Virus oncolitico più anti-PD1 e chemioterapia come terapia preoperatoria per i pazienti con BRPC/LAPC

Criterio di inclusione:

- Età ≥ 18 anni ed età ≤ 75 anni. Punteggio ECOG 0-1. Pazienti con carcinoma pancreatico borderline resecabile e localmente avanzato

Adeguata funzionalità del midollo osseo e degli organi:

I pazienti in età fertile devono adottare precauzioni adeguate prima dell'arruolamento e durante lo studio.

Consenso informato firmato. Capacità di rispettare il protocollo dello studio e il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Ha ricevuto chemioterapia antitumorale, radioterapia e immunoterapia prima del primo trattamento.
2. Pazienti con comorbidità di ipertensione portale pancreatica grave, che può causare un rischio maggiore di sanguinamento con la successiva terapia iniettiva;
3. Pazienti con storia precedente o concomitante di altri tumori (eccetto carcinoma basocellulare della pelle, cancro cervicale in situ).
4. Condizioni mediche gravi e non controllate che possono interferire con la capacità del soggetto di ricevere il trattamento come specificato nel protocollo, inclusi, ma non limitati a, test HIV positivo, tubercolosi attiva e numero di copie del DNA di HBV > 103/ml;
5. Comorbilità incontrollabili, incluse, ma non limitate a, infezioni attive batteriche, virali, tubercolosi o fungine, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina instabile e aritmia cardiaca.
6. Pazienti con malattie autoimmuni o immunodeficienza trattati con farmaci immunosoppressori;
7. Donne in gravidanza o in allattamento;
8. Coloro che potrebbero essere allergici al farmaco in studio o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti;
9. Valutazione ecografica preoperatoria di pazienti con tumore di piccole dimensioni, posizione vicino o dietro i vasi sanguigni principali e vari altri fattori che possono comportare un basso tasso di successo dell'iniezione virale intratumorale mediante ultrasuoni e un alto tasso di complicanze post-iniezione;
10. Abuso di sostanze o coloro che non sono in grado di sottoporsi all'immunizzazione o alla terapia virale lisosomiale a causa di fattori clinici, psicologici o sociali.
11. Qualsiasi incertezza che influisce sulla sicurezza o sulla compliance del paziente.