Effectiveness of CadAI-B for Breast
Multi-Reader Multi-Case, Retrospektív tanulmány a CadAI-B mellre való hatékonyságának értékelésére
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of lesion detection and diagnosis-aiding software (CadAI-B for Breast) during ultrasound (US) examination
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
CadAI-B for Breast is a real-time artificial intelligence (AI) diagnosis system designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. The primary objective of the study is to evaluate the effectiveness of CadAI-B in the assistance of detection and diagnosis of breast cancer by comparing the clinical performance of physicians before and after using CadAI-B in their ultrasound reading. The secondary objective of this study is to evaluate the sensitivity and specificity using CadAI-B for US examinations.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Mainly recruited from a tertiary hospital but no limitation of enrollment
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women who underwent breast US examination
- Women with breast cancer (DCIS or invasive cancer) diagnosed via biopsy
- Women who had been followed for more than 2 years after initial US examination
Exclusion Criteria:
- women who had breast implants
- women who had US images containing artifacts affecting the review of images
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: RETROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cancer group
confirmed as a breast cancer (ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive cancer) through the subsequent biopsy conducted within following 1 year of the ultrasound exam. |
CadAI-B for Breast is designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. |
|
Benign group
Either confirmed as a benign through the subsequent biopsy conducted within following 1 year of the ultrasound exam or showing stability on more than 2 years of imaging follow-up after initial diagnosis |
CadAI-B for Breast is designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. |
|
Normal group
Interpreted as Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) category 1 (Negative) with no cancers on the ultrasound exam |
CadAI-B for Breast is designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Area Under the LROC Curve
Időkeret: 6 weeks
|
Area Under the Localization Receiver Operating Characteristic (LROC) Curve |
6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lesion detection sensitivity and specificity
Időkeret: 6 weeks
|
The mean sensitivity and specificity of 15 readers were calculated and compared between the aided and unaided sessions. |
6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DP0001-SEV-CAB-II
- RS-2023-00227526 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Korea Ministry of Science and ICT)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .