Oncolytic Virus Plus Anti-PD1 a chemoterapie jako předoperační terapie pro pacienty s BRPC/LAPC

Kritéria pro zařazení:

- Věk ≥18 let a věk ≤75 let. ECOG skóre 0-1. Pacienti s hraničně resekovatelným a lokálně pokročilým karcinomem pankreatu

Přiměřená funkce kostní dřeně a orgánů:

Pacientky ve fertilním věku musí před zařazením do studie a během studie přijmout vhodná opatření.

Podepsaný informovaný souhlas. Schopnost dodržovat protokol studie a následné kontroly.

Kritéria vyloučení:

1. Před první léčbou podstoupil protinádorovou chemoterapii, radioterapii a imunoterapii.
2. Pacienti s komorbidní závažnou pankreatickou portální hypertenzí, která může způsobit vyšší riziko krvácení při následné injekční léčbě;
3. Pacienti s předchozí nebo souběžnou anamnézou jiných nádorů (kromě bazaliomu kůže, karcinomu děložního čípku in situ).
4. Závažné nekontrolované zdravotní stavy, které mohou narušovat schopnost subjektu přijímat léčbu, jak je specifikováno v protokolu, včetně, ale bez omezení na, pozitivního testu HIV, aktivní tuberkulózy a počtu kopií DNA HBV >103/ml;
5. Nekontrolovatelné komorbidity, včetně, ale bez omezení, aktivní bakteriální, virové, tuberkulózní nebo plísňové infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris a srdeční arytmie.
6. Pacienti s autoimunitním onemocněním nebo imunodeficiencí léčení imunosupresivy;
7. Těhotné nebo kojící ženy;
8. Ti, kteří mohou být alergičtí na studované léčivo nebo kteroukoli z jeho pomocných látek;
9. Předoperační ultrazvukové vyšetření pacientů s malou velikostí nádoru, lokalizací blízko nebo za hlavními krevními cévami a různými dalšími faktory, které mohou mít za následek nízkou úspěšnost intratumorální virové injekce pod ultrazvukem a vysokou míru poinjekčních komplikací;
10. Zneužívání návykových látek nebo osoby, které nejsou schopny podstoupit imunizaci nebo lysozomální virovou terapii v důsledku klinických, psychologických nebo sociálních faktorů.
11. Jakákoli nejistota, která ovlivňuje bezpečnost pacienta nebo dodržování předpisů.