Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie obejmujące wiele czytelników i wielu przypadków mające na celu ocenę skuteczności CadAI-B w leczeniu piersi

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: BeamWorks Inc.
Celem pracy jest ocena skuteczności oprogramowania do wykrywania zmian chorobowych i wspomagania diagnostyki (CadAI-B for Breast) podczas badania USG.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CadAI-B for Breast to system diagnostyki AI działający w czasie rzeczywistym, zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu zmian i diagnostyce różnicowej podczas badań USG piersi. Podstawowym celem badania jest ocena skuteczności CadAI-B we wspomaganiu wykrywania i diagnozowania raka piersi poprzez porównanie wyników klinicznych lekarzy przed i po zastosowaniu CadAI-B w badaniu USG. Drugorzędnym celem tego badania jest ocena czułości i swoistości zastosowania CadAI-B w badaniach USG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Yonsei University Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani głównie ze szpitala trzeciego stopnia, ale bez ograniczeń dotyczących liczby przyjęć

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które poddały się badaniu USG piersi
  • Kobiety z rakiem piersi (DCIS lub rakiem inwazyjnym) zdiagnozowanym na podstawie biopsji
  • Kobiety, które obserwowano przez ponad 2 lata od wstępnego badania USG

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet, które miały implanty piersi
  • kobiet, które miały zdjęcia US zawierające artefakty wpływające na przeglądanie zdjęć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Rak
potwierdzony jako rak piersi (DCIS lub rak inwazyjny) w wyniku kolejnej biopsji wykonanej w ciągu kolejnego roku od badania USG.
Urządzenie: CadAI-B dla piersi
CadAI-B for Breast został zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu zmian i diagnostyce różnicowej podczas badań USG piersi.
Łagodna grupa
Potwierdzony jako łagodny w kolejnej biopsji przeprowadzonej w ciągu następnego roku od badania ultrasonograficznego lub wykazujący stabilność w badaniach obrazowych trwających dłużej niż 2 lata od wstępnej diagnozy
Urządzenie: CadAI-B dla piersi
CadAI-B for Breast został zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu zmian i diagnostyce różnicowej podczas badań USG piersi.
Normalna grupa
Interpretowane jako BI-RADS 1 (ujemny) bez nowotworów w badaniu USG
Urządzenie: CadAI-B dla piersi
CadAI-B for Breast został zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu zmian i diagnostyce różnicowej podczas badań USG piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą LROC
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obliczono pole pod krzywą LROC (AUC_LROC) w przypadku diagnozy podejrzanych zmian chorobowych i porównano je między sesjami wspomaganymi i niewspomaganymi.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość wykrywania zmian chorobowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obliczono średnią czułość i swoistość 15 czytników i porównano sesje wspomagane i niewspomagane.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeamWorks Inc.

Współpracownicy

Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DP0001-SEV-CAB-II
  • RS-2023-00227526 (Inny numer grantu/finansowania: Korea Ministry of Science and ICT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na CadAI-B dla piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj