Oncolytic Virus Plus Anti-PD1 és kemoterápia preoperatív terápiaként BRPC/LAPC-ben szenvedő betegek számára

Bevételi kritériumok:

- Életkor ≥18 év és életkor ≤75 év. ECOG pontszám 0-1. Borderline reszekálható és lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákos betegek

Megfelelő csontvelő és szervműködés:

A fogamzóképes korú betegeknek megfelelő óvintézkedéseket kell tenniük a felvétel előtt és a vizsgálat során.

Aláírt, tájékozott beleegyezés. Képes betartani a vizsgálati protokollt és a nyomon követést.

Kizárási kritériumok:

1. Az első kezelés előtt daganatellenes kemoterápiát, sugárterápiát és immunterápiát kapott.
2. Komorbid, súlyos pancreas portalis hipertóniában szenvedő betegek, amelyek a későbbi injekciós terápia során nagyobb vérzési kockázatot okozhatnak;
3. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében vagy egyidejűleg más daganat szerepel (kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját, méhnyakrákot in situ).
4. Súlyos, kontrollálatlan egészségügyi állapotok, amelyek megzavarhatják az alany azon képességét, hogy a protokollban meghatározott kezelésben részesüljön, ideértve többek között a pozitív HIV-tesztet, az aktív tuberkulózist és a 103/ml-nél nagyobb HBV DNS-kópiaszámát;
5. Kontrollálhatatlan kísérőbetegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, aktív bakteriális, vírusos, tuberkulózis vagy gombás fertőzés, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, instabil angina és szívritmuszavar.
6. Immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelt autoimmun betegségben vagy immunhiányban szenvedő betegek;
7. Terhes vagy szoptató nők;
8. Azok, akik allergiásak lehetnek a vizsgált gyógyszerre vagy bármely segédanyagára;
9. Olyan betegek műtét előtti ultrahangos értékelése, akiknél a daganat kicsi, a fő erek közelében vagy mögött helyezkednek el, és számos egyéb tényező miatt alacsony az intratumorális vírusinjekció sikeressége ultrahang alatt, és magas az injekció utáni szövődmények aránya;
10. Kábítószerrel való visszaélések, vagy azok, akik klinikai, pszichológiai vagy szociális tényezők miatt nem vehetnek részt immunizáláson vagy lizoszómás vírusterápián.
11. Bármilyen bizonytalanság, amely befolyásolja a betegek biztonságát vagy a betegek megfelelőségét.