Effectiveness of CadAI-B for Breast
Studio retrospettivo multi-caso multi-lettore per valutare l'efficacia di CadAI-B per il seno
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of lesion detection and diagnosis-aiding software (CadAI-B for Breast) during ultrasound (US) examination
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
CadAI-B for Breast is a real-time artificial intelligence (AI) diagnosis system designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. The primary objective of the study is to evaluate the effectiveness of CadAI-B in the assistance of detection and diagnosis of breast cancer by comparing the clinical performance of physicians before and after using CadAI-B in their ultrasound reading. The secondary objective of this study is to evaluate the sensitivity and specificity using CadAI-B for US examinations.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 03722
- Yonsei University Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Mainly recruited from a tertiary hospital but no limitation of enrollment
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women who underwent breast US examination
- Women with breast cancer (DCIS or invasive cancer) diagnosed via biopsy
- Women who had been followed for more than 2 years after initial US examination
Exclusion Criteria:
- women who had breast implants
- women who had US images containing artifacts affecting the review of images
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: RETROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cancer group
confirmed as a breast cancer (ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive cancer) through the subsequent biopsy conducted within following 1 year of the ultrasound exam. |
CadAI-B for Breast is designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. |
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Benign group
Either confirmed as a benign through the subsequent biopsy conducted within following 1 year of the ultrasound exam or showing stability on more than 2 years of imaging follow-up after initial diagnosis |
CadAI-B for Breast is designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. |
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Normal group
Interpreted as Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) category 1 (Negative) with no cancers on the ultrasound exam |
CadAI-B for Breast is designed to assist healthcare professionals in lesion detection and differential diagnosis during breast US examinations. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area Under the LROC Curve
Lasso di tempo: 6 weeks
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Area Under the Localization Receiver Operating Characteristic (LROC) Curve |
6 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesion detection sensitivity and specificity
Lasso di tempo: 6 weeks
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The mean sensitivity and specificity of 15 readers were calculated and compared between the aided and unaided sessions. |
6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DP0001-SEV-CAB-II
- RS-2023-00227526 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Korea Ministry of Science and ICT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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