Upprättande av ett exakt kosthanteringssystem för patienter med prediabetes baserat på nutrigenomics
26 mars 2024 uppdaterad av: Ma Xiao, China-Japan Friendship Hospital
Med den åldrande befolkningen och förändrad livsstil ökar prevalensen av prediabetes år för år.
Näringsfaktorer är en av de viktiga miljöfaktorerna i förekomsten och utvecklingen av onormal glukosmetabolism.
Den medicinska näringsbehandlingen av diabetes rekommenderas som hörnstenen i diabetesbehandlingen av olika riktlinjer.
Med utvecklingen av nutrigenomics har det visat sig att gener relaterade till absorption, metabolism, distribution och utsöndring av olika näringsämnen är relaterade till diabetes.
Denna studie avser att genomföra precisionsnäringsinterventioner för prediabetiska patienter baserat på näringsgener, och utvärdera effektiviteten och säkerheten hos dessa näringsinsatser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiao Ma, MD
- Telefonnummer: 13621142939
- E-post: redapple3155@qq.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Ma, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OGTT: 6,1 mmol/L ≤ fasteplasmaglukos < 7,0 mmol/L och (eller) 7,8 mmol/L ≤ 2 timmars plasmaglukos < 11,1 mmol/L och (eller) 5,7 % ≤ HbA1c< 6,5 %.
- 18 ≤ Ålder <70.
Exklusions kriterier:
- Patienter som kan diagnostiseras med diabetes mellitus.
- Patienter som använder antidiabetika, glukokortikoider och andra läkemedel som har en effekt på blodsockret.
- Kvinnor under graviditet eller amning.
- Patienter med gastrointestinala störningar, psykiatriska störningar, autoimmuna sjukdomar, tumörer m.m.
- Patienter med akuta kardiovaskulära och (eller) cerebrovaskulära sjukdomar inom 6 månader före studiedeltagande.
- Patienter med nedsatt leverfunktion (ALAT, ASAT eller totalt bilirubin ≥ 2 gånger den övre normalgränsen), nedsatt njurfunktion (kreatinin > den övre normalgränsen) och hjärtdysfunktion (NYHA klass III och IV).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Konventionell diabetes nutrition recept.
|
|
Experimentell: Exakt näringsgrupp
|
Diabetesprecisionsnäringsrecept baserat på resultaten av nutrigenomics.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av fasteplasmaglukos
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
|
|
Koncentration av 2-timmars plasmaglukos
Tidsram: vecka 0, vecka 24
|
vecka 0, vecka 24
|
|
|
Koncentration av fastande insulin
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
|
|
Koncentration av fastande C-peptid
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
|
|
Koncentration av TC, TG, LDL-C och HDL-C
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
|
|
Koncentration av ALT, AST, TBIL
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
|
|
Koncentration av kreatinin
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
vecka 0, vecka 12, vecka 24
|
|
|
BMI
Tidsram: vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20, vecka 24
|
BMI (kg/m^2) =kroppsvikt/(höjd)^2
|
vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20, vecka 24
|
|
Midja höftförhållande
Tidsram: vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20, vecka 24
|
Midjehöftförhållande = midjeomkrets/höftomfång
|
vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16, vecka 20, vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-NHLHCRF-YXHZ-ZRMS-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Exakt näringsintervention
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Universitair Ziekenhuis Brussel; General... och andra samarbetspartnersAvslutadKritisk sjukdom | Intensivvårdsavdelning förvärvad svaghetBelgien, Nederländerna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Cordis CorporationAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekryteringHuvud- och halscancerItalien
-
Cordis CorporationAvslutadCarotidartärsjukdomFörenta staterna
-
Carmel Medical CenterAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityAvslutadPediatrisk fetmaFrankrike
-
Duke UniversityAvslutadBehandling och förebyggande av anemi efter administrering av Gudness Nutrition BarIndien
-
Hanyang UniversityAvslutad