Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gluteus idegek perkután perifériás idegi stimulációja a csípő erejének és erejének javítása érdekében

2024. március 24. frissítette: Xavier Picañol Parraga, Hospital Clinic of Barcelona

A gluteális idegek ultrahangos irányított perifériás idegstimulációja a krónikus térdfájdalomban szenvedő egyének erejének és erejének fokozására: Randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány

Ennek a kísérleti klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy az ultrahanggal vezérelt perkután perifériás idegek tűvel történő stimulálása nagyobb erőnövekedést és teljesítménynövekedést eredményez-e, mint a felületi elektródákon keresztül történő áram beadása az erő- és teljesítményértékelésen átesett betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

A felső és alsó gluteális idegek perkután stimulálása ultrahanggal irányított tűkkel hatékonyabban növeli az erőt és az erőt, mint az elektródákon keresztüli transzkután stimuláció?

Szignifikánsan különbözik-e az aktuális szülés hatékonysága a perkután és a transzkután módszerek között, ha lineáris kódolóval értékeljük egy standardizált csípőnyújtási gyakorlatban?

A résztvevők:

Véletlenszerűen két csoportra osztható: az egyikben a gluteális idegek ultrahang által vezérelt perkután stimulációja (kísérleti csoport), a másik pedig elektródákon keresztüli transzkután stimuláción esik át (kontrollcsoport).

Mindkét csoportban ugyanazt a stimulációs protokollt hajtják végre 10 Hz-es frekvencián, maximális izom-összehúzódással, fájdalom nélkül. Ezután a résztvevők erő- és erőfelmérést végeznek a terápia beadása előtt és után egy lineáris kódoló segítségével egy csípőnyújtó gyakorlatban.

A kutatók összehasonlítják a kísérleti csoportot a kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, hogy az aktuális szállítás módja (perkután vs. transzkután) van-e jelentős hatással az erő és az erő növekedésére. Ez az összehasonlítás azon a hipotézisen alapul, hogy az ultrahang által irányított perkután áramszállítás hatékonyabb, mint a felszíni elektródák egyszerű pozicionálása a transzkután stimulációhoz. Az erő és a teljesítmény értékelése egy lineáris kódolón keresztül történik, amely minden ismétlésben méri a csúcserősséget és a koncentrikus teljesítményt, amelyet egy vak operátor végez, aki nincs tisztában a betegek csoportjainak elosztásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány az idegi stimuláció két módszerének összehasonlító hatékonyságát vizsgálja az izomerő és -erő fokozása érdekében: az elektromos áram perkután alkalmazása akupunktúrás tűkkel szemben a hagyományos transzkután elektromos idegstimulációval (TENS). Az átfogó cél annak megállapítása, hogy az ultrahanggal vezérelt perkután perifériás idegi stimuláció (pPNS) elősegíti-e az izomerő és a farizmok teljesítményének jobb növekedését a hagyományos TENS-hez képest.

A krónikus térdfájdalomban szenvedő résztvevőket szisztematikusan véletlenszerűen két csoportba osztották: a kísérleti csoport ultrahang-vezérelt pPNS-t kapott a felső és alsó gluteális idegekre, míg a kontrollcsoport TENS-t kapott. A kísérleti elrendezést aprólékosan úgy tervezték meg, hogy a csoportok közötti különbségtétel egyetlen változója az alkalmazott elektromos stimuláció volt. A pPNS-t kétfázisú aszimmetrikus elektromos árammal adták be, 10 Hz-es frekvenciára, 240 mikroszekundumos impulzusszélességre és olyan intenzitással, hogy maximális izomösszehúzódást érjenek el fájdalom kiváltása nélkül, tíz 10 másodperces stimulációból álló protokollon alapulva. 10 másodperces pihenőidő. Ez a séma olyan korábbi eredményeken alapult, amelyek igazolják hatékonyságát az izometrikus erő növelésében a combideg stimulációját követően. A kontroll csoportot egy párhuzamos protokollnak vetettük alá, amely csak az alkalmazási technikában különbözött, ahol az elektródák helyettesítették a tűket, ugyanazokat a stimulációs paramétereket betartva.

Mindkét beavatkozás terápiás hatékonyságát a terápia beadása előtt és után az erő és az erő szigorú értékelésével értékelték. Ez az értékelés egy lineáris kódolót használt a csúcsszilárdság és a koncentrikus teljesítmény mérésére a csípő tolóerő gyakorlat során. Ezt a módszert a paraméterek számszerűsítésének megbízhatósága miatt választották. Az eljárás során a gyakorlatot három különböző terhelés mellett végezték el (a résztvevő maximális kapacitásának 30%, 50% és 70%-a, 1RM), az értékelés célja a koncentrikus csúcsteljesítmény rögzítése minden ismétlésnél, amíg észrevehető teljesítménycsökkenést nem észleltek. .

A hipotézis azt feltételezi, hogy a pPNS célzott és invazív természeténél fogva nagyobb javulást fog eredményezni az izomerőben és -teljesítményben, mint a TENS, ami az idegrostok és az azt körülvevő izomcsoportok közvetlenebb stimulálásának tulajdonítható. A mögöttes indoklás az, hogy a pPNS ultrahang-vezérelt megközelítése lehetővé teszi az elektromos áram precízebb eljuttatását az idegekhez, potenciálisan leküzdve a TENS felületes és diffúz alkalmazásával kapcsolatos korlátokat.

Az összegyűjtött adatok elemzéséhez az eloszlási jellemzők kezdeti értékelését végzik el vizuális eszközök, például Q-Q diagramok és sűrűségdiagramok segítségével, kiegészítve a kanyarodás és a ferdeség statisztikai méréseivel, hogy megértsék az adatok mögöttes szerkezetét. A Shapiro-Wilk tesztet alkalmazzuk a maradványok normálisságának értékelésére, biztosítva a későbbi statisztikai tesztek érvényességét. A leíró statisztikákat, beleértve az összegyűjtött mennyiségi mérőszámok átlagát, mediánját, móduszát és szórását, alaposan megvizsgálják az adatok hatékony összegzése érdekében. Ezenkívül megvizsgáljuk ezen változók homogenitását az adatkészletben.

A következtetési statisztikákat illetően feltáró megközelítést alkalmaznak a konfidenciaintervallumok becslésére és az adatok tendenciáinak felismerésére, különös tekintettel a kezelés előtti és utáni különbségekre mind az egyes alanyokon belül, mind a csoportok között. A nem normális adateloszlás előrejelzése és a vizsgálati terv felépítése (pretest-posttest kontrollcsoport) miatt az elemzéshez nem-paraméteres statisztikai teszteket alkalmazunk. Pontosabban, a Mann-Whitney U teszt megkönnyíti a csoportok közötti összehasonlítást, míg a Wilcoxon tesztet a kapcsolódó mérésekhez használják a csoporton belüli időbeli változások kimutatására.

Az adatok elemzését és megjelenítését az SPSS 23.0 szoftver (SPSS Inc., IBM Chicago, IL, USA) és/vagy a GraphPad szoftver (San Diego, CA, USA) támogatja. Az eredmények értelmezéséhez a statisztikai szignifikancia küszöbeként 95%-os konfidenciaintervallumot és 0,05 alfa-szintet határoznak meg. Az ábrák és az eredmények grafikus ábrázolása az Adobe Illustrator (San José, CA, USA) segítségével történik, biztosítva, hogy az adatok vizuális megjelenítése világos és informatív legyen. Az adatelemzés és -vizualizáció ezen átfogó megközelítésének célja a perkután perifériás idegstimuláció és a transzkután elektromos idegstimuláció hatékonyságának lehetséges különbségeinek tisztázása az izomerő és -erő fokozása terén, iránymutató a jövőbeni kutatásokhoz és klinikai alkalmazásokhoz ezen a területen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • University of Barcelona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A törvényes korhatár feletti felnőtt sportolók
  • Amatőr sportolók
  • Krónikus térdfájdalmat tapasztal
  • A térd állapotával kapcsolatos előzetes diagnózissal rendelkeznek
  • Képes a csípőtoló gyakorlat végrehajtásában

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú vagy idős
  • Jelentős egyidejűleg fennálló egészségügyi állapotok és/vagy társbetegségek
  • Profi sportolók
  • Mozgásszegény életmód
  • A csípőtoló gyakorlat ismeretének hiánya
  • Tűfóbia vagy perifériás stimulációs technikák elutasítása
  • Jelentős ellenjavallatok, például térdműtét, jelenlegi terhesség vagy véralvadással kapcsolatos problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perkután perifériás idegi stimuláció
Az idegek ultrahang által irányított szinten vannak lokalizálva, és a vaszkuláris-idegcsomaghoz képest két akupunktúrás tűt szúrnak be, mindegyik ideghez egyet. A stimuláció megegyezik a TENS csoportéval: 10 stimuláció x 10 alkalommal x 10 másodperc, a maximális összehúzódást kiváltva fájdalom nélkül.
A pPNS csoportban a felső gluteális ideget és az inferior gluteális ideget perkután stimulálják. Az idegek ultrahanggal vezérelt szinten helyezkednek el, és az ér-idegrendszerhez képest két akupunktúrás tűt szúrnak be, mindegyik ideghez egyet. A stimuláció megegyezik a TENS csoportéval: 10 stimuláció x 10 alkalommal x 10 másodperc, a maximális összehúzódást kiváltva fájdalom nélkül.
Aktív összehasonlító: Transzkután elektromos idegstimuláció
Két felületi elektródát helyeznek be a felső gluteális és az alsó gluteális idegpálya szintjén. A 10-szeres 10-szeres stimulációból álló protokollt 10 másodperces szünettel az egyes ismétlések között hajtjuk végre. Fájdalom nélkül kiváltott maximális összehúzódást kell elérni.
A TENS csoport transzkután áramnak van kitéve. Két felületi elektródát helyeznek be a felső gluteális és az alsó gluteális idegpálya szintjén. A 10-szeres 10-szeres stimulációból álló protokollt 10 másodperces szünettel az egyes ismétlések között hajtjuk végre. Fájdalom nélkül kiváltott maximális összehúzódást kell elérni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípőnyújtás koncentrikus csúcsteljesítménye (W)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
Ez a paraméter számszerűsíti azt a maximális teljesítményt, amelyet a résztvevő képes generálni a súlyzó csípő tolóerejének koncentrikus fázisában, maximális sebességgel végrehajtva. A mérést egy validált lineáris kódoló rendszer, a ChronoJump segíti, amely nagy, 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával rögzíti a mozgási adatokat. Ez a rendszer a súlyzó függőleges elmozdulását és a koncentrikus fázis végrehajtási idejét valós idejű teljesítményre fordítja le. A rúd sebességének integrálásával a felemelt tömeggel.
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
Csípőnyújtás koncentrikus csúcserőssége (newton)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
A newtonban (N) mért, valós idejű generált erő kulcsfontosságú eredmény a csípőnyújtó gyakorlat során végzett beavatkozások izomerőre gyakorolt ​​hatásának felmérésében, különösen a súlyzós csípő tolóerejében, amelyet maximális sebességgel hajtanak végre. Ez a mérőszám a ChronoJump lineáris kódoló rendszerből származik, amely pontosan rögzíti a résztvevő által kifejtett mozgást és erőt valós időben.
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koncentrikus fázissebesség (m/s)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
A mozgás végrehajtásának sebessége, méter per másodpercben (m/s) kifejezve, az erőgyakorlatok során elért atlétikai teljesítmény értékelésének paramétere. Azt a sebességet méri, amellyel az egyén teljesíteni tudja az emelés koncentrikus fázisát, például a súlyzó csípő tolóerejét. Ez a sebesség a sportoló erejét és robbanékonyságát jelzi.
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
Maximális erő (1 RM kg-ban)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 1 nap
A terhelés-sebesség profilon keresztül közvetetten mért egy ismétlési maximum (1RM) három különálló pontot tartalmaz a görbe mentén, hogy megbecsülje azt a maximális súlyt, amelyet a résztvevő egyetlen ismétléssel, maximális erőfeszítéssel fel tud emelni. Ez a módszertani megközelítés kihasználja az emelés sebessége és a mozgatott teher közötti kapcsolatot, alátámasztva azt az előfeltevést, hogy az a sebesség, amellyel a résztvevő egy gyakorlatot el tud végezni, a súly növekedésével csökken. A súlyzó sebességének rögzítésével három különböző terhelésnél egy gyakorlat koncentrikus fázisában, például a súlyzó csípő tolóereje során, és ezeket a sebességeket a megfelelő súlyokhoz viszonyítva ábrázoljuk, lineáris vagy görbe vonalú összefüggést hozunk létre. Ezt az összefüggést ezután extrapoláljuk, hogy meghatározzuk azt a terhelést, amely megfelel annak az elméleti sebességnek, amelynél az 1RM előfordulna.
A tanulmányok befejezéséig, 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javier Picañol Párraga, PhD(c), Hospital Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20230901

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztására vonatkozó kötelezettségvállalással összhangban a terv magában foglalja az összes összegyűjtött IPD terjesztését, amely egy hamarosan megjelenő tudományos publikációban bemutatott eredmények alapjául szolgál. Ennek az erőfeszítésnek az a célja, hogy elősegítse az átláthatóságot és megkönnyítse a további kutatásokat azáltal, hogy átfogó hozzáférést biztosít a részletes adatkészletekhez. Az etikai normák betartása és a résztvevők magánéletének védelme érdekében minden megosztott adat anonimizáláson megy keresztül.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a fő eredmények közzététele után állnak majd rendelkezésre, elegendő időt hagyva az elsődleges kutatócsoportnak további elemzések elvégzésére.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált adatállományokhoz kérésre hozzáférést biztosítanak a módszertani javaslatot tevő kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel