Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení přesného schématu nutričního managementu pro pacienty s prediabetem na základě nutrigenomiky

26. března 2024 aktualizováno: Ma Xiao, China-Japan Friendship Hospital
Se stárnutím populace a změnou životního stylu se prevalence prediabetu rok od roku zvyšuje. Nutriční faktory jsou jedním z důležitých environmentálních faktorů při výskytu a rozvoji abnormálního metabolismu glukózy. Léčebná nutriční léčba diabetu je doporučována jako základní kámen léčby diabetu různými směrnicemi. S rozvojem nutrigenomiky bylo zjištěno, že geny související s vstřebáváním, metabolismem, distribucí a vylučováním různých živin souvisí s diabetem. Cílem této studie je provést přesnou nutriční intervenci u prediabetických pacientů na základě nutričních genů a vyhodnotit účinnost a bezpečnost těchto nutričních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Ma, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. OGTT: 6,1 mmol/l ≤ plazmatická glukóza nalačno < 7,0 mmol/l a (nebo) 7,8 mmol/l ≤ 2 hodiny plazmatická glukóza < 11,1 mmol/l a (nebo) 5,7 % ≤ HbA1c < 6,5 %.
  2. 18 ≤ Věk <70.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých lze diagnostikovat diabetes mellitus.
  2. Pacienti užívající antidiabetika, glukokortikoidy a další léky ovlivňující hladinu glukózy v krvi.
  3. Samice během březosti nebo laktace.
  4. Pacienti s gastrointestinálními poruchami, psychiatrickými poruchami, autoimunitními poruchami, nádory atd.
  5. Pacienti s akutním kardiovaskulárním a (nebo) cerebrovaskulárním onemocněním během 6 měsíců před účastí ve studii.
  6. Pacienti s jaterní dysfunkcí (ALT, AST nebo celkový bilirubin ≥ 2násobek horní hranice normy), renální dysfunkcí (kreatinin > horní hranice normy) a srdeční dysfunkcí (NYHA třída III a IV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Konvenční nutriční intervence
Konvenční diabetický výživový předpis.
Experimentální: Skupina přesné výživy
Behaviorální: Přesný nutriční zásah
Diabetická precizní receptura výživy na základě výsledků nutrigenomiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
týden 0, týden 12, týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace plazmatické glukózy nalačno
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
týden 0, týden 12, týden 24
Koncentrace glukózy v plazmě za 2 hodiny
Časové okno: týden 0, týden 24
týden 0, týden 24
Koncentrace inzulínu nalačno
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
týden 0, týden 12, týden 24
Koncentrace C peptidu nalačno
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
týden 0, týden 12, týden 24
Koncentrace TC, TG, LDL-C a HDL-C
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
týden 0, týden 12, týden 24
Koncentrace ALT, AST, TBIL
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
týden 0, týden 12, týden 24
Koncentrace kreatininu
Časové okno: týden 0, týden 12, týden 24
týden 0, týden 12, týden 24
BMI
Časové okno: týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24
BMI (kg/m^2) = tělesná hmotnost/(výška)^2
týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24
Poměr pasu a boků
Časové okno: týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24
Poměr pasu a boků = obvod pasu/obvod boků
týden 0, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16, týden 20, týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-NHLHCRF-YXHZ-ZRMS-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přesný nutriční zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit