Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opzetten van een nauwkeurig voedingsbeheerschema voor patiënten met prediabetes, gebaseerd op nutrigenomics

26 maart 2024 bijgewerkt door: Ma Xiao, China-Japan Friendship Hospital
Met de vergrijzing van de bevolking en de verandering van levensstijl neemt de prevalentie van prediabetes jaar na jaar toe. Voedingsfactoren zijn een van de belangrijke omgevingsfactoren bij het optreden en de ontwikkeling van een abnormaal glucosemetabolisme. De medische voedingsbehandeling van diabetes wordt door verschillende richtlijnen aanbevolen als hoeksteen van de diabetesbehandeling. Met de ontwikkeling van nutrigenomics is ontdekt dat genen die verband houden met de opname, het metabolisme, de distributie en de uitscheiding van verschillende voedingsstoffen verband houden met diabetes. Deze studie is bedoeld om nauwkeurige voedingsinterventies uit te voeren voor prediabetische patiënten op basis van voedingsgenen, en om de effectiviteit en veiligheid van deze voedingsinterventies te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • Xiao Ma, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. OGTT: 6,1 mmol/L ≤ nuchtere plasmaglucose < 7,0 mmol/L en (of) 7,8 mmol/L ≤ 2 uur plasmaglucose < 11,1 mmol/L en (of) 5,7% ≤ HbA1c< 6,5%.
  2. 18 ≤ Leeftijd <70.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie de diagnose diabetes mellitus kan worden gesteld.
  2. Patiënten die antidiabetica, glucocorticoïden en andere geneesmiddelen gebruiken die een effect hebben op de bloedglucose.
  3. Vrouwtjes tijdens zwangerschap of borstvoeding.
  4. Patiënten met gastro-intestinale stoornissen, psychiatrische stoornissen, auto-immuunziekten, tumoren, enz.
  5. Patiënten met acute cardiovasculaire en (of) cerebrovasculaire aandoeningen binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  6. Patiënten met een leverfunctiestoornis (ALT, AST of totaal bilirubine ≥ 2 keer de bovengrens van normaal), nierfunctiestoornis (creatinine > de bovengrens van normaal) en hartfunctiestoornis (NYHA-klasse III en IV).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gedragsmatig: Conventionele voedingsinterventie
Conventioneel diabetesvoedingsrecept.
Experimenteel: Precieze voedingsgroep
Gedragsmatig: Nauwkeurige voedingsinterventie
Precisievoedingsrecept voor diabetespatiënten op basis van de resultaten van nutrigenomics.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
week 0, week 12, week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
week 0, week 12, week 24
Concentratie van 2 uur plasmaglucose
Tijdsspanne: week 0, week 24
week 0, week 24
Concentratie van nuchtere insuline
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
week 0, week 12, week 24
Concentratie van nuchter C-peptide
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
week 0, week 12, week 24
Concentratie van TC, TG, LDL-C en HDL-C
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
week 0, week 12, week 24
Concentratie van ALT, AST, TBIL
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
week 0, week 12, week 24
Concentratie van creatinine
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
week 0, week 12, week 24
BMI
Tijdsspanne: week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24
BMI (kg/m^2) =lichaamsgewicht/(lengte)^2
week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24
Taille-heupverhouding = tailleomtrek/heupomtrek
week 0, week 4, week 8, week 12, week 16, week 20, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-NHLHCRF-YXHZ-ZRMS-06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prediabetes

Klinische onderzoeken op Nauwkeurige voedingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren