영양유전체학을 기반으로 당뇨병 전단계 환자를 위한 정밀한 영양관리 체계 확립
2024년 3월 26일 업데이트: Ma Xiao, China-Japan Friendship Hospital
인구의 노령화와 생활습관의 변화로 인해 당뇨병 전단계의 유병률은 해마다 증가하고 있습니다.
영양 요인은 비정상적인 포도당 대사의 발생 및 발달에 중요한 환경 요인 중 하나입니다.
당뇨병의 의학적 영양치료는 다양한 가이드라인에서 당뇨병 치료의 초석으로 권고되고 있습니다.
영양유전체학의 발달로 각종 영양소의 흡수, 대사, 분포, 배설에 관여하는 유전자가 당뇨병과 관련이 있다는 사실이 밝혀졌다.
본 연구에서는 영양 유전자를 기반으로 당뇨병 전증 환자를 대상으로 정밀한 영양 중재를 실시하고, 이러한 영양 중재의 효과와 안전성을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiao Ma, MD
- 전화번호: 13621142939
- 이메일: redapple3155@qq.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Xiao Ma, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OGTT: 6.1mmol/L ≤ 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L 및(또는) 7.8 mmol/L ≤ 2시간 혈장 포도당 < 11.1mmol/L 및(또는) 5.7% ≤ HbA1c< 6.5%.
- 18 ≤ 연령 <70.
제외 기준:
- 당뇨병으로 진단될 수 있는 환자.
- 당뇨병치료제, 글루코코르티코이드, 기타 혈당에 영향을 미치는 약물을 투여하고 있는 환자.
- 임신 또는 수유 중인 여성.
- 위장장애, 정신질환, 자가면역질환, 종양 등의 환자
- 연구 참여 전 6개월 이내에 급성 심혈관 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 환자.
- 간 기능 장애(ALT, AST 또는 총 빌리루빈 ≥ 정상 상한치의 2배), 신장 기능 장애(크레아티닌 > 정상 상한치) 및 심장 기능 장애(NYHA 클래스 III 및 IV)가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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기존 당뇨병 영양처방.
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실험적: 정밀영양그룹
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영양유전체학 결과를 바탕으로 당뇨병 정밀영양처방을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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0주차, 12주차, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당 농도
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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0주차, 12주차, 24주차
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2시간 혈장 포도당 농도
기간: 0주차, 24주차
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0주차, 24주차
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공복 인슐린 농도
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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0주차, 12주차, 24주차
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공복 C 펩타이드의 농도
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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0주차, 12주차, 24주차
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TC, TG, LDL-C, HDL-C 농도
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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0주차, 12주차, 24주차
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ALT, AST, TBIL 농도
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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0주차, 12주차, 24주차
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크레아티닌 농도
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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0주차, 12주차, 24주차
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BMI
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차
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BMI(kg/m^2) =체중/(키)^2
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차
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허리 엉덩이 비율
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차
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허리엉덩이 비율 = 허리둘레/엉덩이둘레
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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당뇨병 전단계에 대한 임상 시험
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US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한
정확한 영양 개입에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Universitair Ziekenhuis Brussel; General Hospital Groeninge; Ziekenhuis Oost-Limburg 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Manitoba알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병