Vírus Oncolítico Plus Anti-PD1 e Quimioterapia como Terapia Pré-operatória para Pacientes com BRPC/LAPC

Critério de inclusão:

- Idade ≥18 anos e idade ≤75 anos. Pontuação ECOG 0-1. Pacientes com câncer de pâncreas limítrofe ressecável e localmente avançado

Função adequada da medula óssea e dos órgãos:

Pacientes com potencial para engravidar devem tomar as precauções adequadas antes da inscrição e durante o estudo.

Consentimento informado assinado. Capacidade de cumprir o protocolo do estudo e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Recebeu quimioterapia antitumoral, radioterapia e imunoterapia antes do primeiro tratamento.
2. Pacientes com hipertensão portal pancreática grave comórbida, que pode causar maior risco de sangramento com terapia de injeção subsequente;
3. Pacientes com história prévia ou concomitante de outros tumores (exceto carcinoma basocelular da pele, câncer cervical in situ).
4. Condições médicas graves não controladas que podem interferir na capacidade do sujeito de receber tratamento conforme especificado no protocolo, incluindo, mas não se limitando a, teste de HIV positivo, tuberculose ativa e número de cópias de DNA de HBV >103/ml;
5. Comorbidades incontroláveis, incluindo, mas não se limitando a, infecção bacteriana, viral, tuberculosa ou fúngica ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina instável e arritmia cardíaca.
6. Pacientes com doença autoimune ou imunodeficiência tratados com medicamentos imunossupressores;
7. Mulheres grávidas ou lactantes;
8. Aqueles que podem ser alérgicos ao medicamento do estudo ou a qualquer um de seus excipientes;
9. Avaliação ultrassonográfica pré-operatória de pacientes com tumor de tamanho pequeno, localização próxima ou atrás de grandes vasos sanguíneos e vários outros fatores que podem resultar em baixa taxa de sucesso de injeção viral intratumoral sob ultrassonografia e alta taxa de complicações pós-injeção;
10. Abuso de substâncias ou aqueles que não podem ser submetidos à imunização ou terapia viral lisossômica devido a fatores clínicos, psicológicos ou sociais.
11. Qualquer incerteza que afete a segurança ou adesão do paciente.