepta na dietę dla diabetyków.
Eksperymentalny: Grupa żywienia precyzyjnego
Behawioralne: Precyzyjna interwencja żywieniowa
Precyzyjne żywienie dla diabetyków oparte na wynikach nutrigenomiki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
Stężenie 2-godzinnej glukozy w osoczu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 24
tydzień 0, tydzień 24
Stężenie insuliny na czczo
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
Stężenie peptydu C na czczo
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
Stężenie TC, TG, LDL-C i HDL-C
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
Stężenie ALT, AST, TBIL
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
Stężenie kreatyniny
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
BMI
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24
BMI (kg/m^2) = masa ciała/(wzrost)^2
tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24
Stosunek bioder w talii
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24
Stosunek talii do bioder = obwód talii/obwód bioder
tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-NHLHCRF-YXHZ-ZRMS-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Precyzyjna interwencja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj