Nutrigenomiikkaan perustuvan tarkan ravitsemuksen hallintasuunnitelman laatiminen prediabetespotilaille
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ma Xiao, China-Japan Friendship Hospital
Väestön ikääntyessä ja elämäntapojen muuttuessa esidiabeteksen esiintyvyys lisääntyy vuosi vuodelta.
Ravitsemustekijät ovat yksi tärkeimmistä ympäristötekijöistä epänormaalin glukoosiaineenvaihdunnan esiintymisessä ja kehittymisessä.
Diabeteksen lääketieteellistä ravitsemushoitoa suositellaan eri ohjeiden mukaan diabeteksen hoidon kulmakiveksi.
Nutrigenomiikan kehittyessä on havaittu, että diabetekseen liittyvät geenit, jotka liittyvät eri ravintoaineiden imeytymiseen, aineenvaihduntaan, jakautumiseen ja erittymiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa prediabeettisille potilaille ravitsemusgeeneihin perustuvia tarkkoja ravitsemusinterventioita ja arvioida näiden ravitsemustoimenpiteiden tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao Ma, MD
- Puhelinnumero: 13621142939
- Sähköposti: redapple3155@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Ma, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OGTT: 6,1 mmol/L ≤ paastoplasman glukoosi < 7,0 mmol/L ja (tai) 7,8 mmol/L ≤ 2 tunnin plasman glukoosi < 11,1 mmol/L ja (tai) 5,7 % ≤ HbA1c< 6,5 %.
- 18 ≤ Ikä <70.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla voidaan diagnosoida diabetes mellitus.
- Potilaat, jotka käyttävät diabeteslääkkeitä, glukokortikoideja ja muita verensokeriin vaikuttavia lääkkeitä.
- Naaraat raskauden tai imetyksen aikana.
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä, psykiatrisia häiriöitä, autoimmuunisairauksia, kasvaimia jne.
- Potilaat, joilla on akuutit sydän- ja (tai) aivoverisuonitaudit 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat, joilla on maksan toimintahäiriö (ALAT, ASAT tai kokonaisbilirubiini ≥ 2 kertaa normaalin yläraja), munuaisten toimintahäiriö (kreatiniini > normaalin yläraja) ja sydämen toimintahäiriö (NYHA-luokat III ja IV).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Perinteinen diabeteksen ravitsemusresepti.
|
|
Kokeellinen: Tarkka ravintoryhmä
|
Diabeettinen täsmäravintoresepti nutrigenomiikan tulosten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman paastoglukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
|
2 tunnin plasman glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 24
|
viikko 0, viikko 24
|
|
|
Paastoinsuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
|
Paasto-C-peptidin pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
|
TC-, TG-, LDL-C- ja HDL-C-pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
|
ALT, AST, TBIL pitoisuudet
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
|
Kreatiniinin pitoisuus
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
|
BMI
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
|
BMI (kg/m^2) =paino/(pituus)^2
|
viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
|
|
Vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
|
Vyötärön lantion suhde = vyötärön ympärysmitta / lantion ympärysmitta
|
viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-NHLHCRF-YXHZ-ZRMS-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
George Mason UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | PrediabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisInsuliiniresistenssi | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityValmisPrediabetes | VuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Gianna WilkieEi vielä rekrytointiaPrediabetes; Monimutkaista raskauttaYhdysvallat
-
New Mexico State UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationLopetettu
Kliiniset tutkimukset Tarkka ravitsemusinterventio
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvainYhdysvallat