Effectiveness of CadAI-B for Breast
Estudo retrospectivo multi-leitor multicaso para avaliar a eficácia do CadAI-B para mama
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of lesion detection and diagnosis-aiding software (CadAI-B for Breast) during ultrasound (US) examination
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
CadAI-B for Breast is a real-time artificial intelligence (AI) diagnosis system designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. The primary objective of the study is to evaluate the effectiveness of CadAI-B in the assistance of detection and diagnosis of breast cancer by comparing the clinical performance of physicians before and after using CadAI-B in their ultrasound reading. The secondary objective of this study is to evaluate the sensitivity and specificity using CadAI-B for US examinations.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Yonsei University Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Mainly recruited from a tertiary hospital but no limitation of enrollment
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women who underwent breast US examination
- Women with breast cancer (DCIS or invasive cancer) diagnosed via biopsy
- Women who had been followed for more than 2 years after initial US examination
Exclusion Criteria:
- women who had breast implants
- women who had US images containing artifacts affecting the review of images
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cancer group
confirmed as a breast cancer (ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive cancer) through the subsequent biopsy conducted within following 1 year of the ultrasound exam. |
CadAI-B for Breast is designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. |
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Benign group
Either confirmed as a benign through the subsequent biopsy conducted within following 1 year of the ultrasound exam or showing stability on more than 2 years of imaging follow-up after initial diagnosis |
CadAI-B for Breast is designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. |
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Normal group
Interpreted as Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) category 1 (Negative) with no cancers on the ultrasound exam |
CadAI-B for Breast is designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Area Under the LROC Curve
Prazo: 6 weeks
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Area Under the Localization Receiver Operating Characteristic (LROC) Curve |
6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesion detection sensitivity and specificity
Prazo: 6 weeks
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The mean sensitivity and specificity of 15 readers were calculated and compared between the aided and unaided sessions. |
6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DP0001-SEV-CAB-II
- RS-2023-00227526 (Número de outro subsídio/financiamento: Korea Ministry of Science and ICT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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