Wirus onkolityczny plus anty-PD1 i chemioterapia jako terapia przedoperacyjna u pacjentów z BRPC/LAPC

Kryteria przyjęcia:

- Wiek ≥18 lat i wiek ≤75 lat. Wynik ECOG 0-1. Pacjenci z rakiem trzustki o granicy resekcji i miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki

Prawidłowa funkcja szpiku kostnego i narządów:

Pacjenci w wieku rozrodczym muszą podjąć odpowiednie środki ostrożności przed włączeniem do badania i w jego trakcie.

Podpisana świadoma zgoda. Umiejętność przestrzegania protokołu badania i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Przed pierwszym leczeniem otrzymał chemioterapię przeciwnowotworową, radioterapię i immunoterapię.
2. Pacjenci ze współistniejącym ciężkim nadciśnieniem wrotnym trzustki, które może powodować większe ryzyko krwawienia podczas późniejszej terapii iniekcyjnej;
3. Pacjenci, u których w przeszłości lub współistnieły inne nowotwory (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, raka szyjki macicy in situ).
4. Poważne, niekontrolowane schorzenia, które mogą zakłócać zdolność pacjenta do leczenia zgodnie z protokołem, w tym między innymi dodatni wynik testu na obecność wirusa HIV, aktywna gruźlica i liczba kopii DNA HBV >103/ml;
5. Niekontrolowane choroby współistniejące, w tym między innymi aktywna infekcja bakteryjna, wirusowa, gruźlica lub grzybicza, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa i zaburzenia rytmu serca.
6. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi lub niedoborami odporności leczeni lekami immunosupresyjnymi;
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
8. Osoby, które mogą być uczulone na badany lek lub którąkolwiek jego substancję pomocniczą;
9. Przedoperacyjna ocena ultrasonograficzna pacjentów z niewielkim rozmiarem guza, lokalizacją w pobliżu głównych naczyń krwionośnych lub za nimi oraz różnymi innymi czynnikami, które mogą skutkować niskim wskaźnikiem powodzenia wstrzyknięcia wirusa do guza pod kontrolą ultrasonografii i wysokim odsetkiem powikłań po wstrzyknięciu;
10. Osoby nadużywające substancji lub osoby, które nie mogą poddać się szczepieniom lub terapii wirusem lizosomalnym ze względu na czynniki kliniczne, psychologiczne lub społeczne.
11. Wszelka niepewność mająca wpływ na bezpieczeństwo pacjenta lub przestrzeganie zaleceń.