Онколитический вирус плюс анти-PD1 и химиотерапия в качестве предоперационной терапии для пациентов с BRPC/LAPC

Критерии включения:

- Возраст ≥18 лет и возраст ≤75 лет. Оценка ECOG 0-1. Пациенты с пограничным резектабельным и местно-распространенным раком поджелудочной железы

Адекватная функция костного мозга и органов:

Пациенты детородного возраста должны принять соответствующие меры предосторожности до включения в исследование и во время него.

Подписанное информированное согласие. Способность соблюдать протокол исследования и последующее наблюдение.

Критерий исключения:

1. До первого лечения получал противоопухолевую химиотерапию, лучевую терапию и иммунотерапию.
2. Пациенты с коморбидной тяжелой портальной гипертензией поджелудочной железы, которая может вызвать более высокий риск кровотечения при последующей инъекционной терапии;
3. Пациенты с предшествующим или сопутствующим анамнезом других опухолей (кроме базальноклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ).
4. Серьезные неконтролируемые заболевания, которые могут помешать субъекту получать лечение, как указано в протоколе, включая, помимо прочего, положительный тест на ВИЧ, активный туберкулез и количество копий ДНК HBV >103/мл;
5. Неконтролируемые сопутствующие заболевания, включая, помимо прочего, активную бактериальную, вирусную, туберкулезную или грибковую инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию и сердечную аритмию.
6. Пациенты с аутоиммунным заболеванием или иммунодефицитом, получающие иммунодепрессанты;
7. Беременные или кормящие женщины;
8. Те, у кого может быть аллергия на исследуемый препарат или любой из его вспомогательных веществ;
9. Предоперационное ультразвуковое обследование пациентов с небольшим размером опухоли, расположением вблизи или позади крупных кровеносных сосудов и различными другими факторами, которые могут привести к низкой вероятности успеха внутриопухолевой инъекции вируса под ультразвуком и высокому уровню постинъекционных осложнений;
10. Злоупотребляющие психоактивными веществами или те, кто не может пройти иммунизацию или лизосомальную вирусную терапию из-за клинических, психологических или социальных факторов.
11. Любая неопределенность, которая влияет на безопасность пациента или соблюдение режима лечения.